业绩数据 - 2022 - 2024年公司收入复合年增长率为49.0%，毛利复合年增长率为83.1%[37] - 2023 - 2024年毛利率为50.0%以上，经调整EBITDA同比增长348.6%[37] - 2022 - 2024年收入分别为2.746亿、4.573亿、6.099亿元，2024 - 2025年上半年从2.75亿元增至3.963亿元[43] - 2022 - 2024年毛利分别为9410万、2.305亿、3.156亿元，2024 - 2025年上半年从1.388亿元增至2.148亿元[43] - 2023年及2024年毛利率分别达50.4%及51.7%[43] - 2022 - 2024年净亏损分别为8700万元、1640万元、310万元，2025年上半年净利润为2790万元[106] 用户数据 - SwitchBot App注册用户逾350万名，连接设备超1070万台[37] - 已注册SwitchBot App的用户中约55.9%连接两款或以上产品[42] 未来展望 - 全球AI具身家庭机器人系统行业零售额预计2029年达707亿元，2024 - 2029年复合年增长率约为64.2%[151] - 公司预计截至2025年12月31日止年度产生净亏损，亏损可能持续甚至加剧[174] 新产品和新技术研发 - 公司全球首家推出及商业化手指机器人、窗帘机器人等多种机器人[37] - 公司自主研发掌握机器人定位与环境构建、AI机器视觉控制、分布式神经控制网络三大核心AI具身技术[69] - 自成立至最后实际可行日期，公司独立开展逾31个研发项目[76] 市场扩张和并购 - 公司产品销往全球逾90个国家/地区，逾2000间线下零售店可供购买[37] - 公司推行全球市场扩张战略，降低对美国市场依赖，实现收入来源多元化[160] 其他新策略 - 公司拟将募集资金用于提升研发能力、扩大销售渠道、偿还部分贷款及用作营运资金等[148]

业绩数据 - 2022 - 2024年公司收入CAGR为49.0%，DTC渠道收入CAGR为73.3%[47] - 2022 - 2024年公司毛利润CAGR为83.1%，2023 - 2024年毛利率超50.0%[47] - 2023 - 2024年调整后EBITDA同比增长348.6%，2023年首次转正[47] - 2022 - 2025年各年及2024、2025年上半年总营收分别为2.75亿、4.57亿、6.10亿、2.75亿和3.96亿元[93] - 2022 - 2025年各年及2024、2025年上半年总毛利分别为9413.9万、2.31亿、3.16亿、1.39亿和2.15亿元[96] - 2022 - 2024年及2024、2025年上半年公司收入分别为2.746亿、4.573亿、6.099亿、2.750亿和3.963亿元[116] - 2022 - 2024年及2024、2025年上半年公司净亏损/净利润分别为8700万、1640万、310万、1360万和2790万元[116][125] - 2023 - 2025年，公司营收增长率分别为66.5%、33.4%、44.1%；毛利润增长率分别为144.9%、36.9%、54.7%[147] - 2022 - 2025年上半年，公司毛利率分别为34.3%、50.4%、51.7%、54.2%；净（亏损）/利润率分别为 - 31.7%、 - 3.6%、 - 0.5%、7.0%[147] 用户数据 - SwitchBot App注册用户超350万，连接设备超1070万[47] - 约55.9%的SwitchBot App注册用户连接了两个或以上公司产品[47] - 2022 - 2025年各年及2024、2025年上半年，捆绑交易收入分别为4.3438亿、11.5163亿、14.1649亿、7.1910亿、10.5360亿元，占比分别为15.8%、25.2%、23.2%、26.1%、26.6%[68] - 2022 - 2025年各年及2024、2025年上半年，非捆绑交易收入分别为23.1159亿、34.2101亿、46.8275亿、20.3111亿、29.0934亿元，占比分别为84.2%、74.8%、76.8%、73.9%、73.4%[68] - 截至2022 - 2025年12月31日及最近可行日期，SwitchBot App累计用户数分别为125.2138万、200.4206万、280.6210万、315.1433万、351.9944万[78] - 截至2022 - 2025年12月31日及最近可行日期，累计连接设备数分别为300.1140万、538.7255万、814.7627万、937.5187万、1072.3920万[78] - 截至2022 - 2025年12月31日及最近可行日期，累计购买感知与决策系统并通过App配对的用户数分别为98.8583万、150.2637万、206.1509万、227.4931万、251.1813万[78] 未来展望 - 全球家用嵌入式AI机器人系统行业零售市场规模预计2029年将达到707亿元，2024 - 2029年复合年增长率约为64.2%[175] - 公司预计美国关税不会对业务运营或财务业绩产生重大不利影响[186] - 公司全球市场扩张减少对美国市场依赖，美国市场收入占比随时间下降[187] - 公司董事认为美国出口管制和制裁对业务运营和财务表现无重大不利影响，未来限制影响业务的风险低[197] 新产品和新技术研发 - 公司拥有312项注册专利，其中56项发明专利[47] - 公司研发人员占比43.2%，2022 - 2024年平均研发费用约占年收入的20%[47] - 公司自主研发掌握机器人定位与环境构建、AI机器视觉控制和分布式神经控制网络三项核心具身AI技术[82] - 自成立至最近可行日期，公司独立开展超31个研发项目并实现产品开发与商业化[91] 市场扩张和其他新策略 - 公司产品销往90多个国家和地区，在2000多家线下零售店有售[47] - 公司建立全渠道销售和分销网络，包括DTC渠道、零售商渠道和分销渠道[92] - 公司与亚马逊自2018年开始有重要业务关系，通过Amazon SC和Amazon VC项目销售产品[109] - 2022 - 2024年及2024、2025年上半年通过Amazon SC项目的营收分别约为7980万、1.20亿、1.73亿、6270万和9040万元，占各期总营收的29.1%、26.3%、28.4%、22.8%和22.8%[110] - 2022 - 2024年及2024、2025年上半年Amazon SC项目毛利分别为4820万、8470万、1.19亿、4440万和6030万元，毛利率分别为60.4%、70.5%、68.9%、70.7%和66.7%[110] - 2022 - 2024年及2024年和2025年上半年，亚马逊VC业务收入分别约为1.451亿、1.782亿、2.186亿、1.124亿和1.752亿元，分别占总收入的52.8%、38.9%、35.8%、40.9%和44.2%[111] - 2022 - 2024年及2024年和2025年上半年，亚马逊VC业务毛利分别为2490万、6980万、8840万、4590万和8440万元，毛利率分别为17.2%、39.2%、40.4%、40.8%和48.2%[111]

