营业收入情况 - 本报告期营业收入2.64亿元，同比增长76.09%；年初至报告期末营业收入5.67亿元，同比增长222.88%[2] - 前三季度流脑疫苗产品销售收入5.16亿元，同比增长39.07%[5] - 2024年前三季度营业总收入为5.6707796663亿元，2023年同期为1.756317999亿元，同比增长约222.9%[13] 净利润情况 - 本报告期归属于上市公司股东的净利润296.45万元；年初至报告期末为 - 2.22亿元[2] - 前三季度归属于母公司股东的净亏损同比减少7.63亿元，并于三季度实现单季归母净利润盈利296.45万元[5] - 2024年前三季度净利润为 - 2.2719653624亿元，2023年同期为 - 14.5491992584亿元，亏损大幅收窄[14] - 2024年基本每股收益为 - 0.90元/股，2023年为 - 3.99元/股，亏损幅度减小[15] 研发投入情况 - 本报告期研发投入1.08亿元，同比下降23.18%；年初至报告期末为3.56亿元，同比下降25.77%[3] - 本报告期研发投入占营业收入的比例为40.93%，减少52.89个百分点；年初至报告期末为62.82%，减少210.45个百分点[3] - 2024年研发费用为2.7227222471亿元，2023年为4.6167352332亿元，同比下降约41%[13] 资产情况 - 本报告期末总资产79.90亿元，较上年度末下降14.26%；归属于上市公司股东的所有者权益50.63亿元，较上年度末下降4.00%[3] - 2024年9月30日货币资金为1,364,455,953.58元，2023年12月31日为2,821,595,241.10元[10] - 2024年9月30日交易性金融资产为1,918,697,714.94元，2023年12月31日为1,308,274,692.11元[10] - 2024年9月30日应收账款为678,057,887.74元，2023年12月31日为636,882,259.80元[10] - 2024年9月30日流动资产合计4,369,254,431.78元，2023年12月31日为5,180,827,776.61元[10] - 2024年9月30日非流动资产合计3,620,312,538.99元，2023年12月31日为4,137,941,596.05元[11] - 2024年9月30日资产总计7,989,566,970.77元，2023年12月31日为9,318,769,372.66元[11] 负债情况 - 2024年第三季度流动负债合计为17.7160138405亿元，2023年同期为25.653017516亿元，同比下降约30.9%[12] - 2024年第三季度非流动负债合计为11.5455022945亿元，2023年同期为14.6605230715亿元，同比下降约21.2%[12] - 2024年第三季度负债合计为29.261516135亿元，2023年同期为40.3135405875亿元，同比下降约27.4%[12] - 2024年9月30日短期借款为596,881,991.30元，2023年12月31日为854,082,887.35元[11] 股东权益情况 - 本报告期加权平均净资产收益率为0.06%，增加2.52个百分点；年初至报告期末为 - 4.31%，增加11.43个百分点[3] - 2024年第三季度归属于母公司所有者权益合计为50.6341535727亿元，2023年同期为52.7460409418亿元，同比下降约4%[12] 经营活动现金流量情况 - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额为 - 2.87亿元，经营活动净流出规模较去年同比下降61.63%[2][6] - 前三季度收到销售商品、提供劳务的现金5.13亿元，同比增长64.83%[6] - 2024年前三季度销售商品、提供劳务收到的现金为513,170,424.95元，2023年同期为311,333,825.97元[16] - 2024年前三季度收到的税费返还为46,980,126.60元，2023年同期为133,944,308.70元[16] - 2024年前三季度经营活动现金流入小计为609,950,815.59元，2023年同期为615,809,046.71元[16] - 2024年前三季度经营活动现金流出小计为897,365,298.94元，2023年同期为1,364,783,068.46元[17] - 2024年前三季度经营活动产生的现金流量净额为 - 287,414,483.35元，2023年同期为 - 748,974,021.75元[17] 投资活动现金流量情况 - 2024年前三季度投资活动现金流入小计为9,594,480,245.55元，2023年同期为6,640,825,701.63元[17] - 2024年前三季度投资活动现金流出小计为10,250,450,270.09元，2023年同期为6,852,600,669.22元[17] - 2024年前三季度投资活动产生的现金流量净额为 - 655,970,024.54元，2023年同期为 - 211,774,967.59元[17] 筹资活动现金流量情况 - 2024年前三季度筹资活动产生的现金流量净额为 - 232,903,034.92元，2023年同期为 - 131,319,499.65元[17] 期末现金及现金等价物余额情况 - 2024年前三季度期末现金及现金等价物余额为868,929,419.83元，2023年同期为2,350,994,729.85元[18] 股东持股情况 - 报告期末普通股股东总数为20,204人[7] - HKSCC NOMINEES LIMITED持股97,884,497股，占比39.56%[7] - 朱涛持股17,984,200股，占比7.27%[7] 营业成本及费用情况 - 2024年前三季度营业总成本为7.3577769755亿元，2023年同期为9.4184156333亿元，同比下降约21.9%[13] - 2024年销售费用为1.960420716亿元，2023年为1.9363371173亿元，同比增长约1.2%[13]

财务表现 - 收入为人民币285,420千元，较上年同期增长1,253.6%[5] - 经营亏损为人民币250,466千元，较上年同期减少81.3%[5] - 除所得税前亏损为人民币229,196千元，较上年同期减少82.1%[5] - 期内亏损及全面亏损总额为人民币229,666千元，较上年同期减少82.1%[5] - 基本及稀释每股亏损为人民币0.91元，较上年同期减少73.3%[5] 资产负债情况 - 非流动资产为人民币3,596,135千元，较上年末减少13.1%[6] - 流动资产为人民币4,538,436千元，较上年末减少12.4%[6] - 总权益为人民币5,059,546千元，较上年末减少4.3%[6] - 非流动负债为人民币1,167,528千元，较上年末减少18.9%[6] - 流动负债为人民币1,907,497千元，较上年末减少26.4%[6] 产品情况 - 公司擁有五個商業化產品，涵蓋十餘種疾病領域的廣闊疫苗及在研疫苗組合[9] - 曼海欣®是中國首創及首個獲得新藥上市申請批准的MCV4疫苗，填補了中國在該領域與發達國家的差距[10] - 美奈喜®是中國最佳的雙價腦膜炎球菌疫苗，與國產MCV2產品構成競爭[10] - 曼海欣®及美奈喜®已在中國30個省市成功上市，銷售收入約人民幣262.7百萬元，較去年同期增長18.0%[11] - 克威莎®霧優®是全球首款以霧化重組病毒為載體的新冠吸入型疫苗[12] - Ad5-EBOV擁有更好的穩定性、安全性及廣譜保護等優勢[14] 研发情况 - 公司正在研发潜在的最佳改良在研PCV13i疫苗，已获得III期临床试验总结报告[16] - 公司正在研发全球创新的在研PBPV肺炎球菌疫苗，I期临床试验结果显示具有良好的安全性[17] - 公司正在研发潜在的最佳嬰幼儿基础免疫用DTcP疫苗，已启动III期临床试验[18][19] - 公司正在研发青少年及成人用Tdcp疫苗，已获得临床试验批准并完成I期临床试验[20] - 公司研发的破伤风疫苗采用无动物源培养基，已获得临床试验批准并启动III期临床试验[21] - 公司正在研发全球创新的结核病加强疫苗，已完成Ib期临床试验[22] 商业化及运营 - 公司已建立完整的商业化运营中心，致力于继续商业化曼海欣®及美奈喜®[31] - 公司将进一步打造商业化团队以实现营销网络快速下沉，提升产品知名度和市场占有率[31] - 公司将通过内部研发和外部合作推进新疫苗的探索与研发，并考虑收购相关潜力资产[31] - 公司启动康希诺创新疫苗产业园项目建设，以提升研发、生产、检验和仓储能力[29] - 公司建立的mRNA技术平台具有自主设计、开发的序列优化软件,可提高抗原表达量[28] 财务数据 - 报告期内公司营业收入约为2.854亿元人民币，较上年同期增加[32][33][34] - 报告期内公司毛利约为1.872亿元人民币，主要由于COVID-19疫苗相关成本及退货预计负债减少[35][36] - 报告期内公司销售费用和行政费用较上年同期有所下降，体现了成本控制效果[38][39] - 公司CDMO业务收入约为2,260.8万元人民币，体现了业务多元化[32] - 公司海外市场收入约为2,270万元人民币，占比约8%，体现了国际化进程[34] - 研发开支由约人民币338.4百万元减少45.1%至约人民币185.9百万元[40][41] 股东及公司治理 - Yu博士持有本公司34,598,400股H股及42,579,625股A股[73] - Chao博士通过配偶权益持有本公司11,924,700股H股及4,409,500股A股[73] - 主要股东Mao博士、朱博士和Qiu博士被视为一致行动人[76][77] - 公司自A股发行收取的所得款项净额约为人民币4,979.5百万元[80] - 公司计划将A股首次公开发售所得款项用于康希诺创新疫苗产业园项目、开发在研疫苗等[82] - 公司于2024年1月31日完成出售一间附属公司，出售资产净值为8,590.6万人民币，出售产生亏损7,051.5万人民币[120]

