公司动态 - 公司取得国家药监局关于别嘌醇片(0.1g)的药品生产注册批件 [2] - 该药品注册分类属于化学药品第3类 [2] - 药品视同通过一致性评价 [2] 产品信息 - 别嘌醇片主要用于原发性或继发性痛风患者的治疗 [2] - 适应症包括接受治疗的白血病、淋巴瘤和恶性肿瘤患者 [2] - 适用于复发性草酸钙结石患者的治疗 [2]

公司动态 - 石四药集团取得国家药监局关于别嘌醇片(0.1g)的药品生产注册批件 [1] - 别嘌醇片属于化学药品第3类 视同通过一致性评价 [1] 产品信息 - 别嘌醇片主要用于原发性或继发性痛风患者的治疗 [1] - 该药品适用于接受治疗的白血病 淋巴瘤和恶性肿瘤患者 [1] - 别嘌醇片还可用于对复发性草酸钙结石患者的治疗 [1]

公司研发进展 - 公司取得国家药监局关于别嘌醇片(0.1g)的药品生产注册批件 [1] - 该药品属于化学药品第3类并视同通过一致性评价 [1] 产品适应症范围 - 别嘌醇片主要用于原发性或继发性痛风患者治疗 [1] - 适用于接受治疗的白血病、淋巴瘤及恶性肿瘤患者 [1] - 用于复发性草酸钙结石患者的治疗 [1]

药品注册批准 - 公司取得国家药监局别嘌醇片(0.1g)药品生产注册批件 [1] - 该药品属于化学药品第3类并视同通过一致性评价 [1] 药品应用领域 - 别嘌醇片主要用于原发性或继发性痛风患者 [1] - 适用于接受治疗的白血病 淋巴瘤和恶性肿瘤患者 [1] - 用于对复发性草酸钙结石患者的治疗 [1] 原料药配套 - 公司别嘌醇原料药已获国家药监局批准登记 [1] - 原料药获批准成为在上市制剂使用的原料药 [1]

股本情况 - 公司本月底法定/注册股本总额为2亿港元，股份100亿股，每股面值0.02港元[1] - 上月底及本月底已发行股份（不含库存）29.34513385亿股，库存1660万股，总数29.51113385亿股[2] 购股计划 - 2012年购股计划上月底及本月底结存期权数1亿股，行使价4.218港元[3] - 2023年购股计划上月底及本月底结存期权数0，月底可能发行或转让股份2.97268338亿股[3]

新产品和新技术研发 - 公司取得别嘌醇片(0.1g)药品生产注册批件，视同通过一致性评价[4] - 公司别嘌醇原料药获国家药监局批准登记用于上市制剂[4] 产品用途 - 别嘌醇片用于痛风、白血病等患者及复发性草酸钙结石患者治疗[4]

产品获批情况 - 公司获得国家药监局批准生产三种药品：乌拉地尔缓释胶囊(30mg)、盐酸尼卡地平氯化钠注射液(200ml)和盐酸屈他维林注射液(2ml) [1] - 乌拉地尔缓释胶囊和盐酸尼卡地平氯化钠注射液均为国内首家获批品种 [1] - 盐酸屈他维林注射液也获得生产批准 [1] 一致性评价结果 - 乌拉地尔缓释胶囊和盐酸尼卡地平氯化钠注射液均视同通过一致性评价（化学药品第3类） [1] - 盐酸屈他维林注射液视同通过一致性评价（化学药品第4类） [1]

药品注册获批 - 公司获得乌拉地尔缓释胶囊(30mg)及盐酸尼卡地平氯化钠注射液(200ml)的药品生产注册批件 均属于化学药品第3类并视同通过一致性评价 [1] - 公司获得盐酸屈他维林注射液(2ml)的药品生产注册批件 属于化学药品第4类并视同通过一致性评价 [1] 产品市场地位 - 乌拉地尔缓释胶囊和盐酸尼卡地平氯化钠注射液均为国内企业首家获批产品 [1] 产品适应症 - 乌拉地尔缓释胶囊用于治疗原发性高血压 肾性高血压 嗜铬细胞瘤引发的高血压及伴有前列腺肥大症的排尿障碍 [1] - 盐酸尼卡地平氯化钠注射液用于手术时异常高血压的紧急处理及高血压急症 [1] - 盐酸屈他维林注射液用于治疗胆道疾病相关的平滑肌痉挛 泌尿系统疾病所致的平滑肌痉挛 胃肠道疾病所致的平滑肌痉挛及缓解痛经 [1] 原料药批准 - 公司乌拉地尔原料药及盐酸尼卡地平原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药 [1]

药品注册获批 - 公司获得国家药监局乌拉地尔缓释胶囊(30mg)及盐酸尼卡地平氯化钠注射液(200ml)生产注册批件 均属化学药品第3类并视同通过一致性评价 [1] - 公司取得盐酸屈他维林注射液(2ml)生产注册批件 属化学药品第4类并视同通过一致性评价 [1] 产品市场地位 - 乌拉地尔缓释胶囊和盐酸尼卡地平氯化钠注射液均为国内企业首家获批产品 [1] - 公司乌拉地尔原料药及盐酸尼卡地平原料药已获国家药监局批准登记为上市制剂使用原料药 [1] 产品适应症范围 - 乌拉地尔缓释胶囊用于治疗原发性高血压 肾性高血压 嗜铬细胞瘤引发的高血压及伴有前列腺肥大症的排尿障碍 [1] - 盐酸尼卡地平氯化钠注射液用于手术时异常高血压紧急处理及高血压急症 [1] - 盐酸屈他维林注射液用于治疗胆道疾病相关平滑肌痉挛 泌尿系统疾病所致平滑肌痉挛 胃肠道疾病所致平滑肌痉挛辅助治疗及缓解痛经 [1]

核心产品获批情况 - 公司取得乌拉地尔缓释胶囊(30mg)药品生产注册批件 属于化学药品第3类并视同通过一致性评价 为国内企业首家获批 [1] - 公司取得盐酸尼卡地平氯化钠注射液(200ml)药品生产注册批件 属于化学药品第3类并视同通过一致性评价 为国内企业首家获批 [1] - 公司取得盐酸屈他维林注射液(2ml)药品生产注册批件 属于化学药品第4类并视同通过一致性评价 [1] 原料药配套布局 - 乌拉地尔原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药 [1] - 盐酸尼卡地平原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药 [1] - 盐酸屈他维林已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药 [1] 产品适应症覆盖领域 - 乌拉地尔缓释胶囊用于治疗原发性高血压 肾性高血压 嗜铬细胞瘤引发的高血压及伴有前列腺肥大症的排尿障碍 [1] - 盐酸尼卡地平氯化钠注射液用于手术时异常高血压的紧急处理及高血压急症 [1] - 盐酸屈他维林注射液用于治疗胆道疾病相关的平滑肌痉挛 泌尿系统疾病所致的平滑肌痉挛 胃肠道疾病所致的平滑肌痉挛及缓解痛经 [1]