上市情况 - 公司申请上市未获批准，港交所和证监会有多种处理方式[3] - 公司证券未在美国注册，不得在美国公开发售[4] 公告相关 - 公告按港交所上市规则发布，只为向香港公众提供信息[3][10] - 公告不构成邀约或决策依据[8] 其他 - 截至2025年12月8日，委任国泰君安和华泰为保荐人统筹人[11][12] - 申请中公司董事含4名执行董事等[13]

经营与发售 - 公司拟维持外国私人发行人地位，证券不在美国公开发售[3][4] - 招股章程登记前，不向香港公众要约或邀请[4] 保荐与协调 - 委任国泰君安及华泰为保荐人兼整体协调人[7] - 若进一步委任整体协调人将另行公告[8] 其他 - 公告日期为2025年12月8日[9] - 申请公司董事含4执2非3拟任独董[10]

公司业绩表现 - 公司2023年度业绩高速增长，核心产品日达仙抓住市场机会惠及患者[5][8] - 2023年公司收入达31.556亿元，较去年增加14.8%，毛利增至23.562亿元，较2022年增加13.8%，纯利增加31.2%，达11.219亿元[12][15] - 剔除一次性公允价值变动及减值亏损后，2023年核心纯利约为12.369亿元，较去年增长约19.5%[12][15] - 2023年经营现金流量达14.043亿元，较2022年增加2.207亿元或18.6%[12][15] - 2023年公司收入增长至约人民币3155.6百万元，较去年增长约14.8%[76][78][79] - 2023年自有产品收入为2630.7百万元，占比83.4%；推广产品收入为379.0百万元，占比12.0%；授权引入产品收入为145.9百万元，占比4.6%[78] - 2023年公司经营利润为1205.1百万元，占收入的38.2%；本公司拥有人应占年内利润为1121.9百万元，占收入的35.6%[76] - 自有产品日达仙2023年销售收入为26.307亿元，较去年增加4.623亿元，增幅21.3%[80][81] - 为业务合作伙伴销售推广产品2023年收入为3.79亿元，较去年增加0.202亿元，增幅5.6%[83] - 授权引入产品2023年收入为1.459亿元，较去年的2.225亿元下跌[83] - 2023年公司收入成本为7.994亿元，较去年增加17.7%，主要因产品成本上升1.147亿元[85][86] - 2023年产品成本为5.609亿元，占收入17.8%，较2022年增长70.2%，主要受产品收入增长和欧洲通胀影响[87] - 2023年货运、仓库及物流成本为8090万元，占收入2.6%，较2022年下降10.1%，因国际能源紧张缓解和中国复航增多[87][88] - 2023年毛利为23.562亿元，较2022年增加2.857亿元或13.8%，毛利率为74.7%，较2022年减少0.6个百分点[89][93] - 2023年销售及营销开支为7.128亿元，较2022年增加8510万元或13.5%，未来或因新产品上市进一步增加[90][94] - 2023年行政开支为2.573亿元，较2022年增加3230万元或14.4%，主要因员工成本和差旅会议开支增加[91][95] - 2023年研发开支为1.707亿元，较2022年增加37.8%，未来将持续增加投入[92][96] - 2023年其他亏损净额为5210万元，较2022年减少1.033亿元或66.5%，因2023年无一次性成本且汇兑亏损减少[97][100] - 2023年经营利润为12.051亿元，较2022年的9.506亿元增加[98][101] - 2023年年内利润为11.219亿元，较2022年增长31.2%[99][104] - 截至2023年12月31日，公司总资产为40.003亿元，负债为7.352亿元，较2022年末均减少[105] - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物以及现金存款共221980万元，主要以人民币计值[106][109] - 2023年度公司经营现金流达140430万元，较2022年度增加22070万元或18.6%[106][109] - 截至2023年12月31日，公司无未动用银行融资和银行借款，资产负债比率为18.4%，较2022年的30.7%下降[106][107][109][110] - 截至2023年12月31日，公司无重大或有负债[107][111] - 2023年度公司资本开支从去年的19610万元变为7760万元，计划用经营所得现金及全球发售所得款项净额提供资金[112][115] - 2023年度公司无重大收购或投资，年报日期无重大收购或出售附属公司等具体未来计划[113][116] - 截至2023年12月31日，公司无重大投资，年报日期无重大投资或资本资产具体未来计划[114][117] 公司股价与战略转型 - 自2021年7月香港股市下跌后，公司股价表现长期未反映业绩和基本面[6][9] - 不理想的股价限制公司资本市场再融资或并购能力，影响业务运营和战略实施[6][9] - 公司为改善产品收入结构和提升自主研发能力实施战略转型并加大投入[6][9] - 公司未来短期业绩可能因战略转型产生波动[6][9] 公司私有化 - 公司第一大股东德福资本提交以协议安排方式私有化公司股票的方案[6][9] - 私有化价格为投资者提供溢价和变现机会，持股票期权员工可获相应回报[6][9] 公司产品引进与上市 - 授权引入产品达佑泽于2023年在中国商业化上市，产品组合持续扩大[5][8] - 2023年公司获得创新产品Orserdu在中国的独家开发和商业化授权[5][8] - 2023年11月公司与Berlin - Chemie