财务数据分析 - 收入增加264,334千人民幣，增幅1,253.6%[7] - 經營虧損減少1,091,966千人民幣，下降81.3%[7] - 除所得稅前虧損減少1,054,139千人民幣，下降82.1%[7] - 期內虧損及全面虧損總額減少1,052,358千人民幣，下降82.1%[7] - 基本及稀釋每股虧損減少2.50人民幣，下降73.3%[7] - 非流動資產減少541,806千人民幣，下降13.1%[7] - 流動資產減少642,392千人民幣，下降12.4%[7] - 總權益減少227,869千人民幣，下降4.3%[7] - 非流動負債減少271,982千人民幣，下降18.9%[7] - 流動負債減少684,347千人民幣，下降26.4%[7] 主要产品情况 - 公司的使命是研发、生产和商业化高質量、創新及經濟實惠的疫苗[8] - 公司擁有五個商業化產品和廣泛的疫苗及在研疫苗組合[8] - 曼海欣®是中國首創及首個獲得新藥上市申請批准的MCV4疫苗[11] - 美奈喜®是中國最佳的雙價腦膜炎球菌疫苗[11] - 曼海欣®和美奈喜®已在中國30個省市成功上市，銷售收入增長18.0%[12] - 克威莎®是一種用基因工程方法構建的新冠疫苗[13] - 克威莎®霧優®是全球首款以霧化重組病毒為載體的新冠吸入型疫苗[13] - 克威莎®和克威莎®霧優®已獲得多個國家的緊急使用授權[14] - Ad5-EBOV是中國首個獲批的埃博拉病毒疫苗[15] - Ad5-EBOV具有更好的穩定性和安全性[15] 在研疫苗管線 - PCV13i具有良好的安全性及免疫原性，臨床研究在目標人群中已達到其預設的臨床終點[17] - PBPV在成人及老年人群中具有良好的安全性，單劑接種即可誘導顯著的結合抗體和功能性殺菌抗體應答[18] - 嬰幼兒用DTcP疫苗正式啟動III期臨床試驗，預計將於2025年啟動新藥上市申請前程序[19][20] - 青少年及成人用Tdcp疫苗I期臨床試驗的現場工作已完成，預期於2024年內啟動下一階段臨床試驗[21] - 破傷風疫苗已獲得國家藥監局臨床試驗批准，正在進行III期臨床試驗[22] - 結核病加強疫苗Ib期臨床試驗在加拿大完成，未來將於2024年內在印度尼西亞發起新藥臨床試驗申請[23] - 重組帶狀皰疹疫苗採用黑猩猩腺病毒載體技術路線，能夠同時激發細胞免疫與體液免疫[24] - 重組脊髓灰質炎疫苗是一種非傳染性脊髓灰質炎病毒樣顆粒疫苗，具有良好的安全性和免疫原性[25] 技术平台建设 - 公司研發的嬰幼兒用DTcP和青少年及成人用Tdcp疫苗採用組分百白破工藝,可確保產品質量批間一致性[19][21] - 公司研發的破傷風疫苗採用無動物源培養基,更加安全[22] - 公司獲得加拿大麥克馬斯特大學的全球獨家授權,用於結核病加強疫苗的研發[23] - 公司建立的mRNA技術平台擁有自主設計、開發的序列優化軟件，可以縮短產品開發時間，快速實現科研成果產業化[28] - 公司啟動了康希諾創新疫苗產業園項目的建設，以提升研發、生產、檢驗和倉儲能力[29] 商業化能力建设 - 公司已迅速構建一個運轉良好的商業化引擎，既具備跨國企業的系統管理方法，又具備生物技術公司的決策靈活性及執行效率[30] - 公司通過各類學術和市場推廣活動介紹產品特點及相關領域的最新學術動態，協助地方疾控中心醫生合理使用產品，樹立了良好的品牌形象[30] 财务数据 - 公司收入約人民幣285.4百萬元，主要來自流腦疫苗產品銷售增加及COVID-19疫苗產品退貨預計負債減少[32] - 公司毛利約人民幣187.2百萬元，主要由於COVID-19疫苗相關成本及退貨預計負債減少[35] - 公司研發開支約人民幣185.9百萬元，主要用於臨床試驗及測試費用[40,41] - 公司銷售開支由約人民幣128.8百萬元減少至約人民幣112.5百萬元，主要由於商業化系統逐漸成熟及營銷效率提升[38] - 公司行政費用由約人民幣140.1百萬元減少至約人民幣87.8百萬元，主要由於持續降低成本[39] - 公司財務收益或利得淨額由約人民幣59.1百萬元減少至約人民幣21.3百萬元，主要由於匯兌利得減少[42] - 公司所得稅費用為約人民幣1.0百萬元，主要由於遞延稅項資產減少[43] 资产负债情况 - 公司不動產、工廠及設備由約人民幣2,838.3百萬元減少至約人民幣2,466.5百萬元，主要由於失去上藥康希諾的控制權[44] - 公司無形資產由約人民幣111.8百萬元增加至約人民幣150.1百萬元，主要由於

报告基本信息 - 报告期为2024年1 - 6月[6] - 本半年度报告未经审计[3] - 董事会决议通过的本报告期无利润分配预案或公积金转增股本预案[3] - 不存在公司治理特殊安排等重要事项[3] - 报告中前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺[3] - 不存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况[3] - 不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[3] - 不存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告真实性、准确性和完整性的情况[3] - 公司负责人为XUEFENG YU（宇学峰）、主管会计工作负责人为刘明、会计机构负责人为付群[3] - 公司中文名称为康希诺生物股份公司，法定代表人为XUEFENG YU（宇学峰），注册地址为天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园四层401 - 420[9] - 董事会秘书为崔进，证券事务代表为孙畅，联系电话均为022 - 58213766，传真均为022 - 58213626，电子信箱均为ir@cansinotech.com[10] - 公司选定的信息披露报纸为《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》，登载半年度报告的网站为上海证券交易所网站（www.sse.com.cn），半年度报告备置地点为天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园董事会办公室[12] 公司上市及股权信息 - 公司A股在上海证券交易所科创板上市，股票简称康希诺，代码688185；H股在香港联合交易所有限公司主板上市，股票简称康希诺生物，代码06185[14] - 截至报告期末普通股股东总数为20281户[138] - 截至报告期末，HKSCC NOMINEES LIMITED持股98066897股，占比39.63%[138] - 截至报告期末，宇学峰、朱涛均持股17874200股，占比7.22%[138] - 截至报告期末，邱东旭持股17114200股，占比6.92%[138] - 截至报告期末，毛慧华持股15195441股，占比6.14%[138] - 截至报告期末，上海千希益企业管理合伙企业（有限合伙）持股3474600股，占比1.40%[138] - 截至2024年6月30日，HKSCC NOMINEES LIMITED持有境外上市外资股98,066,897股，XUEFENG YU（宇学峰）、朱涛各持有人民币普通股17,874,200股[139] - 上海千希睿企业管理合伙企业（有限合伙）持股比例为1.33%，先进制造产业投资基金（有限合伙）持股比例为1.17%，孙戈持股比例为0.57%，上海千希智企业管理合伙企业（有限合伙）持股比例为0.49%[139] - 2024年7月，HELEN HUIHUA MAO（毛慧华）将直接持有的6,000,000股H股调整为通过CHAMPDEN持有[141] 财务数据关键指标变化 - 本报告期（1 - 6月）营业收入303,431,446.47元，上年同期25,907,807.50元，同比增长1,071.20%[15] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为 - 225,373,885.84元，上年同期为 - 841,429,076.81元[15] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 - 254,526,036.77元，上年同期为 - 884,302,643.70元[15] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额为 - 214,243,635.34元，上年同期为 - 737,403,150.66元[15] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产为5,059,547,135.34元，上年度末为5,274,604,094.18元，较上年度末减少4.08%[15] - 本报告期末总资产为8,134,571,015.15元，上年度末为9,318,769,372.66元，较上年度末减少12.71%[15] - 本报告期基本每股收益为-0.91元/股，上年同期为-3.41元/股；稀释每股收益为-0.91元/股，上年同期为-3.41元/股；扣除非经常性损益后的基本每股收益为-1.03元/股，上年同期为-3.58元/股[16] - 