公司概况 - 公司为全球生物技术领导者 专注于神经学和神经退行性疾病疗法 市值达218亿美元[1] - 产品组合包括多发性硬化症治疗药物Tecfidera、Vumerity、Avonex、Plegridy和Tysabri 以及脊髓性肌萎缩症治疗药物Spinraza和多种生物类似药[1] - 通过战略合作和持续创新 公司正在推进阿尔茨海默病、神经肌肉疾病和运动障碍等领域的治疗研究[2] 财务表现 - 第二季度调整后每股收益为5.47美元 收入达26.5亿美元 双双超出预期[5] - 管理层将全年调整后每股收益指引上调至15.50-16美元 反映对2025年前景更加乐观[5] - 超预期的多发性硬化症药物销售 特别是Vumerity和Tysabri 帮助抵消了老款多发性硬化症药物和Spinraza的销售下滑[5] 股价表现 - 股价较52周高点204.18美元下跌28.3%[3] - 过去三个月股价上涨近11% 但表现落后于纳斯达克综合指数同期12.6%的涨幅[3] - 年内至今股价下跌近4% 落后于纳斯达克综合指数14.7%的涨幅[4] - 过去52周股价下跌25.8% 而纳斯达克综合指数同期回报率超过26%[4] - 自5月下旬以来 股价一直交易于50日移动平均线之上[4] 行业比较 - 竞争对手Organon & Co表现弱于该公司 Organon年内至今股价下跌28.5% 过去52周下跌47.4%[6] - 34位覆盖该公司的分析师给予"适度买入"的共识评级 平均目标价170.24美元 较当前水平有16.5%的溢价空间[6]

财务表现 - 公司2025年第二季度调整后每股收益(EPS)为5 47美元 远超Zacks共识预期的3 93美元 同比增长4% [1] - 第二季度总收入达26 5亿美元 同比增长7%(按固定汇率计算增长8%) 超过Zacks共识预期的23 2亿美元 [2] - 产品销售额19亿美元 同比下降1% 抗CD20治疗项目收入增长5%至4 67亿美元 [3] - 合同制造和特许权使用费收入飙升124%至2 45亿美元 阿尔茨海默症合作收入从1200万美元增至5500万美元 [4] 产品线分析 多发性硬化症(MS)药物 - MS总收入11亿美元 同比下降4% 主要因Tecfidera面临全球仿制药竞争及Tysabri在欧洲遭遇生物类似药冲击 [7] - Tecfidera销售额下降23%至1 936亿美元 但仍超预期1 78亿美元 [7] - Vumerity销售额增长30%至2 122亿美元 远超预期的1 7亿美元 [8] - Tysabri销售额下降1 6%至4 546亿美元 超过预期的3 73亿美元 [8] - 干扰素产品(Avonex和Plegridy)收入下降1 7%至2 467亿美元 [9] 罕见病药物 - 脊髓性肌萎缩症药物Spinraza销售额下降8 5%至3 927亿美元 低于预期的3 97亿美元 [12] - Skyclarys销售额达1 303亿美元 环比增长5 2% 美国市场收入环比增长13% [12] - Qalsody销售额从1550万美元增至2000万美元 [12] 新产品表现 - 阿尔茨海默症药物Leqembi全球销售额达1 6亿美元 环比增长显著 其中美国销售额6300万美元 环比增长20% [5][6] - 产后抑郁药物Zurzuvae销售额环比增长68%至4640万美元 [13] - 生物类似药收入下降8%至1 82亿美元 [15] 成本与支出 - 调整后研发费用下降13%至3 94亿美元 主要受益于"Fit for Growth"成本节约计划 [16] - 调整后销售及管理费用增长7%至5 79亿美元 因新产品上市支持成本增加 [16] 2025年展望 - 将全年EPS预期从14 50-15 50美元上调至15 50-16 00美元 反映业务前景改善带来的0 87美元收益 [18] - 预计全年收入与2024年持平(按固定汇率计算) 较此前预期的中个位数百分比下降有所改善 [17] - 预计全年研发和销售管理费用合计约40亿美元 高于此前预期的39亿美元 [18] 战略发展 - 通过并购交易加强中后期管线 如2025年2月获得Stoke Therapeutics治疗Dravet综合征药物zorevunersen的美国以外权益 [22] - 与Sage Therapeutics合作商业化Zurzuvae 在美国市场平分盈亏 海外市场(除日韩台)由公司负责销售并支付特许权使用费 [14]

