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卡位港股创新药稀缺赛道,“MCE第一股”科望医药手握多个新药研发突破点
智通财经网· 2025-11-28 09:32
行业趋势 - 免疫细胞衔接器成为创新免疫疗法焦点,辉瑞、安斯泰来、诺华等跨国药企加速入局 [1] - T细胞衔接器技术发展迅速,2025年全球相关BD交易达13笔,总金额超过31亿美元 [1] - 由于TCE技术在实体瘤领域存在局限,行业布局转向髓系细胞衔接器,有望攻克实体瘤和自身免疫疾病 [1] - 2023-2024年国内免疫细胞衔接器出海事件达8起,总交易金额近80亿美元,其中7项为TCE技术 [3] - 全球自免市场规模预计到2030年将增长至1767亿美元,治疗范式正从广谱免疫抑制向精确免疫调控升级 [6] 公司技术与平台 - 科望医药是国际业界较早提出髓系细胞衔接器概念的公司,拥有自主研发的BiME®平台 [2][3] - BiME®平台具有更强抗肿瘤活性,能显著降低细胞因子风暴风险,是T细胞活化疗法的常见安全性挑战 [3] - 公司利用MCE技术布局B细胞清除疗法赛道,有望在自免领域取得先发优势 [4][7] - BiME®平台可对B细胞实现更彻底、持久的深度清除,展现出良好安全性,有望带来更长疾病缓解期和更低复发率 [4] 公司交易与合作 - 2023年末科望医药与安斯泰来达成总额超过17亿美元的BD交易,围绕PD-L1/SIRPα双抗等候选药物开展全球合作 [3] - 该交易是2023-2024年期间唯一围绕MCE技术的BD合作,并以17亿美元总额占据榜首 [3] - 项目尚处研发早期即获重磅BD认可,反映出其MCE平台作为下一代免疫疗法平台的全球竞争力 [3][4] 公司研发管线 - 与安斯泰来合作推进ES019的临床前研究,该药为PD-L1/SIRPα双特异性抗体 [4] - 自免管线包括ES302和ES304等多条管线,ES302是针对IBD的TL1A/IL23p19双抗,有望实现季度给药 [7] - 拥有全球首创CD39/TGFβ双抗ES014,能同时靶向肿瘤微环境中两种关键免疫抑制通路 [8] - ES014在单药治疗非小细胞肺癌、硬纤维瘤及胃肠道间质瘤等多种肿瘤中显示良好安全性和令人鼓舞疗效 [8] 公司行业地位与认可 - 科望医药已获得礼来亚洲基金、高瓴资本等多家头部投资机构超过2.5亿美元投资 [2] - 公司在第40届SITC年会上展示三项最新研究成果,连续第5年在该会议展示临床进展 [8] - 项目在临床前阶段即获全球药企认可,是公司在创新药物研发、靶点策略与平台技术方面核心实力的背书 [4]
Elpiscience Biopharmaceuticals, Inc. - B(H0148) - 申请版本(第一次呈交)
2025-11-23 16:00
业绩总结 - 2023年公司无收入,2024年及2024前三季度收入1.06566亿元[80] - 2023 - 2025前三季度其他收入及收益分别为4444.9万、3534.3万、1861.1万、1568.7万元[80] - 2023 - 2025前三季度研发成本分别为1.07704亿、1.17092亿、7937.8万、7751.3万元[80] - 2023 - 2025前三季度行政开支分别为4482.1万、5927.5万、4872.7万、2885.3万元[80] - 2023 - 2025前三季度公司分别亏损8.535亿、8800万、5270万、1.049亿元[82] - 2023 - 2025年流动比率分别为9.9、10.0、8.0[94] - 2023 - 2025年9月30日止九个月,公司现金经营成本分别为102657千、87504千、71977千元[96] 用户数据 - 无 未来展望 - 预计最早2028年将临床阶段资产商业化[73] - 中国首个OX40激动剂预计2029年获批,2035年市场规模达165亿,2029年起复合年增长率99.6%[75] - 预计2025年净亏损较2024年增加[116] - 预计扣除佣金、费用及估计开支后将收取约[编纂]港元,用于核心产品及候选药物研发等[112] 新产品和新技术研发 - 2025年4月启动ES102与特瑞普利单抗联合治疗晚期NSCLC患者的2期临床试验[43] - 计划2026下半年启动ES102治疗晚期NSCLC患者的3期或晚期HNSCC患者的2/3期临床试验[46] - ES014单药治疗晚期实体瘤患者的1期临床试验剂量扩展研究完成患者入组,计划2026上半年启动单药治疗硬纤维瘤患者的2期临床试验[51] - ES104单药治疗晚期CRC患者的1/2期试验的1期试验于2023年3月完成,2023年获IND批准开展联合试验[51] - Compass于2025年4月发布ES104联合紫杉醇治疗试验重要数据,全部结果预计2026年第一季度公布[55] - ES009的1期试验于2023年9月开始首位患者入组,剂量递增研究于2025年2月完成[51] - 截至2025年3月18日,ES009的1期临床试验中疾病控制率为72.7%[55] 市场扩张和并购 - 无 其他新策略 - 拟通过推进临床资产商业化等四项策略发挥竞争优势[63] - 2025年10月15日成立临床前科学委员会及研究领导团队,加强非临床研发管治[118]