核心产品IAH0968临床数据 - 公司核心产品IAH0968针对转移性结直肠癌和胆道癌患者的客观缓解率为40%[10] - 公司核心产品IAH0968针对转移性结直肠癌和胆道癌患者的疾病控制率为80%[10] - 公司核心产品IAH0968在10mg/kg剂量下仅出现一例剂量限制毒性[10] - 公司核心产品IAH0968是一种100%去除岩藻糖的抗HER2抗体[9] - IAH0968于2023年3月完成I期临床试验，用于治疗晚期HER2+恶性实体瘤[11] 核心产品IAH0968临床试验进展 - 公司已启动核心产品IAH0968针对结直肠癌及胃癌的II期临床试验[6] - IAH0968于2024年1月进入CRC的IIb/III期临床试验[11] - IAH0968于2024年8月进入GC的IIb/III期临床试验[11] 核心产品IAP0971临床数据与进展 - 公司已完成核心产品IAP0971及IAE0972针对晚期实体瘤的I期临床试验[6] - IAP0971在I期临床试验中显示高达200μg/kg剂量安全性良好，未观察到DLT及MTD[13] - IAP0971在五例患者中观察到初步抗肿瘤疗效，全部达到病情稳定(SD)[13] - IAP0971针对2L/3L非肌层浸润性膀胱癌采用膀胱内灌注给药方式[27] - IAP0971针对非小细胞肺癌采用皮下注射给药方式[27] 核心产品IAE0972临床数据与进展 - 公司已完成核心产品IAP0971及IAE0972针对晚期实体瘤的I期临床试验[6] - 公司已启动核心产品IAE0972针对头颈鳞状细胞癌及鼻咽癌的II期临床试验[6] - IAE0972在I期临床试验中完成1μg/kg至2.5mg/kg剂量递增，仅观察到1例3级不良事件[16] - IAE0972在两名患者中观察到初步疗效，均达到病情稳定(SD)[16] 其他产品管线进展 - IBB0979于2023年7月完成首例患者给药[18] - IBB0979于2025年4月获得IND批准，用于治疗复发或转移性SCLC的II期及III期临床试验[18] - IBC0966于2023年12月完成晚期恶性肿瘤单一疗法I期临床试验[19] - IBD0333于2024年3月启动针对局部晚期/转移性实体瘤患者的I期临床研究[19] - ISH0613计划于2025年6月向FDA提交IND申请进行I期临床试验[19] - 公司从宜明昂科获得大中华区开发IBC0966独家权利及海外权利7.5%权益[27] 技术平台 - 技术平台包括AICTM平台、AEATM平台和AIMTM平台三大自主知识产权平台[25] - 基于AICTM平台开发出IAP0971、IAE0972、IBB0979和ISH0613四个候选药物[26] - 基于AEATM平台开发出IAH0968候选药物[25] - AEA™平台生产岩藻糖含量为0%的抗体，可增强ADCC活性高达100倍[29] 生产与产能 - 细胞系定制生产达到4g/L表达水平及86%一步亲和层析纯度[30] - 公司拥有四条原液生产线，总产能达1,600升[34] - 完成5,000升生物反应器产能生产线安装并于2023年11月完成资质认证[34] 其他收入 - 其他收入从2024年同期的178万元增至503万元，增幅178%[37] - 金融机构利息收入从174万元增至502万元[37] - 政府补助从38万元降至17万元[37] - 其他收入总额为人民币5,035千元，其中金融机构利息收入为人民币5,018千元，同比增长188%[90] 其他收益及亏损 - 其他收益净额从3,870万元转为亏损100万元[38] - 亏损主要原因为汇兑亏损净额[38] - 其他收益及亏损净额为净亏损人民币963千元，而2024年同期为净收益人民币38,720千元[91] 研发开支 - 研发开支总额从2024年上半年的约3770.8万元人民币下降至2025年上半年的约2876.7万元人民币，降幅23.6%[41] - 研发开支为人民币28767千元，较2024年同期37708千元减少23.7%[79] 以股份为基础的薪酬 - 以股份为基础的薪酬从2024年上半年的1818.9万元人民币大幅减少至2025年上半年的690万元人民币，降幅62.1%[41] - 股份支付开支为人民币6,900千元，较2024年同期人民币18,189千元下降62%[96] - 股份支付相关开支从1948.3万元人民币降至752.7万元人民币，下降61.4%[114] - 股份支付费用为人民币752.7万元，较去年同期1984.3万元下降62.1%[118] 行政开支 - 行政开支从2024年上半年的约1530万元人民币下降至2025年上半年的约1270万元人民币，降幅17%[42] 现金及现金等价物 - 现金及现金等价物从2024年12月31日的约7900万元人民币增至2025年6月30日的约1.71亿元人民币，增长116%[47] - 现金及现金等价物大幅增加至人民币171166千元，较期初78991千元增长116.7%[80][83] 定期存款 - 定期存款余额从2024年12月31日的约2.195亿元人民币增至2025年6月30日的约2.384亿元人民币[47] - 定期存款为人民币238381千元，较期初219468千元增长8.6%[80] 银行借款 - 银行借款总额从2024年12月31日的4139.6万元人民币增至2025年6月30日的6824.4万元人民币[48] - 有抵押银行贷款从2024年12月31日的950万元人民币增至2025年6月30日的4130万元人民币[53] - 银行有抵押贷款从950万元人民币增至4130万元人民币，增长334.7%[106] 资产负债比率 - 资产负债比率从2024年12月31日的8.7%上升至2025年6月30日的13.73%[49] 资本承担 - 