核心观点 - 公司报告2025年第二季度财务业绩和业务进展 重点包括Cylembio联合KEYTRUDA治疗晚期黑色素瘤的III期试验顶线结果 显示无进展生存期临床改善但未达统计学显著性 计划与FDA会讨论潜在BLA提交路径[1][2][6] - 公司现金状况包括第二季度末2810万美元现金及现金等价物 加上7月4日收到的1250万欧元EIB贷款 预计资金可支撑运营至2026年第一季度[6][12] - 研发费用1670万美元 同比增长5.7% 净亏损2620万美元 同比扩大26.6%[5][12] 临床开发进展 - Cylembio联合KEYTRUDA的III期试验(IOB-013/KN-D18)入组407名晚期黑色素瘤患者 结果显示联合用药组相比KEYTRUDA单药在无进展生存期有临床改善 但未达主要终点统计学显著性[6][7][10] - 计划2025年秋季与FDA会晤 讨论数据整体性及潜在BLA提交路径[2][6][7] - II期实体瘤篮式试验(IOB-032/PN-E40)已完成入组 预计2025年下半年获得头颈鳞状细胞癌和黑色素瘤围手术期初始数据 2026年医学会议公布[6][7][13] - II期篮式试验(IOB-022/KN-D38)针对晚期头颈鳞癌和非小细胞肺癌 预计2025年下半年获得长期随访数据[6][7][11] 财务表现 - 2025年第二季度净亏损2620万美元 较2024年同期2070万美元扩大26.6%[5][20] - 研发费用1670万美元 较2024年同期1580万美元增长5.7%[12][20] - 管理费用650万美元 较2024年同期570万美元增长14.0%[12][20] - 现金及现金等价物2810万美元 较2024年底6000万美元减少53.1%[12][22] - 利息收入29万美元 较2024年同期131万美元下降77.9%[20] 现金状况与融资 - 截至2025年6月30日现金及现金等价物2810万美元[6][12][22] - 2025年7月4日收到EIB第二笔贷款1250万欧元(约1360万美元)[6][12] - 预计现有资金可维持运营至2026年第一季度[6][12] - 第二季度现金及受限现金使用900万美元[12] 公司活动与会议参与 - 计划参加2025年9月9日摩根士丹利第23届全球医疗会议 管理层将进行炉边谈话[4][6][7] - 计划参加2025年9月10日H.C. Wainwright第27届全球投资会议 首席执行官将进行公司展示[4][6][7] - 会议网络直播可通过公司投资者关系网站获取[4] 产品管线概述 - Cylembio为免疫调节型现成癌症疫苗 通过靶向IDO1和PD-L1阳性细胞激活T细胞[8] - 目前进行三项临床试验：III期晚期黑色素瘤试验(IOB-013/KN-D18) II期晚期实体瘤一线治疗试验(IOB-022/KN-D38) II期实体瘤围手术期治疗试验(IOB-032/PN-E40)[8] - 所有试验与默克合作 使用其提供的KEYTRUDA[9][10][11] - 公司拥有Cylembio全球商业权利[9]