公司赴港上市计划 - 长春高新于2025年9月29日正式向港交所递交招股书，计划在香港主板挂牌上市，开启"A+H"双平台上市征程 [1] - 公司推进赴港上市速度迅捷，2025年6月30日董事会通过相关议案，仅三个月后便递交申请 [8] - 赴港上市旨在深化全球化战略布局、增强境外融资能力、提升国际品牌形象 [8] 赴港上市的潜在价值 - 赴港上市可带来三重价值：为研发管线加速兑现提供资金支持；提升国际品牌影响力以吸引跨国合作；优化股东结构，引入国际机构投资者 [2] - 港股作为全球资金配置平台，有助于公司加速海外市场拓展，截至2025年9月29日，公司A股总市值为人民币525.83亿元 [1][2] - 港股市场已有77家生物科技公司通过第18A章上市，合计首发募资约1298.22亿港元，总市值约1.70万亿港元 [8] 公司财务业绩表现 - 公司营收从2022年的126.27亿元增长至2023年的145.66亿元，但2024年下降至134.66亿元，同比下降7.55% [3] - 公司利润从2022年的42.15亿元增长至2023年的47.76亿元，但2024年大幅下滑至27.08亿元，同比下降43.01% [3] - 2025年上半年公司营收为66.03亿元，净利润为9.32亿元 [3] 核心业务挑战：生长激素 - 业绩下滑核心原因在于过度依赖生长激素业务，该业务面临集采政策压力，例如2022年广东联盟集采中粉针降价约13% [4] - 中国生长激素市场规模从2018年的40亿元激增至2023年的116亿元，复合年增长率达23.9%，成为全球最大市场 [4] - 长春高新旗下金赛药业在生长激素市场占据74%份额，但竞争加剧，长效制剂正以超过50%的速度抢占市场 [5] 疫苗业务表现 - 公司旗下长春百克生物2025年第一季度营收为1.62亿元，较上年同期的2.70亿元减少39.96% [6] - 长春百克生物2025年第一季度净利润为106.43万元，较上年同期的6056.51万元大幅减少98.24% [6] - 疫苗业务业绩下滑主因是带状疱疹疫苗销售收入同比下降及销售费用增加 [6] 国际化现状与挑战 - 公司海外收入规模很小，2024年仅为1.30亿元，缺乏重磅产品支撑 [8] - 赴港上市面临港股流动性与估值压力，生物科技板块情绪偏谨慎，新股破发率较高，H股发行可能面临"AH折价" [9] - 创新药研发存在高风险，III期临床结果、监管审批及商业化放量节奏可能影响业绩预期 [10]

业绩总结 - TransCon CNP治疗初始组的平均年化生长速度（AGV）为9.14厘米/年，ACH身高Z-score提高了+0.53[10] - TransCon CNP治疗组的平均AGV为8.25厘米/年，ACH身高Z-score提高了+0.44[10] - 组合治疗在第26周显示出显著的生长改善，TransCon CNP治疗组的AGV为5.14厘米/年，ACH身高Z-score提高了+0.44[37] - 组合治疗的TransCon CNP治疗初始组在第26周的AGV为9.14厘米/年，ACH身高Z-score为0.99[34] - 组合治疗的TransCon CNP治疗组在第26周的AGV为8.25厘米/年，ACH身高Z-score为1.72[37] - TransCon CNP治疗组的平均生长速度为8.25 cm/year，而治疗前的基线为4.92 cm/year[40] 用户数据 - 所有参与者中，71.4%出现了治疗相关的不良事件（TEAEs），其中57.1%为轻度（Grade 1）[28] - 组合治疗的安全性和耐受性与TransCon hGH和TransCon CNP单药治疗一致，且大多数TEAEs为轻度或中度[32] - TransCon CNP治疗组的上肢与下肢比例变化从基线到第26周的平均变化为-0.08[44] - TransCon CNP治疗组的样本量为12，而TransCon CNP治疗组的样本量为9[44] 未来展望 - 预计组合治疗将使生长速度提高约3倍，超出CNP单药治疗的效果[2] - 计划在2025年第四季度开始进行第三阶段试验[2] - 预计在2025年第四季度获得第52周的数据[49] - 预计2025年将有更多数据支持TransCon CNP与TransCon hGH联合治疗的科学依据[49] 新产品和新技术研发 - 目前正在进行和计划新的临床试验，以支持TransCon CNP与TransCon hGH联合治疗在其他适应症（如低矮身材症）中的应用[49] - 公司相信，凭借每周一次的TransCon hGH和TransCon CNP，能够在生长障碍和肌肉骨骼健康领域占据领导地位[48] 其他新策略 - TransCon hGH与TransCon CNP的联合治疗显示出身体比例的加速改善，与线性生长的增加相一致[45] - TransCon CNP与TransCon hGH联合治疗在第26周的数据表明，生长速度提高约3倍，超过了相同期间CNP单药治疗的效果[49]

财务表现 - 2025年第一季度总收入为1.01亿欧元，较2024年同期的9590万欧元增长5.3% [7] - YORVIPATH®贡献收入4470万欧元，SKYTROFA®贡献收入5130万欧元 [1][5] - 非产品收入从2024年第一季度的2940万欧元下降至2025年同期的490万欧元 [7] - 净亏损从2024年第一季度的1.31亿欧元收窄至2025年同期的9460万欧元 [11] - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物为5.18亿欧元，较2024年底的5.6亿欧元有所下降 [12] 产品进展 - YORVIPATH®在美国市场表现强劲，截至2025年3月31日已开出超过1750张处方，有超过1000名医疗保健提供者开具处方 [5] - 计划在2025年新增至少5个欧洲直接市场进行YORVIPATH®的商业化 [5] - SKYTROFA®的补充生物制剂许可申请(sBLA)PDUFA目标日期为2025年7月27日 [5] - TransCon™ CNP的新药申请(NDA)已于2025年第一季度提交，计划在2025年第三季度向EMA提交MAA申请 [1][5] 研发管线 - COACH联合试验(TransCon CNP + TransCon hGH)的26周顶线数据预计在2025年第二季度公布 [1][5] - 计划在2025年第三季度提交TransCon hGH用于其他适应症的IND申请 [5] - 计划在2025年第四季度提交TransCon CNP单独或联合TransCon hGH治疗软骨发育不全的IND申请 [5] - TransCon IL-2 β/γ的临床开发持续进行，包括在铂类耐药卵巢癌中的临床活性研究 [5] 投资与股权 - 持有VISEN Pharmaceuticals 41,136,364股，截至2025年3月31日市值约为2.6亿欧元 [6] - 2025年3月21日VISEN在香港交易所完成首次公开募股并开始交易，股票代码2561.HK [5] 运营数据 - 2025年第一季度研发费用为8660万欧元，较2024年同期的7070万欧元有所增加 [8] - 2025年第一季度销售、一般及行政费用为1.01亿欧元，较2024年同期的6680万欧元显著增长 [9] - 2025年第一季度总运营费用为1.876亿欧元，较2024年同期的1.375亿欧元增加 [10] - 截至2025年3月31日，公司拥有60,970,565股普通股流通在外 [12]