募集资金情况 - 2020年8月6日，公司A股首次公开发行募资净额49.7946510765亿元，超募39.7946510765亿元[2] - 截至2023年12月31日，使用募集资金42.9533508405亿元，未使用余额6.8844059595亿元[3] - 截至2023年12月31日，募集资金专户余额3.7894407701亿元，含未使用利息等[7] 现金管理情况 - 2020 - 2023年，公司使用闲置募集资金现金管理最高额度分别为50亿、35亿、22亿、8.5亿元[14] - 截至2023年12月31日，现金管理余额3.9亿元，投资收益1551.58万元[15] 超募资金情况 - 截至2023年12月31日，已用超募资金34.29亿元及利息等永久补充流动资金[15] - 2023年度，无尚未使用超募资金[16] 资金变更与合规情况 - 2023年，3000万元“在研疫苗研发项目 - DTcP - Hib”变更用于联合疫苗研发[20] - 2023年度募集资金存放和使用合规，无变相改变用途等情形[22]

公司概况 - 公司2009年在天津滨海新区注册，是创新疫苗研发领军企业[14] - 建立五大核心技术平台，研发管线覆盖十余个疾病领域[15] - 在中国天津、上海及墨西哥、巴基斯坦等地布局疫苗产业基地[16] - 与阿斯利康、Vaccitech等建立合作关系[17] 产品进展 - 2023年全球首款吸入用新冠疫苗入选年度医学科技新闻[21] - 2月新冠疫苗原液出口马来西亚推进灌装生产[21] - 4月吸入用重组新冠疫苗获印尼紧急使用许可[22] - 5月重组新冠疫苗获香港注册证明书[24] - 6月青少年及成人用Tdcp和四价流脑结合疫苗获临床试验批准[24] - 婴幼儿用DTcP 7 - 9月启动III期临床试验并完成首例入组[27] - 吸入用重组新冠病毒XBB.1.5变异株疫苗获紧急使用同意[32] - 青少年及成人用Tdcp 10 - 12月启动I期临床试验并完成首例入组[32] - 2024年1月重组脊髓灰质炎疫苗于澳大利亚启动I期临床试验并完成首例入组[79] - 四价流脑结合疫苗推进商业化，完成部分人群临床试验入组并拓展适应症[87] - PCV13 i境内生产药品注册上市许可申请2024年2月获受理，预期2025年获批[89][91] - 吸附破伤风疫苗2024年3月启动III期临床试验[96] 财务与投入 - 2023年研发投入共计6.62亿元[71] - 2023年环保治理投入约950万元，慈善捐款41.30万元[72] 市场与合作 - 2023年与阿斯利康瑞典签署《产品供应合作框架协议》[27][77] - 与沙特SPIMACO签署创新疫苗合作协议[33] - 2023年与比尔及梅琳达·盖茨基金会签署重组脊髓灰质炎疫苗项目资助协议[79][97] - 2023年9月签署吸入用结核病疫苗技术研发谅解备忘录[98] - 2023年12月与沙特阿拉伯药品制造公司签署疫苗合作框架协议[99] 员工与治理 - 2023年女性员工占比达50.80%，女性管理人员占比达47.48%[58] - 2023年员工持股计划参与率达9.78%[59] - 构建ESG管治架构，将可持续发展目标融入经营[47][55] 质量与合规 - 2023年通过ISO 37301及ISO 37001双合规体系认证[39][135] - 2023年获得国家知识产权优势企业等多项荣誉[36] - 供应商相关协议签署率和问卷填写率达100%[71] - 2023年进行31次供应商质量审计[71] 社会责任与管理 - 2023年设定到2030年单批次产品能源和水资源消耗降低目标[72] - 2023年员工培训覆盖率达100%，人均培训72.70小时[72] - 2023年新增临床运营质量体系SOP 22份，升级31份[188] - 2023年在全国完成10个疫苗区域仓建设[199]

会议情况 - 2023年召开3次股东大会、7次董事会、4次审计委员会和1次薪酬与考核委员会[5] - 2023年度召开7次董事会、5次专门委员会会议[19] 决策通过 - 独立董事对2023年度董事会所有议案均投赞成票，议案全部表决通过[4] - 2022年度股东大会审议通过不进行利润分配和资本公积转增股本[14] 财务相关 - 截至2023年12月31日，实际担保金额为42941.10万元[9] 其他事项 - 2023年聘请德勤华永为境内审计机构，德勤·关黄陈方为境外审计机构[13] - 2023年未实施股权激励计划，但员工持股计划符合规定[15]

