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超20亿美元!辉瑞的口服GLP-1减肥药救兵,来自中国药企
观察者网· 2025-12-15 14:27
辉瑞重返GLP-1赛道的战略举措 - 辉瑞以高达20.85亿美元的总交易额,获得复星医药旗下药友制药口服小分子GLP-1受体激动剂YP05002项目的全球独家权利,创下中国创新药出海早期阶段交易金额纪录 [1] - 根据协议,药友制药将获得1.5亿美元首付款,并有资格获得最高19.35亿美元的里程碑付款及未来的销售分成 [1] - 这是辉瑞在一个月内第二次重金布局代谢疾病领域,此前刚以约100亿美元收购Metsera,接连大手笔投资凸显了公司将减肥药确立为未来增长核心的坚定战略 [1] 辉瑞在GLP-1领域的研发挫折 - 辉瑞在GLP-1研发赛道上连续受挫,2023年6月终止口服GLP-1受体激动剂Lotiglipron的临床开发,原因是I期和II期研究中出现患者转氨酶升高的安全性信号 [4] - 2023年12月,另一款被寄予厚望的Danuglipron因IIb期临床试验中暴露出严重的耐受性问题而被迫终止每日两次剂型的开发,副作用包括高达73%的患者出现恶心、47%出现呕吐、25%出现腹泻,各剂量组停药率均超过50% [4] - 2025年4月14日,辉瑞在重新设计Danuglipron为每日一次缓释剂型后,因一名无症状受试者出现潜在的药物诱导性肝损伤,最终决定彻底终止该药物的开发 [5] - 三连败之后,辉瑞在GLP-1领域的自有管线几近清零,仅剩一款处于II期临床阶段的口服GIPR拮抗剂PF-07976016 [8] 辉瑞押注GLP-1赛道的核心驱动因素 - 高盛2025年5月的分析报告预测,GLP-1类药物的全球市场规模到2030年将达到950亿美元,到2035年更可能扩大至1200亿美元 [8] - 竞争对手诺和诺德的司美格鲁肽2024年全球销售额突破290亿美元,礼来的替尔泊肽增势同样迅猛,辉瑞若继续缺位将错失历史性增长机遇 [8] - 辉瑞正面临严峻的专利悬崖威胁,核心产品抗凝药Eliquis(2024年销售额133亿美元)、肺炎疫苗Prevnar家族将在2026年专利到期,乳腺癌药物Ibrance、前列腺癌药物Xtandi则将在2027年失去市场独占权,未来几年内公司将有超过150亿美元的销售额面临仿制药蚕食 [9] - 辉瑞CEO艾伯特·布尔拉曾明确表态,减肥药将是公司下一个重大产品,年销售额有望达到100亿美元 [9] 交易标的YP05002的现状与辉瑞的战略布局 - 辉瑞此次收购的YP05002项目目前仅处于澳大利亚I期临床阶段,尚无后期数据支撑 [1] - 通过收购Metsera和药友制药的YP05002,辉瑞实现了在GLP-1赛道“注射+口服”的多元化产品组合 [9] 交易对中国创新药行业的意义 - 这笔交易将中国创新药企的研发价值推至新的高度,中国创新药的出海正从产品授权迈向更深层次的全球价值兑现新阶段 [2]