soquelitinib
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Corvus Pharmaceuticals Confirms Plans to Announce Results from Cohort 4 of Placebo-Controlled Phase 1 Clinical Trial of Soquelitinib for Atopic Dermatitis in January 2026 Following Annual Healthcare Conference
Globenewswire· 2026-01-05 13:30
SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., Jan. 05, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Corvus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: CRVS), a clinical-stage biopharmaceutical company, confirms the planned announcement of the results from cohort 4 of the randomized, blinded, placebo-controlled Phase 1 clinical trial evaluating soquelitinib in patients with moderate to severe atopic dermatitis in the second half of January 2026. Given the proximity to our upcoming data, we are cancelling all previously planned conference attendances, includ ...
Corvus Pharmaceuticals Presents Final Data from Soquelitinib Phase 1/1b T Cell Lymphoma Trial
Globenewswire· 2025-12-08 15:30
核心观点 - Corvus Pharmaceuticals在2025年美国血液学会年会上公布了其候选药物soquelitinib治疗T细胞淋巴瘤的1/1b期临床试验最终数据 数据积极 支持其在复发/难治性外周T细胞淋巴瘤的注册性3期试验 并展示了在免疫和炎症性疾病领域的开发潜力 [1][2][5] 临床试验数据与疗效 - **患者与试验设计**:试验共入组75名T细胞淋巴瘤患者 包括外周T细胞淋巴瘤、T滤泡辅助细胞淋巴瘤、NK/T细胞淋巴瘤等多种亚型 患者既往中位治疗线数为3线 仅31%的患者对最近一次既往治疗有客观反应 [2] - **剂量选择**:剂量递增部分测试了100mg、200mg、400mg和600mg每日两次的剂量 基于生物标志物研究显示200mg或更高剂量可实现ITK靶点的完全占据 因此选择200mg每日两次进行剂量扩展 [2] - **疗效数据(200mg BID队列)**:在200mg每日两次的剂量扩展队列中 针对最可能应答的患者亚组 客观缓解率为9/24 其中完全缓解6例 部分缓解3例 中位无进展生存期为6.2个月 18个月无进展生存率为30% 中位总生存期为28.1个月 24个月总生存率为67% [1][4] - **安全性**:在所有剂量组中 直至600mg每日两次 均未观察到剂量限制性毒性或显著不良事件 包括无骨髓抑制或免疫抑制 [4] 作用机制与科学基础 - **核心机制**:Soquelitinib是一种口服、选择性ITK抑制剂 ITK是主要在T细胞中表达的酶 在T细胞受体信号传导和T细胞分化中起关键作用 [7][8] - **对T细胞分化的影响**:临床前及临床数据显示 soquelitinib可影响T细胞分化 诱导Th1辅助细胞生成 同时阻断Th2和Th17细胞的分化及其细胞因子的产生 Th1细胞对肿瘤免疫至关重要 