masitinib

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AB Science announces a slight delay in the publication of its 2025 half-year financial report
Globenewswire· 2025-09-30 16:32
PRESS RELEASE AB SCIENCE ANNOUNCES A SLIGHT DELAY IN THE PUBLICATION OF ITS 2025 HALF-YEAR FINANCIAL REPORT THE COMPANY WILL PUBLISH ITS HALF-YEAR FINANCIAL REPORT FOR 2025 ON OCTOBER 10, 2025, AT THE LATEST Paris, September 30 2025, 6.30pm CET AB Science SA (Euronext - FR0010557264 - AB) today announced that it has postponed the publication of its financial report for the first half of 2025, initially scheduled for 30 September 2025, to give the auditors time to complete their audit work. The Company will ...
AB Science announces the successful completion of a 2.55 million euros private placement
Globenewswire· 2025-08-04 05:58
融资概况 - AB Science成功完成255万欧元的私募配售 由少数投资者认购[1] - 私募不涉及需法国金融市场管理局(AMF)批准的招股说明书 但需提交符合欧盟《招股说明书条例》附录IX的信息文件[2] - 融资净额将主要用于AB8939项目的临床开发 并强化公司2025年及未来12个月的现金流状况[3] 发行条款 - 发行总额255万欧元(含股票发行溢价) 通过发行2,276,787股新股实施 每股附1份认股权证(BSA)[4] - 发行的ABSA(新股+认股权证组合)占公司非稀释股本的3.34%(发行前)和3.23%(发行后)[5] - 每份ABSA发行价1.12欧元 较巴黎泛欧交易所3日成交量加权平均价(VWAP)折让24.68%[6] - 含BSA理论价值的综合折让率为17.87% 符合股东大会授权范围[7] 认股权证条款 - 每份BSA可认购1股普通股 行权价1.71欧元 有效期60个月[9] - 若全部行权 将增发2,276,787股 募集额外389万欧元[9] - BSA理论价值0.3877欧元(基于34.355%波动率和Black-Scholes模型)[10] - BSA将于发行后立即分离 预计2025年8月11日前在巴黎泛欧增长市场上市[10] 股权结构变化 - 发行后总股本增至704,695.95欧元(完全行权后727,463.82欧元) 普通股增至63,706,916股(完全行权后65,983,703股)[11] - 控股股东A Moussy及其控制的AMY SAS合计持股比例从28.77%稀释至26.97%(非稀释基础)[12] - 未参与配售的股东持股比例从1%稀释至0.97%(非稀释基础)或0.77%(稀释基础)[14] 时间安排 - 新股预计2025年8月7日在巴黎泛欧交易所正式上市交易[15] - 公司承诺45天锁定期 董事及高管承诺90天锁定期[20] 研发管线 - AB8939为新型微管破坏剂 临床前数据显示可克服P糖蛋白(Pgp)和髓过氧化物酶(MPO)介导的耐药性[23] - 主要产品马赛替尼(masitinib)为靶向肥大细胞/巨噬细胞的口服酪氨酸激酶抑制剂 适应症涵盖肿瘤学/神经系统疾病/炎症性疾病[22] - 公司专注开发蛋白激酶抑制剂(PKIs) 聚焦存在重大未满足医疗需求的领域[24]
