Roivant Sciences (NasdaqGS:ROIV) 2025 Conference September 24, 2025 05:45 AM ET Company ParticipantsMatt Gline - CEOConference Call ParticipantsJason Gerberry - Equity Research AnalystJason GerberryWelcome, everybody, and thanks for joining us here at the BofA Global Healthcare Conference in London. My name is Jason Gerberry. I'm one of the SMID-cap biotech analysts. Pleased to be introducing our next company presenter, Roivant, and CEO, Matt Gline. Matt, thanks for joining us.Matt GlineThanks for having me ...

Organon (OGN -12.88%), a pharmaceutical company focused on women's health, biosimilars, and established brands, released its fiscal Q2 2025 (ended June 30, 2025) results on August 5, 2025. The company reported GAAP revenue of $1.59 billion, above analyst expectations of $1.552 billion, and non-GAAP adjusted earnings per share (EPS) of $1.00, exceeding the $0.95 consensus estimate (non-GAAP). Despite these beats, both revenue and earnings (GAAP and non-GAAP) declined compared to fiscal Q2 2024, with net inco ...

业绩总结 - 第二季度收入为16亿美元，按外汇调整后下降1%[12] - 稀释每股收益为0.56美元，调整后稀释每股收益为1.00美元[12] - 调整后EBITDA为5.22亿美元，调整后EBITDA利润率为32.7%[12] - 2025年第二季度GAAP报告的净收入为1.45亿美元，较2024年同期的1.95亿美元下降了25.6%[49] - 2025年第二季度的非GAAP EBITDA为4.46亿美元，较2024年同期的4.31亿美元增长了3.5%[49] - 2025年第二季度的调整后EBITDA为5.22亿美元，较2024年同期的5.13亿美元增长了1.8%[49] - 2025年第二季度总收入为15.94亿美元，较2024年同期的16.07亿美元下降了0.8%[54] 用户数据 - 女性健康产品总收入为4.62亿美元，同比增长3%[14] - Nexplanon®（避孕）收入为2.40亿美元，同比下降1%[14] - Hadlima®收入为5,000万美元，同比增长78%[18] - 心血管类产品收入为2.83亿美元，同比下降18%[23] - Vtama销售额为5,400万美元，预计全年收入为1.5亿美元[25] - 2025年第二季度美国市场收入为4.14亿美元，同比增长7%[58] - 2025年第二季度欧洲和加拿大市场收入为4.19亿美元，同比下降8%[58] - 2025年第二季度亚太和日本市场收入为2.50亿美元，同比下降4%[58] - 2025年第二季度拉丁美洲、中东、俄罗斯和非洲市场收入为2.85亿美元，同比增长13%[58] - 2025年第二季度中国市场收入为2.04亿美元，同比下降5%[58] 财务展望 - 2025财年收入指引中点上调1亿美元，调整后EBITDA范围保持不变[12] - 2025年全年的收入指导为62.75亿至63.75亿美元，预计名义收入增长为-2.0%至-0.4%[42] - 预计2025年外汇翻译的负面影响约为5000万美元[42] - 2025年调整后EBITDA利润率预计在31.0%至32.0%之间，保持不变[42] - 净杠杆比率在2025年6月30日约为4.3倍[34] - 偿还3.45亿美元长期债务，预计年末净杠杆率低于4.0倍[12] 资本支出 - 2025年上半年资本支出为7100万美元，较2024年上半年的4300万美元有所增加[31] 其他信息 - 自由现金流为3.50亿美元，同比增加30%[31] - 调整后毛利为9.83亿美元，同比下降1%；2025年迄今调整后毛利为19.17亿美元，同比下降4%[30] - 调整后每股收益为1.00美元，同比下降10%；2025年迄今调整后每股收益为2.02美元，同比下降14%[30]

业绩总结 - 2025年第一季度收入为15亿美元，同比下降4%（不考虑外汇影响）[13] - 每股摊薄收益为0.33美元，调整后每股摊薄收益为1.02美元[13] - 2025年第一季度GAAP净收入为8700万美元，较2024年第一季度的2.01亿美元下降56.7%[49] - 2025年第一季度整体收入为15.13亿美元，同比下降7%[54] 用户数据 - 2025年第一季度美国市场收入为4.12亿美元，同比增长11%[53] - 女性健康业务收入为4.63亿美元，同比增长10%[17] - 2025年第一季度女性健康产品收入为4.63亿美元，同比增长10%[54] 财务指标 - 调整后EBITDA为4.84亿美元，调整后EBITDA利润率为32.0%[13] - 自由现金流为7100万美元，较2024年改善[30] - 调整后毛利率为61.7%[28] - 2025年第一季度GAAP毛利为8.41亿美元，调整后毛利为9.34亿美元[46] 未来展望 - 2025年全年的财务指导已确认[13] - 2025财年收入指导为61.25亿至63.25亿美元，外汇影响约为2亿美元[42] - Nexplanon®（避孕产品）预计在2025年实现超过10亿美元的收入[20] 成本控制 - 2025年第一季度研发费用为9600万美元，较2024年第一季度的1.12亿美元下降14.3%[48] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用为4.20亿美元，较2024年第一季度的4.31亿美元下降2.5%[48] 负面信息 - 生物仿制药业务收入为1.41亿美元，同比下降17%[21] - 调整后每股收益为1.02美元，较2024年第一季度的1.22美元下降16.4%[48] 杠杆情况 - 截至2025年3月31日，净杠杆比率约为4.3倍[33]