而Th2和Th17细胞参与许多自身免疫和过敏性疾病的发病机制 [3][8][12] - **生物标志物验证**:生物标志物研究评估显示 治疗后血液和肿瘤样本中Th1细胞增加 血清IL-5减少 这与抑制Th2和Th17细胞一致 对6名患者的配对肿瘤活检进行RNA测序分析显示 治疗第8天瘤内Th1细胞增加 [9] 适应症开发计划与进展 - **复发/难治性外周T细胞淋巴瘤**:公司正在多个临床中心进行soquelitinib治疗复发/难治性PTCL的注册性3期临床试验 该随机对照试验计划入组150名患者 比较soquelitinib与医生选择的贝利司他或普拉曲沙 主要终点为无进展生存期 预计在2026年底报告中期数据 2027年完成试验 [5] - **特应性皮炎**:公司正在开发soquelitinib用于治疗特应性皮炎 计划在2026年1月公布其1期试验扩展队列4的额外数据 并预计在2026年第一季度初启动2期试验 [5] - **其他疾病潜力**:基于其作用机制 公司正在评估soquelitinib在广泛免疫和炎症性疾病中的潜力 [1][5] 行业背景与未满足需求 - **外周T细胞淋巴瘤**:PTCL是一组异质性恶性肿瘤 约占西方人群非霍奇金淋巴瘤的10% 在亚洲和南美部分地区可达20%至25% 一线化疗后约75%的患者无应答或在头两年内复发 复发患者预后差 中位无进展生存期约3-4个月 中位总生存期约6-12个月 目前尚无基于随机试验获批用于复发/难治性PTCL的药物 [11] - **特应性皮炎**:特应性皮炎是一种慢性疾病 影响高达20%的儿童和10%的成人 涉及Th2淋巴细胞分泌导致炎症的细胞因子 [13] 公司及药物监管状态 - **公司定位**:Corvus Pharmaceuticals是一家临床阶段生物制药公司 致力于开发ITK抑制作为治疗多种癌症和免疫疾病的新方法 [7] - **监管资格**:美国FDA已授予soquelitinib治疗T细胞淋巴瘤的孤儿药资格 以及治疗至少接受过2线系统治疗的复发/难治性PTCL成人患者的快速通道资格 [5]
Corvus Pharmaceuticals (NasdaqGM:CRVS) FY Conference Transcript
2025-11-10 14:30
**涉及的公司与行业** * 公司为Corvus Pharmaceuticals (NasdaqGM: CRVS) 一家临床阶段生物技术公司[2] * 行业聚焦于癌症和免疫疾病的创新疗法开发 特别是特应性皮炎和哮喘等免疫疾病领域[2][28] **核心观点与论据** **主要研发项目Soquelitinib的进展** * 核心项目soquelitinib是一种新型口服靶向疗法 选择性抑制ITK 正在进行针对外周T细胞淋巴瘤的III期注册试验以及针对中重度特应性皮炎的IB期和即将开始的II期试验[2] * 在特应性皮炎中 其作用机制是阻断TH2和TH17及相关细胞因子 并因ITK仅存在于T细胞和NK细胞而具有潜在良好安全性[4] * 来自前三个队列的28天数据显示 与安慰剂相比在统计学上显著分离 疗效指标为0.036 且在停止治疗后的56天随访期内疗效曲线持续分离 提示可能存在持久效应[5] * 公司观察到患者体内Tregs增加 以及IL-5、IL-17、IL-31和TSLP等细胞因子减少[7] **即将到来的关键催化剂与试验设计** * 第四队列数据预计在1月公布 将评估200毫克每日两次剂量持续56天的疗效 旨在观察更长时间治疗是否能带来额外疗效提升[9][10][12] * 特应性皮炎的II期全球研究计划在北美和欧洲的70个中心招募200名患者 设三个活性药物组和一个安慰剂组 进行为期12周的研究 主要终点为EASI评分改善[19][20][21] * 该II期研究预计从启动到报告结果约需18个月 数据预计在2027年公布[25] * 公司计划在2026年启动soquelitinib的哮喘研究 认为其作用机制同样适用于该TH2驱动疾病[27][29] **商业机会与市场竞争定位** * 特应性皮炎市场机会巨大 拥有3000万患者 其中300万为中重度 目前先进疗法渗透率仅约15% 每1%市场份额价值10亿美元[26] * 哮喘市场同样庞大 约有6000万患者 其中1000万为中重度[28] * 竞争格局方面 