立法背景与核心内容 - 深圳通过《深圳经济特区促进合成生物产业创新发展若干规定》共32条 自2025年10月1日施行 系首次采用"小切口"产业促进类立法形式 [1] - 立法聚焦加强顶层设计、促进成果转化、加速产品入市、优化产业服务及强化保障支持 [1] - 近三年全国新增合成生物企业40%集聚深圳 2014-2023年深圳生物医药制造业产值年复合增长率达11.3% [1][7] 审评审批机制创新 - 针对化妆品新原料与"三新食品"领域审评审批周期长、成本高问题 探索央地协同培育技术审评机构新模式 [1][4][5] - 推动技术机构接受国家委托参与保健品新原料、农业转基因生物检测分析工作 [5] - 国家药监局2024年1月发布新规完善化妆品新原料注册备案分类管理 卫健委2024年7月批准阿洛酮糖成为首个合成生物技术生产的新食品原料 [4] 产业支持体系构建 - 建立全链条服务支撑体系 涵盖空间、资金、人才、知识产权及通关便利化 [7][8] - 要求规划和自然资源部门优先保障工业化量产企业产业空间需求 [7] - 鼓励政府基金与社会资本"投早投小投硬科技" 提供多元化金融产品与服务 [8] 市场需求推动措施 - 工信部门与科技创新部门将编制合成生物创新产品首购目录及推介目录 [5] - 财政部门推进相关产品便利化采购 通过典型应用场景清单增加市场需求 [5] 全国产业发展态势 - 麦肯锡研究显示未来10-20年全球生物经济规模达2-4万亿美元 生物改造贡献率将达30%-70% [7] - 北京、上海相继发布合成生物产业行动计划 湖南常德出台国内首部合成生物制造地方法规 [8][9] - 常德市2024年1-7月35家合成生物制造企业产值达76.89亿元 产业链产值增速23.52% [9]