BAYRY Obtains Approval for Hormone Free VMS Treatment Lynkuet in the EU
拜耳拜耳(US:BAYRY) ZACKS·2025-11-19 14:56

核心药物批准 - 拜耳公司获得欧盟委员会批准,其药物elinzanetant(品牌名Lynkuet)用于治疗与更年期相关或由乳腺癌辅助内分泌疗法引起的中度至重度血管舒缩症状[1] - 该药物是一种双重神经激酶靶向疗法,是唯一针对上述适应症的非激素治疗选择[4] - 在欧洲,约40%的女性报告有中度至重度血管舒缩症状,该药物此前已在英国和美国获批[5] 临床数据与安全特性 - 欧盟批准基于后期OASIS项目(包括OASIS-1, -2, -3和-4研究)的积极结果,这些研究达到了所有主要终点和关键次要终点,并显示出良好的安全性[2] - 该药物的获批扩大了公司的制药产品组合[2][7] 公司财务与股价表现 - 公司第三季度盈利超预期,主要得益于作物科学部门的强劲表现[6] - 年初至今,拜耳股价大幅上涨62.1%,而行业平均涨幅为14.3%[2] 制药业务产品管线 - 制药业务保持增长势头,关键药物Nubeqa和Kerendia正推动其制药部门增长,抵消了与强生共同开发的口服抗凝药Xarelto销售额的下降[8] - 公司正致力于扩大Nubeqa和Kerendia的适应症标签,若成功将进一步驱动增长[9] - 用于中枢神经系统及其他身体部位造影的候选对比剂gadoquatrane的新药申请已在美国和中国获受理[10] 战略收购与新兴疗法 - 通过收购BlueRock和AskBio,公司扩大了在细胞疗法和基因疗法新模式的管线[11] - 公司与其子公司正在开发临床前和临床阶段的细胞与基因疗法,用于治疗视网膜疾病、充血性心力衰竭和帕金森病等多种疾病[11]