公司业绩预告 - Biogen将于2025年7月31日盘前公布第二季度财报 上一季度公司盈利低于预期7.4% 市场对第二季度营收和每股收益的共识预期分别为23.2亿美元和3.95美元 [1] - 公司过去四个季度中有三个季度盈利超预期 平均盈利惊喜幅度达8.36% 但今年股价下跌14% 跑输行业3.2%的涨幅 [11] - 当前盈利预测模型显示不利信号 盈利ESP为-0.85% 最准确预估值为3.91美元/股 低于共识预期 且Zacks评级为4级(卖出) [14] 多发性硬化症(MS)药物表现 - MS药物Tecfidera和Tysabri销售预计下滑 主因Tecfidera面临全球仿制药竞争 Tysabri在欧洲遭遇生物类似药冲击 美国市场生物类似药预计2025Q4上市 [3] - Tecfidera的Q2销售共识预期1.78亿美元 模型预估1.739亿美元 Tysabri共识预期3.73亿美元 模型预估3.955亿美元 [3][4] - MS药物Vumerity需求增长推动销售上升 共识预期7000万美元 模型预估达1.819亿美元 MS业务占公司产品收入比例已降至55% [4] 新药产品线动态 - 脊髓性肌萎缩症药物Spinraza在Q1因海外发货时机利好增长 Q2美国市场通过提价抵消需求下降 共识预期3.97亿美元 模型预估4.03亿美元 [5] - 弗里德赖希共济失调新药Skyclarys受益于海外市场扩张 但美国医保折扣政策可能抑制环比增长 2025年海外销售将成为主要驱动力 [6] - 抑郁症新药Zurzuvae持续环比增长 公司与Sage Therapeutics在美国市场平分盈亏 海外市场(除日韩台)由公司记录销售额并支付特许权使用费 该药尚未获欧盟批准 [7] 阿尔茨海默药物与合作收入 - Leqembi(lecanemab)销售保持连续三个季度增长趋势 Eisai记录的该药销售已在美国、日本、中国等市场上市 2025年4月获欧洲批准 [10] - 2025年1月FDA批准低频静脉给药版本 皮下自动注射器版本正在审批中 决定日期为8月31日 [10] - 阿尔茨海默合作收入(含Leqembi净销售额50%分成)及合同制造/特许权收入预计在Q2实现增长 [8] 同业比较 - 礼来公司(Eli Lilly)被列为更可能超预期的标的 盈利ESP为+1.03% Zacks评级3级 今年股价上涨5.7% 过去四季平均盈利惊喜6.69% 将于8月7日公布财报 [15][16]

财务表现 - 2025年第一季度调整后每股收益(EPS)为3 02美元 低于Zacks共识预期的3 32美元 [1] - 净利润同比下降18% 主要由于向Stoke Therapeutics支付的1 65亿美元预付款 [2] - 总营收24 3亿美元 同比增长6%(固定汇率下增长8%) 超过Zacks共识预期的22 3亿美元 [2] - 产品销售额17 3亿美元 同比增长1%(固定汇率下增长3%) [4] 业务板块表现 多发性硬化症(MS)业务 - MS业务总收入9 53亿美元 同比下降11% [9] - Tecfidera销售额2 061亿美元 同比下降19% 主要受仿制药竞争影响 [9] - Tysabri销售额3 815亿美元 同比下降11 5% 但超过Zacks共识预期 [10] - 干扰素产品(Avonex和Plegridy)合计销售额2 263亿美元 同比下降7 1% [10] 罕见病药物 - 脊髓性肌萎缩症药物Spinraza销售额4 239亿美元 同比增长24 2% 远超Zacks共识预期 [12] - Skyclarys销售额1 239亿美元 环比增长21 2% [13] - ALS药物Qalsody销售额1550万美元 