本报告期加权平均净资产收益率为-4.36%，上年同期为-13.29%，增加8.93个百分点；扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率为-4.93%，上年同期为-13.97%，增加9.04个百分点[16] - 本报告期研发投入占营业收入的比例为81.85%，上年同期为1310.33%，减少1228.48个百分点[16] - 2024年上半年政府补助13250082.56元不计入非经常性损益[16] - 剔除新冠疫苗预估退货影响，去年同期营业收入263038808.99元，本报告期营业收入同比增长15.36%[18] - 报告期内资产减值损失较去年同比减少697631643.53元，本期归属于母公司股东的净亏损为225373885.84元，同比亏损大幅减少616055190.97元[18] - 非经常性损益项目中，计入当期损益的政府补助（特定除外）为15493772.56元，非金融企业持有金融资产和金融负债产生的相关损益为17956482.36元，因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用为-110510.00元，其他营业外收入和支出为-450233.20元，所得税影响额为3737360.79元，合计29152150.93元[20] - 费用化研发投入本期数为185,902,946.70元，上年同期数为338,372,341.94元，变化幅度为 - 45.06%[51] - 资本化研发投入本期数为62,440,825.30元，上年同期数为1,106,537.78元，变化幅度为5,542.90%[51] - 研发投入合计本期数为248,343,772.00元，上年同期数为339,478,879.72元，变化幅度为 - 26.85%[51] - 研发投入总额占营业收入比例本期为81.85%，上年同期为1,310.33%，减少1,228.48个百分点[51] - 研发投入资本化的比重本期为25.14%，上年同期为0.33%，增加24.81个百分点[51] - 资本化研发投入较去年同期增长5,542.90%，主要因多款处于Ⅲ期及以后临床阶段的（候选）疫苗产品满足资本化条件并确认开发支出[52] - 报告期内公司归属于上市公司股东的净亏损为2.25亿元，同比亏损减少73.22%[67] - 报告期内公司实现营业收入3.03亿元，比去年同期增加1071.20%[73] - 截至2024年6月30日，公司总资产为81.35亿元，比年初减少12.71%[73] - 截至2024年6月30日，公司归属于上市公司股东的净资产为50.60亿元，比年初减少4.08%[73] - 报告期内公司营业成本为9144.79万元，同比增长4.55%[74] - 报告期内公司销售费用为1.12亿元，同比下降12.70%[74] - 报告期内公司管理费用为8350.67万元，同比下降38.45%[74] - 报告期内公司研发费用为1.86亿元，同比下降45.06%[74] - 本报告期投资损失64392982.86元，较上年同期下降108980437.79元，主要因上药康希诺于2024年2月不再纳入合并范围及后续权益法核算产生投资损失85905864.82元[76] - 衍生金融资产本期期末数为863386.12元，占总资产比例0.01%，较上年期末变动比例-33.33%，主要因报告期内远期外汇合约公允价值变动[76] - 其他应收款本期期末数为8763389.39元，占总资产比例0.11%，较上年期末变动比例53.32%，主要因报告期内确认的其他业务收入暂未完全回款[77] - 使用权资产本期期末数为19600797.97元，占总资产比例0.24%，较上年期末变动比例-90.30%，主要因上药康希诺于2024年2月不再纳入合并范围，待抵扣进项税减少[77] - 开发支出本期期末数为123939294.48元，占总资产比例1.52%，较上年期末变动比例101.53%，主要因报告期内在研项目资本化增加[77] - 境外资产为433973413.87元，占总资产的比例为5.33%[78] - 固定资产期末余额162879054.32元，因长期借款抵押受限；其他货币资金期末余额11960983.89元，因保函保证金及应计利息受限，合计受限资产174840038.21元[78] - 交易性金融资产期末数为1548040099.26元，本期公允价值变动损益为-1859162.29元，本期购买金额5432000000.00元，本期出售/赎回金额-5190375430.56元[81] - 其他非流动金融资产期末数为148540730.40元，本期公允价值变动损益为-3046691.76元，本期购买金额29442100.00元[81] - 以公允价值计量的金融资产合计期末数为1697444215.78元，本期公允价值变动损益为-5337524.65元，本期购买金额5461442100.00元，本期出售/赎回金额-5190375430.56元[81] - 衍生金融资产-远期外汇合约期末账面价值863,386.12元，占公司报告期末净资产比例0.02%[82] - 报告期内衍生品投资合计期初账面价值321,897.84元，本期公允价值变动损益541,488.28元，期末账面价值863,386.12元，占比0.02%[82] - 报告期内衍生工具实际共实现损失2,988,679.97元计入投资收益[82] - 私募股权投资基金元希海河拟投资总额142,000,000.00元，截至报告期末已投资金额91,000,000.00元，报告期末出资比例28.40%[84] - 元希海河报告期利润影响1,615,022.06元，累计利润影响613,331.16元[84] - 康希诺上海注册资本850,000,000.00元，持股比例100%，总资产835,168,553.21元，净资产833,245,969.49元，净利润 - 811,234.58元[85] - 康希诺生物科技注册资本750,000,000.00元，持股比例97.33%，总资产1,056,970,339.95元，净资产434,349,601.63元，净利润 - 31,277,326.09元[85] - 康希诺生物研发注册资本100,000,000.00元，持股比例100%，总资产42,778,041.03元，净资产19,634,681.63元，净利润 - 14,967,481.14元[85] - 截至2024年6月30日，公司货币资金为1,991,588,602.89元，较2023年12月31日的2,821,595,241.10元有所减少[143] - 截至2024年6月30日，交易性金融资产为1,548,040,099.26元，较2023年12月31日的1,308,274,692.11元有所增加[143] - 截至2024年6月30日，应收账款为578,117,198.85元，较2023年12月31日的636,882,259.80元有所减少[143] - 截至2024年6月30日，存货为360,475,528.65元，较2023年12月31日的352,847,638.45元有所增加[143] - 截至2024年6月30日，流动资产合计为4,538,437,305.53元，较2023年12月31日的5,180,827,776.61元有所减少[143] - 截至2024年6月30日，长期股权投资为17,360,320.58元，较2023年12月31日的18,168,286.75元有所减少[143] - 截至2024年6月30日，其他非流动金融资产为148,540,730.40元，较2023年12月31日的122,145,322.16元有所增加[143] - 公司2024年6月30日资产总计81.35亿元，较2023年12月31日的93.19亿元下降12.7%[144] - 2024年6月30日非流动资产合计35.96亿元，较2023年12月31日的41.38亿元下降13.1%[144] - 2024年6月30日流动负债合计18.85亿元，较2023年12月31日的25.65

整体财务关键指标变化 - 本报告期营业收入为1.1428228178亿元，同比增长13.65%[4] - 归属上市公司股东的净利润为 -1.7009586661亿元[4] - 归属上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 -1.7867668171亿元[4] - 加权平均净资产收益率为 -3.28%，较上年减少1.19个百分点[4] - 本报告期末总资产为85.6869214763亿元，较上年度末减少8.05%[5] - 归属上市公司股东的所有者权益为51.065024608亿元，较上年度末减少3.19%[5] - 非经常性损益合计858.08151万元[6] - 2024年第一季度营业总收入1.14亿元，较2023年第一季度的1.01亿元增长13.65%[20] - 2024年第一季度营业总成本2.05亿元，较2023年第一季度的3.38亿元下降39.32%[20] - 2024年第一季度营业利润亏损1.75亿元，较2023年第一季度的亏损1.92亿元有所收窄[22] - 2024年第一季度利润总额亏损1.75亿元，较2023年第一季度的亏损2.00亿元有所收窄[22] - 2024年第一季度净利润亏损1.75亿元，较2023年第一季度的亏损1.70亿元有所扩大[23] - 2024年第一季度其他综合收益的税后净额为322,801.73元，2023年第一季度为33,286.82元[24] - 2024年第一季度归属母公司所有者的综合收益总额为 - 174,560,182.55元，2023年第一季度为 - 170,165,760.27元[25] - 2024年第一季度基本每股收益和稀释每股收益均为 - 0.69元/股，2023年第一季度均为 - 0.57元/股[25] 研发投入指标变化 - 研发投入合计1.2432845039亿元，同比减少17.59%[4] - 研发投入占营业收入的比例为108.79%，较上年减少41.25个百分点[4] 股东相关信息 - 报告期末普通股股东总数为21770[9] - 前10大股东中，HKSCC NOMINEES LIMITED持股98,066,897股，占比39.63%；宇學峰持股17,874,200股，占比7.22%；朱濤持股17,874,200股，占比7.22%；邱東旭持股17,114,200股，占比6.92%；毛慧華持股15,195,441股，占比6.14%[10] 重大事项 - 2024年2月2日，公司与上海生物医药产业股权投资基金合伙企业的上药康希诺一致行动人协议到期自动终止，上药康希诺不再纳入合并报表范围[13] - 2024年3月，公司收到巴西法院送达的诉讼材料，Belcher要求公司支付收益损失和精神损害赔偿约1.67亿雷亚尔（约合人民币2.41亿元）[14] 资产项目指标变化 - 2024年3月31日，公司货币资金为2,583,090,201.23元，较2023年12月31日的2,821,595,241.10元有所减少[15] - 2024年3月31日，公司交易性金融资产为1,431,702,017.93元，较2023年12月31日的1,308,274,692.11元有所增加[15] - 2024年3月31日，公司应收账款为595,129,615.03元，较2023年12月31日的636,882,259.80元有所减少[15] - 2024年3月31日，公司预付款项为45,121,226.90元，较2023年12月31日的48,545,689.70元有所减少[15] - 2024年3月31日，公司其他应收款为10,320,560.03元，较2023年12月31日的5,715,751.49元有所增加[15] - 2024年3月31日，公司存货为355,418,384.95元，较2023年12月31日的352,847,638.45元有所增加[15] - 2024年3月31日，公司流动资产合计为5,023,842,319.89元，较2023年12月31日的5,180,827,776.61元有所减少[15] - 2024年3月31日非流动资产合计35.45亿元，较2023年12月31日的41.38亿元下降14.33%[16] - 2024年3月31日资产总计85.69亿元，较2023年12月31日的93.19亿元下降8.04%[16] 负债项目指标变化 - 2024年3月31日流动负债合计21.03亿元，较2023年12月31日的25.65亿元下降18.01%[17] - 2024年3月31日非流动负债合计13.59亿元，较2023年12月31日的14.66亿元下降7.27%[18] - 2024年3月31日负债合计34.62亿元，较2023年12月31日的40.31亿元下降14.12%[18] 现金流量指标变化 - 2024年第一季度经营活动现金流入小计为175,648,332.39元，2023年第一季度为140,298,051.04元；经营活动现金流出小计2024年第一季度为283,844,006.74元，2023年第一季度为485,703,150.98元；经营活动产生的现金流量净额2024年第一季度为 - 108,195,674.35元，2023年第一季度为 - 345,405,099.94元[27] - 2024年第一季度投资活动现金流入小计为2,636,256,442.11元，2023年第一季度为2,787,235,704.28元；投资活动现金流出小计2024年第一季度为2,361,245,213.67元，2023年第一季度为2,959,244,103.03元；投资活动产生的现金流量净额2024年第一季度为275,011,228.44元，2023年第一季度为 - 172,008,398.75元[28] - 2024年第一季度筹资活动现金流入小计为315,479,294.09元，2023年第一季度为409,925,249.43元；筹资活动现金流出小计2024年第一季度为168,104,615.34元，2023年第一季度为420,400,055.92元；筹资活动产生的现金流量净额2024年第一季度为147,374,678.75元，2023年第一季度为 - 10,474,806.49元[29] - 2024年第一季度汇率变动对现金及现金等价物的影响为14,618,020.10元，2023年第一季度为 - 19,485,753.97元[30] - 2024年第一季度现金及现金等价物净增加额为328,808,252.94元，期初现金及现金等价物余额为2,046,099,121.63元，期末现金及现金等价物余额为2,374,907,374.57元；2023年第一季度现金及现金等价物净增加额为 - 547,374,059.15元，期初现金及现金等价物余额为3,391,267,855.28元，期末现金及现金等价物余额为2,843,893,796.13元[30] 会计政策执行情况 - 公司自2024年1月1日起施行《企業數據資源相關會計處理暫行規定》，經評估未涉及調整首次執行當年年初的財務報表[30] - 公司自2024年1月1日起施行《企業會計準則解釋第17號》，經評估未涉及調整首次執行當年年初的財務報表[31]

资产相关指标变化 - 2024年第一季度公司流动资产合计50.24亿元，较上期51.81亿元有所下降；非流动资产合计35.45亿元，较上期41.38亿元下降；资产总计85.69亿元，较上期93.19亿元下降[11] - 2024年第一季度货币资金为25.83亿元，较上期28.22亿元下降；交易性金融资产为14.32亿元，较上期13.08亿元增加[10] - 应收账款为5.95亿元，较上期6.37亿元下降；其他应收款为1032.06万元，较上期571.58万元增加[11] - 固定资产为14.26亿元，较上期16.98亿元下降；在建工程为9.43亿元，较上期11.14亿元下降[11] - 报告期末总资产为8,568,692,147.63元，较上年度末下降8.05%[38] - 2024年第一季度归属于母公司所有者权益合计为51.065024608亿元，2023年12月31日为52.7460409418亿元[46] - 2024年第一季度所有者权益合计为51.065024608亿元，2023年12月31日为52.8741531391亿元[46] - 2024年第一季度负债和所有者权益总计为85.6869214763亿元，2023年12月31日为93.1876937266亿元[46] - 2024年流动负债合计为21.0276382591亿元，2023年为25.653017516亿元，同比下降18.03%[64] - 2024年非流动负债合计为13.5942586092亿元，2023年为14.6605230715亿元，同比下降7.27%[64] - 2024年负债合计为34.6218968683亿元，2023年为40.3135405875亿元，同比下降14.12%[64] 经营活动现金流量指标变化 - 2024年第一季度公司经营活动现金流入小计1.76亿元，较上期1.40亿元增加；经营活动现金流出小计2.84亿元，较上期4.86亿元减少；经营活动产生的现金流量净额为-1.08亿元，较上期-3.45亿元亏损减少[16] - 收到的税费返还为2781.42万元，较上期1702.77万元增加；收到其他与经营活动有关的现金为1408.44万元，较上期6735.05万元减少[16] - 2024年第一季度销售商品、提供劳务收到的现金为133,749,739.50元，2023年同期为55,919,886.87元[28] - 2024年第一季度经营活动产生的现金流量净额净流出额较同期减少2.37亿元（收窄68.68%）[40] 投资活动现金流量指标变化 - 2024年第一季度公司投资活动现金流入小计26.36亿元，较上期27.87亿元减少；投资活动现金流出小计23.61亿元，较上期29.59亿元减少；投资活动产生的现金流量净额为2.75亿元，较上期-1.72亿元由负转正[16] 筹资活动现金流量指标变化 - 2024年第一季度取得借款收到的现金为3.1547929409亿元，2023年同期为4.0978284879亿元[50] - 2024年第一季度筹资活动现金流入小计为3.1547929409亿元，2023年同期为4.0992524943亿元[50] - 2024年第一季度筹资活动现金流出小计为1.6810461534亿元，2023年同期为4.2040005592亿元[50] - 2024年第一季度筹资活动产生的现金流量净额为1.4737467875亿元，2023年同期为 - 0.1047480649亿元[50] - 2024年第一季度现金及现金等价物净增加额为3.2880825294亿元，2023年同期为 - 5.4737405915亿元[50] 利润相关指标变化 - 公司产生投资损失7051.19万元[21] - 剔除一次性特殊损益影响后归属于母公司股东的净利润为-9958.40万元，同比亏损减少3996.36万元[21] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-1.08亿元，同比亏损减少7047.68万元[21] - 2024年第一季度营业收入为114,282,281.78元，同比增长13.65%[37] - 2024年第一季度归属于上市公司股东的净利润为 -170,095,866.61元[37] - 