多数在研项目为注射剂 口服创新疗法较少 公司有望成为AD领域首个选择性ITK抑制剂 并因其口服剂型和在超过150名患者中已证明的安全性及疗效而具差异化优势[34][35] * 公司在中国与Angelini Pharma合作 后者持有公司49%股份 并即将开展soquelitinib的II期特应性皮炎试验[39][40] **财务状况与其他项目** * 截至9月30日 公司拥有6500万美元现金 预计资金可支撑运营至2026年第四季度[41] * 除soquelitinib外 公司还拥有下一代ITK抑制剂项目 预计距上市约12-15个月[36] **其他重要内容** * 公司拥有强大的知识产权保护 物质组成专利有效期至2037年 且不包含任何专利延长期[2] * 在第四队列和未来的II期试验中 公司将探索更长期的疗效和安全性 并计划在II期试验中对部分患者进行皮肤活检以获取更多生物标志物数据[13][33] * 公司注意到 在之前使用Dupixent和Rinvoq治疗失败的患者中 soquelitinib也显示出良好疗效[22] * 关于TARC生物标志物 公司观察到响应患者中有小幅下降趋势 但数据有限 将继续研究[32]
Corvus Pharmaceuticals(CRVS) - 2025 Q3 - Earnings Call Transcript
2025-11-04 22:30
财务数据和关键指标变化 - 第三季度研发费用为850万美元,较2024年同期的520万美元增加330万美元,主要由于soquelitinib的临床试验和生产成本增加以及人员相关成本上升[4] - 第三季度净亏损为1020万美元,其中包括与合作伙伴Angel Pharmaceuticals相关的30万美元非现金损失,而2024年同期净亏损为4020万美元,其中包括与认股权证负债公允价值变动相关的3280万美元非现金损失和与Angel相关的70万美元非现金损失[4] - 第三季度股票薪酬费用为120万美元,2024年同期为70万美元[5] - 截至2025年9月30日,公司现金、现金等价物和有价证券总额为6570万美元,而2024年12月31日为5200万美元,预计当前现金可支持运营至2026年第四季度[5] 各条业务线数据和关键指标变化 - 主要研发重点soquelitinib针对特应性皮炎和T细胞淋巴瘤,在特应性皮炎I期试验扩展队列4中已完成24名患者入组,预计2026年1月公布8周数据[6][11] - 在特应性皮炎I期试验队列3中,200毫克每日两次口服治疗28天,EASI评分平均降低64.8%,50%患者达到EASI 75,8%达到EASI 90,25%达到IGA 0或1,安慰剂组无患者达到EASI 75或IGA 0或1[9][10] - 计划于2026年第一季度初启动特应性皮炎II期临床试验,设计为随机、双盲、安慰剂对照,纳入约200名患者,治疗12周[12] - 在肿瘤学领域,soquelitinib用于复发外周T细胞淋巴瘤的注册性III期试验正在招募患者,目标在2026年底进行中期数据分析[13] - 针对复发难治T细胞淋巴瘤的soquelitinib Ib期临床试验最终结果将在2025年12月美国血液学会年会上以口头报告形式公布[14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司对soquelitinib在特应性皮炎领域的潜力持乐观态度,并基于现有试验证据,探索其在一系列免疫性疾病中的广泛应用,包括皮肤病学、风湿病学、肺医学和实体瘤等[7][15][16] - 公司认为soquelitinib作为一种口服药物,具有新颖的作用机制,在安全性和有效性方面表现出良好前景,并可能成为该领域的领导者[6][7] - 计划推进soquelitinib在其他免疫相关疾病的研究,如哮喘、化脓性汗腺炎、结节性痒疹等,并考虑开发下一代ITK抑制剂或降解剂[24][31][32][42][43] - 2025年10月任命David Moore加入董事会,其在新药成功上市、战略、商业、市场准入等方面的经验预计将为公司ITK抑制剂平台的发展提供重要战略资源[15] - 