公司本土化战略演进 - 公司在华本土化进程实现“三级跳”：从进口贸易商，到委托本土企业生产，再到在华自有工厂即将量产 [3][5][6] - 2019年首次参加进博会带来30多款创新产品，其中包含数款代表全球顶尖水平的新品 [1][2] - 2023年成为本土化关键节点，通过行业并购融入本土供应链并开始建设本土自有工厂 [7] 本土化生产里程碑与产品管线 - 2022年7月，Polaris血管内超声系统借力MAH制度拿到公司首张国产注册证，实现量产并同步供应海外 [6] - 2024年10月，上海临港工厂建成开业，是公司在中国区的首个生产制造基地 [8] - 临港工厂已有4款创新产品型检样品顺利下线，包括OptiCross/OptiCross HD导管、Rezūm EVO系统及FARASTAR消融仪系统，临床报告已完成并提交注册 [10] - 神经调控领域产品GX1将在合作方先瑞达进行本土生产，样机已下线 [10] 战略合作与并购 - 2023年初，公司完成对中国上市医疗器械企业先瑞达的多数股权投资，先瑞达在外周血管介入领域处于领先地位 [7] - 双方在国内市场开展交叉销售，在特定海外市场，公司拥有对选定的先瑞达部分产品的独家经销权 [7] - 先瑞达旗下静脉腔内射频消融系统于2025年10月获得美国FDA的510(k)市场准入许可，未来公司将推进其在美国的商业化 [10] 本土化驱动力与供应链优势 - 中国市场被视为全球最具吸引力与潜力的市场之一，本土供应链优势、“中国速度”的效率及持续增强的研发创新能力是本土化驱动力 [12] - 上海临港生产基地极大提升了供应链效率与韧性，让优质产品更快进入本土医院 [12] - 公司中国团队深度参与研发了AVVIGO+血管内超声诊断系统的核心软硬件 [16] - 与先瑞达合作使对方有机会在本地升级或二次开发产品，提升设备维护效率，并助推中国创新产品加快出海 [16] 政策支持与未来展望 - 借力医疗器械注册人制度（MAH）成功推动Polaris等产品本土生产 [6][12] - 各级政府部门为临港工厂建设提供全方位保障，强调“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动” [15] - 未来公司希望立足临港，充分发挥中国供应链优势和上海生物医药产业集群优势，与优质上下游本土供应商合作共创 [16] - 本土化的落脚点是更好服务本地市场，满足本土病患需求，这也是加速本土化进程的驱动力 [17]

行业趋势 - 科技创新力量正成为推动医疗健康产业高质量发展的核心引擎 [3] - 随着"精准医疗"趋势的兴起以及AI技术在医疗领域的广泛应用，医疗产业格局正在重塑 [5] 公司科技创新能力 - 公司依托清华大学工程物理系30余年射频技术积累与近70年高能物理研究成果，构建强大科技创新能力 [3] - 清华工物系技术转化为公司射频闭合系统、射频皮肤治疗仪、太赫兹生物效应实验系统等产品 [3] - 公司与清华大学无锡应用技术研究院共同成立能量医学工程研究中心，持续探索能量医学边界 [3] - 公司已实现严肃医疗和消费医疗领域多维产品管线布局，相关产品获批多张NMPA三类证 [3] 产品技术优势 - 核心产品YOUMAGIC舒立缇是国内首家同时获批NMPA和FDA双认证的射频产品 [5] - 产品采用清华独家功率源技术，将射频脉宽从200ms升级至100ms，脉冲数更密集，温控更精准 [5] - 产品搭载多维智能温控系统、AI能量匹配技术及能量密度可视化设计 [5] 市场战略与布局 - 公司瞄准消费者多元治疗需求，提供定制化治疗方案，告别"万人一方"抗衰模式 [5] - 未来将加速"一机多头"产品矩阵建设，满足更多元个性化变美需求 [7] - 公司计划深化AI技术在医疗领域的应用实践，拓展能量医学边界 [7] 发展前景 - 公司将继续秉持科技创新思维，深化医工结合路径，瞄准"个性治疗""精准治疗"需求 [7] - 公司计划通过国内外科研机构、医疗机构合作搭建生态网络，发展为全球领先医疗企业 [7]