2024年第一季度研发投入合计124,328,450.39元，同比下降17.59%[38] - 2024年第一季度研发投入占营业收入的比例为108.79%，较同期减少41.25个百分点[38] - 2024年第一季度营业总收入为1.1428228178亿元，2023年第一季度为1.005532413亿元，同比增长13.65%[65] - 2024年第一季度营业总成本为2.0522494471亿元，2023年第一季度为3.3822943792亿元，同比下降39.32%[65] - 2024年营业利润为 - 1.7488126458亿元，2023年为 - 1.9234735643亿元，亏损幅度收窄9.08%[66] - 2024年利润总额为 - 1.7488298428亿元，2023年为 - 2.0046561651亿元，亏损幅度收窄12.76%[66] - 2024年净利润为 - 1.7488298428亿元，2023年为 - 1.7019904709亿元，亏损幅度扩大2.75%[66] - 2024年归属于母公司股东的净利润为 - 1.7009586661亿元，2023年为 - 1.3954762267亿元，亏损幅度扩大21.90%[66] - 2024年其他综合收益的税后净额为32.280173万元，2023年为3.328682万元，同比增长870.06%[66] 其他事项 - 上药康希诺自2024年2月2日起不再纳入公司合并报表范围[24] - 公司涉诉，需向Belcher支付收益损失和精神损害赔偿约1.67亿雷亚尔（约合人民币2.41亿元）[24] - 2024年第一季度非经常性损益合计为858.08151万元[56] - 前10名无限售条件股东中，HKSCC NOMINEES LIMITED持有境外上市外资股9806.6897万股[59]

公司整体财务数据关键指标变化 - 2023年公司收入为345,182千元，2022年为1,031,041千元，2021年为4,299,702千元，2020年为18,544千元，2019年为0千元[11] - 2023年公司经营亏损2,035,182千元，2022年亏损1,368,742千元，2021年盈利1,911,612千元，2020年亏损400,859千元，2019年亏损200,245千元[11] - 2023年公司年内亏损1,967,433千元，2022年亏损964,757千元，2021年盈利1,907,086千元，2020年亏损396,638千元，2019年亏损156,766千元[11] - 2023年基本及稀释每股亏损6.01元，2022年亏损3.68元，2021年盈利7.74元，2020年亏损1.72元，2019年亏损0.77元[11] - 2023年公司非流动资产为4,137,941千元，2022年为3,738,775千元，2021年为2,584,343千元，2020年为1,327,430千元，2019年为990,253千元[11] - 2023年公司流动资产为5,180,828千元，2022年为7,730,185千元，2021年为9,289,844千元，2020年为5,420,643千元，2019年为794,245千元[11] - 2023年公司总资产为9,318,769千元，2022年为11,468,960千元，2021年为11,874,187千元，2020年为6,748,073千元，2019年为1,784,498千元[11] - 2023年公司总权益为5,287,415千元，2022年为7,245,602千元，2021年为8,547,884千元，2020年为6,070,854千元，2019年为1,470,516千元[11] - 2023年公司总负债为4,031,354千元，2022年为4,223,358千元，2021年为3,326,303千元，2020年为677,219千元，2019年为313,982千元[11] - 截至2023年12月31日止年度，公司营业收入约人民币345.2百万元，2022年约为人民币1,031.0百万元，主要因COVID - 19疫苗产品需求减少及退货影响[34] - 截至2023年12月31日止年度，公司毛损约人民币876.0百万元，2022年毛损约人民币186.6百万元，主要因COVID - 19疫苗相关资产减值及低产能利用率成本[37] - 2023年存货和退货权减值损失541,472千元，2022年为801,863千元；不动产、工厂及设备减值损失325,636千元，2022年为0；预付款项减值损失63,510千元，2022年为0；无形资产减值损失36,864千元，2022年为0；因低产能利用率导致的成本250,987千元，2022年为13,576千元[38] - 公司其他收益从2022年约人民币156.9百万元增加25.7%至2023年约人民币197.3百万元，因政府补助增加约人民币58.4百万元，部分被投资收益减少约人民币24.0百万元抵销[39] - 销售开支从2022年约2.666亿元增至2023年约3.534亿元[40] - 行政费用从2022年约2.781亿元增至2023年约2.945亿元，增幅5.9%[41] - 研发开支从2022年约7.783亿元减至2023年约6.38亿元，降幅18.0%[42] - 其他亏损净额从2022年约740万元增至2023年约5680万元[44] - 财务收益或利得净额从2022年约1.847亿元减至2023年约5630万元[45] - 所得税抵免从2022年约2.192亿元减至2023年约1150万元[46] - 存货从2022年约6.778亿元减至2023年约3.507亿元[49] - 应收账款从2022年约8.555亿元减至2023年约6.369亿元[51] - 其他应收款及预付款项从2022年约3.793亿元减至2023年约2.975亿元[52] - 应付账款从2022年约2.531亿元减至2023年约1.04亿元[53] - 其他应付款及应计费用从2022年12月31日约791.9百万元增加9.5%至2023年12月31日约866.8百万元[54] - 2023年12月31日采购承诺确认预计负债约26.2百万元，2022年12月31日无此项负债[55] - 应付退货款从2022年12月31日约253.9百万元减少至2023年12月31日约112.8百万元[56] - 银行结余及现金从2022年12月31日约3394.8百万元减少39.7%至2023年12月31日约2047.0百万元[57] - 2023年12月31日持有结构性存款约564.8百万元、理财产品约689.9百万元及存款证约53.5百万元，其中未赎回结构性存款本金约490.0百万元，占比超期末总资产5.3%，年利率2.69% - 3.05%[58] - 报告期内投资约91.0百万元设立元希海河基金，投资约13.7百万元收购Solution 9.09%股权[59] - 截至2023年12月31日计划投资约2244.7百万元于康希诺创新疫苗产业园项目，已投资约565.0百万元[60] - 资本承担从2022年12月31日约551.2百万元减少42.3%至2023年12月31日约317.9百万元[62] - 2023年12月31日抵押不动产、工厂及设备账面价值约166.9百万元，2022年12月31日约168.9百万元[63] - 截至2023年12月31日，集团现行有效外汇对冲合同面值金额为6060万美元（相当于人民币4.3亿元），远期利率从7.0435到7.1817不等，期限为六个月或以内[64] - 截至2023年12月31日，集团处于净现金状况，资产负债比率不适用[65] - 2023年中国市场收入为342,026千元，2022年为812,758千元；海外市场收入为3,156千元，2022年为218,283千元[36] - 2023年公司捐款总额达40万元（2022年约为130万元）[147] - 截至2023年12月31日，公司无可供分派的储备，2022年12月31日约为人民币580.5百万元[148] 公司人员变动 - 2024年2月21日，朱涛博士、Dongxu QIU博士、林亮先生、肖治先生、韋少琨先生、辛珠女士退任公司相关职务[2][3] - 朱濤51歲，2009年1月任執行董事和首席科學官，2024年2月退任，主導建立研發技術平台和研發管線[69] - Dongxu QIU64歲，2009年1月任執行董事和高級副總裁，2024年2月退任，領導公司融資、技術轉讓和上市工作[70] - 林亮49歲，2013年8月獲委任為非執行董事，2024年2月退任，參與制定公司戰略[72] - 肖治45歲，2019年獲委任為非執行董事，2024年2月辭任，在多家公司任職[72] - 韦少琨60岁，2018年6月获委任为独立非执行董事，2024年2月自董事会退任，曾在多家金融机构任职[76] - 辛珠55岁，2018年6月获委任为独立非执行董事，2024年2月自董事会退任，在多家地产公司担任高级管理职位[77] - 肖治45岁，2024年2月获委任为监事及监事会主席，2019年6月至2024年2月担任非执行董事[78] - 李江峰47岁，2019年11月获委任为监事及监事会主席，2024年2月自监事会退任[78] - 廖正芳39岁，2016年12月获委任为职工监事，2023年3月辞任[79] - 朱涛51岁，2009年1月获委任为执行董事，2024年2月退任，自2009年1月起担任公司首席科学官[80] - Dongxu QIU64岁，2009年1月获委任为执行董事，2024年2月退任，2009年1月任高级副总裁，2021年1月起任执行副总裁[80] - 罗樨46岁，2021年9月获委任为集团首席财务官，2023年11月辞任，有近15年券商研究及投资银行经验[81] - 2024年2月21日，朱涛博士等5人退任董事，肖治先生辞任董事[86] - 