股东分红规划 - 公司制定2023 - 2025年股东分红回报规划[1] - 现金分红方案需经董事会、股东大会表决通过[4] - 调整利润分配政策议案需经股东大会特定比例表决通过[5] 分红条件与比例 - 实施现金分红需满足4个条件，明确重大投资计划或支出标准[7] - 不同阶段现金分红在利润分配中最低比例不同[9] 分红安排与管理 - 原则上每年一次现金分红，年度股东大会可审议中期分红上限[9] - 董事会至少每三年审阅股东回报规划，调整需特定程序[10] - 规划经股东大会审议通过后生效，由董事会负责解释[12]

制度修订 - 公司于2024年1月19日审议通过多项修订议案[3] - 修订后的《公司章程》等多项制度尚需提交股东大会审议[3][12] - 修订后的《公司章程》及六项制度全文同日披露于上交所网站[10][12] 人员提名与选举 - 董事会、监事会换届或增补时，特定主体可提名董监候选人[5] - 股东大会选举董监，特定情况采用累积投票制[5] 组织架构 - 董事会人数调整为5 - 19名，独董占比不低于1/3[4] - 监事会由两名股东代表监事和一名职工代表监事组成[10] 委员会职责 - 审计委员会审核财务信息等需成员过半数同意后提交董事会[5] - 提名委员会拟定董高选择标准和程序[6] - 薪酬与考核委员会制定董高考核标准和薪酬政策[7] - 战略委员会研究公司长期发展战略和重大投资决策[8] 会议通知 - 临时董事会会议通知时限为会议召开5日以前[9] 利润分配 - 董事会须在股东大会后2个月内完成股利派发[7] - 现金股利政策目标为剩余股利[7] - 利润分配方案需经董事会和独立董事表决通过[7] - 当年盈利未提现金分红预案，需披露原因及资金使用计划[7] - 特殊情况利润分配方案需经股东大会2/3以上表决权通过[7] - 分红预案需出席股东大会股东二分之一以上表决权通过[7] - 股票股利或结合方式分配需股东大会特别决议通过[7] - 年度股东大会可审议下一年中期现金分红上限[8] 分红比例 - 成熟期无重大支出，现金分红比例最低80%[8] - 成熟期有重大支出，现金分红比例最低40%[8] - 成长期有重大支出，现金分红比例最低20%[8] - 每年现金分配利润不少于当年可供分配利润10%[8] 其他规定 - 调整利润分配政策议案需经股东大会2/3以上表决权通过[9] - 公司解散应15日内成立清算组[9] - 董事会拟提请授权管理层办理工商变更及章程备案[10]

独立董事任职条件 - 需具备五年以上法律、经济等工作经验[1] - 持股1%以上等相关人员不具独立性[2] - 近36个月受处罚等人员不得担任[3] 独立董事其他要求 - 兼任境内上市公司不超三家且连续任职不超六年[3] - 需参加培训并取得相关证明材料[3] 独立董事审查与职责 - 候选人已通过资格审查[4] - 需遵守法规接受监管，不符资格将辞职[4]

