核心观点 - 康方生物旗下全部五款已上市新药的所有获批适应症均成功纳入2025版国家医保药品目录，目录将于2026年1月1日起执行 [1] 各药品纳入医保目录详情 - **开坦尼(卡度尼利，PD-1/CTLA-4)**：原目录内复发或转移性宫颈癌适应症成功续约，并新增一线治疗局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部癌、以及一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌两个适应症纳入目录 [1] - **依达方(依沃西，PD-1/VEGF)**：原目录内EGFR TKI治疗后进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌适应症成功续约，并新增一线治疗PD-L1阳性(TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌适应症纳入目录 [1] - **安尼可(派安普利，PD-1)**：该药由康方生物与中国生物制药共同开发，纳入目录用于治疗二线及以上经典型霍奇金淋巴瘤、一线局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌、二线或以上鼻咽癌、以及一线鼻咽癌 [2] - **伊喜宁(伊努西，PCSK9)**：新药纳入目录，用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，以及杂合子型家族性高胆固醇血症 [2] - **爱达罗(依若奇，IL-12/IL-23)**：新药纳入目录，用于治疗中度至重度斑块型银屑病 [2] 公司战略与展望 - 公司致力于为患者带来全球首创、同类最佳的治疗选择，并持续提高药物的可及性和可负担性 [2] - 公司计划深耕各大疾病领域，推进更多创新药物及新适应症纳入国家医保药品目录，以惠及更多患者 [2]

公司核心产品医保准入情况 - 康方生物旗下5款已上市新药的所有获批适应症均成功纳入2025版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》[1] - 2025版国家医保药品目录将于2026年1月1日起正式执行[1] 开坦尼®(卡度尼利，PD-1/CTLA-4)医保目录更新 - 原目录内适应症复发或转移性宫颈癌成功续约[1] - 新增适应症一线治疗局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部纳入2025版目录[1] - 新增适应症一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌纳入2025版目录[1] 依达方®(依沃西，PD-1/VEGF)医保目录更新 - 原目录内适应症EGFR TKI治疗后进展局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成功续约[1] - 新增适应症一线治疗PD-L1阳性(TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌纳入2025版目录[1] 安尼可®(派安普利，PD-1)医保目录更新 - 该新药由康方生物与中国生物制药有限公司及其附属公司共同开发[2] - 纳入2025版目录用于治疗二线及以上经典型霍奇金淋巴瘤[2] - 纳入目录用于治疗一线局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌[2] - 纳入目录用于治疗二线或以上鼻咽癌以及一线鼻咽癌[2] 伊喜宁®(伊努西，PCSK9)医保目录更新 - 新药纳入2025版目录用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症[2] - 纳入目录用于治疗杂合子型家族性高胆固醇血症[2] 爱达罗®(依若奇，IL-12/IL-23)医保目录更新 - 新药纳入2025版目录用于治疗中度至重度斑块型银屑病[3] 公司战略与承诺 - 公司致力于为患者带来更多全球首创、同类最佳的治疗选择[3] - 公司将持续提高患者的可及性和可负担性[3] - 公司将深耕各大疾病领域，推进更多创新药物、新适应症纳入国家医保药品目录[3]

财务业绩 - 收入14.12亿元 同比增长37.75% [1] - 毛利11.21亿元 同比增长18.82% [1] - 研发开支7.31亿元 同比增长23.02% [1] - 商业销售收入14.02亿元 同比增长49.20% [1] - 商业授权收入990万元 [1] 商业化进展 - 开坦尼和依达方首次纳入国家医保目录后销售显著增长 [1] - 新获批一线适应症贡献销售增量 [1] - 新上市产品伊喜宁和爱达罗顺利启动商业化并释放销售 [1] - 销售团队扩张至1200余人 覆盖肿瘤和特药两大领域 [1] - 加速医保医院准入 开拓商保等多元化渠道 [1] 研发管线 - 拥有50多个在研创新项目 涵盖肿瘤/自身免疫/代谢性疾病等领域 [2] - 7款自主研发产品获批上市 含5款自研及2款授权产品 [2] - 1款产品处于NMPA上市审评阶段 [2] - 12款产品处于注册性III期临床试验阶段 [2] - 12款产品处于I/II期临床研究阶段 [2] - 15个管线产品为潜在全球首创或同类最佳创新药物 [2] 战略定位 - 通过研发创新药物/建设世界级生产体系/扩展商业版图成为全球领先生物制药企业 [2]