Lynkuet
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BAYRY's 2025 Revival: Will the Momentum Continue in 2026?
ZACKS· 2025-12-31 14:12
Key Takeaways Bayer stock surged 121.6% in a year, far outpacing the industry, sector and the S&P 500.BAYRY is boosted by FDA label expansions for Nubeqa and Kerendia, plus approvals for Lynkuet and Hyrnuo.Bayer also gained from a favorable U.S. Supreme Court review signal in Roundup litigation.2025 has proved to be a turnaround for the German pharmaceutical giant Bayer (BAYRY) . Shares have skyrocketed 121.6% over the past year compared with the industry’s gain of 19.2%. The stock has also outperformed t ...
Bayer Stock Up as Government Backs Supreme Court Review in Roundup Case
ZACKS· 2025-12-03 18:46
草甘膦诉讼案件进展 - 拜耳公司股价在副总检察长支持最高法院审查其Roundup除草剂案件后上涨12.1% [1][9] - 拜耳认为美国政府的支持对法院考虑其复审请求至关重要 [1][9] - Roundup除草剂是拜耳于2018年通过收购孟山都获得 其活性成分为草甘膦 [2] - 大量诉讼指控孟山都的除草剂导致使用者罹患癌症 且公司未充分警示风险 [2][3] - 截至2025年10月15日 美国联邦和州法院共完成28起相关审判 孟山都在其中17起案件中取得有利结果 包括13起辩护胜诉 其余案件原告获得了补偿性损害赔偿 [4] - 在13起辩护胜诉中 有1起于2024年被上诉法院推翻 计划于2026年第二季度重审 [4] - 2025年4月 公司在密苏里州最高法院驳回上诉后 就Durnell案向美国最高法院提交了调卷复审令申请 请求澄清联邦法律是否优先于州法下的“未充分警示”索赔 [5] - 2025年6月 最高法院要求副总检察长就应否审理此案提供联邦政府意见 同月 孟山都与一家代表约17,000项索赔的原告律师事务所达成和解协议 [6] - 截至2025年10月15日 在总计近197,000项索赔中 约有132,000项已通过和解或被认定为不符合资格而得到解决 [6] - 截至2025年9月30日 拜耳为草甘膦诉讼预留了76亿美元(65亿欧元)的准备金 其中包括对目前正在上诉或审判后审查阶段的一审判决可能达成和解的调整 [7] 公司近期经营与股价表现 - 拜耳年初至今股价飙升101.3% 远超行业16.1%的涨幅 [8] - 出色的表现得益于新药获批和令人鼓舞的研发管线进展 [8] - 关键药物Nubeqa(用于癌症)和Kerendia(用于与II型糖尿病相关的慢性肾病)正在推动其制药部门增长 弥补了与强生共同开发的口服抗凝剂Xarelto销售额的下降 [10] - Xarelto在美国由强生销售 拜耳从其美国销售额中获得许可收入 [10] - 额外药物的获批和关键药物的标签扩展将进一步提升该业务的销售额 公司正致力于扩展Nubeqa和Kerendia的标签 若成功将进一步推动增长 [11] 新药研发与审批进展 - 欧洲委员会近期批准了elinzanetant(品牌名Lynkuet)用于治疗与更年期相关或由乳腺癌辅助内分泌疗法引起的中度至重度血管舒缩症状 该药已在英国和美国获批用于治疗与更年期相关的血管舒缩症状 [12] - 美国FDA近期加速批准了Hyrnuo(sevabertinib)用于治疗经FDA批准检测发现肿瘤具有人表皮生长因子受体2酪氨酸激酶结构域激活突变 