公司认识到需要筹集更多资金以最大化开发所有项目,对数据持乐观态度,并评估在肿瘤学或免疫疾病领域的合作机会,但目前正独立推进癌症和免疫学项目[33][41] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对soquelitinib在特应性皮炎领域的潜力非常乐观,并受当前试验获得的经验和知识鼓舞,考虑将其应用于更广泛的免疫疾病[16] - 公司相信有机会基于对细胞免疫的调节或重新平衡,确立选择性阻断ITK作为自身免疫炎症性疾病的新治疗方法[16] - 在T细胞淋巴瘤领域,由于该疾病预后极差,中位生存期约6个月,而soquelitinib在I期试验中显示出更优的结果,且目前该领域缺乏有效治疗方法和竞争,若获批将面临重大机遇[19][34][35] - 随着ASH会议数据公布、2026年1月特应性皮炎扩展队列4数据、2026年第一季度初启动II期试验以及III期PTCL试验的持续进行,soquelitinib项目在新的一年将积聚显著动能[16][17] 其他重要信息 - 公司提醒,管理层的评论和问答包含前瞻性陈述,存在可能导致实际结果与陈述产生差异的风险和不确定性[2][3] - 在特应性皮炎II期试验设计中,将允许纳入对既往系统性治疗失败的患者,以探索soquelitinib在不同机制下的应用潜力[12][28][30] - 公司正在进行积极的生物标志物研究,包括血液单细胞RNA测序,以寻找更好的疗效预测指标[36][37] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于ASH摘要数据以及对soquelitinib在外周T细胞淋巴瘤前景的看法 - ASH会议上公布的无进展生存期和总生存期数据令人印象深刻,考虑到这是未经测试药物的I期试验,结果远优于该疾病通常约6个月的中位生存期[18] - 从试验中获得的免疫生物学、安全性、药代动力学、药效学和作用机制知识对免疫疾病也具有重要意义,例如在GATA3阳性T细胞淋巴瘤中观察到的反应,GATA3是TH2细胞的主调控因子,而TH2细胞与特应性皮炎等多种免疫疾病相关,这些信息共同支持该药物在T细胞淋巴瘤和一系列免疫疾病中的潜力[19] 问题: 关于特应性皮炎扩展队列数据读取的预期 - 公司旨在通过扩展队列验证早期队列结果的一致性,并确认更长的8周治疗期是否能进一步提高疗效,同时确认安全性[21][22][23] 问题: 关于soquelitinib在其他免疫适应症中的推进计划和时机 - 除注册性III期试验和特应性皮炎I期试验外,公司还在进行针对淋巴增生性疾病ALPS的试验,并计划推进其他免疫相关疾病的研究,如哮喘和另一皮肤病,更多细节将于明年初讨论[24] 问题: 关于ciforadenant在肾细胞癌等方面的后续计划 - ciforadenant试验与肾癌研究联盟合作进行,目前仍有19名患者处于治疗和随访中,公司将持续随访并根据数据演变决定后续计划[25] 问题: 关于扩展队列4与之前队列患者基线特征的比较 - 扩展队列4的患者特征与队列3非常相似,试验在相同的17个美国中心进行,入组标准未改变,人口统计学特征已知且相似[26] 问题: 关于II期试验中纳入对Dupixent和JAK抑制剂失败患者对EASI评分标准的影响 - 由于II期试验将纳入对既往系统性治疗失败的患者,且目前缺乏此类患者对药物反应的数据,因此现阶段设定具体的EASI评分标准为时过早,公司将通过I期结果分析这类患者的反应,但认为这扩大了药物的潜在应用范围[27][28][29][30] 问题: 关于soquelitinib在其他皮肤病适应症(如化脓性汗腺炎、白癜风、银屑病)的潜力以及同时运行多个试验的能力 - 临床前数据显示哮喘和化脓性汗腺炎等可能是良好适应症,公司计划在免疫疾病领域开展多项试验,包括皮肤病学、肺医学、肿瘤学、风湿病学等,并认识到需要筹集资金支持这些活动[31][32][33] 问题: 关于PTCL的II期注册试验时间表、潜在数据读取和药物上市 - PTCL III期试验计划在2026年底进行无效性中期分析,预计2027年底获得完整数据,若达到终点,该单一注册随机试验可能获得完全批准,由于该疾病缺乏有效治疗和竞争,获批后机会巨大[34][35] 问题: 关于是否计划对Dupixent和JAK抑制剂初治与难治人群进行事后疗效分析及生物标志物相关性分析 - 