资本承担从2024年12月31日的2330万元人民币减少至2025年6月30日的1910万元人民币[51] - 资本承担中租赁土地及设备开支为人民币1912.5万元，较2024年末2333.3万元下降18.0%[119] 员工薪酬成本 - 员工总数128名，2025年上半年总薪酬成本约1810万元人民币，较2024年同期的约2850万元人民币下降36.5%[57] 全球发售所得款项 - 全球发售所得款项净额约为3.916亿港元，已动用7560万港元，未动用3.16亿港元[60] - 所得款项28.2%（1.104亿港元）分配用于IAH0968临床试验，已动用5180万港元，剩余5860万港元[60] - 所得款项35.8%（1.401亿港元）分配用于IAP0971临床试验，已动用1580万港元，剩余1.243亿港元[60] - 所得款项36.0%（1.411亿港元）分配用于IAE0972临床试验，已动用800万港元，剩余1.331亿港元[60] - 预计2028年底前悉数动用全球发售所得款项净额[60] 股权结构 - 董事长张峰通过控股实体持有1亿股股份，占已发行股本63.83%[64] - 董事姜晓玲通过受限制股份单位计划持有50万股股份，占已发行股本0.32%[64] - 主要股东Sunho Wisdom持有8800万股股份，占已发行股本56.17%[66] - 恒泰信托（香港）作为受托人持有9400万股股份，占已发行股本60%[66] - 湖州市倚锋安盛创业投资持有1166.666万股股份，占已发行股本7.45%[66] - 张峰先生通过Innovalue Investments控制No5XJR约73.19%投票权[69] 受限制股份单位计划 - 公司采纳受限制股份单位计划涉及股份总数上限为6,000,000股[68] - 截至2025年6月30日已发行股份总数为156,666,800股[69] - 姜晓玲女士获授500,000受限制股份单位[70] - 徐春芹女士获授500,000受限制股份单位[70] - 姜东成先生获授5,000,000受限制股份单位[70] - 报告期间注销受限制股份单位总数1,200,000股[70] - 截至2025年6月30日尚未行使受限制股份单位为4,800,000股[70] - 受限制股份单位分五年按20%比例逐年归属[71] - 受限制股份单位从600万股降至480万股，减少20%[114] 公司基本信息 - 公司成立于2018年，是一家临床阶段生物制药公司[6] - 产品管线包含8个临床阶段候选药物和多个临床前阶段项目[21][25] - 公司专利CN111278865B涵盖IBC0966所有关键特征，有效期至2038年10月24日[33] - 公司于2024年5月24日在香港联交所上市（股份代号：2898）[122] - 核心产品为IAH0968、IAP0971及IAE0972三个研发项目[121] - 报告期间为截至2025年6月30日止六个月[122] 期内亏损 - 公司期内亏损为人民币38199千元，较2024年同期亏损36077千元扩大5.9%[79] - 期内亏损为人民币38,199千元，较2024年同期亏损人民币36,077千元扩大6%[96][98] 每股亏损 - 每股亏损为人民币0.25元，较2024年同期每股亏损0.34元改善26.5%[79] - 每股基本及摊薄亏损为人民币0.25元（基于加权平均股数150,919千股计算）[98] 收入情况 - 公司截至2025年6月30日止六个月无任何收入（2024年同期：无）[89] 财务成本 - 财务成本为人民币826千元，同比增长46%，主要因银行借款利息开支增至人民币778千元[92] 研发成本预付款项 - 研发成本预付款项增至人民币22,462千元，较2024年底增长49%[103] 按金、预付款项及其他应收款项 - 按金、预付款项及其他应收款项总额为人民币34,354千元，较2024年底增长29%[103] 折旧 - 物业及设备折旧和使用权资产折旧合计人民币4,724千元，同比增长5%[96] 贸易及其他应付款项 - 贸易及其他应付款项总额从7601万元人民币增至8372万元人民币，增长10.1%[104] 研发成本应付款项 - 研发成本应付款项从1022万元人民币增至2287万元人民币，增长123.8%[104][105] - 90天以上研发应付款项从1020万元人民币增至2287万元人民币，增长124.2%[105] 银行新贷款 - 银行新贷款筹集4180万元人民币，较去年同期2298万元人民币增长81.9%[106] 普通股发行 - 普通股发行总数从1亿股增至1.566668亿股，增长56.7%[108] - 首次公开发售发行3415.18万股普通股，募集资金约4.19655亿元人民币[108] 按公允价值计入损益的金融资产 - 按公允价值计入损益的金融资产从期初158825千元降至0元，减少100%[80] - 按公允价值计入损益的理财产品从15.8825亿元人民币降至0元人民币[116] 主要管理人员薪酬 - 主要管理人员薪酬总额为人民币884.5万元，同比下降58.1%（股份支付大幅减少）[118] - 酌情奖金支出人民币11.6万元，同比增长93.3%[118] - 工资及其他福利支出人民币116.8万元，与去年同期基本持平[118] 经营活动现金流 - 经营活动所用现金净额为人民币36115千元，较2024年同期120198千元改善69.9%[83] 投资活动现金流 - 投资活动所得现金净额为人民币103364千元，主要来自赎回金融资产158825千元[83] 融资活动现金流 - 融资活动所得现金净额为人民币26222千元，主要来自新增银行贷款41800千元[83] 总权益 - 总权益为人民币481266千元，较期初511938千元减少6.0%[81] 股息政策 - 公司未建议派付2025年中期股息[78]

