兆科眼科-B股价表现 - 兆科眼科-B(6622.HK)午后进一步拉升，现涨17.36%至3.65港元，有望创2024年1月4日以来逾一年半收盘新高 [1] TONO-i医疗器械注册证 - 公司已向国家药品监督管理局取得TONO-i的医疗器械注册证 [1] - TONO-i将作为公司旗下青光眼医疗产品组合的重要部分，满足中国低诊断及治疗比率的需求缺口 [1] - TONO-i加入公司的管线，标志着公司在治疗及诊断双管齐下的青光眼管理承诺 [1] 独家分销协议 - 2022年11月，公司与C&VTech达成一项有关TONO-i的独家分销协议 [1] - C&VTech为一间于开发诊断、治疗及预防青光眼的医疗器材领域具有领先地位的公司 [1] - 根据该协议的条款，公司拥有于大中华登记、进口、推广、分销、营销及出售TONO-i的独家权利 [1] - 该等权利其后透过合约修订扩大至包括泰国及马来西亚，自2024年8月起生效 [1]

股价表现 - 兆科眼科-B(06622)股价上涨9 32%至3 4港元 成交额达1132 54万港元 [1] - 日内涨幅一度超过10% [1] 产品进展 - 公司获得国家药品监督管理局颁发的TONO-i医疗器械注册证 [1] - TONO-i被定位为青光眼医疗产品组合的重要组成部分 [1] - 该产品通过测量眼压为医生提供监测工具 提高患者药物治疗依从性 [1] 商业合作 - 2022年11月与C&VTech达成TONO-i独家分销协议 [1] - C&VTech在青光眼诊疗器材领域处于领先地位 [1] - 公司拥有大中华区登记、进口、推广、分销、营销及出售TONO-i的独家权利 [1] - 权利范围于2024年8月起扩展至泰国及马来西亚 [1] 市场定位 - TONO-i针对中国低诊断及治疗比率的青光眼市场需求缺口 [1] - 产品设计注重测量准确性及患者使用便利性 [1]

股价表现 - 兆科眼科-B(06622)股价上涨9.32%至3.4港元 成交额达1132.54万港元 [1] - 公司股价单日涨幅超过10% [1] 产品进展 - 公司取得TONO-i医疗器械注册证 该产品用于青光眼患者眼压测量与治疗依从性提升 [1] - TONO-i被纳入青光眼医疗产品组合 旨在填补中国低诊断及治疗比率的需求缺口 [1] 商业合作 - 2022年11月与C&VTech达成TONO-i独家分销协议 覆盖大中华区登记、进口及销售权利 [1] - 协议权利于2024年8月扩展至泰国及马来西亚市场 [1] - C&VTech为青光眼医疗器材领域的领先企业 [1]

产品获批 - 公司取得TONO-i的医疗器械注册证 [1] - TONO-i为免触式、便携及轻便的创新眼压计 [1] - 产品无需麻醉且无感染风险 [1] 产品定位 - TONO-i将作为公司青光眼医疗产品组合的重要部分 [1] - 产品旨在填补中国低诊断及治疗比率的需求缺口 [1] - 产品帮助眼科医生通过测量眼压提供即时及持续反馈 [1] 商业合作 - 公司与C&V Tech达成TONO-i的独家分销协议 [1] - 公司拥有大中华区登记、进口、推广、分销、营销及出售TONO-i的独家权利 [1] - 权利范围通过合约修订扩大至泰国及马来西亚 自2024年8月起生效 [1]

产品获批与特点 - 公司取得TONO-i的医疗器械注册证 [1] - TONO-i为免触式、便携及轻便的创新眼压计 与传统接触式眼压计相比可于无需麻醉下无痛使用且无感染风险 [1] - 产品设计满足中国低诊断及治疗比率的需求缺口 [1] 产品战略意义 - TONO-i将作为公司青光眼医疗产品组合的重要部分 [1] - 产品提供测量工具使眼科医生能轻易、准确及透彻地监察患者眼压 有助提高患者青光眼药物治疗的依从性 [1] - 产品加入管线标志着公司在治疗及诊断双管齐下的青光眼管理承诺 [1] 商业合作与权利 - 公司于2022年11月与C&V Tech达成TONO-i的独家分销协议 C&V Tech为青光眼医疗器材领域的领先企业 [1] - 公司拥有于大中华登记、进口、推广、分销、营销及出售TONO-i的独家权利 [1] - 权利透过合约修订扩大至包括泰国及马来西亚 自2024年8月起生效 [1]