营业收入相关 - 本报告期营业收入149,723,992.40元，同比增长92.93%；年初至报告期末营业收入175,631,799.90元，同比减少75.17%[4] - 本报告期营业收入变动比例为92.93%，主要因流脑疫苗产品销售收入大幅上涨[25] - 年初至报告期末营业收入变动比例为 -75.17%，因新冠疫苗销售收入下降[25] - 2023年前三季度公司营业收入约17,563.18万元，其中流脑结合疫苗实现营业收入约37,115.36万元，同比增长约476.47%[41] - 2023年前三季度营业总收入为7.07亿元[46] 净利润相关 - 本报告期归属于上市公司股东的净利润-143,600,577.66元，同比减少70.49%；年初至报告期末为-985,029,654.47元，同比增长107.63%[4] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-186,431,076.05元，同比减少64.54%；年初至报告期末为-1,079,391,649.35元，同比增长85.28%[23] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润变动比例为 -70.49%[25] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润变动比例为107.63%[25] - 公司营业利润为-1,415,383,868.45元，利润总额为-1,456,083,746.67元，净利润为-1,454,919,925.84元[33][35] - 归属于母公司股东的净利润为-985,029,654.47元，少数股东损益为-469,890,271.37元[35] 每股收益相关 - 本报告期基本每股收益-0.58元/股，同比减少70.46%；年初至报告期末为-3.99元/股，同比增长107.90%[23] - 2023年基本每股收益为 -3.99元/股，2022年为 -1.92元/股[51] 净资产收益率相关 - 本报告期加权平均净资产收益率-2.46%，同比增加4.07个百分点；年初至报告期末为-15.74%，同比减少9.56个百分点[23] 研发投入相关 - 本报告期研发投入140,476,879.33元，同比减少38.80%；年初至报告期末为479,955,759.05元，同比减少13.64%[23] - 本报告期研发投入合计变动比例为 -38.80%，因研发重心转移[25] - 本报告期研发投入占营业收入的比例减少201.94个百分点[25] - 年初至报告期末研发投入占营业收入的比例增加194.71个百分点[25] - 研发费用为461,673,523.32元[33] 资产相关 - 本报告期末总资产9,610,642,425.30元，较上年度末减少19.34%；归属于上市公司股东的所有者权益5,770,626,650.09元，较上年度末减少16.94%[23] - 2023年9月30日资产总计9,610,642,425.30元，较之前减少[31] - 2023年9月30日货币资金为32.21亿元，2022年12月31日为34.65亿元[43] - 2023年9月30日交易性金融资产为11.21亿元，2022年12月31日为24.82亿元[43] 负债相关 - 本报告期末租赁负债177,927,771.38元，递延收益215,028,764.13元，其他非流动负债8,491,925.25元[18] - 2023年9月30日流动负债合计2,465,480,812.50元，较之前减少[31] 股东持股相关 - 前10名无限售条件股东中，朱涛持股17,874,200股，DONGXU QIU（邱东旭）持股17,114,200股，HELEN HUIHUA MAO（毛慧华）持股15,195,441股[12] - 报告期末HKSCC NOMINEES LIMITED持股98,066,897股，持股比例39.63%[26] 现金流量相关 - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额-748,974,021.75元，同比减少46.24%[23] - 经营活动产生的现金流量净额为-748,974,021.75元，投资活动产生的现金流量净额为-211,774,967.59元，筹资活动产生的现金流量净额为-131,319,499.65元[39] - 现金及现金等价物净增加额为-1,040,273,125.42元，期末现金及现金等价物余额为2,350,994,729.85元[40] - 支付给职工及为职工支付的现金为533,773,171.33元，支付的各项税费为32,088,164.06元[39] - 2023年前三季度销售商品、提供劳务收到的现金为3.11亿元，2022年为3.74亿元[52] - 2023年前三季度收到的税费返还为1.34亿元，2022年为1.20亿元[52] - 2023年前三季度经营活动现金流入小计为6.16亿元，2022年为7.64亿元[52] - 2023年前三季度购买商品、接受劳务支付的现金为3.57亿元，2022年为9.40亿元[52] 其他综合收益相关 - 其他综合收益的税后净额为122,813.38元[35] 成本费用相关 - 2023年前三季度营业总成本为9.42亿元，其中营业成本为2.42亿元[46] - 销售费用为193,633,711.73元，管理费用为188,092,918.68元[33] - 利息费用为45,958,596.79元，利息收入为75,199,408.92元[33] 收益损失相关 - 投资收益为71,754,545.48元，公允价值变动收益为-15,368,509.17元，信用减值损失为-14,375,039.52元，资产减值损失为-786,743,942.29元[33] 综合收益总额相关 - 2023年综合收益总额为 -14.55亿元，2022年为 -4.89亿元[51]