公司核数师变更 - 盛禾生物-B(02898)自2025年9月16日起委任中汇安达会计师事务所有限公司为新核数师 [1] - 核数师变更是经审核委员会推荐后议决 用于填补德勤辞任后的临时空缺 [1] - 中汇安达的任期将直至公司下届股东周年大会结束为止 [1]

公司核心事件 - 盛禾生物-B(02898.HK)核数师德勤·关黄陈方会计师行辞任 [1]

公司治理变动 - 盛禾生物-B自2025年9月16日起委任中汇安达会计师事务所有限公司为新核数师 [1] - 此次委任经审核委员会推荐 旨在填补德勤辞任后的临时空缺 [1] - 中汇安达的任期将持续至公司下届股东周年大会结束为止 [1]

核数师更换 - 德勤辞任公司核数师[4] - 2025年9月16日起委任中汇安达为新核数师[4] - 审核委员会认为更换核数师可提高审核成本效益[4] 人员信息 - 公告日期执行董事为张峰、殷刘松、姜晓玲[8] - 公告日期非执行董事为范融奎[8] - 公告日期独立非执行董事为陈向荣、冯岚、史录文[8]

公司核数师变更 - 德勤关黄陈方会计师行于2025年9月9日提呈辞任函 辞任公司核数师职务并即时生效 [1] - 辞任原因为公司未能与德勤就截至2025年12月31日止年度综合财务报表的审核费用达成共识 [1]

公司核数师变更 - 德勤·关黄陈方会计师行于2025年9月9日向盛禾生物-B(02898.HK)提交辞任函件 [1] - 德勤已辞任公司核数师职务 [1]

公司核数师变更 - 德勤·关黄陈方会计师行于2025年9月9日提交辞任函 辞任盛禾生物-B核数师职务 即时生效 [1] - 辞任原因为公司与德勤未能就截至2025年12月31日止年度综合财务报表的审核费用达成共识 [1]

核数师变动 - 德勤于2025年9月9日辞任公司核数师，因审核费用未达成共识[4] - 董事会认为更换核数师可提高审核成本效益[4] - 董事会正委任新核数师，任期至下届股东周年大会结束[6] 影响情况 - 德勤未展开2025年度财报审核工作，更换预计无重大影响[5]

股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年8月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 盛禾生物控股有限公司 呈交日期: 2025年9月1日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 02898 | 說明 | | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 200,000,000 | USD | | 0.0005 | USD | | 100,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | | USD | | 0 | | 本月底結存 | | | 200,000,000 | USD | | 0.0005 | USD | | 100,000 | FF301 第 1 頁 ...