AG订立许可协议，获中国独家开发及商业化Orserdu的权利 [53][54] - Orserdu于2023年1月获FDA批准，2023年9月获欧盟委员会批准 [53][54] - 2023年11月签订许可协议后，公司开始筹备在中国的临床申请[56][59] - 公司将在海南博鳌及大湾区发掘试点推出机会[56][60] - 2022年8月，集团获授权在中国独家开发及商业化Vaborem[56][60] - 2023年3月，国家药监局批准公司Vaborem的IND申请[65][67] - 2023年7月，Vaborem在中国开展的III期临床试验完成首例受试者入组给药[65][67] - 2024年1月，Vaborem在中国开展的III期临床试验完成患者招募[66][68] - 公司计划2024年在中国提交Vaborem的NDA申请[66][68] - 达佑泽先后于2020年11月及2022年12月获FDA及中国国家药监局批准[66][68] - 2023年1月，公司于香港递交达佑泽的生物制品许可申请[71] - 2023年6月，公司于澳门取得达佑泽的BLA批准[71] - 2023年1月公司在香港提交Danyelza的生物制品许可申请；6月在澳门获得Danyelza的生物制品许可批准；7月1日Danyelza在中国正式商业推出[73] 公司产品研发进展 - 新型抗菌产品Vaborem的III期临床试验于2023年完成受试者入组[5][8] - 公司资助进行RCT及RWS研究，截至年报日期，在中国和海外有超10项正在进行的临床研究[31][33] - 2023年5月，两项有关Tα1的临床试验结果在ASCO年会上以线上摘要形式发布[31][33] - 《胸腺法新对有淋巴细胞减少的晚期复发性实体瘤患者的安全性与有效性研究》指出，每日负荷剂量Tα1治疗可增加外周淋巴细胞亚群数量，利于生存获益[31][33] - 《胸腺法新在局晚期非小细胞肺癌接受同步放化疗序贯免疫巩固治疗的初步分析》指出，将Tα1整合到治疗中可产生协同效应，有助于延长巩固免疫疗法使用并利于生存获益[34] - 公司多项临床研究有进展，如在1106名患者中进行的脓毒症RCT研究报告已提交发表[35] - RRx - 001正在进行美国III期试验，已完成美国II期（+伊立替康）结直肠癌试验 [51] - PEN - 866正在进行美国II期篮子试验，2022年6月获得对第一/二期肺癌的IND批准 [52] - PT - 112正在进行美国II期试验，已完成2a期晚期前列腺癌试验和美国I期胆管癌（+吉西他滨）试验 [52] - ABTL - 0812已完成欧盟2b期试验，已获得IND [52] 公司产品市场与营销 - 截至2023年12月31日，综合销售及营销部门拥有约860名员工，其中免疫事业部约580名、肿瘤事业部约210名、负责新产品等约70名[22][24] - 公司基于积累研究证据和治疗指南发展协同整合制定营销策略，结合线下及线上营销活动[22][24] - 2015年公司试行GTP平台，2018年开始通过该平台销售，2019年起其销量占比持续上升[23][25] - 2023年公司将GTP模式升级至6.2版本，整合智能问诊功能并加入面容辨识等智慧功能[26] - 患者可通过海大夫平台获取产品详情及服务，注册后能上传处方、选择配送或领取方式，还可线上预约注射或输注[27] - 公司通过提供增值服务提高患者在海大夫平台的参与度，培养长期品牌忠诚度[27] - 公司多年来对GTP模式及其他数字技术进行投资，旨在以低成本接触更多相关者，提高运营效率和合规性[28] - GTP模式下的合作方包括高济、邻客等DTP连锁药房，以及零氪、众安保险等商业保险供应商[29] - 2023年公司加深与辉瑞合作，新增开普拓、索坦及多泽润三款推广产品[83] - 日达仙收入主要来自向中国独家进口商及经销商销售，海外销售依赖海外业务合作伙伴[80][81][82] - 2023年传染病发展期使日达仙需求上升，数字化GTP模式等也推动其销售[80][81] - 授权引入产品收入变动因择泰受集采影响业绩下降，达佑泽商业化上市销售额上升[83] 公司产品相关指南与评价 - 截至2023年12月31日，Tα1被纳入另外三份治疗指南与共识以及一份中国全国肝癌病患教育手册[36][38] - 截至2023年12月31日，唑来膦酸获纳入《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（2024年版）》[37][39] - 2023年4月，Tα1于《柳叶刀—肿瘤学》（影响因子为54.43）的评论文章获正面评价[40][42] - 2023年1月，Tα1被纳入《上海市新型冠状病毒感染诊治规范与分级诊疗流程》并获多间三级综合医院推荐[40][42] 公司未来规划 - 公司将以开放务实态度应对挑战，加大研发投入，扩大产品引入，推进管线产品商业化[10][12] - 2024年公司优先事项包括拓展营销渠道、推动日达仙临床实证分析和发表、提交Vaborem的新药申请等八项[75] 公司人员情况 - 截至2023年12月31日，公司有约1050名全职雇员，大部分居中国内地[119][120] - 赵宏60岁，任执行董事、首席执行官兼总裁，在医药行业有超30年经验[123][124] - 潘蓉容46岁，任执行董事、副总裁、首席财务官及公司秘书，曾就职于普华永道[123][126] - 李振福60岁，为非执行董事兼董事会主席，是德福资本创始人[127][129] - Daniel Luzius Vasella博士70岁，为非执行董事，在医药行业有超40年经验[127][130] - 赵宏1986年获南京医科大学临床医学学士学位，2002年获中欧国际工商学院EMBA学位[123][125] - 潘蓉容1998年获上海外国语大学经济学学士学位，2001年获复旦大学会计学硕士学位[126] - 李振福1986年获北京航空航天大学材料科学学士学位，1988年获美国伊利诺伊理工学院冶金工程硕士学位[127][130] - Daniel Luzius Vasella博士1985年获FMH内科专业证书，1989年获哈佛商学院管理开发课程证书[128][132] - 李振福自2009年9月起任大自然保护协会理事等多个职务[127][129] - Daniel Luzius Vasella博士自2002年2月起任百事公司独立非执行董事等职[130][131] - Vasella博士于2000 - 2010年间获多项荣誉，1979 - 1980年获瑞士医学文凭和医学博士学位，还获瑞士巴塞尔大学荣誉博士学位[133,135] - Lin Shirley Yi - Hsien女士41岁，2011年8月起任职GL Capital，2022年5月20日起任晟德大药厂独立董事，2004年6月获斯坦福大学学位[133,136] - 王海霞女士50岁，现任中银集团投资有限公司副首席执行官，1993 - 2020年在中国银行业担任多职，2021年3月起任凤凰卫视投资非执行董事，1995 - 1999年获相关学位[134,137,138] - 刘国恩博士66岁，2020年起任北大相关研究院院长等职，2010年9月起任微创医疗科学独立非执行董事，1982 - 1991年获相关学位[140] - Chen Ping博士65岁，2007年12月起任上海泓博智源医药董事长兼CEO，曾任职百时美施贵宝，1982 - 1990年获相关学位[140] - Gu Alex Yushao先生54岁，为独立非执行董事，在工商管理及企业管理方面拥有逾27年经验，自2018年1月起担任美敦力高级副总裁等职[141][143] - Wendy Hayes女士54岁，为独立非执行董事，自2023年7月起担任SharkNinja Inc.独立董事等多职，曾担任美国公众公司会计监督委员会检查负责人[142][145] - 毛力博士66岁，为公司副总裁等职，是上呼吸道消化道恶性肿瘤方面知名医生科学家，有逾35年肿瘤学相关经验，著有及合著超200篇SCI论文，被引用超25000次[147][148] - 毛力博士在加入公司前曾在多家药企担任关键高级管理职务，自2022年8月起担任传奇生物科技股份有限公司独立董事[147][149] - Gu Alex Yushao先生分别于1991年12月及1993年12月获密西西比州立大学工程学学士及理学硕士学位，2

公司私有化计划 - 赛生药业(06600)将根据公司法第86条以协议安排方式私有化[1] - 每股计划股份现金18.8港元，较不受干扰日期的收市价溢价约33.90%[2] - 公司计划生效后将注销所有计划股份，撤销股份于联交所的上市地位[4] 股价表现 - 公司股价在最后交易日上涨14.25%，相比恒生指数上涨0.10%[3]

公司整体财务数据关键指标变化 - 2023年公司收入约为人民币31.556亿元，增长约14.8%，自2017年集团重组以来复合年增长率实现双位数增长[2] - 2023年毛利约为人民币23.562亿元，较2022年的约人民币20.705亿元增长约13.8%[2] - 2023年纯利增加约人民币2.665亿元或31.2%，至人民币11.219亿元；剔除一次性公允价值变动及减值亏损后，核心纯利约为人民币12.369亿元，较2022年增长约19.5%[2] - 2023年公司拥有人应占每股基本盈利约为人民币1.83元，较去年增加约44.1%；每股摊薄盈利约为人民币1.72元，较去年增加约42.1%[3] - 2023年经营现金流量达到约人民币14.043亿元，较去年增加约人民币2.207亿元或18.6%；2023年12月31日，现金及现金等价物以及现金存款总额约为人民币22.198亿元[3] - 2023年公司收入31.556亿人民币，较2022年的27.497亿人民币增长14.76%；经营利润12.051亿人民币，较2022年的9.506亿人民币增长26.77%；本公司拥有人应占年内利润11.219亿人民币，较2022年的8.554亿人民币增长31.16%[28] - 2023年销售及营销开支7.128亿人民币，较2022年的6.277亿人民币增长13.56%；研发开支1.707亿人民币，较2022年的1.239亿人民币增长37.77%[28] - 2023年其他收入4180万人民币，较2022年的1210万人民币增长245.45%；其他亏损净额5210万人民币，较2022年的1.554亿人民币减少66.48%[28] - 2023年财务收入7050万人民币，较2022年的3610万人民币增长95.29%；财务成本5820万人民币，较2022年的4660万人民币增长24.89%[28] - 2023年公司收入增长至约31.556亿元，较去年增长约14.8%[29] - 2023年收入成本由6.792亿元增加17.7%至7.994亿元[34] - 2023年毛利由20.705亿元增加2.857亿元或13.8%至23.562亿元，毛利率由75.3%减少0.6个百分点至74.7%[36] - 销售及营销开支由6.278亿元增加0.851亿元或13.5%至7.128亿元[37] - 行政开支由2.25亿元增加0.323亿元或14.4%至2.573亿元[38] - 研发开支由1.239亿元增加37.8%至1.707亿元[39] - 其他亏损净额由1.554亿元减少1.033亿元或66.5%至0.521亿元[40] - 2023年经营利润为12.051亿元，2022年为9.506亿元[41][43] - 2023年财务收入净额为1230万元，2022年财务成本为1050万元[41][43] - 2023年所得税开支为9550万元，2022年为8470万元[42][43] - 2023年年内利润为11.219亿元，较2022年的8.554亿元增长31.2%[42][43] - 2023年每股基本盈利为1.83元，2022年为1.27元；2023年每股摊薄盈利为1.72元，2022年为1.21元[45] - 2023年非流动资产总值为5.53143亿元，2022年为7.19919亿元[46] - 2023年流动资产总值为34.47107亿元，2022年为36.00487亿元[46] - 2023年负债总额为7.35183亿元，2022年为13.28244亿元[47] - 2023年资产净值为32.65067亿元，2022年为29.92162亿元[47] - 2023年权益总额为32.65067亿元，2022年为29.92162亿元[47] - 2023年产品销售额为3155614千元，2022年为2749681千元[51] - 2023年所得税开支为95495千元，2022年为84725千元，中国内地所得税税率为25%[52] - 2023年年內宣派股息211453千元，2022年为204545千元；2023年年內已付股息215018千元，2022年为205622千元[54] - 2023年每股基本盈利为1.83元，2022年为1.27元；2023年本公司擁有人應佔年內溢利1121902千元，2022年为855355千元[55] - 