公司临床进展 - IDEAYA Biosciences宣布向FDA提交IDE892的研究性新药申请 该药物是一种潜在同类最佳的MTA协同PRMT5抑制剂 [1] - 公司计划在2025年第四季度启动IDE892针对MTAP缺失肺癌的1期剂量递增试验 [1] - 目标在2026年上半年推进IDE892与公司MAT2A抑制剂IDE397的联合试验 [1] 治疗领域与机制 - 约15-20%的非小细胞肺癌存在MTAP缺失现象 [2] - MTAP缺失癌症中升高的MTA/SAM比率创造了肿瘤特异性脆弱性 使MTA协同PRMT5抑制产生效果 [2] - MAT2A抑制与PRMT5抑制联合使用可显著增强抗肿瘤效果 形成重要的联合治疗机会 [2] 研发策略与产品定位 - IDE892经过全面的生物物理和药代动力学特性优化 旨在最大化与IDE397联合使用的治疗效果 [3] - 除MTAP缺失肺癌外 公司还将针对其他高优先级MTAP实体瘤适应症开展临床评估 [2] - 公司将同时评估IDE892单药治疗及其与IDE397的联合治疗方案 [2] 研发活动安排 - IDE892的临床前特征及与IDE397的联合作用机制将于9月8日在公司10周年研发日活动上展示 [6] - 公司10周年研发日注册可通过投资者关系网站访问 [3]

文章核心观点 - 基于初步安全性和临床疗效数据，IDEAYA Biosciences宣布启动其MAT2A抑制剂IDE397与吉利德Trop - 2定向ADC药物Trodelvy联合用于MTAP缺失尿路上皮癌的1/2期扩展临床试验 [1][10] 公司信息 - IDEAYA是一家精准医学肿瘤公司，致力于为使用分子诊断技术筛选出的患者群体发现和开发靶向疗法，其方法将识别和验证转化生物标志物的能力与药物发现相结合，应用于合成致死性研究 [8] 药物信息 - IDE397是一种针对MAT2A的小分子抑制剂，用于MTAP缺失的实体瘤患者，MTAP缺失在尿路上皮癌中的患病率约为26% [2][10] - Trodelvy已在超50个国家获批用于二线或更后线转移性三阴性乳腺癌患者，在超40个国家获批用于某些经治HR + /HER2 - 转移性乳腺癌患者，其用于MTAP缺失尿路上皮癌的研究尚在进行，安全性和有效性未确立 [4] 临床试验进展 - 基于初步安全性和临床疗效，公司将IDE397和Trodelvy的潜在首创新药临床联合推进至MTAP缺失尿路上皮癌的初始1/2期扩展试验 [1][3] - 计划在2025年更新IDE397和Trodelvy联合用药的临床项目情况，除该联合试验外，公司还有IDE397在MTAP缺失非小细胞肺癌和尿路上皮癌中的单药扩展研究，并预计在2025年下半年启动IDE397与IDE892的联合临床试验 [5] 合作协议 - 根据临床研究合作和供应协议，IDEAYA和吉利德保留各自化合物的商业权利，IDEAYA是研究主办方，吉利德将向IDEAYA提供Trodelvy [6]