AB Science has received approval from several European countries to initiate the confirmatory phase 3 study of masitinib in ALS
Globenewswire· 2025-07-24 05:57
核心观点 - AB Science宣布其药物马赛替尼(masitinib)在治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的确认性III期研究AB23005已获得首批欧洲国家(西班牙、希腊、斯洛文尼亚)授权,此前该研究方案已获得EMA和FDA的验证[1] - 该研究将招募408名ALS患者,随机分为1:1两组,评估马赛替尼(4.5 mg/kg/天联合利鲁唑)对比安慰剂联合利鲁唑的疗效和安全性[3][4] - 研究针对最佳反应人群(约占ALS患者总数的75%),在前期AB10015研究中该人群显示中位生存期增加12个月[5][6] 研究设计与人群 - 研究设计为前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的两组研究,治疗周期48周[3] - 入组标准包括疾病进展正常(ALSFRS-R每月功能下降<1.1分)且未完全丧失功能(ALSFRS-R各项得分≥1)[4][7] - 美国接受依达拉奉治疗的患者也可参与,该药物使用将作为分层因素[4] 前期研究数据 - 在AB10015研究中,最佳反应人群显示:ALSFRS-R评分差异3.1(p=0.0308)、CAFS相对获益20%(p=0.0290)、生活质量改善6.22分(p=0.044)[8] - 呼吸功能(FVC)差异7.5(p=0.038)、中位无进展生存期增加9个月(25 vs 16个月,p=0.0057)[8] - 中位总生存期增加12个月(53 vs 41个月,p=0.019)[8] 样本量与统计功效 - AB23005研究每组将纳入约200名患者,是AB10015研究(每组90人)的两倍以上,以提高统计功效[9][10] - AB10015研究中最佳人群在FDA认可的CAFS终点上已显示统计学显著效果(p=0.0290)[9] 药物机制 - 马赛替尼通过靶向肥大细胞和小胶质细胞的免疫调节特性保护神经肌肉功能[11] - 临床前研究证实其能减少巨噬细胞浸润、保护终末雪旺细胞、改善部分去神经支配肌肉的再支配[11][12] - 可降低神经丝轻链(NfL)水平并在TDP-43突变斑马鱼模型中恢复运动功能[22] 知识产权保护 - 公司已获得马赛替尼治疗ALS的二次医疗用途专利,保护期至2037年,覆盖欧美亚等多个地区[14][15] - 部分国家可延长保护5年至2042年[16] - 获得EMA和FDA的孤儿药认定,分别在欧洲和美国享有10年和7年市场独占权[17] 公司背景 - AB Science成立于2001年,专注于蛋白激酶抑制剂研发,针对高未满足医疗需求的疾病[20] - 马赛替尼已在兽药领域获批,并开发用于肿瘤、神经疾病、炎症和病毒性疾病[21] - 公司在巴黎泛欧交易所上市(代码:AB)[21]
AB Science announces the successful completion of a EUR 1.925 million private placement
Globenewswire· 2025-07-08 06:02
文章核心观点 公司成功完成192.5万欧元私募配售,所得款项用于资助公司持续活动,重点是AB8939项目临床开发,交易增强了公司现金状况,满足其融资需求 [1][3] 私募配售概况 - 公司完成总金额192.5万欧元私募配售,由少数投资者认购 [1] - 此次私募配售无需法国金融市场管理局批准招股说明书,公司已向其提交信息文件,副本可在公司和该局网站免费获取 [2] 资金用途 - 公司打算用私募配售净收益资助持续活动,重点是AB8939项目临床开发,交易增强公司现金状况,使其能满足2025年及未来12个月融资需求 [3] 私募配售条款和条件 - 私募配售通过发行1645302股新普通股完成,每股附一份认股权证,发行价为每股1.17欧元,较3日成交量加权平均价有24.36%折扣 [4][6] - 认股权证代表公司非摊薄股本约2.47%(发行前)和2.41%(发行后),发行由首席执行官于2025年7月7日决定 [5] 认股权证条款和条件 - 每份认股权证赋予持有人以每股1.78欧元认购一股新普通股权利,可在发行后60个月内随时行使,全部行使将增发1645302股,额外收益约293万欧元 [9] - 每份认股权证理论价值为0.4392欧元,发行后将立即与新股分离,预计于2025年7月14日前在泛欧增长巴黎上市 [10] 对公司股权影响 - 发行后公司总股本将达681937.55欧元(全部行使认股权证为698390.57欧元),由61431076股普通股组成(全部行使认股权证为63076378股),优先股数量不变 [11] - 未参与配售股东股权将被稀释,此前持股1%股东,发行后非摊薄持股降至0.98%,摊薄后降至0.79% [12] 新股上市安排 - 新股预计于2025年7月10日在泛欧巴黎 regulated market上市,将适用公司章程规定,与现有股份享有同等权利,在同一上市线路交易,使用相同ISIN代码 [13] 禁售承诺 - 公司签署45个日历天禁售承诺,董事和高管签署90个日历天禁售承诺,均有一定惯常例外情况 [17] 指示性时间表 - 2025年7月7日董事会决定私募配售原则,首席执行官确定条款和条件 - 2025年7月8日发布新闻稿和信息文件 - 2025年7月10日发布新股上市通知,完成结算交付,认股权证分离,新股开始交易 [15] 公司相关药物 - masitinib是新型口服酪氨酸激酶抑制剂,可靶向肥大细胞和巨噬细胞,有望用于多种疾病治疗 [18] - AB8939是新型合成微管破坏药物候选物,临床前数据显示有广泛抗癌活性,能克服P-糖蛋白和髓过氧化物酶介导耐药性,有潜力用于多种肿瘤适应症 [19] 公司概况 - 公司成立于2001年,是一家专注于蛋白激酶抑制剂研发和商业化的制药公司,总部位于法国巴黎,在泛欧巴黎上市,主要项目针对未满足医疗需求疾病,领先化合物masitinib已在兽医学注册,正进行人类医学开发 [20]
AB Science: Masitinib receives FDA and EMA authorization for confirmatory phase 3 trial in metastatic castrate-resistant prostate cancer
Globenewswire· 2025-07-04 06:01
文章核心观点 - 公司宣布masitinib用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的3期确证性试验获FDA和EMA批准,该试验以生物标志物指导患者选择,有望为mCRPC建立近二十年来首个与多西他赛的靶向联合疗法 [1][2] 试验授权情况 - 公司宣布masitinib用于mCRPC的3期确证性试验(AB22007研究)获FDA和EMA授权,采用生物标志物靶向转移程度较低的患者 [1] - 科学委员会主席称此次授权是masitinib在mCRPC治疗中的关键里程碑,该试验有望建立首个与多西他赛的靶向联合疗法 [2] 3期研究设计 - AB22007研究是一项前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、2平行组的3期研究,旨在确证多西他赛加masitinib对比多西他赛加安慰剂治疗mCRPC的疗效和安全性 [3] - 研究将招募600名符合多西他赛治疗条件且生物标志物(基线碱性磷酸酶水平)显示转移程度较低的mCRPC患者,随机分组比例为1:1,主要终点为影像学无进展生存期(rPFS),首个次要终点为总生存期 [4] 市场需求情况 - masitinib与多西他赛联合用于治疗符合多西他赛治疗条件的mCRPC患者,即转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)治疗耐药或复发后直接使用 [5] - mHSPC治疗领域有多种疗法,但目前尚无药物获批与标准治疗多西他赛联合用于激素治疗复发的mCRPC患者,尽管多西他赛已获批近20年 [6] - 