进博会展示本土化趋势 - 跨国医疗器械企业通过进博会平台呈现出加快本土化发展的趋势 具体表现为推动本地研发 强化与国内供应商合作 利用监管制度创新推动整机本土生产 [2] 波士顿科学本土化进程 - 公司在第八届进博会展出4款未上市样品 全部计划在上海临港工厂生产 标志着其从进口贸易商到委托生产 再到自有工厂量产的本土化"三级跳"完成 [3] - 2019年首次参展带来30多款创新产品 借助进博会影响力持续拓展和深化中国市场布局 [2] 本土化战略关键节点 - 2019年底借助长三角地区试点的医疗器械注册人制度 将Polaris血管内超声系统完整产线转移至上海 并于2022年7月获得首张国产注册证 实现量产并供应海外 [5] - 2023年成为深化本土布局关键年 通过并购先瑞达多数股权切入本土供应链和市场渠道 并在上海临港签约新建自有工厂 [6] - 2024年10月上海临港工厂建成开业 作为公司在中国首个生产基地 开启本土化生产多路径模式 [7] 本土化生产成果与规划 - 临港工厂建成一年内已有4款创新产品型检样品下线 包括OptiCross/OptiCross HD导管 Rezūm EVO系统 FARASTAR消融仪系统 临床报告已完成并提交注册 计划在2025年进博会亮相 [9] - 神经调控产品GX1将在先瑞达进行本土生产 样机已下线展出 先瑞达的静脉腔内射频消融系统于2025年10月获得美国FDA市场准入 未来将由公司推进在美国商业化 [9] - 2026年临港工厂首个量产产品将是与AVVIGO+血管内超声诊断系统配套的OptiCross/OptiCross HD导管 [12] 本土化驱动因素 - 中国市场巨大需求 本土供应链优势 "中国速度"的效率以及持续增强的研发创新能力被视为公司本土化的核心驱动力 [10] - MAH制度落地和临港工厂快速投产彰显中国团队 政策及伙伴构建供应链的能力 相比美国 爱尔兰或哥斯达黎加 临港基地极大提升供应链效率与韧性 [10][12] - 中国团队深度参与研发AVVIGO+血管内超声诊断系统等产品的核心软硬件 研发创新能力成为坚定推动本土化的重要因素 [13][14] 政府支持与产业协同 - 临港新片区管委会提供一揽子优惠政策和完善配套 政府部门通过提前介入 一企一策 全程指导等举措为工厂建设提供全方位保障 工厂签约次年建成 再次年产品投产 体现"临港速度" [10][13] - 公司每届进博会举办本土产业发展论坛 与政产学研医各界探讨合作与创新 探索多维度本土化路径 [13] - 未来公司将立足临港 发挥中国供应链和上海生物医药集群优势 与上下游本土供应商合作 构建医疗器械现代化产业体系 [15]