2023年每股攤薄盈利为1.72元，2022年为1.21元；2023年購股權的攤薄影響为35723千元，2022年为34919千元[56] - 2023年末無形資產賬面淨值合計396039千元，2022年末为542241千元[57] - 2023年貿易應收款項淨額为867954千元，2022年为780962千元[58] - 2023年6个月内贸易应收款项为843013千元，6至12个月为24941千元；2022年6个月内为775258千元，6至12个月为5704千元[59] - 2023年12月31日，人民币资产为866178千元，较2022年的780177千元增加；美元资产为1126千元，较2022年的464千元增加；港元资产为650千元，较2022年的321千元增加[60] - 2023年12月31日，其他流动资产为274201千元，较2022年的804435千元减少[61] - 2023年12月31日，贸易及其他应付款项为623100千元，较2022年的418752千元增加[62] - 截至2023年12月31日，公司总资產为人民币4000.3百万元，较2022年的4320.4百万元减少；负债为人民币735.2百万元，较2022年的1328.2百万元大幅减少[63] - 截至2023年12月31日止年度，公司现金及现金等价物以及现金存款合共为人民币2219.8百万元，经营现金流达约人民币1404.3百万元，较2022年增加约人民币220.7百万元或18.6%[64] - 截至2023年12月31日，公司资产负债比率为18.4%，2022年为30.7%[64] - 公司资本开支由2022年的人民币196.1百万元变为2023年的人民币77.6百万元[66] - 董事会已议决就截至2023年12月31日止年度不派付末期股息，2022年每股股息0.39港元[70] - 公司自全球发售收取的所得款项净额约为2083.6百万港元，截至2023年12月31日，约1152.4百万港元仍未获动用[71][72] - 截至2022年12月31日所得款项净额为13.086亿港元，截至2023年12月31日已动用所得款项净额为9.312亿港元，余额为11.524亿港元[73] - 所得款项净额拟定用途中，潜在收购新候选药物的投资占比30%，偿还现有债务占比28%，为临床阶段候选产品的开发及商业化提供资金占比26%，招聘及扩充雇员的投资占比10%，为上市产品组合进行额外临床应用的持续临床研究提供资金占比6%[73] - 最初预期所得款项净额于2024年12月31日前悉數动用，现预期于2027年12月31日前悉數动用[73] 公司业务线数据关键指标变化 - 自有产品日达仙销售收入由21.683亿元增加4.623亿元或21.3%至26.307亿元[30] - 为业务合作伙伴销售推广产品收入由3.589亿元增加0.202亿元或5.6%至3.79亿元[31] - 授权引入产品收入由2.225亿元下跌至1.459亿元[32] 公司产品研发与商业化进展 - 2023年7月1日公司将达佑泽商业化上市，该药品已纳入约50份惠民保特药目录[3] - 2024年1月底公司完成Vaborem III期临床试验受试者入组[3] - 2023年11月公司与美纳里尼订立许可及合作协议，获授权在中国独家开发及商业化Orserdu[4] - 2023年升级GTP模式至6.2版本，整合智能问诊功能、加入智慧功能等[12] - 截至公告日期，公司在中国和海外有超10项正在进行的临床研究[14] - 2023年5月两项有关Tα1的临床试验结果在2023年ASCO年会上以线上摘要形式发布[15] - 脓毒症RCT在1106名患者中进行，研究报告已提交发表等待期刊回馈[16] - 截至2023年12月31日止年度，Tα1被纳入另外三份治疗指南与共识及一份中国全国肝癌病患教育手册[18] - 截至2023年12月31日止年度，唑来膦酸获纳入《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（2024年版）》[18] - 截至公告日期，公司建立了由10种在研候选药物组成的产品组合，其中6种在海外处于III期或后期阶段，4种处于临床前至II期临床试验的早期阶段[20] - Vaborem®于2023年3月取得IND批准，2023年7月完成首例受试者入组给药，2024年1月完成患者入组[21] - Danyelza®于2023年7月正式商业化，2023年6月于澳门取得BLA批准，2023年1月于香港提交BLA [22] - PEN - 866于2022年6月获得对第一/二期肺癌的IND批准[22] - 2023年3月国家药监局批准公司Vaborem的IND申请；7月Vaborem在中国开展的III期临床试验已成功完成首例受试者入组给药[24] - 预计2024年1月Vaborem在中国开展的III期临床试验完成患者招募；公司计划于2024年在中国提交Vaborem的NDA申请[24][25] - 达佑泽先后于2020年11月及2022年12月获FDA及中国国家药监局批准，用于特定神经母细胞瘤患者治疗[25] - 2023年1月公司于香港递交达佑泽的生物制品许可申请；6月于澳门取得达佑泽的BLA批准；7月1日达佑泽于中国正式商业化上市[25] - 公司已开始203号研究的患者招募，预期于2024年完成该研究的患者招募[25][26] - 2024年公司最优先事项包括持续拓展行销渠道、推动日达仙临床实证分析和发表、提交Vaborem的NDA等八项内容[27] 公司人员相关情况 - 截至2023年12月31日，综合销售及营销部门约有860名员工，其中免疫事业部约580名、肿瘤事业部约210名、负责新产品等约70名[10] - 2023年12月31日，公司产品开发团队约有126人[20] - 截至2023年12月31日，公司拥有约1050名全职雇员[69] 公司股权回购情况 - 2023年公司完成自愿现金要约回购，按每股股份10.06港元回购77534791股股份；截至2023年12月31日，公司于联交所购回3209500股股份[4] - 2023年3月1日，公司以每股10.06港元购回7753.4791万股股份，总代价为7.8亿港元[76] - 截至2023年12月31日止年度，公司在联交所购回320.95万股股份，总代价为3381.83035万港元[76][77] 公司治理与合规情况 - 