文章核心观点 - ALX Oncology公司宣布其核心候选药物evorpacept与标准疗法（利妥昔单抗和来那度胺）联合，在治疗初治惰性非霍奇金淋巴瘤的2期研究者发起试验中取得积极数据，完全缓解率高达92%，显著优于历史对照的约50%，且耐受性良好，显示出强大的抗肿瘤活性 [1][2] 临床试验数据与结果 - 在24名初治iNHL患者（14名滤泡性淋巴瘤，10名边缘区淋巴瘤）中，evorpacept联合疗法达到了预设的主要终点，即最佳完全缓解率超过80% [2] - 具体疗效数据：完全缓解率为92%，部分缓解率为8%，总体缓解率达到100% [2] - 生存数据：一年无进展生存率为91%，一年总生存率为100% [2] - 该联合方案耐受性良好，为iNHL患者提供了一个高效的非化疗一线治疗方案 [2] 药物机制与研发背景 - Evorpacept是一种CD47阻断剂，非霍奇金淋巴瘤的特点是CD47高表达，该数据支持了在存在抗癌抗体（如利妥昔单抗）时阻断CD47以摧毁癌细胞的治疗相关性 [2] - 该一线研究的启动是基于同一联合方案在复发难治性环境中显示的令人鼓舞的活性 [2] - 公司认为evorpacept有潜力成为未来免疫肿瘤学的基石疗法，目前正在多种癌症适应症的多项临床试验中进行评估 [4] 公司其他管线进展 - ALX Oncology的第二款管线候选药物ALX2004是一种具有差异化作用机制的新型EGFR靶向抗体偶联药物，已于2025年8月进入1期临床试验 [5] 数据发布详情 - 该数据于2025年12月7日在美国血液学会2025年年会上以海报形式公布 [1][3] - 海报标题：针对高肿瘤负荷惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤的evorpacept、来那度胺和利妥昔单抗的II期研究者发起一线试验 [3] - 展示者：德克萨斯大学MD安德森癌症中心淋巴瘤-骨髓瘤副教授Paolo Strati博士 [3]

公司概况 * ALX Oncology Holdings (NasdaqGS: ALXO) 是一家生物技术公司 专注于开发新型癌症免疫疗法[1] * 公司成立于2015年 核心平台针对CD47靶点 采取差异化方法[2] * 主要研发项目包括核心产品evorpacept（一种CD47阻断剂）和新项目ALX 2004（一种EGFR靶向抗体偶联药物ADC）[2] 核心产品：Evorpacept (CD47阻断剂) **差异化机制与策略** * evorpacept是唯一在研的具有失活Fc的CD47阻断剂 能够完全阻断“别吃我”信号 同时利用具有活性Fc的抗体提供“吃我”信号 实现靶向治疗[3] * 临床开发策略已从与检查点抑制剂组合转向重点聚焦与具有Fc活性的抗癌抗体组合 因为该组合显示出最强的活性和效力[5][6] * 在HER2阳性癌症中 将evorpacept与赫赛汀（Herceptin）等Fc活性抗体结合 显示出为患者带来益处的巨大潜力[7] **胃癌临床试验数据 (ASPEN-06)** * 一项针对127名HER2阳性胃/胃食管结合部癌患者的随机二期研究[9][10] * 在意向治疗人群中 evorpacept联合治疗组客观缓解率为41% 对照组为26%[9] * 在保留HER2阳性的患者中（占75%） 联合治疗组客观缓解率提升至49% 对照组为25% 中位缓解持续时间为15.7个月 无进展生存期风险比为0.64[11] * 在CD47高表达患者中 疗效尤为显著：客观缓解率达到65% 对照组为26% 中位缓解持续时间达25.5个月 无进展生存期风险比为0.39 中位无进展生存期为18.4个月 vs 7个月[11][12] * 尽管数据积极 但鉴于Enhertu已获批 公司决定不继续推进该适应症的三期研究 转而聚焦乳腺癌领域[9][11] **乳腺癌临床开发与监管路径** * 正在推进一项80名患者的单臂二期研究 评估evorpacept联合赫赛汀和化疗 用于HER2阳性乳腺癌患者[17] * 该研究将前瞻性评估CD47表达水平 预计2026年第三季度获得中期数据[16][17] * 潜在的三期研究设计可能为evorpacept联合赫赛汀+化疗 vs 赫赛汀+化疗 并可能利用CD47高表达和ctDNA确认HER2状态作为患者选择生物标志物[19][20] * 公司现金预计可支撑运营至2027年第一季度[26] 新项目：ALX 2004 (EGFR靶向ADC) **项目背景与差异化** * ALX 