核心观点 - 公司报告2025年第二季度财务业绩和业务进展 重点包括Cylembio联合KEYTRUDA治疗晚期黑色素瘤的III期试验顶线结果 显示无进展生存期临床改善但未达统计学显著性 计划与FDA会讨论潜在BLA提交路径[1][2][6] - 公司现金状况包括第二季度末2810万美元现金及现金等价物 加上7月4日收到的1250万欧元EIB贷款 预计资金可支撑运营至2026年第一季度[6][12] - 研发费用1670万美元 同比增长5.7% 净亏损2620万美元 同比扩大26.6%[5][12] 临床开发进展 - Cylembio联合KEYTRUDA的III期试验(IOB-013/KN-D18)入组407名晚期黑色素瘤患者 结果显示联合用药组相比KEYTRUDA单药在无进展生存期有临床改善 但未达主要终点统计学显著性[6][7][10] - 计划2025年秋季与FDA会晤 讨论数据整体性及潜在BLA提交路径[2][6][7] - II期实体瘤篮式试验(IOB-032/PN-E40)已完成入组 预计2025年下半年获得头颈鳞状细胞癌和黑色素瘤围手术期初始数据 2026年医学会议公布[6][7][13] - II期篮式试验(IOB-022/KN-D38)针对晚期头颈鳞癌和非小细胞肺癌 预计2025年下半年获得长期随访数据[6][7][11] 财务表现 - 2025年第二季度净亏损2620万美元 较2024年同期2070万美元扩大26.6%[5][20] - 研发费用1670万美元 较2024年同期1580万美元增长5.7%[12][20] - 管理费用650万美元 较2024年同期570万美元增长14.0%[12][20] - 现金及现金等价物2810万美元 较2024年底6000万美元减少53.1%[12][22] - 利息收入29万美元 较2024年同期131万美元下降77.9%[20] 现金状况与融资 - 截至2025年6月30日现金及现金等价物2810万美元[6][12][22] - 2025年7月4日收到EIB第二笔贷款1250万欧元(约1360万美元)[6][12] - 预计现有资金可维持运营至2026年第一季度[6][12] - 第二季度现金及受限现金使用900万美元[12] 公司活动与会议参与 - 计划参加2025年9月9日摩根士丹利第23届全球医疗会议 管理层将进行炉边谈话[4][6][7] - 计划参加2025年9月10日H.C. Wainwright第27届全球投资会议 首席执行官将进行公司展示[4][6][7] - 会议网络直播可通过公司投资者关系网站获取[4] 产品管线概述 - Cylembio为免疫调节型现成癌症疫苗 通过靶向IDO1和PD-L1阳性细胞激活T细胞[8] - 目前进行三项临床试验：III期晚期黑色素瘤试验(IOB-013/KN-D18) II期晚期实体瘤一线治疗试验(IOB-022/KN-D38) II期实体瘤围手术期治疗试验(IOB-032/PN-E40)[8] - 所有试验与默克合作 使用其提供的KEYTRUDA[9][10][11] - 公司拥有Cylembio全球商业权利[9]

文章核心观点 IO Biotech公司科学联合创始人Mads Hald Andersen在2025 AACR年会上主持并介绍癌症疫苗教育会议，展示公司免疫调节治疗性癌症疫苗进展，公司基于T - win平台开发癌症疫苗，IO102 - IO103获FDA突破性疗法认定 [1][2][3] 会议情况 - Mads Hald Andersen主持并参加2025 AACR年会癌症疫苗教育会议，会议汇聚肿瘤科学家，探讨癌症疫苗从临床前创新到临床应用的最新进展，展望癌症疫苗未来及对癌症免疫治疗的重塑潜力 [1] - 会议展示RNA、树突状细胞和免疫调节疫苗的关键进展，Andersen博士介绍IMVs类治疗性癌症疫苗，强调IO102 - IO103双重作用机制及重塑肿瘤微环境数据 [2] 公司情况 - IO Biotech是临床阶段生物制药公司，基于T - win平台开发新型免疫调节现货型治疗性癌症疫苗 [3] - 公司推进主要候选疫苗Cylembio（IO102 - IO103）临床试验及其他管线候选药物临床前开发，IO102 - IO103联合默克抗PD - 1疗法获FDA治疗晚期黑色素瘤突破性疗法认定 [3] 联系方式 - 投资者联系Maryann Cimino，电话617 - 710 - 7305，邮箱mci@iobiotech.com [7] - 媒体联系Julie Funesti，电话917 - 498 - 1967，邮箱julie.funesti@edelman.com [7]

文章核心观点 IO Biotech公司公布两款基于T - win®平台开发的疫苗候选药物的临床前数据，显示其在重塑肿瘤微环境和驱动抗肿瘤免疫方面有潜力 [1] 公司介绍 - IO Biotech是临床阶段生物制药公司，基于T - win®平台开发新型免疫调节即用型治疗性癌症疫苗 [1][4] - T - win平台旨在激活T细胞，靶向肿瘤细胞和肿瘤微环境中的免疫抑制细胞 [4] - 公司正在推进主要研究性癌症疫苗候选药物Cylembio®（IO102 - IO103）的临床试验及其他管线候选药物的临床前开发 [4] - 基于1/2期一线转移性黑色素瘤积极数据，IO102 - IO103与默克抗PD - 1疗法KEYTRUDA®联用，获美国FDA治疗晚期黑色素瘤的突破性疗法认定 [4] - 公司总部位于丹麦哥本哈根，美国总部位于纽约 [4] 疫苗数据亮点 IO102 - IO103 - 靶向IDO1+和PD - L1+细胞的双抗原疫苗，在两种小鼠模型中产生强烈T细胞反应并调节肿瘤微环境，IDO1和PD - L1疫苗对控制肿瘤生长贡献不同 [7] - 基因表达谱显示该疫苗触发了PD - 1或PD - L1抑制剂未见的独特分子变化，表明可能存在协同机制 [7] IO170 - 在乳腺癌和前列腺癌小鼠模型中显示出显著肿瘤生长抑制作用 [7] - 该TGF - β导向疫苗使疫苗特异性T细胞浸润，肿瘤中CD8+ T细胞密度增加，重塑肿瘤微环境以促进免疫激活 [7] - 前列腺肿瘤空间分析显示细胞毒性免疫区域增加，M2巨噬细胞等抑制性细胞水平降低 [7] 信息获取途径 - 海报可在IO Biotech网站“Posters & Publications”页面及AACR网站（针对注册参与者）查看 [3] 联系方式 投资者 - 联系人：Maryann Cimino，投资者关系总监 [9] - 电话：617 - 710 - 7305 [9] - 邮箱：mci@iobiotech.com [9] 媒体 - 联系人：Julie Funesti [9] - 电话：917 - 498 - 1967 [9] - 邮箱：julie.funesti@edelman.com [9]