公司将进行事后分析,包括评估既往治疗对疗效的影响,并正在进行积极的生物标志物项目,如血液单细胞RNA测序,以寻找疗效相关信号[36][37] 问题: 关于即将开展的II期AD试验选择12周而非8周治疗期的原因,以及入组标准与I期的差异 - II期试验入组标准与I期基本相同,选择12周治疗期是因为大多数研究显示疗效在头12周内已大部分实现,延长治疗获益有限,公司旨在探索更短的治疗周期[38][39][40] 问题: 关于soquelitinib未来潜在合作或许可计划,或自行筹资推进 - ITK靶点已引起各大公司关注,公司正在与它们交流,将评估合作机会,但目前正独立推进项目,并认识到需要筹集更多资金,对通过发行股票或适时合作筹集资金持乐观态度[41] 问题: 关于推进soquelitinib增加新适应症与推进下一代ITK抑制剂的战略平衡 - 推进已有大量安全性和有效性数据的soquelitinii将比开发后备化合物更快,公司正推进PTCL、特应性皮炎及其他免疫疾病的研究,同时也在探索soquelitinib的其他剂型、配方以及ITK降解剂,但推进现有先导化合物是最快的途径[42][43] 问题: 关于II期研究是否会针对系统性治疗暴露患者进行具有统计学效力的亚组分析 - 公司不会为此专门进行统计把握度计算,但会在随机分组时按是否曾失败于既往系统性治疗进行分层,以确保各组分布均衡,目前尚不了解该人群的疗效信号,难以进行把握度计算,更倾向于进行包含所有患者的研究以获得批准[45]
Corvus Pharmaceuticals Provides Business Update and Reports Third Quarter 2025 Financial Results
Globenewswire· 2025-11-04 21:01
公司核心产品Soquelitinib临床进展 - 特应性皮炎1期临床试验扩展队列4(200 mg,每日两次,8周治疗期)已完成24名患者入组,数据预计于2026年1月公布[1][7] - 特应性皮炎2期临床试验计划于2026年第一季度初启动,预计招募约200名中重度患者,分为4个队列(包括3个剂量组和1个安慰剂组),治疗期为12周[1][3][7] - 复发/难治性外周T细胞淋巴瘤注册性3期临床试验正在进行中,计划招募150名患者,评估soquelitinib与医生选择的belinostat或pralatrexate的对比,主要终点为无进展生存期[6][8] - T细胞淋巴瘤1/1b期临床试验最终结果将于2025年12月在美国血液学会年会进行口头报告,中期数据已支持3期试验的启动[3][8] 公司合作与研发管线 - 与美国国家过敏和传染病研究所合作进行自身免疫性淋巴增殖综合征2期临床试验,计划招募最多30名16岁及以上经基因检测确诊的患者[5] - 公司正在推进下一代ITK抑制剂的临床前候选药物研发,旨在为特定免疫学和肿瘤学适应症提供优化的T细胞调节[7] - 通过与中国Angel Pharmaceuticals的合作,公司持有其49.7%的股权,并授予其soquelitinib等候选药物在大中华区的开发和商业化权利[20] 公司财务状况 - 截至2025年9月30日,公司拥有现金、现金等价物和有价证券共计6570万美元,较2024年12月31日的5200万美元有所增加,预计现金可支持运营至2026年第四季度[9] - 2025年第三季度研发费用为850万美元,较2024年同期的520万美元增加约330万美元,主要由于soquelitinib相关的临床试验和生产成本上升以及人员相关成本增加[10] - 2025年第三季度净亏损为1020万美元,而2024年同期净亏损为4020万美元,2024年同期亏损中包含与认股权证负债公允价值变动相关的3280万美元非现金损失[11] 疾病背景与市场机会 - 外周T细胞淋巴瘤约占西方非霍奇金淋巴瘤的10%,在亚洲和南美部分地区比例高达20%-25%,约75%患者对一线化疗无应答或在两年内复发,复发患者中位无进展生存期为3-4个月,中位总生存期为6-12个月,目前尚无基于随机试验的获批药物[16] - 特应性皮炎影响高达20%的儿童和10%的成人,涉及Th2淋巴细胞分泌细胞因子导致的炎症,soquelitinib临床前研究显示可抑制Th2淋巴细胞的细胞因子产生[18] - 自身免疫性淋巴增殖综合征是一种影响儿童的罕见遗传病,由Fas基因突变引起,导致免疫失调和异常T细胞积累[19]