提名委员会组成在2024年2月有变动，韦少琨2月21日退任，张耀樑2月23日获委任[104][105] - 2024年2月22日公司举行职工代表大会，选举周媛女士为第三届监事会职工代表监事[135] - 2024年2月23日，Xuefeng YU博士当选第三届董事会主席[135] 各条业务线数据关键指标变化 - 2023年公司流腦結合疫苗銷售收入約5.617億元，同比增長266.4%[12] - 2023年流脑疫苗产品收入约为人民币561.7百万元，2022年约为人民币153.3百万元，增长因流脑疫苗持续商业化[34] 各条业务线研发进展 - 肺炎產品組合中，十三價肺炎結合疫苗正在推進藥品註冊申請的審評審批流程；全球創新的廣譜重組肺炎球菌蛋白疫苗已完成Ib期臨床試驗現場工作[12] - 百白破產品組合中，嬰幼兒用DTcP推入III期臨床試驗階段，青少年及成人用Tdcp啟動了I期臨床試驗，以組分百白破為基礎的聯合疫苗加速向臨床階段推進[12] - 吸附破傷風疫苗已啟動I期臨床試驗，重組帶狀皰疹疫苗在加拿大同步開展肌肉注射及吸入2種給藥方式的I期臨床試驗，四價流腦結合疫苗已開展產品上市後擴齡至成人的臨床試驗[12] - 公司已正式完成4至6周歲人群MCV4臨床試驗受試者入組，正按計劃進行隨訪及樣本採集；已正式啟動MCV4在18至59周歲人群中的適應症拓展臨床試驗，並完成首例受試者入組[15] - 截至2023年12月31日，克威莎®取得海外国家紧急使用授权，获中国附条件上市批准及马来西亚附条件批准[16] - 2023年5月，克威莎®获香港药剂制品注册证明书[16] - 2023年8月，克威莎®获印度尼西亚清真认证[16] - 2023年12月，XBB.1.5变异株疫苗被纳入中国紧急使用[16] - 2024年1月，公司获PCV13i的III期临床试验总结报告，预期2025年取得新药上市申请批准[18] - 2024年2月，PCV13i境内生产药品注册上市许可申请获国家药监局受理[18] - 公司预计2024年中期分享PBPV主要临床数据[19] - 公司预计2024年上半年完成婴幼儿用DTcP前三针基础免疫接种工作，2025年启动Pre - NDA[21] - 2023年12月，青少年及成人用Tdcp疫苗启动I期临床试验并完成首例受试者入组，截至报告日期已完成全部受试者入组[22] - 2023年7月破伤风疫苗获国家药监局临床试验批准，12月启动I期临床试验并完成全部受试者入组，2024年3月启动III期临床试验[23] - 2021年在研结核病加强疫苗Ib期临床试验于加拿大完成，公司将在2024年于印度尼西亚发起该疫苗（升级版）的新药临床试验申请[24] - 2023年7月重组带状疱疹疫苗获加拿大卫生部临床试验申请的无异议函，11月在加拿大启动I期临床试验并完成首例受试者入组，公司预计2024年分享主要临床数据[25] - 2023年10月公司与比尔及梅琳达•盖茨基金会签署资助协议，基金会提供超2百万美元支持重组脊髓灰质炎疫苗开发[26] - 2024年1月重组脊髓灰质炎疫苗在澳大利亚启动I期临床试验并完成首例受试者入组[27] - 截至报告日期Hib疫苗已申请临床试验并获受理[27] - 截至报告日期mRNA新冠疫苗处于临床试验阶段，公司将根据相关情况规划下一阶段研发工作[28] - 公司临床前计划有多款在研疫苗，包括组分百白破联合疫苗等，有重大进展将适时更新[29] 公司合作与投资 - 公司与印度尼西亞總統等重要國際代表交流，商討結核病疫苗等合作項目，對馬來西亞Solution Group Berhad進行投資與合作[12] - 公司与AstraZeneca AB簽署框架協議，為其mRNA疫苗項目提供合同開發和生產服務[12] - 比

公司基本信息 - 公司中文名称为康希诺生物股份公司，简称康希诺，法定代表人为宇学峰[15] - 公司A股在上海证券交易所科创板上市，股票简称康希诺，代码688185；H股在香港联合交易所有限公司主板上市，股票简称康希诺生物，代码06185[18] - 公司所处行业为医药制造业之基因工程药物和疫苗制造[60] 审计及报告相关信息 - 德勤华永会计师事务所为公司出具标准无保留意见审计报告[5] - 公司聘请的境内会计师事务所为德勤华永会计师事务所(特殊普通合伙），办公地址在中国上海市延安东路222号外滩中心30楼，签字会计师为杨聚崚、马越[20] - 公司聘请的境外会计师事务所为德勤•关黄陈方会计师行，办公地址在中国香港金钟道88号太古广场一期35楼，签字会计师为陈旻[20] - 报告期为2023年1 - 12月[10] 利润分配及资金担保情况 - 董事会决议通过的本报告期无利润分配预案或公积金转增股本预案[5] - 公司不存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况[6] - 公司不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[6] - 不存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告真实性、准确性和完整性的情况[6] 保荐机构相关信息 - 报告期内履行持续督导职责的保荐机构为中信证券股份有限公司，办公地址为北京市朝阳区亮马桥路48号中信证券大厦25层，签字保荐代表人为焦延延、徐峰林[20] - 保荐机构持续督导期间为2020年8月13日 - 2023年12月31日[20] 财务数据关键指标变化 - 2023年营业收入357,083,325.91元，同比减少65.49%[22][26] - 2023年归属于上市公司股东的净利润为 -1,482,732,319.40元，同比亏损增加63.04%[22][26] - 2023年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 -1,611,088,491.98元，同比亏损增加57.89%[22][26] - 2023年末总资产9,318,769,372.66元，同比减少18.75%[22][26] - 2023年末归属于上市公司股东的净资产5,274,604,094.18元，同比减少21.84%[22][26] - 2023年基本每股收益 -6.01元/股，2022年为 -3.68元/股[24] - 2023年加权平均净资产收益率 -24.67%，较2022年减少12.31个百分点[24] - 2023年研发投入占营业收入的比例为185.30%，较2022年增加108.95个百分点[24] - 2023年非流动性资产处置损益181,421.07元[33] - 2023年计入当期损益的政府补助（特定除外）96,311,346.57元[33] - 2023年处置金融资产和金融负债产生的损益合计为128,356,172.58元，2022年为110,941,857.70元，2021年为110,680,173.52元[34] - 2022年度不计入非经常性损益的政府补助为15,603,475.47元，2021年度为6,672,112.69元[34] - 采用公允价值计量的项目期初余额为2,528,922,123.50元，期末余额为1,430,741,912.11元，当期变动为-1,098,180,211.39元，对当期利润的影响金额为57,427,021.24元[36] - 报告期内公司净亏损14.83亿元，同比亏损增加63.04%[98][105] - 2023年公司营业收入3.57亿元，比去年同期减少65.49%[105][107] - 截至2023年12月31日，公司总资产93.19亿元，比年初减少18.75%[105] - 2023年公司归属上市公司股东的净资产52.75亿元，比年初减少21.84%[105] - 营业成本2.59亿元，比上年同期减少37.72%[107] - 销售费用3.53亿元，较上年同期增长32.55%[107] - 研发费用6.38亿元，较上年同期减少18.02%[108] - 报告期内公司实现营业收入3.57亿元，同比减少65.49%[110] - 公司核算冲减报告期内新冠疫苗相关收入2.53亿元及成本1.11亿元[110] - 公司将新冠疫苗冗余产能对应的固定成本2.51亿元计入营业成本[110] - 生物医药行业营业收入3.45亿元，同比减少66.52%，营业成本2.54亿元，同比减少38.97%，毛利率减少33.17个百分点[113] - 疫苗类产品生产量939.27万剂，同比减少86.08%；销售量 -477.13万剂，同比减少118.23%；库存量1102.57万剂，同比减少78.52%[114] - 生物医药行业原材料成本2968.57万元，占比8.14%，同比减少87.38%[116] - 生物医药行业人工成本1.18亿元，占比32.36%，同比增加66.16%[116] - 生物医药行业间接费用2.17亿元，占比59.50%，同比减少0.16%[116] - 公司新冠疫苗产品退货导致退货成本增加1.11亿元[116] - 销售费用353395385.32元，较上年同期增长32.55%；管理费用286487408.14元，增长6.55%；研发费用637987115.97元，下降18.02%；财务费用 -56297338.88元，下降69.53%[127] - 经营活动产生的现金流量净额 -908227504.24元；投资活动产生的现金流量净额 -449645859.65元；筹资活动产生的现金流量净额 -7582093.57元，较上年同期下降100.89%[128] - 本报告期资产减值损失967484095.81元，较上年同期增加165621036.45元[130] - 交易性金融资产期末数1308274692.11元，占总资产14.04%，较上期下降47.29%[132] - 