财务数据和关键指标变化 - 2024年全年收入为64亿美元 按固定汇率计算增长3% 这是公司连续第三年实现固定汇率收入增长 [7] - 调整后EBITDA为19.6亿美元 包含8100万美元的IPR&D支出 调整后EBITDA利润率为30.6% 不含IPR&D的调整后EBITDA利润率为31.8% 较上年同期扩大约0.5个百分点 [8] - 2025年收入指引为61.25亿至63.25亿美元 包含约2亿美元的外汇不利影响 按固定汇率计算中值代表收入持平 [9] - 2025年调整后EBITDA利润率指引为31%-32% 与之前维持31%利润率底线的目标一致 [10] - 2024年自由现金流为9.67亿美元 好于预期 2025年预计约为9亿美元 [48][75] 各条业务线数据和关键指标变化 女性健康业务 - 女性健康业务增长5%(剔除汇率影响) Nexplanon增长17%(剔除汇率影响) 创下年度最佳表现 预计2025年收入将超过10亿美元 [11] - Jada在2024年达到6100万美元收入 自推出以来已发货10万件 美国90%的大型产科医院现已备货Jada [14] - 生育业务下降2%(剔除汇率影响) 主要受美国市场影响 但在拉美、日本、土耳其等新市场实现增长 [15] 生物类似药业务 - 生物类似药业务增长12%(固定汇率) 主要受益于巴西Ontruzant招标中超出合同份额的贡献 [16] - 预计2025年生物类似药业务将出现中个位数下降 但Hadlima在美国上市后将继续强劲增长 [17] - 计划2025年底在美国推出Denosumab生物类似药 2026年在欧盟和拉美推出Perjeta生物类似药 [17] 成熟品牌业务 - 成熟品牌增长2%(剔除汇率影响) Emgality和Vtama的贡献抵消了Atozet在欧洲失去独占权的影响 [18] 各个市场数据和关键指标变化 - Nexplanon在LAMERA地区(拉美、中东、俄罗斯、非洲)表现尤为强劲 巴西和英国市场增长显著 [12] - 生育产品在中国表现优于市场 已做好准备在市场加速时抓住增长机会 [16] - 约75%的收入来自美国以外地区 外汇波动对公司业绩影响显著 [60] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略聚焦四个支柱：基础业务韧性、效率提升、资本配置一致性、增长产品和管线兑现 [22] - 正在实施多项举措以推动2025年显著运营节省 这些节省将抵消Dermavant收购带来的1.8亿美元费用 [23] - 通过消除报告层级和扩大控制范围 使公司更加敏捷 为盈利增长做好准备 [24] - 资本配置优先考虑定期股息 2024年业务发展支出约3.5亿美元 2025年预计支付超2亿美元商业里程碑款项 [52][53] - 预计2026年后收入和调整后EBITDA增速将加快 既有产品组合和未来业务发展将共同推动增长 [21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对Nexplanon未来非常乐观 特别是五年适应症有望维持长期增长 已向FDA提交五年研究数据 [13] - 对Vtama前景充满信心 其特应性皮炎适应症标签优势明显 是唯一获批用于2岁及以上患者的非类固醇外用药物 [27] - 预计2025年将是"两端分化"的故事 一季度预计是最低收入季度 四季度预计是最高收入季度 季度间可能有超1亿美元的收入波动 [60] - 预计2025年调整后EBITDA利润率在一季度和四季度之间可能有200个基点的差异 [64] - 长期来看 制造分离预计将从2027年开始带来250-300个基点的利润率扩张 [96] 其他重要信息 - 正在推进OG-6219的II期研究 这是治疗子宫内膜异位症的潜在新型疗法 预计2025年中期获得结果 [36] - 在日本开发OG-8276A用于治疗痛经 已获得III期研究积极顶线结果 预计2024年完成研究扩展和监管提交 [39] - 与中国上海复宏汉霖合作推进两种生物类似药 HLX-14(Denosumab)和HLX-11(Pertuzumab) [33] - 2024年非GAAP运营支出(不含IPR&D)下降2% 反映成本控制努力 [45] - 2025年预计实现2亿美元运营支出节省 年度化后约2.75亿美元 将在2026年及以后实现 [69] 问答环节所有的提问和回答 自由现金流和Denosumab生物类似药 - 预计2025年自由现金流约为9亿美元 低于2024年的近10亿美元 [75] - Denosumab生物类似药预计2025年四季度推出 当年贡献有限 但对未来渗透率有信心 [76][77] Nexplanon专利和长期增长 - 确认尚未收到Nexplanon的第四段专利挑战 管理层认为2030年前不太可能出现仿制药 [80][85] - Nexplanon预计2025年收入超10亿美元 长期可能达到15亿美元 年增长率可能在高个位数至低双位数 [129][130] Vtama商业表现 - Vtama在特应性皮炎适应症具有明显标签优势 是唯一覆盖2岁及以上患者的非类固醇外用药物 [92][93] - 预计2025年Vtama收入1.5亿美元 其中三分之二将在下半年实现 [136] - 2024年四季度Vtama收入1000万美元 低于预期是由于改变了收入确认做法 [137] 利润率提升计划 - 预计制造分离将从2027年开始带来250-300个基点的毛利率提升 [96] - 2025年2亿美元成本节省中约75%来自运营支出 25%来自销货成本 [128] 皮肤病学业务拓展 - 计划在加拿大推出Vtama后 考虑进入欧盟等其他地区 未来可能增加皮肤病学领域其他产品 [103][104] 杠杆率目标 - 预计2026年底杠杆率将降至4倍以下 中长期目标维持在3倍中段水平 [106][107] 季度业绩波动 - 预计2025年一季度和四季度收入差距约1亿美元 调整后EBITDA利润率差距可能达200个基点 [120][121] 生物类似药定价压力 - Renflexis面临340B定价压力 随着更多生物类似药进入市场 定价压力将持续 [115] - 公司正寻求通过业务发展交易来抵消生物类似药定价压力 [116]