环比增长32 5% [13] 其他产品 - 产后抑郁药物Zurzuvae销售额2800万美元 环比增长21 7% [14] - 生物类似药收入1 808亿美元 同比下降8% [15] 研发与成本 - 调整后研发费用4 27亿美元 同比下降3% [16] - 调整后销售及管理费用5 72亿美元 同比上升1% [16] 2025年业绩指引 - 维持2025年总营收指引 预计按固定汇率计算将同比下降中个位数百分比 [18] - 下调2025年EPS指引至14 50-15 50美元区间 原为15 25-16 25美元 [19] - 预计2025年研发和销售管理费用合计约39亿美元 [19] 市场表现 - 年初至今股价下跌20 9% 跑输行业3 3%的跌幅 [3]

行业概况 - 制药和生物科技行业的第一季度财报季即将全面展开，多家大型制药公司如辉瑞、礼来、安进、百健和再生元等将公布业绩 [1] - 强生和默克已公布业绩，两者均超出第一季度盈利和销售预期 赛诺菲的业绩则喜忧参半，盈利超预期但销售不及预期 [1] - 根据Zacks分类，制药/生物科技行业属于更广泛的医疗行业，包括制药/生物科技、仿制药公司和医疗器械公司 [2] 医疗行业整体表现 - 截至4月23日，医疗行业15%的公司（占该行业市值的33.8%）已公布季度业绩 其中77.8%的公司盈利和收入均超预期 [3] - 医疗行业第一季度盈利同比增长4.7%，收入增长9.4% 预计整个季度盈利将增长35%，销售增长7.8% [3] 辉瑞(PFE) - 辉瑞在过去四个季度均超出盈利预期，平均盈利惊喜为44.16% 最近一个季度的盈利惊喜为31.25% [5] - 第一季度销售和盈利的共识预期分别为138.8亿美元和每股0.64美元 [6] - 非COVID业务收入推动增长，主要产品包括Vyndaqel、Padcev和Eliquis COVID产品Comirnaty和Paxlovid的销售在过去几个季度有所下降但趋于稳定 [7] - 辉瑞将于4月29日开盘前公布第一季度业绩 [7] 礼来(LLY) - 礼来在过去四个季度中有三个季度超出盈利预期，平均盈利惊喜为8.47% 最近一个季度的盈利惊喜为5.77% [8] - 第一季度销售和盈利的共识预期分别为126.2亿美元和每股3.52美元 [8] - 预计第一季度收入增长由FDA批准的tirzepatide药物、糖尿病药物Mounjaro和减肥药物Zepbound推动 [9] - 2024年下半年Mounjaro和Zepbound的销售低于预期，但公司预计2025年销售将回升 [10] - 礼来将于5月1日开盘前公布第一季度业绩 [10] 安进(AMGN) - 安进在过去四个季度均超出盈利预期，平均盈利惊喜为5.23% 最近一个季度的盈利惊喜为5.57% [11] - 第一季度销售和盈利的共识预期分别为79.6亿美元和每股4.15美元 [11] - 预计第一季度产品销售由Evenity、Repatha、Kyprolis和Blincyto等产品的强劲销量增长推动 但大多数产品价格预计将继续下降 [12] - 安进将于5月1日收盘后公布第一季度业绩 [12] 百健(BIIB) - 百健在过去四个季度均超出盈利预期，平均盈利惊喜为11.80% 最近一个季度的盈利惊喜为0.58% [13] - 第一季度销售和盈利的共识预期分别为22.3亿美元和每股3.52美元 [13] - 预计第一季度多发性硬化症(MS)药物销售下降，但新药收入可能抵消这一影响 [14] - 脊髓性肌萎缩症药物Spinraza的销售在第四季度改善，但第一季度可能因竞争压力而下降 [15] - 百健将于5月1日开盘前公布第一季度业绩 [15] 再生元(REGN) - 再生元在过去四个季度中有三个季度超出盈利预期，平均盈利惊喜为3.23% 最近一个季度的盈利惊喜为3.87% [16] - 第一季度销售和盈利的共识预期分别为32.8亿美元和每股8.43美元 [17] - 预计第一季度主要药物Eylea的销售因竞争而下降 但高剂量版本Eylea HD的销售可能大幅增长 [18] - 哮喘药物Dupixent的利润是再生元的关键增长动力，预计第一季度销售强劲 [19] - 再生元将于4月29日开盘前公布第一季度业绩 [19]