2004是公司内部开发的EGFR靶向ADC 于2021年通过战略决策和收购启动[21] * 其设计通过优化连接子-载荷和表位选择 旨在解决此前同类ADC（如艾伯维、安进项目）失败的挑战[22][23] * 与竞争对手相比 其表位和连接子-载荷结构具有独特性 目标是成为同类首创[25] **临床进展与展望** * 一期临床试验已在多种实体瘤中启动 包括非小细胞肺癌、结直肠癌、头颈癌和食管癌[23] * 已顺利完成1毫克/公斤剂量组 并升级至2毫克/公斤剂量组[23][24] * 预计2026年上半年获得初步安全性数据 后续将公布疗效数据[24][25] * 安全性是首要关注点 特别是皮肤相关毒性[24] 合作与商业发展 * 公司正在积极寻求合作伙伴 特别是在亚洲地区 以推进胃癌适应症的开发[13][14] * 基于随机研究验证的机制和新的CD47生物标志物数据 合作伙伴洽谈增添了新元素[14] * 正在探索将CD47检测从研究性分析转化为伴随诊断 并与合作伙伴进行讨论[15][16] 重要催化剂与现金状况 * 关键近期催化剂包括：ALX 2004在2026年上半年的安全性数据 evorpacept乳腺癌研究在2026年第二季度的中期数据[26][27] * 公司现金预计可支撑运营至2027年第一季度[26]

**公司概况** * 公司为ALX Oncology Holdings (NasdaqGS: ALXO) 是一家专注于肿瘤学的生物技术公司 [4] * 公司成立约10年 最初是一家CD47公司 其核心产品为evorpacept 一种差异化的CD47抑制剂 [4] * 公司在2021年决定多元化管线 通过引入新平台开发了第二个临床项目ALX2004 一种新型EGFR靶向ADC [5] **核心项目1：Evorpacept (CD47项目)** * **差异化机制**：evorpacept采用无Fc活性（dead Fc）设计 与Fc活性方法相比 避免了严重的血液学毒性 已在近800名患者中显示出良好的安全性 [4][35] * **作用机制**：evorpacept完全阻断CD47 并利用联合抗体（如赫赛汀 zanidatamab）的Fc活性 共同驱动巨噬细胞吞噬作用（ADCP） [7] * **临床数据亮点**： * **胃癌**：在ITT人群和确认HER2阳性患者中均显示出有说服力的结果 在同时具有HER2阳性和CD47高表达的患者中观察到变革性疗效 [8] * **生物标志物**：CD47高表达患者群体显示出显著疗效 且该疗效在不同预设的CD47表达水平分界点（如IHC3, IHC23）均保持一致 证明了机制的稳健性 [11] * **乳腺癌**：与合作伙伴Jazz将evorpacept与zanidatamab联用 在HER2阳性乳腺癌中也显示出令人印象深刻的信号 [11] * **未来开发策略**： * 当前重点集中于HER2阳性癌症 计划在HER2阳性乳腺癌（后线治疗）进行验证 [11][15] * 正在进行一项80名患者的开放标签II期研究 预计2025年第三季度获得中期数据 [18][31] * 中期分析的目标：在CD47高表达的“双阳性”患者中 期望看到约35%或更高的客观缓解率（ORR） 此数据将作为推进注册性试验的决策依据 并与历史数据（如SOPHIA研究约20% ORR ASMO真实世界研究约15% ORR）形成对比 [23][24][27] * 良好的安全性使其具备向更早期治疗线（如辅助/新辅助治疗）拓展的潜力 [35][36] **核心项目2：ALX2004 (EGFR ADC项目)** * **项目背景**：基于2021年收购的Skalmi公司团队及内部科学平台开发 项目保密至首次患者给药前才披露 [42][43] * **差异化设计**： * **连接子-载荷**：内部合成了超过60种ADC构建体进行优化 采用Topoisomerase I（Topo I）载荷 药物抗体比（DAR）为8 旨在优化靶向递送和旁观者效应 [45][46] * **表位与亲和力**：选择了不同于已上市西妥昔单抗和帕尼单抗的独特结合表位 并调整了亲和力 旨在消除EGFR靶点相关的皮肤毒性 临床前灵长类动物研究中未观察到皮肤毒性或间质性肺病（ILD） [46][47][49] * **临床进展**： * 首例患者于2025年8月给药 已顺利清除首个剂量水平（1 mg/kg） 未出现剂量限制性毒性（DLTs） 正在入组2 mg/kg剂量组患者 [43][44][55] * 