衍生金融资产期末数1295056.72元，占总资产0.01%[132] - 预付账款期末数48545689.70元，占总资产0.52%，较上期下降59.84%[132] - 存货期末数352847638.45元，占总资产3.79%，较上期下降47.94%[132] - 无形资产从220,923,653.67元降至144,148,577.93元，降幅34.75%，因计提非专利技术减值损失[133] - 开发支出从37,814,538.47元增至61,498,469.18元，增幅62.63%，因符合资本化条件的研发支出增加[133] - 长期待摊费用从14,139,504.27元增至26,900,953.15元，增幅90.25%，因办公室装修完工[133] - 其他非流动资产从150,367,132.47元增至543,772,071.02元，增幅261.63%，因存入一年以上定期存款[133] - 短期借款从1,529,805,144.83元降至854,082,887.35元，降幅44.17%，因归还短期借款[133] - 未分配利润亏损增加，从75,681,538.21元变为 - 1,558,413,857.61元[134] - 少数股东权益从497,511,823.07元降至12,811,219.73元，降幅97.42%，因非全资子公司亏损增加[134] - 境外资产为490,782,999.58元，占总资产比例5.27%[134] - 固定资产166,890,333.69元作为长期借款抵押物受限[136] - 其他货币资金1,200,000.00元受限，1180万为仲裁冻结款，20万为外汇管理业务保证金[136] - 预防性人用疫苗营业收入345,182,089.91元，营业成本253,720,024.23元，毛利率26.50%，营业收入同比减少66.52%，营业成本同比减少38.97%，毛利率减少33.17个百分点[142] - 2023年流脑疫苗销售收入561,724,018.29元，同比增长266.39%；新冠疫苗销售收入36,656,258.24元，同比下降96.86%[143] - 公司核算冲减新冠疫苗报告期内相关收入253,198,186.62元及成本110,831,915.73元，将冗余产能固定成本250,986,954.79元计入营业成本[143] - 剔除退货影响，公司报告期内研发投入占销售收入比例为108.42%[151] - 同行业平均研发投入金额为533,917,084.44元[152] - 公司报告期内研发投入占营业收入比例为185.30%[152] - 公司报告期内研发投入占净资产比例为12.51%[152] - 公司报告期内研发投入资本化比重为3.58%[152] - 2023年公司销售费用总额353,395,385.32元，占营业收入比例98.97%，剔除退货影响占比57.91%[157][158] - 2023年会议费及宣传推广费173,304,190.34元，占销售费用49.04%[157] - 2023年报告期投资额13,701,452.31元，较上年同期变动321.58%，期末对外股权投资余额18,168,286.75元[161] - 交易性金融资产期初数2,482,056,956.14元，本期公允价值变动损益5,842,305.41元，期末数1,308,274,692.11元[163] - 其他非流动金融资产期初数46,865,167.36元，本期公允价值变动 -20,719,845.20元，期末数122,145,322.16元[163] - 衍生金融资产期末账面价值321,897.84元，占公司报告期末净资产比例0.01%[165] - 报告期内衍生工具实际共实现收益15,690,960.00元计入投资收益[165] 各条业务线数据关键指标变化 - 2023年公司两款流脑结合疫苗销售收入约56,172.40万元，同比增长约266.39%[39] - 2023年流脑疫苗销售收入5.62亿元，较去年同期增长266.39%[106][108] - 2023年新冠疫苗销售收入3665.63万元，较去年同期下降96.86%[106][108] - 流脑疫苗销售收入5.62亿元，同比增长266.39%；新冠疫苗销售收入3665.63万元，同比下降96.86%[110] 在研产品进展 - 公司在研PCV13i境内生产药品注册上市许可申请已获受理，正在审评[40] - 公司婴幼儿用DTcP处于Ⅲ期临床试验阶段，已完成受试者入组[41] - 公司青少年及成人用Tdcp于2023年6月获临床试验批准，截至报告披露日处于I期临床试验阶段，已完成受试者入组[42] - 公司吸附破伤风疫苗已启动Ⅲ期临床试验并完成首例受试者入组[44] - 公司于2023年7月获加拿大卫生部关于重组带状疱疹疫苗临床试验申请无异议函，11月于加拿大启动I期临床试验并完成首例受试者入组[45] - MCV4正在开展扩龄至4周岁及以上儿童及成人的临床试验[39] - 重组肺炎球菌蛋白疫苗PBPV血清覆盖率至少98%，已完成Ib期临床现场工作[46] - 比尔及梅琳达·盖茨基金会将向公司提供超200万美元资助，支持重组脊髓灰质炎疫苗开发，该疫苗于2024年1月在澳大利亚启动I期临床试验并完成首例受试者入组[47] - 公司白破疫苗组合已完成临床Ⅲ期试验入组工作，青少年及成人用Tdcp已完成临床Ⅰ期试验入组工作[87] - TTVA吸附破伤风疫苗正在进行临床Ⅲ期试验[87] - 新型冠状病毒mRNA疫苗已完成临床Ⅱb期试验及技术平台搭建[87] - CVE重组带状疱疹疫苗于加拿大开展临床Ⅰ期试验[87] - TB结核病加强疫苗于加拿大完成临床Ⅰb期试验[87] - VPV重组脊髓灰质炎疫苗于澳大利亚开展临床Ⅰ期试验[87] 公司合作与投资 - 2023年8月7日阿斯利康与公司签署《产品供应合作框架协议》，利用公司mRNA生产平台支持特定疫苗研发[48] - 2023年8月25日公司全资子公司康希诺香港以8573877马来西亚令吉（约合人民币13338950.17元）认购Solution已发行总股本约10%的股份，即43968600股[49] - 公司于2023年4月对元希海河投资1.42亿美元，集团认缴出资比例为28.4%[167] 已上市产品信息 - 曼海欣®于2021年12月获国家药监局新药申请批准，是中国首个获批的MCV4疫苗，适用于3个月至3岁儿童[52] - 美奈喜®于2021年6月获国家药监局新药申请批准，MCV2在

公司基本信息 - 公司股份代号在香港联交所为6185，在上海证券交易所为688185[10] 财务数据关键指标变化 - 2023年公司收入为345,182千元人民币，2022年为1,031,041千元人民币，2021年为4,299,702千元人民币[12] - 2023年公司经营亏损2,035,182千元人民币，2022年亏损1,368,742千元人民币，2021年盈利1,911,612千元人民币[12] - 2023年公司年内亏损1,967,433千元人民币，2022年亏损964,757千元人民币，2021年盈利1,907,086千元人民币[12] - 2023年基本及稀释每股亏损6.01元人民币，2022年为3.68元人民币，2021年盈利7.74元人民币[12] - 2023年公司非流动资产为4,137,941千元人民币，2022年为3,738,775千元人民币，2021年为2,584,343千元人民币[12] - 2023年公司流动资产为5,180,828千元人民币，2022年为7,730,185千元人民币，2021年为9,289,844千元人民币[12] - 2023年公司总资产为9,318,769千元人民币，2022年为11,468,960千元人民币，2021年为11,874,187千元人民币[12] - 2023年公司总权益为5,287,415千元人民币，2022年为7,245,602千元人民币，2021年为8,547,884千元人民币[12] - 2023年公司总负债为4,031,354千元人民币，2022年为4,223,358千元人民币，2021年为3,326,303千元人民币[12] - 截至2023年12月31日止年度，公司营业收入约为人民币345.2百万元，2022年约为人民币1,031.0百万元[35] - 2023年流脑疫苗产品收入约为人民币561.7百万元，2022年约为人民币153.3百万元[35] - 2023年COVID - 19疫苗产品收入为人民币36,656千元，2022年为人民币1,167,915千元；2023年COVID - 19疫苗产品退货为人民币253,198千元，2022年为人民币290,187千元[36] - 2023年中国市场收入为人民币342,026千元，2022年为人民币812,758千元；2023年海外市场收入为人民币3,156千元，2022年为人民币218,283千元[37] - 截至2023年12月31日止年度，公司毛损约为人民币876.0百万元，2022年毛损约为人民币186.6百万元[38] - 2023年存货和退货权减值损失为人民币541,472千元，不动产、工厂及设备减值损失为人民币325,636千元，预付款项减值损失为人民币63,510千元，无形资产减值损失为人民币36,864千元，因低产能利用率导致的成本为人民币250,987千元[39] - 公司其他收益从2022年的约人民币156.9百万元增加25.7%至2023年的约人民币197.3百万元[40] - 其他收益增加主要由于政府补助增加约人民币58.4百万元，部分被投资收益减少约人民币24.0百万元所抵销[40] - 销售开支从2022年的约2.666亿元增至2023年的约3.534亿元[41] - 