且既往接受过全身治疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成年患者 [13] - 公司在研发管线方面也取得良好进展 其管线候选药物asundexian在晚期OCEANIC-STROKE研究中达到了主要疗效和安全性终点 用于二级卒中预防 [14] - 研究结果显示 在非心源性缺血性卒中或高风险短暂性脑缺血发作后的患者中 每日一次50mg的asundexian联合抗血小板治疗 相比安慰剂显著降低了缺血性卒中风险 [15] - 拜耳将与全球卫生当局合作 提交该候选药物的上市许可申请 [15]
BAYRY Obtains Approval for Hormone Free VMS Treatment Lynkuet in the EU
ZACKS· 2025-11-19 14:56
核心药物批准 - 拜耳公司获得欧盟委员会批准,其药物elinzanetant(品牌名Lynkuet)用于治疗与更年期相关或由乳腺癌辅助内分泌疗法引起的中度至重度血管舒缩症状[1] - 该药物是一种双重神经激酶靶向疗法,是唯一针对上述适应症的非激素治疗选择[4] - 在欧洲,约40%的女性报告有中度至重度血管舒缩症状,该药物此前已在英国和美国获批[5] 临床数据与安全特性 - 欧盟批准基于后期OASIS项目(包括OASIS-1, -2, -3和-4研究)的积极结果,这些研究达到了所有主要终点和关键次要终点,并显示出良好的安全性[2] - 该药物的获批扩大了公司的制药产品组合[2][7] 公司财务与股价表现 - 公司第三季度盈利超预期,主要得益于作物科学部门的强劲表现[6] - 年初至今,拜耳股价大幅上涨62.1%,而行业平均涨幅为14.3%[2] 制药业务产品管线 - 制药业务保持增长势头,关键药物Nubeqa和Kerendia正推动其制药部门增长,抵消了与强生共同开发的口服抗凝药Xarelto销售额的下降[8] - 公司正致力于扩大Nubeqa和Kerendia的适应症标签,若成功将进一步驱动增长[9] - 用于中枢神经系统及其他身体部位造影的候选对比剂gadoquatrane的新药申请已在美国和中国获受理[10] 战略收购与新兴疗法 - 通过收购BlueRock和AskBio,公司扩大了在细胞疗法和基因疗法新模式的管线[11] - 公司与其子公司正在开发临床前和临床阶段的细胞与基因疗法,用于治疗视网膜疾病、充血性心力衰竭和帕金森病等多种疾病[11]
Bayer Q3 Earnings Beat Estimates on Crop Science Business Gains
ZACKS· 2025-11-12 18:31
核心财务业绩 - 第三季度核心每股收益为17美分 远超市场预期的13美分 去年同期为7美分 [1] - 核心每股收益同比飙升137.5% 主要受作物科学事业部盈利增长驱动 [1] - 总销售额为112.89亿美元 以报告基础计算下降3.1% 但经货币和业务组合调整后微增0.9% [2] - 年初至今公司股价上涨62.2% 远超行业8.4%的涨幅 [2] 作物科学事业部 - 销售额增长1.3%至38亿欧元 主要由玉米种子与性状以及非草甘膦除草剂的强劲增长驱动 [5] - 玉米种子与性状销售额大幅增长22.4% 得益于北美种植面积增加和拉丁美洲季节开局良好 [5] - 除草剂业务销售额增长2.8% 非草甘膦产品因欧洲/中东/非洲和北美销量上升而增长 [5] - 杀菌剂销售额下降6.3% 主要受欧洲/中东/非洲地区干旱天气影响 [6] - 大豆种子与性状销售额下降9.6% 因种植面积减少和美国二氯喹啉酸标签撤销的监管影响 [6][9] - 杀虫剂业务下降9.3% 主要由于Movento在欧洲的注册到期 [9] - 蔬菜种子业务增长9.1% 受欧洲/中东/非洲地区销量和价格上涨驱动 [9] 制药事业部 - 销售额微增0.4%至43.3亿欧元 [10] - 眼科药物Eylea销售额下降11.2%至7.31亿欧元 受价格下降和仿制药竞争压力影响 [10] - Eylea 8毫克版本占Eylea总销售额约27% 其更长的治疗间隔有助于抵消部分下滑 [11] - 口服抗凝剂Xarelto销售额下降31.4%至5.4亿欧元 