报告核心观点 - 报告的核心观点聚焦于GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤领域展现出巨大潜力，早期临床数据疗效优异，特别是强生的JNJ-79635322和信达生物的IBI3003在不同患者亚组中分别取得了100%的客观缓解率和96.3%的12个月无进展生存率 [4] 行业与疾病背景 - 多发性骨髓瘤是全球第二大血液肿瘤，每年新发患者超过30万人 [4] - 大多数患者会进展为复发/难治性多发性骨髓瘤，在蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38疗法等标准治疗失败后，存在显著的未满足临床需求 [4] - GPRC5D和BCMA等靶点在恶性浆细胞表面高表达，已成为多发性骨髓瘤免疫治疗的热门靶点 [4] 主要在研药物及临床数据 强生JNJ-79635322 - JNJ-79635322是全球首个进入RRMM III期临床研究的GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体 [4] - 在一项I期临床中，中位随访8.2个月时，100mg剂量组治疗36例患者的总缓解率为86%，其中75%达到非常好的部分缓解或更好 [4] - 中位随访15.0个月时，该剂量组治疗未接受过BCMA/GPRC5D疗法的27例患者，客观缓解率达到100%，其中77.8%达到完全缓解，12个月无进展生存率为96.3% [4] - 常见不良事件包括感染和细胞因子释放综合征 [4] 信达生物IBI3003 - IBI3003通过募集T细胞至肿瘤附近，诱导其活化并杀伤肿瘤 [4] - 在一项I期临床中，≥120μg/kg剂量组治疗24例患者的总缓解率为83.3% [4] - 在9例既往接受过BCMA和/或抗GPRC5D治疗的患者亚组中，客观缓解率为77.8% [4] - 在10例伴有髓外疾病的患者亚组中，客观缓解率为80.0% [4] - 安全性方面，细胞因子释放综合征发生率为64.1%，均为1-2级 [4] 艾伯维/先声药业SIM0500 - SIM0500在临床前研究中表现出针对多发性骨髓瘤细胞的强大T细胞毒性效应 [4]