Clareon® AutonoMe全新气动式预装产品
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进博盛宴:跨国药械创新出击,本土合作全面开花
21世纪经济报道· 2025-11-07 01:28
行业整体趋势 - 2024年全球医疗健康市场强势增长9%,驱动力来自专科治疗突破、抗肥胖药物爆发及AI医疗应用广泛落地 [1] - 中国医疗健康行业展现出惊人韧性,进博会成为全球医药企业与中国市场深度融合、展示创新成果的关键平台 [1] - 中国政府推出一系列鼓励创新药研发的政策,中国有望成为未来全球生物制药研发创新中心 [2] 心血管与代谢疾病领域 - 中国心血管与慢性肾脏病患者总数已超过4亿人,构成重大公共卫生挑战 [2] - 赛诺菲全球首秀心血管领域两大创新药:第二代心肌肌球蛋白抑制剂阿夫凯泰片(肥厚型心肌病)和全球首个靶向APOC3 mRNA的siRNA类药物普乐司兰钠注射液(严重高甘油三酯血症) [3] - 诺华通过"心肾守护循证科普"项目,强调"医疗+科普"双核驱动,响应"健康中国"号召 [3] - 爱德华PASCAL Precision经导管瓣膜修复系统在中国香港上市后首次亮相,预计明年在中国内地获批,为二尖瓣及三尖瓣反流患者提供微创治疗新选择 [14] 肿瘤治疗领域 - 2022年中国新发肺癌病例超过106万例,非小细胞肺癌占比约80%至85%,其中HER2突变患者比例约4% [6] - 勃林格殷格翰圣赫途®(宗艾替尼片)中国上市,这是全球首个且唯一获批用于HER2突变非小细胞肺癌的口服HER2酪氨酸激酶抑制剂(TKI) [6] - 罗氏展示其在血液肿瘤领域的布局,包括佳罗华®(奥妥珠单抗)狼疮性肾炎新适应症、血友病创新NXT007及FcRH5/CD3双抗Cevostamab [5] - 西门子医疗与诺华签署战略合作协议,共同推进放射配体疗法(RLT)与分子影像系统在前列腺癌等重疾的精准诊疗一体化发展 [19] 自身免疫与神经系统疾病领域 - 中国系统性红斑狼疮患者已超100万,患者需求从生存转向提高生活质量,GSK在进博会聚焦该疾病的慢病管理 [7] - 创新JAK3/TEC激酶家族双通道抑制剂乐复诺®(甲苯磺酸利特昔替尼胶囊)获批用于治疗12岁及以上重度斑秃患者 [8] - 辉瑞联合多家企业构建斑秃患者"从疾病教育到用药服务"的全渠道服务体系 [9] - 灵北展示其针对发育性癫痫性脑病的创新疗法,以及用于偏头痛预防性治疗的靶向CGRP单克隆抗体药物艾普奈珠单抗在亚洲人群的最新III期临床试验进展 [9] 前沿技术与医疗器械 - 西门子医疗推出脑机接口解决方案,其核心影像设备(如MAGNETOM Cima.X磁共振、NAEOTOM Alpha CT)曾应用于Neuralink临床实验,助力脑机接口手术从"盲插"走向精准可控 [10] - 西门子医疗极速能谱血管造影系统ARTIS icono ceiling Xpand具备2.5秒极速DynaCT采集技术(成像时间缩短50%)和0.5mm精度激光穿刺导航,提升肺癌、肝癌诊疗精度 [12] - 美敦力超过30款展品已成功转化为临床实践,包括EV-ICD血管外植入式心律转复除颤器、可充电闭环脑起搏器Percept RC及治疗难治性高血压的Symplicity RDN疗法 [12][13] - 爱尔康宣布待监管批准后将在中国本地化生产Wavelight®准分子激光手术设备,并展出多款眼科创新产品 [15] 合作与生态建设 - 诺和诺德与上海临床创新转化研究院(ACITS)签署战略协议,围绕临床创新成果转化、疾病临床队列建设及真实世界研究三大领域展开合作 [16][17] - 赛诺菲通过新设立的赛诺菲凯辉医药创新基金,与本土生物科技企业演生潮合作,加速自身免疫与慢性炎症类疾病创新药研发 [17] - 赛诺菲特瑞可®(替利珠单抗注射液)实现"三年三级跳"正式在华上市,并推动"中国1型糖尿病诊疗生态圈"成立 [18] - 赛诺菲乐唯初®(尼塞韦单抗)在中国的首个真实世界研究数据显示,其可有效降低婴儿RSV相关下呼吸道感染就医风险81%及住院风险82% [18] - 维昇药业首次参展,其全球首创药物帕罗培特立帕肽入选"进博好物",并与东富龙集团达成双腔冻干制剂技术战略合作 [23][24]