截至2023年12月31日止年度，公司已遵守《企业管治守则》的所有适用守则条文，并采纳了其中的绝大多数最佳常规[74] - 全体董事确认截至2023年12月31日止年度已遵守标准守则所载的规定标准[75] - 审核委员会由三名成员组成，已审阅集团截至2023年12月31日止年度的全年财务业绩[78] 公司会议与报告安排 - 公司将於2024年6月18日举行股东周年大会，2024年6月13日至6月18日暂停股東登记[79] - 2023年年度报告将於联交所网站及公司网站刊載，并将适时寄发予股东[80] 公司董事会成员构成 - 董事会成员包括2名执行董事、4名非执行董事和4名独立非执行董事[83] - 执行董事为赵宏先生及潘蓉容女士[83] - 非执行董事为Li Zhenfu先生、Daniel Luzius Vasella博士、Lin Shirley Yi - Hsien女士及王海霞女士[83] - 独立非执行董事为刘国恩博士、Chen Ping博士、Gu Alex Yushao先生及Wendy Hayes女士[83] 行业数据情况 - 中国占2020年全球乳腺癌新发病例总数的18%[23] - 约70%的乳腺癌病例为HR+、HER2- [23] - 高达40%的ER+、HER2-晚期或mBC病例患者出现ESR1突变[23] 会计准则及税务情况 - 《國際會計準則》第1號等修訂本於202

文章核心观点 - 赛生药业新型抗菌药物Vaborem®在中国开展的III期临床试验成功完成全部受试者入组，是开发进程重要里程碑，有望为中国多重耐药菌感染患者提供治疗选择 [1][2] 临床试验情况 - 该研究是随机、双盲双模拟、阳性药物对照、多中心的III期临床试验，旨在评价Vaborem®在复杂性尿路感染患者中的有效性和安全性 [1] - 由复旦大学附属华山医院王明贵教授和上海交通大学医学院附属仁济医院郑军华教授担任主要研究者，在全国27家研究中心共入组108例受试者 [1] - 研究结果及在中国健康志愿者中评估Vaborem®药代动力学特征的研究结果，将用于桥接国外临床试验数据，支持其在中国的上市申请 [1] 药物特性及获批情况 - Vaborem®为碳青霉烯类抗菌药物以及A类及C类丝氨酸酶β内醯胺酶的新型苯硼酸β - 内醯胺酶抑制剂的固定剂量组合，能抑制碳青霉烯类耐药肠桿菌科细菌 [1] - Vaborem®已在欧盟被用于治疗多种适应症，包括复杂性尿路感染、复杂性腹腔感染和医院获得性肺炎，在美国被批准用于治疗复杂性尿路感染 [1] 合作及审批进展 - 2022年8月赛生药业与美纳裡尼集团旗下美纳裡尼亚太公司达成许可及合作协议，可在中国独家开发和商业化Vaborem® [1] - 2023年3月，赛生药业递交的Vaborem®临床试验申请获得中国国家药品监督管理局批准 [1] - 2023年7月，Vaborem®在中国开展的III期临床试验成功完成首例受试者入组给药 [1]

财务表现 - 2023年上半年实现收入人民币1,603.3百万元，同比增长8.7%[6] - 2023年上半年毛利增至人民币1,194.7百万元，同比增长5.3%[6] - 现金及现金等价物总额约为人民币23亿元，占资产净值约83.3%[8] - 借款总额与资产总额的比率维持稳健，为20.7%[8] - 期内利润较去年同期增长18.4%，达到630.2百万人民币[103] - 公司截至2023年6月30日的现金及现金等价物为人民币2,343.2百万元，主要以人民币计值[108] - 公司截至2023年6月30日的经营现金流达到约人民币579.7百万元，比截至2022年6月30日的六个月增加约人民币55.8百万元[108][109] - 公司的资产负债比率为32.7%，较2022年12月31日的30.7%有所增加[111] - 公司截至2023年6月30日并无未动用银行融资，借款总额约为人民币863.8百万元，均以美元计值[110] - 公司的资本开支从2022年上半年的人民币0.8百万元增至截至2023年同期的人民币1.4百万元，计划使用经营所得现金及全球发售所得款项提供资金[114] - 公司未进行任何重大收购或投资，也未持有任何重大投资[115][116] - 公司的收入成本由2022年上半年的人民幣341.0百萬元增加19.8%至2023年同期的人民幣408.6百萬元，主要歸因於產品成本急增[84] - 货运开支于2023年上半年下降，主要受国际能源紧张局势缓解和中国重新开放后航班增加的影响[90] - 毛利率由2022年上半年的76.9%下降至2023年上半年的74.5%，主要受产品成本上涨影响[91] - 销售及营销开支增加16.8%，主要原因包括员工薪酬和销售激励奖金增加、营销和推广费用上升以及因COVID-19防疫限制解除导致的差旅和会议费用增加[92] - 研发开支增加45.4%，主要是由于多个产品开发项目的推进和产品开发团队的扩大[97] 业务发展 - 公司的GTP模式在2023年上半年取得了显著的增长，销量占日达仙总销量超过78%[14] - GTP模式（包括IBU和OBU）在2023年6月30日拥有超过208,000名注册患者、超过143,000名注册医生和约790间DTP药房[15] - 公司升级GTP模式至6.2版本，主要优化措施包括整合智能问诊功能、加入面部识别和动态名片码等智能功能[16] - 公司通过数字化模式为患者提供了全方位的支持和增值服务，提升了品牌长期忠诚度[17] - 公司目前的GTP模式下合作伙伴包括高濟、鄰客、思派等DTP连锁药房和商业保险供应商[20] - 公司通过持续进行临床研究和学术推广，推动已上市产品的可持续增长，扩大其临床应用[20] - 公司资助支持研究人员进行随机对照试验和真实世界研究，研究已上市产品在腫瘤、重症感染、疫苗等领域的潜在临床应用[21] 产品发展 - Tα1自2014年以来已被纳入超过25份治疗指南和共识，涵盖膿毒症、胰腺癌、肝癌、COVID-19等多个相关病症或治疗[29] - Tα1在2023年6月30日止六个月内被纳入两份新的治疗指南和共识，包括肺癌患者新型冠状病毒感染防治专家共识和中国老年人新型冠状病毒感染居家管理指导意见[26] - Tα1在临床研究中表现出对晚期胸腺法新患者和局晚期非小细胞肺癌患者的安全性和有效性，有望为患者带来生存益处[23][24] - Zometa的化合物唑来膦酸在乳腺癌治疗方面取得了重要进展，被多个权威指南纳入推荐[30] - Tα1在抗癌策略方面获得了正面评价，并被多家三级综合医院推荐用于治疗COVID-19患者[32] - 