营业收入情况 - 本报告期营业收入1.497亿元，同比增长92.93%，主要因流脑疫苗销售收入大幅上涨[4][8] - 年初至报告期末营业收入1.756亿元，同比减少75.17%，因新冠疫苗销售收入大幅下降[4][8] - 2023年前三季度公司实现销售收入约414,389.4千元，因计提退货冲减收入约238,757.6千元，营业收入共计约175,631.8千元[14] - 2023年前三季度公司流脑结合疫苗实现营业收入约371,153.6千元，去年同期约64,383.7千元，同比增长约476.47%[14] - 2023年前三季度营业总收入1.76亿元，较2022年前三季度的7.07亿元下降75.17%[22] 净利润情况 - 本报告期归属上市公司股东净利润亏损1.436亿元，同比减少70.49%[4] - 年初至报告期末归属上市公司股东净利润亏损9.850亿元，同比增长107.63%[4] - 年初至报告期末归属上市公司股东净利润变动比例为107.63%，扣除非经常性损益的净利润变动比例为85.28%[9] - 2023年前三季度营业利润亏损14.15亿元，较2022年前三季度的亏损6.46亿元扩大118.99%[24] - 2023年前三季度净利润亏损14.55亿元，较2022年前三季度的亏损4.89亿元扩大197.57%[24] 研发投入情况 - 本报告期研发投入1.405亿元，同比减少38.80%[4] - 年初至报告期末研发投入4.799亿元，同比减少13.64%[4] - 本报告期研发投入合计变动比例为 - 38.80%，研发投入占营业收入比例减少201.94个百分点，年初至报告期末增加194.71个百分点[10] 资产情况 - 本报告期末总资产96.11亿元，较上年度末减少19.34%[5] - 2023年9月30日公司资产总计96.11亿元，较2022年12月31日的114.69亿元下降16.19%[18][21] - 2023年9月30日货币资金为32.21亿元，较2022年12月31日的34.65亿元下降6.9%[16] - 2023年9月30日交易性金融资产为11.21亿元，较2022年12月31日的24.82亿元下降54.84%[16] - 2023年9月30日应收账款为6.53亿元，较2022年12月31日的8.55亿元下降23.67%[16] 所有者权益情况 - 本报告期末归属上市公司股东所有者权益57.71亿元，较上年度末减少16.94%[5] - 2023年9月30日公司所有者权益合计57.98亿元，较2022年12月31日的72.46亿元下降20%[21] 非经常性损益情况 - 本报告期非经常性损益合计4283.05万元[6] - 年初至报告期末非经常性损益合计9436.20万元[6] 每股收益情况 - 本报告期基本每股收益和稀释每股收益变动比例均为 - 70.46%，年初至报告期末变动比例均为107.90%[9] - 2023年前三季度基本每股收益和稀释每股收益均为 - 3.99元/股，2022年同期均为 - 1.92元/股[26] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数为23,196名，HKSCC NOMINEES LIMITED持股98,066,897股，占比39.63%[11] - XUEFENG YU（宇學峰）、朱濤等为一致行动关系[12] - HKSCC NOMINEES LIMITED持有境外上市外资股98,066,897股，XUEFENG YU（宇學峰）等持有人民币普通股若干[13] 负债情况 - 2023年9月30日公司负债合计38.12亿元，较2022年12月31日的42.23亿元下降9.73%[20] 营业成本情况 - 2023年前三季度营业总成本9.42亿元，较2022年前三季度的9.42亿元基本持平[22] 其他综合收益情况 - 2023年前三季度归属母公司所有者的其他综合收益的税后净额为122,813.38元，2022年同期为56,389.38元[25] 综合收益总额情况 - 2023年前三季度归属母公司所有者的综合收益总额为 - 1,454,797,112.46元，2022年同期为 - 488,625,829.08元；归属少数股东的综合收益总额为 - 469,890,271.37元，2022年同期为 - 14,270,868.98元[26] 经营活动现金流量情况 - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额变动比例为 - 46.24%[9] - 2023年前三季度销售商品、提供劳务收到的现金为311,333,825.97元，2022年同期为374,158,061.76元[28] - 2023年前三季度经营活动产生的现金流量净额为 - 748,974,021.75元，2022年同期为 - 1,393,277,778.30元[28] 投资活动现金流量情况 - 2023年前三季度收回投资收到的现金为6,520,000,000.00元，2022年同期为8,836,912,000.00元[29] - 2023年前三季度投资活动产生的现金流量净额为 - 211,774,967.59元，2022年同期为 - 1,923,585,810.26元[29] 筹资活动现金流量情况 - 2023年前三季度取得借款收到的现金为1,320,650,351.96元，2022年同期为2,206,463,974.87元[29] - 2023年前三季度筹资活动产生的现金流量净额为 - 131,319,499.65元，2022年同期为628,604,712.22元[29] 现金及现金等价物净增加额情况 - 2023年前三季度现金及现金等价物净增加额为 - 1,040,273,125.42元，2022年同期为 - 2,490,639,849.33元[30]

