进博会展示本土化趋势 - 跨国医疗器械企业通过进博会平台呈现出加快本土化发展的趋势 具体表现为推动本地研发 强化与国内供应商合作 利用监管制度创新推动整机本土生产 [2] 波士顿科学本土化进程 - 公司在第八届进博会展出4款未上市样品 全部计划在上海临港工厂生产 标志着其从进口贸易商到委托生产 再到自有工厂量产的本土化"三级跳"完成 [3] - 2019年首次参展带来30多款创新产品 借助进博会影响力持续拓展和深化中国市场布局 [2] 本土化战略关键节点 - 2019年底借助长三角地区试点的医疗器械注册人制度 将Polaris血管内超声系统完整产线转移至上海 并于2022年7月获得首张国产注册证 实现量产并供应海外 [5] - 2023年成为深化本土布局关键年 通过并购先瑞达多数股权切入本土供应链和市场渠道 并在上海临港签约新建自有工厂 [6] - 2024年10月上海临港工厂建成开业 作为公司在中国首个生产基地 开启本土化生产多路径模式 [7] 本土化生产成果与规划 - 临港工厂建成一年内已有4款创新产品型检样品下线 包括OptiCross/OptiCross HD导管 Rezūm EVO系统 FARASTAR消融仪系统 临床报告已完成并提交注册 计划在2025年进博会亮相 [9] - 神经调控产品GX1将在先瑞达进行本土生产 样机已下线展出 先瑞达的静脉腔内射频消融系统于2025年10月获得美国FDA市场准入 未来将由公司推进在美国商业化 [9] - 2026年临港工厂首个量产产品将是与AVVIGO+血管内超声诊断系统配套的OptiCross/OptiCross HD导管 [12] 本土化驱动因素 - 中国市场巨大需求 本土供应链优势 "中国速度"的效率以及持续增强的研发创新能力被视为公司本土化的核心驱动力 [10] - MAH制度落地和临港工厂快速投产彰显中国团队 政策及伙伴构建供应链的能力 相比美国 爱尔兰或哥斯达黎加 临港基地极大提升供应链效率与韧性 [10][12] - 中国团队深度参与研发AVVIGO+血管内超声诊断系统等产品的核心软硬件 研发创新能力成为坚定推动本土化的重要因素 [13][14] 政府支持与产业协同 - 临港新片区管委会提供一揽子优惠政策和完善配套 政府部门通过提前介入 一企一策 全程指导等举措为工厂建设提供全方位保障 工厂签约次年建成 再次年产品投产 体现"临港速度" [10][13] - 公司每届进博会举办本土产业发展论坛 与政产学研医各界探讨合作与创新 探索多维度本土化路径 [13] - 未来公司将立足临港 发挥中国供应链和上海生物医药集群优势 与上下游本土供应商合作 构建医疗器械现代化产业体系 [15]

公司本土化战略演进 - 公司在华本土化进程实现“三级跳”：从进口贸易商，到委托本土企业生产，再到在华自有工厂即将量产 [3][5][6] - 2019年首次参加进博会带来30多款创新产品，其中包含数款代表全球顶尖水平的新品 [1][2] - 2023年成为本土化关键节点，通过行业并购融入本土供应链并开始建设本土自有工厂 [7] 本土化生产里程碑与产品管线 - 2022年7月，Polaris血管内超声系统借力MAH制度拿到公司首张国产注册证，实现量产并同步供应海外 [6] - 2024年10月，上海临港工厂建成开业，是公司在中国区的首个生产制造基地 [8] - 临港工厂已有4款创新产品型检样品顺利下线，包括OptiCross/OptiCross HD导管、Rezūm EVO系统及FARASTAR消融仪系统，临床报告已完成并提交注册 [10] - 神经调控领域产品GX1将在合作方先瑞达进行本土生产，样机已下线 [10] 战略合作与并购 - 2023年初，公司完成对中国上市医疗器械企业先瑞达的多数股权投资，先瑞达在外周血管介入领域处于领先地位 [7] - 