行政费用从2022年的约2.781亿元增加5.9%至2023年的约2.945亿元[42] - 研发开支从2022年的约7.783亿元减少18.0%至2023年的约6.380亿元[43] - 其他亏损净额从2022年的约740万元增至2023年的约5680万元[45] - 财务收益或利得净额从2022年的约1.847亿元大幅减至2023年的约5630万元[46] - 所得税抵免从2022年的约2.192亿元减至2023年的约1150万元[47] - 存货从2022年的约6.778亿元大幅减至2023年的约3.507亿元[50] - 应收账款从2022年的约8.555亿元减至2023年的约6.369亿元[52] - 其他应收款及预付款项从2022年的约3.793亿元减至2023年的约2.975亿元[53] - 应付账款从2022年的约2.531亿元大幅减至2023年的约1.040亿元[54] - 其他应付款及应计费用从2022年12月31日约791.9百万元增加9.5%至2023年12月31日约866.8百万元[55] - 2023年12月31日采购承诺确认预计负债约26.2百万元，2022年12月31日无[56] - 应付退货款从2022年12月31日约253.9百万元减少至2023年12月31日约112.8百万元[57] - 银行结余及现金从2022年12月31日约3394.8百万元减少39.7%至2023年12月31日约2047.0百万元[58] - 2023年12月31日持有结构性存款约564.8百万元、理财产品约689.9百万元及存款证约53.5百万元，其中未赎回结构性存款490.0百万元，占比超期末总资产5.3%，年利率2.69% - 3.05%[59] - 报告期内投资91.0百万元设立元希海河基金，投资13.7百万元收购Solution 9.09%股权[60] - 截至2023年12月31日计划投资2244.7百万元于康希诺创新疫苗产业园项目，已投资565.0百万元[61] - 资本承担从2022年12月31日约551.2百万元减少42.3%至2023年12月31日约317.9百万元[63] - 2023年12月31日抵押不动产、工厂及设备账面价值约166.9百万元，2022年12月31日约168.9百万元[64] - 截至2023年12月31日，集团现行有效外汇对冲合同面值金额为6060万美元（相当于人民币4.3亿元），远期利率从7.0435到7.1817不等，期限为六个月或以内[65] - 截至2023年12月31日，集团处于净现金状况，资产负债比率不适用[66] - 截至2023年12月31日止年度，集团来自向五大客户销售疫苗产品所得收入约为7960万元，占报告期内销售总额（不包括销售退回）的13.3%，最大客户占销售总额（不包括销售退回）的6.3%（2022年12月31日：17.0%）[145] - 2023年最大供应商占集团总采购额的10.6%（2022年12月31日：6.5%），五大供应商占总采购额的33.4%（2022年12月31日：20.9%）[145] - 截至2023年12月31日，公司无可供分派的储备，2022年12月31日约为人民币5.805亿元[149] - 截至2023年12月31日止年度，公司捐款总额达40万元（2022年：约130万元）[148] 各条业务线数据关键指标变化 - 2023年公司流腦結合疫苗銷售收入約5.617億元，同比增長266.4%[13] - 肺炎產品組合中，十三價肺炎結合疫苗正在推進藥品註冊申請的審評審批流程，全球創新的廣譜重組肺炎球菌蛋白疫苗已完成Ib期臨床試驗現場工作[13] - 百白破產品組合中，嬰幼兒用DTcP推入III期臨床試驗階段，青少年及成人用Tdcp啟動了I期臨床試驗，以組分百白破為基礎的聯合疫苗加速向臨床階段推進[13] - 成人疫苗管線方面，吸附破傷風疫苗已啟動I期臨床試驗，重組帶狀皰疹疫苗在加拿大同步開展肌肉注射及吸入2種給藥方式的I期臨床試驗，四價流腦結合疫苗已開展產品上市後擴齡至成人的臨床試驗[13] - 公司疫苗產品線分為全球創新疫苗、中國首創疫苗、臨床前候選疫苗3個類別[15] - 曼海欣®是中國首創及首個獲得新藥上市申請批准的MCV4疫苗，美奈喜®是中國最佳的雙價腦膜炎球菌疫苗[16] - 曼海欣®於2021年12月獲國家藥監局授予新藥上市申請批准，美奈喜®於2021年6月取得國家藥監局的新藥上市申請批准[16] - 截至報告日期，曼海欣®及美奈喜®已在中國30個省市成功上市，且滲透率不斷增長[16] - 4至6周歲人群的MCV4臨床試驗已完成受試者入組，正按計劃進行隨訪及樣本採集，已啟動MCV4在18至59周歲人群中的適應症拓展臨床試驗並完成首例受試者入組[16] - 截至2023年12月31日，克威莎®取得海外国家紧急使用授权，获中国附条件上市批准及马来西亚附条件批准[17] - 2023年5月，克威莎®获香港药剂业及毒药管理局注册证明书[17] - 2023年8月，克威莎®收到印度尼西亚清真认证[17] - 2023年12月，XBB.1.5变异株疫苗被纳入中国紧急使用[17] - 埃博拉病毒疾病平均死亡率约为50%，2017年10月Ad5 - EBOV在中国获新药申请批准[18] - 2024年1月，公司获PCV13i的III期临床试验总结报告，预期2025年取得新药上市申请批准[19] - 2023年3月，公司正式启动PBPV的Ib期临床试验，预期2024年中期分享主要临床数据[20] - 2023年8月，婴幼儿用DTcP疫苗启动III期临床试验，预期2024年上半年完成前三针基础免疫接种工作，2025年启动Pre - NDA[22] - 2023年6月，青少年及成人用在研Tdcp获国家药监局临床试验批准[23] - 2023年12月，青少年及成人用Tdcp疫苗启动I期临床试验，截至报告日期已完成全部受试者入组[23] - 2023年7月破伤风疫苗获国家药监局临床试验批准，12月启动I期临床试验并完成全部受试者入组，2024年3月启动III期临床试验[24] - 2021年在研结核病加强疫苗Ib期临床试验于加拿大完成，公司将于2024年在印度尼西亚发起该疫苗（升级版）的新药临床试验申请[25] - 2023年7月重组带状疱疹疫苗获加拿大卫生部临床试验申请的无异议函，11月在加拿大启动I期临床试验并完成首例受试者入组，公司预计2024年分享主要临床数据[26] - 2023年10月公司与比尔及梅琳达•盖茨基金会签署资助协议，基金会提供超2百万美元支持重组脊髓灰质炎疫苗开发，2024年1月该疫苗在澳大利亚启动I期临床试验并完成首例受试者入组[27][28] - Hib疫苗已申请临床试验并获受理，其是公司正在研发的以组分百白破为基础的联合疫苗的重要基础[28] - mRNA新冠疫苗目前处于临床试验阶段，公司将根据相关情况规划下一阶段研发工作[29] - 公司临床前计划中有多种在研疫苗，包括组分百白破联合疫苗等，有重大进展将适时更新[30] 公司合作与投资 - 公司与印度尼西亞、馬來西亞等國際夥伴展開合作，与AstraZeneca AB簽署框架協議，比爾及梅琳達•蓋茨基金會為重組脊髓灰質炎疫苗開發提供項目資助[13] - 2023年8月7日公司与阿斯利康瑞典签署产品供应合作框架协议，将为其提供特定产品及服务[31] - 2023年8月25日，公司全资附属公司康希诺生物（香港）有限公司认购Solution Group Berhad 43,968,600股新普通股，约占其已发行股份总数的10%，每股认购价格为0.1950马来西亚令吉（约人民币0.3034元/股）[33] 公司人员变动 - Xuefeng YU，60岁，2009年获委任执行董事并担任CEO，主导引进重组结核病疫苗、腺病毒载体细胞系及相关生产技术，组建人才队伍，开发覆盖10多种传染病的疫苗研发管线[67] - Shou Bai CHAO，61岁，2018年获委任执行董事和首席运营官，在生物制药行业有30余年经验，带领公司打造运营团队，在公司多方面做出突出贡献[68] - 王靖，43岁，2021年获委任执行董事，任首席商务官及副总经理，曾担任首席财务官和董事会秘书，拥有近20年医药行业经验，主导组建公司多系统，完成约7.43亿元首次公开售股前募资，推动公司“A+H”两地上市[69] - 朱濤51岁，2009年1月任执行董事和首席科学官，2024年2月退任，主导建立研发技术平台和十余个新型疫苗研发管线[70] - Dongxu QIU 64岁，2009年1月任高级副总裁，2021年1月任执行副总裁，2024年2月退任，领导公司融资、技术转让及上市工作[71] - 梁頴宇53岁，2015年任非执行董事，负责参与制定公司策略，在多家公司任职[72] - 林亮49岁，2013年8月任非执行董事，2024年2月退任，负责参与制定公司战略，在多家公司任董事[73] - 肖治45岁，2019年任非执行董事，2024年2月辞任，在多家公司任董事

会议情况 - 2023年召开3次股东大会、7次董事会、4次审计委员会和1次薪酬与考核委员会会议[5] - 2023年共召开7次董事会、5次专门委员会会议，运作程序合法合规有效[19] 担保与资金 - 截至2023年12月31日，实际发生担保金额42,941.10万元，为全资子公司为控股子公司担保[8] - 募集资金存放与使用符合规定，专户存储专项使用[9] 薪酬与分配 - 独立董事认为2022及2023年度高管薪酬方案符合市场和公司情况[10] - 2022年度不进行利润分配和资本公积转增股本[13] 公司治理 - 2023年员工持股计划符合规定，利于提升治理水平[14] - 2023年严格履行信息披露义务，深入开展内控工作[16][17] - 关联交易审议程序合规，定价公允，未损害公司和中小股东利益[7] 独立董事 - 2023年独立董事履职参与重大决策，2024年将继续履职提建议[20]