公司通过授权引入模式开发多种在研候选药物，涉及从早期到后期的临床试验[34] - 公司的产品开发团队专注于靶向疗法、免疫疗法和增强化疗方案的开发，团队成员约115人[36] - 公司已建立了包括9种在研候选药物在内的产品组合，其中5种在海外处于III期或后期阶段，4种在中国或海外处于早期阶段[38] - Vibativ和Vaborem®等产品已在海外市场上市，并取得了相应的临床试验豁免或注册研究批准[40] - DANYELZA®和Omburtamab等产品已在海外市场上市，并获得了相关批准或正在进行临床试验[41] - RRx-001是一种Myc抑制剂和CD47-SIRPα通路拮抗剂，正在进行美国III期小细胞肺癌研究[42] - Vaborem是碳青霉烯和新型苯硼酸β-内酰胺酶抑制剂的固定剂量组合，已在美国、欧盟等地获得上市许可[43][45] - Vaborem已在中国获得国家药品监督管理局批准进行III期临床试验，旨在评估其在复杂性泌

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2023年6月30日止六个月，公司收入增长约1.283亿元或约8.7%至16.033亿元[2] - 同期，公司毛利增长至约11.947亿元，增幅约5.3% [2] - 公司纯利增长约9800万元或约18.4%至6.302亿元[2] - 公司拥有人应占每股基本盈利约为1元，增幅约26.6%；每股摊薄盈利约为0.96元，增幅约28.0% [3] - 经营现金流量达到约5.797亿元，增长约5580万元或10.6% [3] - 2023年上半年，销售及营销开支以及研发开支分别较去年同期增加16.8%及45.4% [5] - 2023年6月30日，现金及现金等价物以及现金存款总额约为23亿元，占资产净值约83.3%；借款总额与资产总额的比率为20.7% [6] - 截至2023年6月30日止六个月，公司总收入增长至约人民币160330万元，较2022年上半年增长约8.7%[26][27] - 2023年上半年公司经营利润为人民币69480万元，占收入的43.3%；本公司拥有人应占期内利润为人民币63020万元，占收入的39.3%[26] - 日達仙销售收入从2022年上半年的11.794亿元增加1.546亿元或13.1%至2023年同期的13.34亿元[28] - 截至2023年6月30日止六个月，授权引入产品收入从去年同期的1.239亿元轻微下降至1.076亿元[30] - 为业务合作伙伴销售推广产品收入从2022年上半年的1.718亿元减少0.101亿元（或5.9%）至2023年同期的1.617亿元[34] - 收入成本从2022年上半年的3.41亿元增加19.8%至2023年同期的4.086亿元，主要因产品成本急增0.519亿元[35] - 2023年产品成本2.643亿元，占收入成本64.7%，占总收入16.5%；2022年产品成本2.124亿元，占收入成本62.3%，占总收入14.4%[36] - 2023年仓库及物流成本4380万元，占收入成本10.7%，占总收入2.7%；2022年仓库及物流成本5720万元，占收入成本16.8%，占总收入3.9%[36] - 2023年无形资产摊销6770万元，占收入成本16.6%，占总收入4.2%；2022年无形资产摊销4810万元，占收入成本14.1%，占总收入3.3%[36] - 2023年其他成本3280万元，占收入成本8.0%，占总收入2.1%；2022年其他成本2330万元，占收入成本6.8%，占总收入1.5%[36] - 毛利从2022年上半年的11.341亿元增加0.606亿元或5.3%至2023年同期的11.947亿元[38] - 毛利率从2022年上半年的76.9%减少2.4个百分点至2023年同期的74.5%[38] - 销售及营销开支从2022年上半年的2.795亿元增至2023年同期的3.265亿元，增幅16.8%，营销及推广开支占总收入比例升至20.4%[39] - 行政开支从2022年上半年的9530万元减至2023年同期的6270万元，降幅34.2%，剔除一次性亏损后增长14.0%[40] - 研发开支从2022年上半年的5000万元增至2023年同期的7270万元，增幅45.4%[41] - 其他亏损净额从2022年上半年的1.294亿元减至2023年同期的5700万元，降幅56.0%[42] - 2023年上半年经营利润为6.948亿元，去年同期为5.872亿元[43] - 2023年上半年财务收入净额为350万元，去年同期财务成本净额为870万元[43] - 所得税开支从2022年上半年的4630万元增至2023年同期的6810万元[44] - 2023年上半年期内利润为6.302亿元，较去年同期增长18.4%[44] - 2023年上半年每股基本盈利1.00元，每股摊薄盈利0.96元，去年同期分别为0.79元和0.75元[46] - 截至2023年6月30日资产总值为41.79112亿元，2022年12月31日为43.20406亿元[47] - 2023年6月30日贸易及其他应付款项为381,990千元，2022年12月31日为418,752千元[48] - 2023年6月30日流动负债总额为916,944千元，2022年12月31日为891,432千元；负债总额2023年6月30日为1,365,102千元，2022年12月31日为1,328,244千元[48] - 2023年6月30日资产净值为2,814,010千元，2022年12月31日为2,992,162千元[48] - 截至2023年6月30日止六个月产品销售额为1,603,331千元，2022年同期为1,475,072千元[53] - 截至2023年6月30日止六个月外汇亏损净额为58,092千元，2022年同期为57,466千元[54] - 截至2023年6月30日止六个月估计平均年度税率为9.7%，2022年同期为8.0%[55] - 截至2023年6月30日止六个月所得税开支为68,054千元，2022年同期为46,256千元[56] - 2023年期内宣派股息211,453千元，2022年为204,545千元；2023年期内已付股息(215,018)千元，2022年为(205,622)千元[57] - 2023年本公司拥有人应占期内溢利为630,183千元，每股基本盈利为1.00元；2022年分别为532,198千元和0.79元[58] - 