公司概况 - 公司董事会成员包括刘建忠先生、Xuefeng YU博士、韦少琨先生等[3] - 公司使命是研发、生产和商业化高质量、创新及经济实惠的疫苗，拥有多位世界顶尖科学家和资深人士[7] 产品线介绍 - 公司疫苗产品线包括全球创新疫苗、中国首创疫苗和临床前创新疫苗，涵盖多种疾病领域[8] - 公司拥有五个商业化产品，包括克威莎®、克威莎®霧優®、Ad5-EBOV等疫苗，以满足全球医疗需求[9] 疫苗研发 - 公司的PBPV疫苗采用非血清型疫苗技术，有望在老年人中提供更广泛的覆盖范围[25] - 公司已正式启动PBPV的Ib期临床试验，将根据结果评估未来的开发计划[26] 新产品进展 - 公司开发的婴幼儿用DTcP疫苗已正式启动III期临床试验，预计将于2025年启动新药申请程序[28] - 青少年及成人用Tdcp疫苗填补国内市场空白，每种百日咳抗原可以单独纯化，确保产品质量批间一致性[29][30] 合作与战略 - 公司与阿斯利康签署产品供应合作框架协议，将为阿斯利康提供特定产品和服务，支持其研发特定疫苗项目[42] - 公司已建立mRNA技术平台，具有自主设计、开发的序列优化软件，已完成mRNA疫苗生产基地一期项目，支持产品研发和商业化[41][44] 财务状况 - 公司在2023年上半年录得營業收入约21.1百萬元，较2022年同期的629.8百萬元大幅减少[52] - 公司的毛利在2023年6月30日止六个月录得约776.5百萬元的亏损，主要因COVID-19疫苗产品存货和退货资产权计提减少，对不动产、工厂及设备计提减值损失等因素影响[54] - 公司的其他收益在2023年6月30日止六个月约为93.9百萬元，主要由于投资收益增加、政府补助增加和技术转让收入增加[55]

公司概况 - 公司代码为688185，公司简称为康希诺[1] - 公司董事会、监事会及高级管理人员保证半年度报告内容真实准确完整[2] - 公司负责人为宇学峰，主管会计工作负责人为罗樨，会计机构负责人为李璐[4] - 公司名称为康希诺生物股份公司，股票代码为688185[10] 业务发展 - 公司是一家致力于研发、生产和商业化符合中国及国际标准的创新型疫苗企业，已上市产品及在研产品管线涵盖多个临床需求量较大的疫苗品种[13] - 公司主要产品为脑膜炎球菌结合疫苗、重组新型冠状病毒疫苗、重组埃博拉病毒疫苗、百白破疫苗、肺炎球菌结合疫苗、结核病加强疫苗等[23] - 公司产品管线涵盖17种疫苗，将为公司未来持续盈利提供保障[36] 市场前景 - 全球人用疫苗市场规模从约277亿美元增长至约460亿美元，复合年增长率为13.5%[24] - 预计2025年全球人用疫苗市场规模将达到约831亿美元，2030年将达到约1,310亿美元[24] - 中国疫苗市场由2016年的271亿人民币增加至2020年的753亿人民币，复合年增长率为29.10%[26] - 中国疫苗市场预期将于2031年达到3,835亿人民币，2020年至2031年的复合年增长率为15.95%[26] 技术实力 - 公司通过不断发展，目前构建了五大技术平台，涵盖了疫苗研发中的主要先进技术，为疫苗研发奠定了基础[30] - 公司拥有病毒载体疫苗技术、合成疫苗技术、蛋白结构设计和VLP组装技术、mRNA技术以及制剂及给药技术等先进技术[30] 财务状况 - 本报告期营业收入为25,907,807.50元，较上年同期下降95.89%[11] - 归属于上市公司股东的净利润为-841,429,076.81元，较上年同期下降6,975.30%[11] - 公司2023年上半年实现新冠疫苗产品销售收入为35,568,913.66元，较去年同期下降约94.26%[50] 风险提示 - 公司面临宏观环境风险，若生物医药行业整体增速放缓可能对经营造成不利影响[49] 股东及管理层承诺 - 公司董事、监事、高级管理人员变动情况包括副总经理毛慧华离任、公司职工代表监事廖正芳离任、周媛聘任[76] - 公司高管承诺12个月内不转让或委托他人管理公司股份[111] - 公司实际控制人违反承诺将依法承担相应责任[109]