财报发布时间与预期 - 公司将于2025年5月1日盘前公布第一季度财报 [1] - 上一季度公司盈利超出预期0.58% [1] - 市场对第一季度营收和每股收益的共识预期分别为22.4亿美元和3.34美元 [1] 多发性硬化症药物销售情况 - Tecfidera销售额预计为1.99亿美元(共识)和1.857亿美元(模型估计) [3] - Tysabri销售额预计为3.63亿美元(共识)和3.486亿美元(模型估计) [4] - Vumerity销售额预计为1.41亿美元(共识)和1.398亿美元(模型估计) [4] - 由于仿制药和生物类似药进入市场，MS药物销售持续下滑 [2][5] 新药销售表现 - Spinraza销售额预计为3.64亿美元(共识)和3.381亿美元(模型估计) [6] - Skyclarys销售额预计为1.1亿美元(共识)和1.114亿美元(模型估计) [7] - Zurzuvae销售表现超出公司内部预期 [8] - 公司与Sage Therapeutics合作开发Zurzuvae，在美国市场平分利润 [9] 阿尔茨海默药物进展 - Leqembi销售在过去两个季度持续增长 [11] - 药物已在美国、日本、中国等市场上市 [11] - 2025年1月FDA批准了减少给药频率的新版本 [12] - 皮下自动注射器版本正在审批中，预计2025年8月31日获批 [12] 其他业务表现 - 合同制造和特许权使用费收入预计增长 [10] - 阿尔茨海默病合作收入包括Leqembi净收入的50% [10] 季度关键事件 - 2025年2月公司与Stoke Therapeutics达成合作，开发治疗Dravet综合征的药物 [14] - Stoke将在2025年第一季度启动EMPEROR三期临床试验 [14] 历史表现与股价 - 过去四个季度公司盈利均超预期，平均超出11.8% [15] - 今年以来公司股价下跌22.8%，同期行业下跌6% [15] 模型预测 - 公司当前Zacks排名为3(持有) [17] - 盈利ESP为-15.8%，显示可能低于预期 [17] 行业比较 - AstraZeneca今年以来股价上涨6% [20] - 过去四个季度平均盈利超出预期3.16% [20] - 该公司将于4月29日公布第一季度财报 [20]

文章核心观点 公司关键药物销售受竞争压力影响致总收入下滑 2024 年降 2% 2025 年预计中个位数下降 虽有新药有增长潜力但目前尚不足以弥补旧药收入下滑 [1][2][10] 分组1：核心药物销售困境 - 核心 MS 药物和 Spinraza 因竞争压力销售下滑 Tecfidera 因多地推出仿制药、Tysabri 生物类似药获批致收入下降 [3] - 2024 年全球 MS 收入降 7% 2025 年降幅或更大 Spinraza 销售降近 10% 2025 年需求难改善 [4] 分组2：其他挑战 - 2024 年 FDA 批准 Eli Lilly 阿尔茨海默病药物 Kisunla 对 Leqembi 构成竞争 公司管线受挫 Zurzuvae 停止在主要抑郁症适应症开发 [5] - 2025 年外汇逆风预计使收入受损 1% 医保 D 部分重新设计负面影响约 5000 万 - 1 亿美元 约三分之一与 Skyclarys 有关 [6] 分组3：新药增长情况 - Leqembi 2023 年获 FDA 批准 2024 年销售改善 2025 年有望延续 公司认为其有潜力成重磅药物 多种剂型在推进 [7][8] - Zurzuvae 2023 年获批治疗 PPD Skyclarys 2023 年加入公司产品组合 二者上市表现良好 Skyclarys 美国外销售 2025 年或成重要增长动力 [9] 分组4：整体现状 - 新药目前销售不足以弥补 MS 药物和 Spinraza 收入下滑 第四季度 Skyclarys 美国销售受不利因素影响 2025 年影响待察 [10]