专注于EGFR表达肿瘤 如肺癌、结直肠癌、头颈癌和食管癌 以利于早期观察疗效信号 [55] * **未来计划**： * 预计2026年上半年获得初步安全性、不良事件和药代动力学数据 [55] * 策略是在剂量递增阶段即开始积累目标适应症患者 以便快速推进到关键适应症 强调在竞争激烈的ADC领域 速度至关重要 [57] **财务与催化剂** * 公司现金储备预计可支撑运营至2027年第一季度初 [59] * 当前资源优先投入上述两个临床试验 [59] * **关键近期催化剂**： * ALX2004的初步安全性数据（2026年上半年）[55][59] * evorpacept在HER2阳性乳腺癌的II期研究中期数据（2025年第三季度）[18][59]

公司近期活动 - ALX Oncology管理层将参加两场医疗健康会议，分别为在伦敦举行的Jefferies全球医疗健康会议和在纽约举行的Piper Sandler第37届全球医疗健康年度会议 [1] - Jefferies会议形式为炉边谈话，将于2025年11月19日星期三格林尼治标准时间上午11:30（美国东部时间上午6:30）举行 [2] - Piper Sandler会议形式同为炉边谈话，将于2025年12月3日星期三美国东部时间上午9:30举行 [2] - 两场会议的网络直播均可在公司官网投资者关系页面的"活动与演示"栏目观看，直播录像将保留90天 [2] 公司业务与产品管线 - ALX Oncology是一家临床阶段生物技术公司，专注于开发治疗癌症、延长患者生命的新型疗法 [3] - 公司主要候选疗法evorpacept已显示出成为未来免疫肿瘤学基石疗法的潜力，目前正在多项针对多种癌症适应症的临床试验中进行评估 [3] - 公司第二条产品管线候选药物ALX2004是一种新型EGFR靶向抗体偶联药物，具有差异化的作用机制，已于2025年8月进入一期临床试验阶段 [3]

公司近期活动 - 公司领导层将参与两场医疗健康投资会议，包括在伦敦举行的Jefferies全球医疗健康会议和在纽约举行的Piper Sandler第37届全球医疗健康会议 [1] - Jefferies会议形式为炉边谈话，定于2025年11月19日星期三格林尼治标准时间上午11:30（美国东部时间上午6:30）举行 [2] - Piper Sandler会议形式同样为炉边谈话，定于2025年12月3日星期三美国东部时间上午9:30举行，两场会议均提供网络直播，录像将在会议日期后存档90天 [2] 公司业务与产品管线 - 公司为临床阶段生物技术公司，专注于开发治疗癌症、延长患者生命的新型疗法管线 [3] - 主导候选疗法evorpacept已显示出作为未来免疫肿瘤学基石疗法的潜力，目前正在多项针对多种癌症适应症的临床实验中进行评估 [3] - 第二条管线候选药物ALX2004是一种具有差异化作用机制的新型EGFR靶向抗体偶联药物，已于2025年8月进入一期临床试验阶段 [3]

财务数据和关键指标变化 - 公司报告截至第三季度末的总现金余额为6700万美元 [6] - 当前现金预计可为公司运营提供资金支持直至2027年第一季度 [6] 各条业务线数据和关键指标变化 - **Evorpacept (EVO) 在HER2阳性胃癌研究(Aspen-06)中表现突出**：在意向治疗人群中，EVO联合治疗组的客观缓解率为41%，而对照组为27% [9]；在CD47高表达患者亚组中，EVO联合治疗组的客观缓解率达到65%，显著高于对照组的26% [10] - **疗效指标显著改善**：在CD47高表达的HER2阳性患者中，EVO联合治疗组的中位无进展生存期为18.4个月，是对照组7个月的两倍多，风险比为0.39 [11][19]；中位总生存期为17个月，优于对照组的约10个月，风险比为0.63 [11]；中位缓解持续时间超过两年，是对照组的三倍以上 [11] - **ALX-2004 EGFR靶向ADC项目进展顺利**：首个患者已于2025年8月完成给药，目前正在第二个剂量组（2 mg/kg）对患者进行给药，首个剂量组（1 mg/kg）未出现剂量限制性毒性 [6][42] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **Evorpacept开发策略转向生物标志物驱动**：基于Aspen-06试验数据，公司计划将CD47表达作为预测性生物标志物，用于筛选最可能从EVO治疗中获益的患者，并将此策略应用于HER2阳性乳腺癌等项目 [4][5][12] - **聚焦Evorpacept在乳腺癌领域的机遇**：公司启动了Aspen-Breast试验，这是一项针对接受过HER2靶向治疗后进展、且CD47高表达的转移性乳腺癌患者的II期研究，计划在2025年第四季度纳入首例患者，中期数据预计在2026年第三季度公布 [12][36] - **ALX-2004差异化设计旨在克服历史毒性挑战**：该ADC分子对标靶EGFR进行了优化，包括使用metuzumab衍生的抗体以减少皮肤毒性，并采用专有的连接子-载荷设计，以提高稳定性并增强旁观者效应 [39][40] - **与行业标杆数据的对比**：公司将其EVO在CD47高表达胃癌患者中的数据与Destiny-Gastric04研究中Enhertu的数据进行交叉试验对比，认为其数据表现更具优势 [21][22]；在乳腺癌领域，公司引用Jazz公司的一项Ib/II期研究，显示EVO联合zanidatamab在重度预处理患者中客观缓解率达到56%，优于SOPHIA试验中Margenza的22% [23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - **强调CD47作为负向预后生物标志物的重要性**：管理层引用一项包含38个队列、7000多名患者的荟萃分析，指出CD47过表达与患者较短生存期和较差预后明确相关 [7][8] - **看好Evorpacept在解决未满足医疗需求方面的潜力**：特别是在HER2阳性乳腺癌领域，随着Enhertu成为一线治疗新标准，针对其后线治疗的需求巨大，而EVO凭借其独特的作用机制（通过增强ADCP杀伤细胞）有望填补这一空白 [26][27][44] - **对ALX-2004的安全性和前景表示乐观**：临床前研究（包括非人灵长类动物毒理学研究）显示其具有差异化的安全性特征，未在临床相关剂量下出现EGFR相关的皮肤毒性或载荷相关的间质性肺病迹象 [40][41] 其他重要信息 - **关键意见领袖认可Evorpacept的潜力**：Barts癌症研究所的Peter Schmidt博士指出，CD47高表达在复发/经治的HER2阳性乳腺癌患者中更为常见，这正好是EVO目标人群，并认为该试验有助于为III期研究设计提供关键参数 [32][33][35] - **市场机会评估**：公司估计在核心市场中，约有48,000名二线及以后的HER2阳性乳腺癌患者，其中约60-80%会保留HER2阳性，在这部分患者中，约50-70%具有CD47高表达，据此估算约有20,000名可定位患者，对应约20亿至40亿美元的市场机会 [38] - **合作伙伴项目进展**：公司与赛诺菲在多发性骨髓瘤领域的合作项目已进入剂量优化阶段 [14] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于CD47阳性在乳腺癌和胃癌数据中的相关性以及患者人群匹配的思考 [46] - 管理层回应指出，胃癌数据中CD47高表达患者比例约为50%，与乳腺癌领域多项文献报道的约50%比例具有良好的一致性，这增强了公司将CD47作为跨瘤种生物标志物的信心 [47] 问题: 关于伴随诊断开发的计划 [48] - 公司表示在胃癌研究中已与合作伙伴使用研究用途的IHC检测方法，计划在乳腺癌试验中继续使用相同的研究性检测，并正与合作伙伴共同推进，为未来III期试验所需的伴随诊断做准备 [48][49] 问题: 关于乳腺癌试验中CD47高/低表达人群的疗效数据以及历史标准疗法在不同CD47表达水平患者中的表现 [49] - 管理层承认关于EVO在乳腺癌中CD47高/低表达亚组差异的数据仍在积累中，但指出Jazz研究显示EVO联合治疗在Enhertu治疗后患者中达到56%的客观缓解率，显著高于近期真实世界研究中低于20%的缓解率，表现强劲 [50][51]；关于历史基准，公司认为其对照组的疗效与行业基准相当，但考虑到CD47高表达是负向预后因素，该人群在基准试验中本应表现更差，因此EVO能超越基准更具意义 [52] 问题: 关于2026年EGFR ADC和evorpacept乳腺癌项目中期数据的患者数量预期以及疗效评判标准 [53] - 对于ALX-2004，管理层强调其临床前安全性数据令人鼓舞，剂量递增研究进展顺利，目标是在明年上半年分享初步安全性数据，具体数据规模取决于研究进展 [54]；对于EVO乳腺癌试验，管理层预期基准缓解率（曲妥珠单抗联合化疗）约为15%-20%，希望EVO联合疗法能达到35%-40%的缓解率，并参考了其在胃癌研究中更优的数据 [55][56]