Corvus Pharmaceuticals to Present Final Data from Soquelitinib Phase 1/1b T Cell Lymphoma Trial at the 67th American Society of Hematology Annual Meeting & Exposition
Globenewswire· 2025-11-03 14:02
临床试验数据发布 - 公司宣布其治疗T细胞淋巴瘤的soquelitinib的1/1b期临床试验最终数据将在2025年12月6日至9日举行的第67届美国血液学会年会口头报告环节公布[1] - 具体报告时间为2025年12月8日上午11:15至11:30,报告编号778,主题为“soquelitinib 1期试验的最终结果”[1] 核心产品管线 - 公司主要候选产品soquelitinib是一种口服小分子药物,可选择性抑制ITK,目前正处于针对复发/难治性T细胞淋巴瘤的注册性3期临床试验阶段[2] - soquelitinib同时也在进行针对特应性皮炎的1期临床试验,公司其他临床阶段候选产品正针对多种癌症适应症进行开发[2] 公司战略定位 - 公司是一家临床阶段生物制药公司,致力于开发ITK抑制作为一种针对多种癌症和免疫疾病的新型免疫疗法方法[2]
Corvus Pharmaceuticals to Present at the Guggenheim 2nd Annual Healthcare Innovation Conference
Globenewswire· 2025-10-31 11:30
公司近期活动 - 公司领导团队将于2025年11月10日星期一东部时间上午8点30分,在波士顿举行的Guggenheim第二届医疗健康创新大会上进行一对一投资者会议并参与炉边谈话[1] - 该炉边谈话将进行网络直播,直播在活动结束后可回看90天,可通过公司网站投资者关系栏目访问[2] 公司业务与产品管线 - 公司是一家临床阶段生物制药公司,致力于开发ITK抑制作为针对多种癌症和免疫疾病的新型免疫疗法方法[3] - 公司主要候选产品soquelitinib是一种研究性口服小分子药物,可选择性抑制ITK[3] - 公司其他临床阶段候选产品正针对多种癌症适应症进行开发[3]
Corvus Pharmaceuticals to Provide Business Update and Third Quarter 2025 Financial Results on November 4, 2025
Globenewswire· 2025-10-28 20:01
公司业务更新与财务信息 - 公司将于2025年11月4日东部时间下午4点30分(太平洋时间下午1点30分)举行电话会议和网络直播,以提供业务更新并报告2025年第三季度财务业绩 [1] 公司核心业务 - 公司是一家临床阶段生物制药公司,致力于开发ITK抑制作为针对多种癌症和免疫疾病的新型免疫疗法方法 [3] - 公司的主要候选产品是soquelitinib,一种研究性、口服、小分子药物,可选择性抑制ITK [3] - 公司其他临床阶段候选产品正针对多种癌症适应症进行开发 [3] 投资者与媒体联系信息 - 投资者联系人为首席财务官Leiv Lea,电话+1-650-900-4522,邮箱llea@corvuspharma.com [4] - 媒体联系人为Real Chemistry公司的Sheryl Seapy,电话+1-949-903-4750,邮箱sseapy@realchemistry.com [4]
Corvus Pharmaceuticals Appoints David Moore to Board of Directors
Globenewswire· 2025-10-02 20:01