2023年上半年公司拥有人应占期内溢利为630,183千元，2022年同期为532,198千元；每股摊薄盈利为0.96元，2022年同期为0.75元[59] - 2023年6月30日无形资产期末账面净值为491,262千元，2022年6月30日为548,700千元[60] - 2023年6月30日贸易应收款项净额为962,571千元，2022年12月31日为780,962千元[61] - 2023年6月30日贸易应收款项中，人民币计值959,788千元，美元计值1,460千元，港元计值1,323千元；2022年12月31日分别为780,177千元、464千元、321千元[64] - 2023年6月30日贸易及其他应付款项为381,990千元，2022年12月31日为418,752千元[65] - 公司总资产由2022年12月31日的4,320.4百万元减少至2023年6月30日的4,179.1百万元，总负债由1,328.2百万元略增至1,365.1百万元[67] - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物以及现金存款（3至12个月或以浮动利率计息）合共为2,343.2百万元[68] - 2023年上半年公司经营现金流达到约579.7百万元，较2022年同期增加约55.8百万元[68] - 截至2023年6月30日，公司借款总额约为863.8百万元，均以美元计值[68] - 截至2023年6月30日，资产负债比率为32.7%，较2022年12月31日的30.7%有所上升[69] - 资本开支从2022年上半年的人民币0.8百万元增至2023年同期的人民币1.4百万元[70] GTP模式业务数据关键指标变化 - 截至2023年6月30日，GTP模式有超20.8万名注册患者及超14.3万名注册医生，较2022年末分别增加20.9%及18.2% [3] - 截至2023年6月30日止六个月，通过GTP模式的销量占日达仙总销量约78%，去年同期约为72% [3] - 截至2023年6月30日止六个月，GTP模式销量占日达仙总销量超78%，去年同期约为72%[10] - 2023年6月30日，GTP模式有超208,000名注册患者、超143,000名注册医生及约790间DTP药房，较2022年末分别增加20.9%、18.2%及3.9%[10] 股份回购情况 - 2023年3月，公司完成自愿现金要约回购，按每股股份10.06港元回购7753.4791万股股份；截至2023年6月30日止六个月，于联交所购回共204.45万股股份[4] - 2023年3月1日，公司以每股10.06港元购回77534791股股份，总代价为780百万港元[79] - 截至2023年6月30日止六个月，公司于联交所购回2044500股股份，总代价为21729391.90港元[80] 临床研究情况 - 截至公告日期，公司在中国和海外有超10项正在进行的临床研究[13] - 2023年5月，两项有关Tα1的临床试验结果在2023年ASCO年会上以线上摘要形式发布[14] - 一项在1106名患者中进行的脓毒症RCT正准备发表研究报告[15] - Tα1联合PD - 1抗体和阿帕替尼对晚期胃癌疗效RCT处于初步数据分析阶段[15] - 美国一项预防老年血液透析患者COVID - 19感染的Tα1试验计划处于清理数据及编码阶段[15] - Tα1在LA - NSCLC应用CCRT的疗效及安全性RCT已启动[15] Tα1相关指南情况 - 截至2023年6月30日止六个月，Tα1被纳入另外两份治疗指南与共识，自2014年以来已被纳入超25份[16][18] 公司团队人员情况 - 截至2023年6月30日，公司销售及营销团队约800人，其中免疫事业部约550人、肿瘤事业部约210人、负责市场准入及商业营运约40人[8] - 截至2023年6月30日，公司产品开发团队约有115人[21] - 截至2023年6月30日，公司拥有逾1000名全职雇员[73] 产品组合情况 - 截至公告日期，公司建立了由9种在研候选药物组成的产品组合，其中5种在海外处于III期或后期阶段，4种处于临床前至II期临床试验的早期阶段[21] 指南发表情况 - 2022年3月，唑来膦酸相关指南更新发表于《临床肿瘤学杂志》，该杂志影响因子为50.7[20] - 2023年4月，Tα1在《柳叶刀 — 肿瘤学》（影响因子54.43）的评论文章获正面评价[20] 药物审批及上市情况 - Vibativ于2021年9月在中国提交NDA[22] - Vaborem®于2023年3月在中国取得IND批准，7月完成首例受试者入组给药[22] - DANYELZA®于2022年12月获中国国家药监局的BLA批准，2023年6月于澳门取得BLA批准，1月于香港提交BLA[22] - 那西妥单抗于2022年6月获中国国家药监局的IND批准[22] - PEN - 866于2022年6月获得对第一/二期肺癌的IND批准[22] - PT - 112已在中国完成2a期试验[22] - 2023年3月，国家药监局批准公司Vaborem的IND申请[23] - 2023年7月初，Vaborem在中国开展的III期临床试验已成功完成首例受试者入组给药[24] - 2023年1月，公司于香港递交达佑泽的BLA[24] - 2023年6月，公司于澳门取得达佑泽的BLA批准[24] - 2023年7月1日，达佑泽于中国正式商业化上市[25] - 2023年下半年公司开始达佑泽203号研究的患者招募[25] - 公司已为达佑泽203号研究患者招募进行准备工作，并准备于中国将达佑泽正式商业化上市[24] 财务准则采纳情况 - 公司自2023年1月1日开始的年度报告期首次采纳《国际财务报告准则》第17号等多项修订本，预计对当期或未来期间无重大影响[51] 所得款项净额分配情况 - 公司自全球发售收取所得款项净额约为2083.6百万港元，截至2023年6月30日，约1284.7百万港元仍未获动用[74][75] - 潜在收购新候选药物投资所得款项净额分配为30%，截至2023年6月30日已动用63.6百万港元[76] - 偿还现有债务所得款项净额分配为28%，截至2023年6月30日已动用583.4百万港元[76] 股息派付情况 - 董事会决定不就截至2023年6月30日止六个月派付任何中期股息[74] 股份计划情况 - 2022年1月1日及2022年12月31日，首次公开发售后受限制股份单位计划项下可供授出的受限制股份单位总数为6,689,963