文章核心观点 - ALX Oncology公布2025年第三季度财务业绩并提供公司最新进展，重点展示了其核心产品evorpacept在HER2阳性胃癌患者中的积极临床数据，并明确了ALX2004临床项目的推进计划，公司现金储备预计可支撑运营至2027年第一季度[1][4][13] 临床开发进展与数据 Evorpacept (ASPEN-06) 胃癌数据 - 在SITC年会上公布的ASPEN-06试验分析显示，evorpacept联合疗法在CD47高表达的HER2阳性胃癌患者中展现出显著疗效[2][4] - 针对CD47高表达患者（n=43），evorpacept联合疗法（TRP）的客观缓解率（ORR）达到65.0%，显著高于单独使用TRP的26.1%[5] - 在CD47高表达患者中，evorpacept联合疗法中位无进展生存期（PFS）为18.4个月，优于TRP的7.0个月，风险比（HR）为0.39，中位总生存期（OS）为17.0个月，优于TRP的9.9个月，HR为0.63[5][6] - 缓解持续时间（DOR）方面，evorpacept联合疗法中位DOR为25.5个月，是TRP方案（8.4个月）的三倍[5][6] Evorpacept (ASPEN-09) 乳腺癌计划 - 公司计划将evorpacept开发策略拓展至乳腺癌领域，ASPEN-09乳腺癌二期试验预计在2025年第四季度实现首例患者入组（FPI），中期数据读出预计在2026年第三季度[2][4][7][8] - 该试验将针对曾接受过ENHERTU治疗的HER2阳性乳腺癌患者，并依据CD47表达水平评估疗效[2][8] ALX2004 ADC项目进展 - ALX2004作为一种靶向EGFR的新型抗体偶联药物（ADC），其一期临床试验已于2025年8月启动患者入组[8][9] - 目前已完成1mg/kg首个剂量组的研究，未观察到剂量限制性毒性，正在入组2mg/kg的第二个剂量组，初步安全性数据预计在2026年上半年公布[2][4][8][9] - 临床前研究显示ALX2004在多种EGFR表达肿瘤模型中具有强效抗肿瘤活性，并且在非人灵长类动物毒理学研究中显示出良好的安全性，未观察到皮肤毒性或间质性肺病[8] 其他临床项目更新 - ASPEN-03和ASPEN-04头颈鳞癌（HNSCC）二期试验的详细结果已在2025年10月ESMO大会上公布，试验未达到主要终点，公司决定暂停evorpacept与PD-1抑制剂的联合开发[8] - 公司未来将优先开发evorpacept与直接诱导抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP）的抗癌抗体联合方案，此策略基于其在非霍奇金淋巴瘤（NHL）和HER2阳性乳腺癌中显示的益处[8] 公司运营与人事 - 任命董事会成员Barbara Klencke博士为首席医学官，其在肿瘤药物研发领域拥有超过30年经验[4][8] - 公司将于2025年11月7日举办网络直播，包括乳腺癌专家Peter Schmid博士的观点分享[4][10][11] 2025年第三季度财务业绩 - 截至2025年9月30日，公司现金、现金等价物及投资总额为6650万美元，预计足以支撑运营至2027年第一季度[13] - 研发费用为1740万美元，较去年同期的2650万美元减少910万美元，下降主要归因于股权激励费用、人员相关成本及临床开发成本的减少[13] - 一般及行政费用为510万美元，较去年同期的610万美元减少100万美元，下降主要因股权激励费用减少[13] - 根据GAAP准则，净亏损为2210万美元，基本和稀释后每股亏损为0.41美元，较去年同期的净亏损3070万美元（每股亏损0.58美元）有所收窄，亏损减少主要因研发费用降低[13] - 非GAAP净亏损为1950万美元，去年同期非GAAP净亏损为2370万美元[13][20]