产品获批 - 公司取得TONO-i的医疗器械注册证 TONO-i是一款创新的免触式、便携及轻便眼压计 [1] - TONO-i无需麻醉 无痛且无感染风险 与传统接触式眼压计相比具有显著优势 [1] 产品定位与市场需求 - TONO-i将作为公司青光眼医疗产品组合的重要部分 填补中国低诊断及治疗比率的需求缺口 [1] - 该产品为眼科医生提供测量工具 可轻易、准确及透彻地监察患者眼压 提高患者药物治疗依从性 [1] 商业合作与市场拓展 - 2022年11月公司与C&VTech达成TONO-i独家分销协议 C&VTech在青光眼医疗器材领域具有领先地位 [1] - 公司拥有大中华区登记、进口、推广、分销、营销及出售TONO-i的独家权利 [1] - 独家权利通过合约修订扩大至泰国及马来西亚 自2024年8月起生效 [1] 战略意义 - TONO-i加入公司管线 标志着公司在治疗及诊断双管齐下的青光眼管理承诺 [1]

新产品和新技术研发 - 公司向国家药监局取得TONO - i的医疗器械注册证[2] 市场扩张和并购 - 2022年11月，公司与C&V Tech达成TONO - i独家分销协议[4] - 2024年8月起，公司独家分销TONO - i的权利扩大至泰国及马来西亚[4]

股价表现 - 兆科眼科-B(06622)盘中涨幅超9% 截至发稿上涨5 59%至3 02港元 成交额1243 26万港元 [1] 孤儿药资格认证进展 - 美国FDA授予公司专利配方美法仑治疗儿童视网膜母细胞瘤(RB)的孤儿药资格认证(ODD) [1] - ODD为在美国提交新药临床试验申请(新药试验申请)建立清晰监管路径 [1] - 若美法仑研发成功并获批 公司将享有七年美国市场独家权利 包括上市许可持有人地位及数据独家权利 [1] - 独家保护条款规定即使配方创新 FDA也不得批准其他以美法仑为基础的RB适应症产品 [1] 战略合作动态 - 7月15日公司与法国医药企业FAREVA达成战略合作 签署谅解备忘录 [1] - 公司将作为FAREVA客户在中国寻求药品生产的推荐合作伙伴 [1]

股价表现 - 兆科眼科-B(06622)盘中涨幅超过9% 截至发稿时上涨5.59%至3.02港元 成交额达1243.26万港元 [1] 监管进展 - 美国FDA授予公司专利配方美法仑孤儿药资格认证(ODD) 用于治疗儿童视网膜母细胞瘤(RB) [1] - ODD资格为在美国提交新药临床试验申请(新药试验申请)建立清晰监管路径 [1] - 若美法仑成功研发并获批 公司将获得七年美国市场独家权利 [1] - 保护范围涵盖上市许可持有人地位及数据独家权利 即使配方创新 FDA也不得批准其他美法仑基RB适应症产品 [1] 战略合作 - 公司于7月15日宣布与法国领先医药企业FAREVA达成战略合作 [1] - 签署谅解备忘录后 兆科眼科将成为FAREVA客户在中国寻求药品生产的推荐合作伙伴 [1]

股本相关 - 截至2025年7月底，公司法定/注册股本总额为400,000美元[1] - 截至2025年7月底，公司法定/注册股份数目为1,600,000,000,000股，面值为0.00000025美元[1] 股份发行与库存 - 截至2025年7月底，已发行股份（不包括库存股份）数目为547,768,512股，较上月底增加1,629,340股[2] - 截至2025年7月底，库存股份数目为0股，较上月底无变化[2] 股份期权 - 截至2025年7月底，根据不同购股权计划的股份期权数目有增减变化[3] - 2025年7月因行使期权发行新股及所得资金情况[3] 股份变动汇总 - 2025年7月合共增加已发行股份（不包括库存股份）总额为1,629,340股，库存股份总额无变化[4]