双方在国内市场开展交叉销售，在特定海外市场，公司拥有对选定的先瑞达部分产品的独家经销权 [7] - 先瑞达旗下静脉腔内射频消融系统于2025年10月获得美国FDA的510(k)市场准入许可，未来公司将推进其在美国的商业化 [10] 本土化驱动力与供应链优势 - 中国市场被视为全球最具吸引力与潜力的市场之一，本土供应链优势、“中国速度”的效率及持续增强的研发创新能力是本土化驱动力 [12] - 上海临港生产基地极大提升了供应链效率与韧性，让优质产品更快进入本土医院 [12] - 公司中国团队深度参与研发了AVVIGO+血管内超声诊断系统的核心软硬件 [16] - 与先瑞达合作使对方有机会在本地升级或二次开发产品，提升设备维护效率，并助推中国创新产品加快出海 [16] 政策支持与未来展望 - 借力医疗器械注册人制度（MAH）成功推动Polaris等产品本土生产 [6][12] - 各级政府部门为临港工厂建设提供全方位保障，强调“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动” [15] - 未来公司希望立足临港，充分发挥中国供应链优势和上海生物医药产业集群优势，与优质上下游本土供应商合作共创 [16] - 本土化的落脚点是更好服务本地市场，满足本土病患需求，这也是加速本土化进程的驱动力 [17]

进博会溢出效应的核心载体与规模 - 虹桥品汇作为“6天+365天”常年展示交易平台，已引入全球108个国家和地区的6000多个品牌、8万多款进博同款商品[3] - 2024年平台交易额达280亿元人民币，2024年8月“国际酒类品鉴峰会”单日成交额达1.8亿日元[3] - 截至2025年10月，全国分中心已拓展至22座城市的48家，覆盖华东、华南、西南等重点区域[3] 展会与城市深度融合的举措 - 上海通过71路“进博专线”、580个公交车候车厅形象片、进博集市、进口嗨购节等45场特色活动营造“进博味”[4] - 持有进博证件可解锁72项文旅优惠，涵盖8座水韵古镇、4大浦江地标及48条长三角周游线路[4] 制度创新与政策红利 - 上海于2025年推出“进博溢出联动政策包”，涵盖通关、税收、金融、数据跨境等环节[5] - “离境退税'即买即退'”政策允许境外采购商在指定商户现场直接办理退税[5] - 海关优化“进博绿色通道”，高价值展品可实现48小时内清关布展[5] - 试点“进博数据跨境流动白名单”机制，允许参展企业将非敏感数据回传总部[5] 跨国公司从展商到投资商的转变 - 截至2024年，已有290家世界500强和行业龙头企业连续参展，其中85家在上海设立区域总部或研发中心[6] - 波士顿科学自参展以来，已有22款展品成功落地中国市场，另有15款产品在乐城先行区“先行先试”[6][8] - 波士顿科学上海临港工厂于2024年10月建成开业，已有4款创新产品型检样品下线[10] 外资企业本土化投资与生产案例 - 韩国三养食品在中国市场贡献其全球出口额的30%，已在浙江嘉兴投资1.4亿美金建设首个海外生产基地[13] - 三养嘉兴基地计划建设5.89万平米厂房，设计6条生产线，预计投产后年产8亿至10亿份火鸡面[13] - 健安喜针对中国市场推出分年龄定制营养包，其中30+女性营养包为中国团队全程主导研发的首款产品[14] 健康医疗行业的本土合作与创新 - 欧姆龙与长三角国家技术创新中心签署协议，共建“联合创新实验室”，探索联合研发与成果转化[16] - 欧姆龙联合多家连锁药店启动水银体温计环保回收公益行动，响应中国《关于汞的水俣公约》[17] 进博会平台功能的多元化拓展 - 进博会已成为集国际采购、投资促进、人文交流、开放合作于一体的综合性平台[18] - 通过贸易投资对接会、产业观展团等活动，以及设立老字号、非遗等专区，促进中外文化交流与商业合作[18]