公司财务与业务更新安排 - 公司计划于2025年11月7日美股市场开盘前公布2025年第三季度财务业绩并提供业务更新 [1] - 公司将于2025年11月7日太平洋时间早上5点30分（东部时间早上8点30分）举行电话会议和网络直播 [2] - 电话会议可通过拨打电话1-877-407-0752或+1-201-389-0912参与，也可通过Call me™链接即时接入 [2] - 电话会议的网络直播及配套幻灯片将在公司官网投资者关系栏目的“活动与演示”中提供，活动结束后将提供存档 [2] 关键临床数据发布计划 - 公司将在电话会议中重点回顾即将在癌症免疫治疗学会（SITC）年会上进行的数据展示 [1] - 该数据展示将公布来自2期随机临床试验ASPEN-06的完整数据集，证明CD47过表达是evorpacept在HER2阳性胃癌中疗效的一个关键潜在预测性生物标志物 [1][3] - 海报展示标题为“CD47表达作为evorpacept在HER2阳性胃/胃食管结合部癌中的预测性生物标志物：来自2期随机试验ASPEN-06的数据”，摘要编号为496 [3] - 该海报将于2025年11月8日在SITC年会上展示，并自2025年11月7日起作为电子海报向参会者提供，由加州大学洛杉矶分校的Zev A Wainberg博士进行展示 [3] 公司产品管线概述 - 公司是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发治疗癌症、延长患者生命的新型疗法管线 [4] - 公司的主要治疗候选药物evorpacept已显示出潜力，有望成为未来免疫肿瘤治疗的基石疗法 [4] - evorpacept目前正在多项持续进行的临床试验中接受评估，涵盖广泛的癌症适应症 [4] - 公司的第二款管线候选药物ALX2004是一种新型EGFR靶向抗体偶联药物，具有差异化的作用机制，已于2025年8月进入1期临床试验 [4]

核心观点 - 公司ALX Oncology在2025年AACR-NCI-EORTC国际会议上公布其新型抗体偶联药物ALX2004的临床前数据及一期临床试验设计 [1] - ALX2004作为一款靶向EGFR的ADC，在临床前研究中显示出强大的抗肿瘤活性和良好的毒性特征，有望克服早期EGFR靶向ADC的毒性挑战 [2] - 该药物的一期临床试验已于2025年8月启动患者招募，初步安全性数据预计在2026年上半年公布 [1][2] 产品与研发进展 - ALX2004是公司内部研发的首个ADC候选药物，利用其专有的拓扑异构酶I抑制剂有效载荷和连接子平台设计，旨在优化所有ADC杀癌机制并最大化治疗窗口 [2] - 药物采用马妥珠单抗衍生的EGFR抗体，旨在最大限度地减少对非肿瘤皮肤的毒性，其结合表位与美国FDA已批准的EGFR抗体不同 [2] - 公司同时拥有领先候选药物evorpacept，目前正在多项临床试验中评估其用于多种癌症适应症的潜力 [5][6] 临床试验信息 - ALX2004-01是一项首次人体、开放标签、多中心的一期研究，旨在评估ALX2004在晚期或转移性EGFR表达实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效 [1][3] - 该临床试验的设计细节在会议上以海报形式展示，临床试验编号为NCT07085091 [1][3] - 两项相关海报展示于2025年10月23日美国东部时间下午12:30至4:00进行 [4]

公司核心动态 - 公司将于2025年11月5日至9日在美国马里兰州National Harbor举行的癌症免疫治疗学会第40届年会上公布其ASPEN-06二期临床试验的最新数据 [1] - 公布的数据将展示CD47过表达作为关键预测性生物标志物，可用于评估公司主导候选药物evorpacept在HER2阳性胃癌患者中的疗效 [1] - 海报展示的标题为“CD47表达作为evorpacept在HER2阳性胃/胃食管结合部癌中的预测性生物标志物：来自二期随机ASPEN-06试验的数据”，展示时间为2025年11月8日 [2] 临床试验详情 - ASPEN-06是一项随机、国际、多中心的二期/三期研究，评估evorpacept与HERCEPTIN、CYRAMZA和紫杉醇联合用药方案 [3] - 该试验针对既往接受过HER2靶向治疗和含氟嘧啶或铂类化疗后病情进展的转移性二线或三线HER2过表达胃/胃食管结合部腺癌患者 [3] - 该研究的二期部分共入组了127名成年患者 [3] 公司产品管线 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发治疗癌症、延长患者生命的新型疗法 [4] - 公司的主导候选药物evorpacept有潜力成为免疫肿瘤学的基石疗法，目前正在多项针对多种癌症适应症的临床试验中进行评估 [4] - 公司的第二个管线候选药物ALX2004是一种新型EGFR靶向抗体偶联药物，已于2025年8月进入一期临床试验阶段 [4]