公司股价与交易表现 - 沛嘉医疗-B(09996)股价上涨近7%，截至发稿涨6.88%，报6.21港元 [1] - 成交额为748.78万港元 [1] 核心产品获批信息 - 公司于12月11日收到中国国家药品监督管理局对TaurusTrio™经导管主动脉瓣(TAV)系统注册申请的批准 [1] - TaurusTrio™ TAV系统基于从JenaValve Technology, Inc.获得的Trilogy™经导管心脏瓣膜(THV)系统的独占许可开发及制造 [1] 产品背景与市场潜力 - JenaValve的Trilogy™ THV系统已于2021年5月获得CE标志认证 [1] - 截至公告日期，Trilogy™ THV系统已在真实世界临床实践中用于超过1000例商业化手术 [1] - 公司预计TaurusTrio™ TAV系统在中国上市后，将为患有重度主动脉瓣反流(AR)的中国患者提供安全有效的治疗选择，满足一项重大未满足的临床需求 [1]

兹提述公司日期为2022年1月14日的公告。TaurusTrio™ TAV系统由公司基于自JenaValve Technology, Inc. ("JenaValve")获得的Trilogy™经导管心脏瓣膜("THV")系统的独占许可开发及制造。该系统专为经股动 脉通路治疗原生重度主动脉瓣反流("AR")患者而设计。与主动脉瓣狭窄患者不同，AR患者的主动脉瓣 通常缺乏钙化组织以供TAV锚定，令AR患者的治疗选择有限。该系统采用专有的定位键技术，即使在 不含钙化组织的情况下，亦可通过附着于原生瓣叶实现稳固锚定，同时确保瓣膜对合缘交界对齐。 格隆汇12月11日丨沛嘉医疗-B(09996.HK)宣布，于2025年12月11日，公司收到中华人民共和国国家药品 监督管理局就TaurusTrio™经导管主动脉瓣("TAV")系统("该系统")的注册申请发出的批准。 JenaValve的Trilogy™ THV系统已于2021年5月获得CE标志认证，且截至公告日期，已在真实世界临床 实践中用于超过1,000例商业化手术。公司期待TaurusTrio™ TAV系统于中国成功上市，预计将为患有重 度AR的中国患者提供安全有效的 ...

新产品和新技术研发 - 2025年12月11日公司TaurusTrio™经导管主动脉瓣系统注册申请获国家药监局批准[3] - TaurusTrio™ TAV系统基于JenaValve的Trilogy™系统独占许可开发[3] - JenaValve的Trilogy™ THV系统2021年5月获CE标志认证[4] - 截至公告日Trilogy™ THV系统用于超1000例商业化手术[4]