股价表现与市场反应 - 公司股价于12月12日盘中一度上涨8.26%至6.29港元，创下自10月21日以来近两个月的新高 [1] 核心产品进展 - 公司于2025年12月11日收到国家药品监督管理局对TaurusTrio™经导管主动脉瓣（TAV）系统注册申请的批准 [1] - 该产品预计将为患有重度主动脉瓣反流（AR）的中国患者提供治疗选择，满足一项重大未满足的临床需求 [1] 管理层增持行动 - 公司首席执行官兼董事长张一通过其控制的公司，自2025年12月1日起在公开市场购买公司股份 [1] - 此次增持的总代价预期不超过1500万港元 [1] - 增持行为反映了管理层对公司内在价值、发展前景及增长潜力的坚定信心 [1] - 管理层不排除未来根据适用法律进一步增持公司股份的可能性 [1]

公司股价表现 - 沛嘉医疗-B(9996.HK)股价盘中一度上涨8.26%至6.29港元，创下自10月21日以来近两个月的新高 [1] 核心产品获批 - 公司于2025年12月11日收到中国国家药品监督管理局对TaurusTrio™经导管主动脉瓣系统的注册批准 [1] - 该产品预计将为中国重度主动脉瓣反流患者提供安全有效的治疗选择，满足一项重大未满足的临床需求 [1] 管理层增持股份 - 公司首席执行官兼董事长张一通过其控制的公司，自2025年12月1日起在公开市场购买公司股份 [1] - 此次增持的总代价预期不超过1500万港元，反映了管理层对公司内在价值、发展前景及增长潜力的坚定信心 [1] - 管理层不排除未来根据适用法律及法规在适当时机进一步增持公司股份的可能性 [1]

公司股价与交易表现 - 沛嘉医疗-B（09996）午前股价上涨7.06%，现报6.22港元 [1][5] - 成交额为768.68万港元 [1][5] 核心产品获批信息 - 公司于12月11日收到中国国家药品监督管理局对TaurusTrio™经导管主动脉瓣（TAV）系统注册申请的批准 [1][5] - TaurusTrio™ TAV系统基于从JenaValve Technology, Inc. 获得的Trilogy™经导管心脏瓣膜（THV）系统的独占许可开发及制造 [1][5] 产品背景与市场潜力 - JenaValve的Trilogy™ THV系统已于2021年5月获得CE标志认证 [1][5] - 截至公告日期，Trilogy™ THV系统已在真实世界临床实践中用于超过1000例商业化手术 [1][5] - 公司预计TaurusTrio™ TAV系统在中国成功上市后，将为患有重度主动脉瓣反流（AR）的中国患者提供安全有效的治疗选择，满足一项重大未满足的临床需求 [1][5]