转移性前列腺癌仍存在未满足的医疗需求,5年生存率约为30%,接受前列腺癌先进治疗的男性中,多达20%会在5年内发展为去势抵抗性前列腺癌(CRPC),其中至少84%在诊断时已有转移,几乎所有转移性疾病患者都会对雄激素剥夺疗法产生耐药性 [7] - 前列腺癌是男性最常见的癌症,每年每10万名男性中有137.9例新发病例,估计患病率为每10万人中有113例,约15%的患者为符合化疗条件的mCRPC,欧盟约有7.5万名、美国约有5万名此类患者 [8] 前期研究结果 - AB12003研究是一项前瞻性、安慰剂对照、双盲、随机的3期试验,评估masitinib联合多西他赛作为mCRPC一线治疗的效果,主要分析在预先指定的靶向亚组(基线碱性磷酸酶水平≤250 IU/L)和总体人群中进行,主要终点为无进展生存期(PFS) [9] - masitinib加 多西他赛使碱性磷酸酶水平≤250 IU/L的mCRPC患者的PFS显著获益,风险比为0.79,对应进展风险相对对照组降低21%,12、18和24个月的PFS率也显著改善 [10] - 基线碱性磷酸酶水平越低(转移程度越低),masitinib的治疗效果越明显,碱性磷酸酶水平≤100 IU/L的患者进展风险降低47%,碱性磷酸酶可作为预测masitinib反应的生物标志物,已获FDA和EMA验证 [11] - masitinib加 多西他赛的安全性与对照组相当,无新的安全信号,历史上多西他赛与新靶向药物联合试验的失败率较高,AB12003研究是少数显示联合治疗可改善PFS的3期临床试验 [13] 专利情况 - 基于AB12003研究结果,公司就其领先化合物masitinib治疗mCRPC的方法提交了专利申请 [14] - 欧洲专利局已授予该专利(EP4175639),为masitinib及相关化合物治疗转移程度较低的mCRPC患者提供保护至2042年,公司也已在其他主要国际市场(包括美国)提交了对应专利申请 [15] 公司概况 - 公司成立于2001年,是一家专注于蛋白激酶抑制剂(PKIs)研发和商业化的制药公司,项目针对未满足医疗需求的疾病 [17] - 公司开发了自有分子组合,领先化合物masitinib已在兽医学领域注册,并在人类医学的肿瘤学、神经疾病、炎症疾病和病毒疾病等领域进行开发,公司总部位于法国巴黎,在泛欧证券交易所巴黎上市 [18]
AB Science provides an update on the renegotiation of loan repayment terms with its financial creditors
Globenewswire· 2025-06-30 06:03
文章核心观点 公司与金融债权人达成原则性协议,将银行债务还款推迟24个月,但该协议实施需以将欧洲投资银行(EIB)贷款还款至少推迟12个月为条件,公司正与EIB进行相关谈判 [2][7] 分组1:公司债务协商进展 - 公司与金融债权人达成原则性协议,将银行债务(2025年1月调解程序启动时约370万欧元)还款推迟24个月 [2] - 银行协议以EIB贷款摊销至少推迟12个月为条件,公司正与EIB协商 [4] 分组2:公司债务重组条款 - 国家担保贷款(PGE)余额350万欧元,2025年1月1日至2026年12月31日暂停本金还款,2027年1月1日恢复摊销,2027年3月31日至2029年3月31日按季度偿还余额 [8] - 创新贷款余额20万欧元,2025年1月1日至2025年9月30日暂停本金还款,2025年10月1日恢复摊销,2025年12月31日至2026年6月30日按季度偿还余额 [8] 分组3:公司简介 - 公司成立于2001年,是一家专注于蛋白激酶抑制剂(PKIs)研发和商业化的制药公司 [5] - 公司开发了自有分子组合,主打化合物masitinib已在兽医学注册,并在人类医学的多个领域进行开发 [6] - 公司总部位于法国巴黎,在泛欧证券交易所巴黎上市 [6]
AB Science - New peer-reviewed data provide strong evidence supporting masitinib potential for the treatment of Alzheimer’s disease
Globenewswire· 2025-06-23 06:03