(第八届进博会)进博会年年出新 全球创新成果加速惠及患者
中国新闻网· 2025-11-06 14:07
进博会作为创新产品上市加速器 - 进博会平台推动跨国企业全球创新产品加速变为商品,满足民众个性化需求 [1] - 诺和诺德旗下用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液诺和盈自去年进博会首展后,一周内便在国内上市,从展台走向临床应用 [1] - 阿斯利康借助进博会加速罕见病药品从“展品”到“药品”再到“可及”的历程,其在中国已上市的三款创新罕见病药物均为“进博宝宝” [3] 诺和诺德产品进展与战略 - 诺和诺德在第八届进博会打造“轻盈小屋”科学减重体验空间,首次将“认知提升、科学治疗、长期管理”全周期场景引入展台 [1] - 公司获批更新诺和盈说明书,纳入心血管获益结果 [1] - 公司战略目标是建立安全有效的治疗方案组合,显著改善患者整体代谢健康、心血管健康和身体功能,而不仅仅是减轻体重 [1] 赛诺菲糖尿病领域创新与布局 - 赛诺菲旗下全球首个且唯一延缓1型糖尿病进展的创新药特瑞可(替利珠单抗注射液)实现“三年三级跳”,于今年9月正式获批在华上市,适用于8岁(含)以上儿童和成人1型糖尿病2期患者 [2] - 该药物推动1型糖尿病治疗从“被动治疗”到“主动干预”的突破 [2] - 全球范围内,特瑞可正在积极拓展针对3期1型糖尿病人群及八岁以下儿童的适应症 [2] 中国糖尿病研究生态构建 - 本届进博会上,中国首个针对1型糖尿病患者一级亲属的疾病进展风险评估研究(DPS研究)正式启动,这是一项多中心、前瞻性研究 [2] - 该研究是全球首个完全聚焦中国患者亲属的特色研究,预计覆盖全国51个中心,5500位1型糖尿病患者的1级亲属 [2] - 多方将构建“中国1型糖尿病诊疗生态圈”,开启安徽省1型糖尿病家庭队列与高危筛查体系建设等项目 [2] 阿斯利康罕见病药物可及性 - 阿斯利康在中国已上市的三款创新罕见病药物舒立瑞、科赛优、伟立瑞均为“进博宝宝” [3] - 舒立瑞的多个适应症已被纳入国家医保目录,科赛优获批用于治疗儿童I型神经纤维瘤病(NF1)并被纳入医保目录 [3] - 去年参展的伟立瑞完成中国首展后,今年已在华获批上市并携双适应症亮相本届进博会 [3] 爱尔康中国市场战略与产品创新 - 跨国企业爱尔康视中国为全球增长最快、最具战略意义的市场之一,过去三十年参与了中国眼健康行业的高质量发展进程 [4] - 公司三款新品登陆“进博新品汇”:Clareon PanOptix Pro焕全C+Pro系列三焦点及三焦点散光人工晶体、Clareon® AutonoMe全新气动式预装产品和Hydrus海卓思青光眼引流器 [3] - 随着银发经济兴起,中国公众眼健康需求日益多元化、个性化,需求从“看得见”转向“看得清、看得舒适” [3] 爱尔康本土化合作与发展 - 爱尔康中国与中山大学眼科中心等多家机构签署协议,加速创新产品与技术面向市场 [4] - 公司宣布待监管批准,将在中国开始Wavelight®准分子激光手术设备的本地化生产 [4] - 公司未来将持续投入,依托进博会等平台实现创新成果加速引进及本土化发展,并以本土临床需求反哺全球创新体系 [4]