公司董事会变动 - 临床阶段生物制药公司Corvus Pharmaceuticals任命诺和诺德美国业务执行副总裁David Moore为其董事会成员[1] - David Moore在制药行业拥有27年从业经验,在战略、商业化、市场准入、业务发展和投资方面具备广泛专业知识,曾在大型制药公司、生物技术公司及私募股权机构工作[1] 新任董事背景与价值 - David Moore目前担任诺和诺德A/S美国业务执行副总裁及诺和诺德美国子公司总裁,其领导经验包括成功管理包含Ozempic、Wegovy和Rybelsus在内的GLP-1产品系列[2] - 其职业经历还包括担任生命科学私募股权公司Gurnet Point Capital的投资合伙人、Lysovant Sciences首席执行官以及Cempra Pharmaceuticals总裁兼首席商务官,职业生涯始于强生公司,任职14年[2] - 公司管理层认为其在企业战略和业务发展方面的经验将成为公司最大化ITK抑制剂平台潜力的重要战略资源[2] 公司核心技术与平台 - Corvus Pharmaceuticals是一家临床阶段生物制药公司,专注于开发ITK抑制剂作为针对多种癌症和免疫疾病的新型免疫疗法方法[3] - 公司主要候选产品soquelitinib是一种研究性口服小分子药物,可选择性抑制ITK,其他临床阶段候选产品正针对多种癌症适应症进行开发[3]
Corvus Pharmaceuticals Provides Business Update and Reports Second Quarter 2025 Financial Results
GlobeNewswire News Room· 2025-08-07 20:01
核心观点 - Soquelitinib在特应性皮炎1期临床试验队列3中显示出比队列1-2更早、更深的应答,并在第8天就观察到有临床意义的瘙痒减轻[1] - 公司正在推进soquelitinib在多个适应症和地区的开发,包括特应性皮炎、外周T细胞淋巴瘤(PTCL)和自身免疫性淋巴增殖综合征(ALPS)[3] - 2025年第二季度公司获得3570万美元的认股权证行权收益,现金及等价物增至7440万美元,预计可支持运营至2026年第四季度[9] 临床开发进展 - Soquelitinib治疗中重度特应性皮炎的1期临床试验队列3(n=12)显示第28天EASI评分平均降低64.8%,而队列1-2合并(n=24)降低54.6%,安慰剂组(n=12)降低34.4%[4] - 队列3中50%(4/8)的患者在第28天PP-NRS评分较基线改善≥4分,瘙痒减轻最早在第8天观察到,安慰剂组仅10%(1/10)达到此改善[4] - 扩展队列4正在招募24名患者,探索200mg BID剂量(与队列3相同)的8周治疗期,预计2025年第四季度报告数据[1][4] - 中国合作伙伴Angel Pharmaceuticals计划启动单独的1b/2期试验,包括12周治疗期和400mg每日一次剂量[3][4] - PTCL注册性3期试验正在多个临床中心招募150名患者,评估soquelitinib versus医生选择的belinostat或pralatrexate[6] - 与NIAID合作的ALPS 2期试验(NCT06730126)计划招募30名16岁及以上患者[5] 财务表现 - 2025年第二季度研发费用为790万美元,较2024年同期的410万美元增加约380万美元,主要由于soquelitinib的临床试验和生产成本增加以及人员相关成本上升[10] - 2025年第二季度净亏损800万美元,2024年同期净亏损430万美元[11] - 现金及等价物从2024年12月31日的5200万美元增至2025年6月30日的7440万美元[9] - 认股权证行权在2025年第二季度带来3570万美元收益,其中包括CEO行使的200万美元[9] 其他项目进展 - 与肾脏癌研究联盟(KCRC)合作的ciforadenant(腺苷A2a受体抑制剂)联合ipilimumab和nivolumab治疗转移性肾细胞癌的1b/2期试验已完成招募,患者正在随访中[7] - Angel Pharmaceuticals正在评估抗CD73单抗mupadolimab治疗复发非小细胞肺癌的1/1b期试验数据[8] - 临床前数据表明soquelitinib有潜力治疗系统性硬化症,在EULAR 2025大会上被选为前十摘要[12] - 公司正在推进下一代ITK抑制剂候选产品,旨在为特定免疫学适应症提供精确的T细胞调节[12]