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卫信康(603676.SH):利多卡因丁卡因乳膏获得药物临床试验批准通知书
格隆汇APP· 2025-12-03 08:00
药物研发进展 - 公司全资子公司西藏中卫诚康药业有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的利多卡因丁卡因乳膏《药物临床试验批准通知书》[1] - 利多卡因丁卡因乳膏由Zars公司研发,于2006年6月29日获得美国FDA批准,商品名为Pliaglis[1] - 药物规格为每克含利多卡因70mg与丁卡因70mg[1]
卫信康:利多卡因丁卡因乳膏获药物临床试验批准
智通财经· 2025-12-03 07:51
药物临床试验批准 - 公司全资子公司西藏中卫诚康药业有限公司收到国家药监局核准签发的利多卡因丁卡因乳膏《药物临床试验批准通知书》[1] - 该临床试验申请于2025年9月17日受理,获批同意开展用于成人皮肤手术前对完整皮肤的局部麻醉的临床试验[1] 产品背景与市场状况 - 利多卡因丁卡因乳膏由Zars公司研发,于2006年6月29日获美国FDA批准,商品名为Pliaglis,规格为每g含利多卡因70mg与丁卡因70mg[1] - 国家药监局第31批参比制剂目录明确了该产品的参比制剂,持证商分别为Taro Pharms和Difa Cooper SPA/Galderma Laboratorium GmbH[1] - 截至目前,该产品在国内暂无上市[1]
卫信康:子公司获得药物临床试验批准通知书
新浪财经· 2025-12-03 07:41
药物研发进展 - 全资子公司西藏中卫诚康收到国家药品监督管理局核准签发的利多卡因丁卡因乳膏《药物临床试验批准通知书》[1] - 该产品国内暂无上市 [1] 产品背景信息 - 利多卡因丁卡因乳膏由Zars公司研发 于2006年6月29日获美国FDA批准 商品名为Pliaglis [1] - 产品规格为每g含利多卡因70mg与丁卡因70mg [1] - 国家药监局第31批参比制剂目录明确了该产品的参比制剂为美国橙皮书和欧盟上市的未进口原研药品 持证商分别为Taro Pharms和Difa Cooper SPA/Galderma Laboratorium GmbH [1]