文章核心观点 AB Science宣布一项来自中国独立研究团队的同行评审研究,为马赛替尼治疗阿尔茨海默病提供新证据,且公司已获FDA和欧洲国家授权开展3期临床研究,若成功将支持新药申请,预计专利保护至2041年 [1][10][13] 新证据研究 - 研究发表于《神经科学快报》,用小鼠模型显示马赛替尼可改善记忆、学习等症状,是早期阿尔茨海默病进展指标 [3] - 马赛替尼可减少毒性脑蛋白、缓解突触功能障碍和形态损伤、抑制小胶质细胞激活及炎症信号级联,抑制大脑炎症 [4] - 该研究首次证明马赛替尼通过认知增强和神经保护双重机制减轻散发性阿尔茨海默病病理 [5] 2B/3期研究新数据 - 马赛替尼可增强家族性阿尔茨海默病小鼠模型认知功能和突触完整性,随机对照2期和2B/3期研究表明其能有效延缓或减轻痴呆进展 [6] - 2B/3期研究(AB09004)新分析显示,马赛替尼不仅可减缓轻度患者认知恶化,还能改善认知功能,轻度患者获益更大 [8] 获批3期临床研究 - 公司获FDA和欧洲国家授权开展3期研究(AB21004),评估马赛替尼对轻度患者安全性和有效性,将招募600名患者 [10][11] - 研究目标是确认AB09004结果,评估马赛替尼对认知绝对变化影响为主要终点,综合AD评级量表和日常生活能力为次要终点 [12] 专利保护 - 基于AB09004研究结果,公司提交马赛替尼治疗阿尔茨海默病专利申请,若获批将保护至2041年,类似策略曾在肌萎缩侧索硬化症中成功应用 [13] 公司介绍 - 公司成立于2001年,专注蛋白激酶抑制剂研发和商业化,项目针对未满足医疗需求疾病 [14] - 公司开发了分子组合,领先化合物马赛替尼已用于兽医学,在人类医学多个领域开展研究,总部位于法国巴黎,在泛欧交易所上市 [15]
AB Science announces the settlement delivery of its latest capital increase for €1.8 million
Globenewswire· 2025-05-23 05:52
文章核心观点 公司宣布完成2025年5月20日所宣布的180万欧元的增资交割,此交易增强了公司现金状况,能满足2025年及未来12个月的融资需求 [1][2] 公司信息 - 公司成立于2001年,是一家专注于蛋白激酶抑制剂研发、商业化的制药公司,项目针对医疗需求未满足的疾病,总部位于法国巴黎,在泛欧证券交易所上市 [5] - 公司已开发了自有分子组合,领先化合物马赛替尼已在兽医学注册,正用于人类医学的肿瘤、神经、炎症和病毒疾病治疗 [5] 产品信息 马赛替尼 - 是新型口服酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制有限数量激酶靶向肥大细胞和巨噬细胞,可用于多种疾病,包括肿瘤、炎症和中枢神经系统疾病 [3] - 在肿瘤学中,通过免疫治疗活性,单独或与化疗结合可能影响患者生存;通过对肥大细胞和小胶质细胞的作用抑制炎症过程,可能改善某些炎症和中枢神经系统疾病症状 [3] AB8939 - 是新的合成微管解聚药物候选物,临床前数据显示有广泛抗癌活性,能克服P - 糖蛋白和髓过氧化物酶介导的耐药性,有潜力用于多种肿瘤适应症 [4]
AB Science announces the successful completion of a EUR 1.8 million private placement
Globenewswire· 2025-05-20 05:49
文章核心观点 公司成功完成180万欧元私募配售,将用所得款项资助业务活动,重点是AB8939项目临床开发 [1][3] 私募配售基本信息 - 公司完成总额180万欧元私募配售,由少数投资者认购 [1] - 私募配售无需法国金融市场管理局批准招股说明书 [2] 所得款项用途 - 公司打算用私募配售净收益资助业务活动,重点是AB8939项目临床开发 [3] 私募配售条款和条件 - 私募配售通过发行1538463股新股完成,每股附一份认股权证,发行价1.17欧元,较3日成交量加权平均价有24.8%折扣 [4][6] - 认股权证代表公司约2.38%股权(私募配售完成前)和2.32%股权(私募配售完成后),2025年5月19日由首席执行官决定发行 [5] - 认股权证发行价含理论价值,较3日成交量加权平均价有17.9%折扣,符合股东大会决议授权的最大折扣 [7] 认股权证条款和条件 - 每份新股附一份认股权证,持有人有权以每股1.79欧元认购新股,认股权证可在发行后60个月内行使 [8] - 假设波动率34.355%,基于2025年5月19日收盘价,每份认股权证理论价值为0.4053欧元 [9] - 认股权证发行后将立即与新股分离,预计于2025年5月26日或之前在泛欧证券交易所创业板上市 [10] 私募配售对公司股权影响 - 发行认股权证后,公司总股本将为661764.30欧元(全部认股权证行使时为677148.93欧元),由59368757股普通股组成(全部认股权证行使时为60907220股) [11] - 私募配售前后公司股权结构有变化,未参与私募配售的现有股东股权将被稀释 [12][14] 新股上市安排 - 新股预计于2025年5月22日在泛欧证券交易所主板上市,将适用公司章程规定,与现有股份享有同等权利 [16] 财务中介 - Maxim Group, LLC担任私募配售配售代理,私募配售受公司与配售代理协议约束 [18] 指示性时间表 - 2025年5月19日董事会决定私募配售原则,首席执行官确定条款和条件 [19] - 2025年5月20日发布新闻稿 [19] - 2025年5月22日发布新股上市通知,进行认股权证结算交付、分离及新股开始交易 [19] - 2025年5月26日认股权证在泛欧证券交易所创业板上市 [19] 公司产品信息 - Masitinib是新型口服酪氨酸激酶抑制剂,可用于多种疾病治疗 [23] - AB8939是新型合成微管破坏药物候选物,有广泛抗癌活性,能克服药物耐药性,有潜力用于多种肿瘤适应症 [24] 公司简介 - 公司成立于2001年,是一家专注于蛋白激酶抑制剂研发和商业化的制药公司,总部位于法国巴黎,在泛欧证券交易所上市 [25]
AB Science today reports a new publication in the scientific journal PLOS One, showing promising neuroprotective effects of masitinib
Globenewswire· 2025-05-15 06:07
文章核心观点 - 公司宣布研究成果,显示masitinib在神经免疫驱动的神经退行性疾病模型中具神经保护潜力,可降低血清神经丝轻链水平、减少促炎细胞因子生物标志物,有望用于治疗神经退行性疾病 [1] 研究成果 - masitinib显著降低血清神经丝轻链(NfL)水平,在神经免疫驱动的神经退行性疾病模型中具神经保护作用 [5] - 第8天,masitinib 50 mg/kg/天使NfL水平降低43%,100 mg/kg/天降低60%,呈剂量依赖性 [5] - 第8天,两个masitinib治疗组的绝对血清NfL浓度比EAE对照组约低25%,第15天进一步降低,50 mg/kg/天降低6%,100 mg/kg/天降低26% [5][11] - masitinib治疗显著降低EAE小鼠模型中几种促炎细胞因子生物标志物水平,具抗炎作用 [11] - masitinib在EAE小鼠模型中对功能表现有有益影响,尤其在握力方面,治疗小鼠握力先下降后在第15天恢复到治疗前水平,两个治疗组在第15天握力相对恶化程度显著小于EAE对照组 [11] 相关背景 - NfL是轴突丢失的非特异性标志物,可作为药物产生神经保护作用的生物标志物,通过测量EAE诱导小鼠血清NfL浓度可快速评估神经元损伤或预防情况 [2] - masitinib是口服酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制有限数量的激酶靶向肥大细胞和巨噬细胞,可用于肿瘤学、炎症性疾病和某些中枢神经系统疾病 [7] - 公司成立于2001年,是一家专注于蛋白激酶抑制剂研发和商业化的制药公司,主要项目针对未满足医疗需求的疾病 [8] - 公司已开发专有分子组合,领先化合物masitinib已在兽医学注册,正在人类医学的肿瘤学、神经疾病、炎症性疾病和病毒性疾病领域进行开发 [9]