主要受欧洲和日本仿制药竞争影响 [13] - 抗癌药物Nubeqa销售额飙升56.2%至6.22亿欧元 所有地区均实现增长 [14] - 慢性肾病药物Kerendia销售额激增85.4% 主要因美国和中国销量大幅增长 [14] - 避孕产品Mirena系列销售额增长22.9% 主要由美国市场增长驱动 [14] 消费者健康事业部 - 销售额增长2%至14亿欧元 尽管北美和亚太关键市场面临挑战 [15] - 营养品销售额微增1.1% 过敏与感冒业务下降7.8% [15] - 皮肤病业务增长7% 受Priorin和Bepanthen持续强劲需求推动 [15] - 疼痛与心血管业务以及消化健康业务均增长6.5% [15] 2025年业绩指引 - 公司维持2025年经货币调整后销售额指引范围为460亿至480亿欧元 [16] - 消费者健康业务预期经货币和业务组合调整后的销售额增长为-1%至+1% 此前预期为增长2%至5%区间的低端 [16] 研发管线进展 - 上月获得FDA批准新药Lynkuet 用于治疗中重度更年期相关血管舒缩症状 [17] - 研究性造影剂gadoquatrane的新药申请已在美国和中国获受理 用于中枢神经系统等部位的磁共振成像 [18]
Bayer Beats on Q2 Earnings and Sales, Raises '25 Adjusted Sales View
ZACKS· 2025-08-06 15:36
核心财务表现 - 2025年第二季度核心每股收益为35美分(ADR),远超Zacks共识预期的25美分,去年同期为25美分 [1] - 核心每股收益(欧元计)同比增长30.9%至1.23欧元,主要因利息支出和税费减少 [1] - 总销售额121.8亿美元(107亿欧元),同比下降3.6%,但超出Zacks共识预期的120亿美元,汇率负面影响达4.9% [2] - 按固定汇率和业务组合调整后销售额微增0.9% [2] - 年初至今股价累计上涨63.1%,远超行业3.7%的跌幅 [2] 业务板块表现 作物科学(Crop Science) - 销售额同比增长2.2%至48亿欧元,玉米种子与性状业务增长29.5%驱动 [4][5] - 除草剂业务增长1.4%,非草甘膦产品销量增长抵消草甘膦产品价格下跌 [5] - 杀菌剂销售额下降5.7%,大豆种子与性状业务因美国监管影响暴跌18.1% [8] - 棉花种子业务因美国监管影响下降25.5%,蔬菜种子业务因价格上涨增长1.1% [9] 制药(Pharmaceuticals) - 销售额微增0.6%至44.7亿欧元,抗癌药Nubeqa增长50.5%至5.46亿欧元,肾病药Kerendia增长67.1% [10] - 眼科药物Eylea增长4.3%至8.62亿欧元,长效剂型Eylea 8mg推动销量 [11] - 抗凝血药Xarelto因仿制药竞争下降27.1%至6.5亿欧元 [11] - 避孕产品Mirena系列增长4.1% [13] 消费者健康(Consumer Health) - 销售额仅增0.2%至14亿欧元,北美过敏季疲软和亚太市场挑战拖累 [13] - 营养品业务下降7%,过敏感冒类产品增长5.7%,皮肤病产品增长4.4% [14] 2025年业绩指引 - 收入预期上调至460-480亿欧元(原450-470亿),因制药业务上半年超预期 [15] - 调整后EBITDA预期上调至97-102亿欧元(原95-100亿) [15] 研发管线进展 - Eylea在中国获批治疗湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD) [16] - Nubeqa在欧盟获批联合疗法治疗转移性前列腺癌 [16] - Kerendia获FDA标签扩展治疗心衰患者,中国/欧盟/日本同步申请中 [17][18] - 更年期治疗药Elinzanetant在英加获批,美欧审查中但FDA延长审查期 [18][19] - 新型MRI造影剂gadoquatrane在美日欧提交申请 [20] 战略展望 - 关键药物标签扩展和新药批准有望抵消Xarelto销售下滑 [21] - 作物科学业务经历多季度压力后恢复增长 [21] - 新药研发对业务持续增长至关重要,但除草剂致癌诉讼仍影响利润 [22]