行业背景 - 国内神经介入器械市场以36.5%复合年增速加速扩容（2022年至2028年）[1] - 国产替代进程显著提速[1] 财务表现 - 上半年营收同比增长44.4%至1.86亿元[1][2] - 净利润5090万元实现扭亏为盈[1] - 毛利同比增长53.9%至1.266亿元[2] - 毛利率提升4.2个百分点至68.2%[2] - 经营性净现金流达5363.8万元，同比增长超5倍[8] - 销售与管理费用率从44.8%降至37%[8] 业务发展 - 缺血性脑卒中领域：Captor®取栓支架与"级联抽吸+CATCH"方案形成双引擎，大口径抽吸导管植入医院数量同比激增267%，带动整体植入量增长60%[5] - 终端植入金额全年有望突破6.5亿元，市场份额超过10%[5] - 出血性业务收入同比飙升563%[5] - "长城"栓塞辅助支架上市后覆盖200家新医院[5] - 介入通路领域："脉合"封堵止血器半年度植入量近10万根，销量同比增长28%[5] - 血管闭合领域市场份额超20%[5] 战略布局 - 手握32款NMPA批准产品、267项专利[5] - 在研管线中药物支架即将提交注册，脑机接口技术预计2026年进入临床[5] - 上海临港与南京江北新区两处生产基地保证产品供应[6] - 国内覆盖2500余家医院[6] - 取栓支架等产品取得CE或FDA认证，在8个国家或地区获得31项注册证书[6] - 在21个国家推进约100项产品注册[6] 股份回购 - 启动股份回购工作，首次回购数量3万股、金额181万港元[2] - 年初至今股价累涨近200%[8] - 总市值24.47亿元[9] 未来展望 - 目标未来三年年化营收增长超35%[11] - 计划2026年推进海外业务市场注册和产品准入至50个国家以上[11] - 海外业务预计保持50%至100%的增速[11]

行业整体表现 - 国内医疗器械行业2025Q2单季度整体收入同比下滑4.77% 归母净利润同比下滑23.71% [1] - 申万医疗器械板块年初至今涨幅超过20% 在医药生物行业中涨幅居中 [1] - 行业受带量采购及DRG控费等因素影响 但创新药械支持政策推动市场对创新医疗器械长期价值看好 [1] 公司财务表现 - 2025年上半年营业收入达1.86亿元 同比增长44.4% [4] - 股东应占净利润5090万元 同比实现扭亏为盈 [4] - 毛利达1.27亿元 同比增长53.9% 毛利率68.2% 较上年同期提升4.2个百分点 [8] - 经营性净现金流5400万元 同比大幅增长超80% [7] 产品与业务进展 - 缺血类产品植入量同比增长60% 市场份额超过10% 大口径抽吸导管植入医院数量同比增长267% [5] - 出血类业务收入同比增长563% 带动整体收入增加约3770万元 [6] - "长城"支架完成200家新医院覆盖 形成国产完整动脉瘤治疗方案 [6] - 共有32款器械产品获NMPA批准 三款获FDA批准 一款获CE标志 [9] 研发与创新 - 研发管线超过20款产品在研 药物支架预计四季度提交注册 [11] - 脑机接口技术预计2026年第三季度开展临床试验 [11] - 注册专利267项 其中发明专利132项 [11] 运营效率提升 - 销售与管理费用合计6872.9万元 占收入比重由44.8%降至37.0% [8] - 研发支出2061.8万元 同比降低35.1% [8] - 实现35项工艺改进和优化 3项自研自动化生产设备导入 96%以上原材料国产化率 [12] 市场与商业化 - 国内分销网络覆盖2500多家医院 缺血产品活跃植入医院数约1400家 同比增长超24% [12] - 海外业务已取得35项注册证 销往15个国家和地区 在21个国家推进约100项注册 [13] - 全球神经介入市场规模约70亿美元 中国市场占全球15%-20% 外周介入市场规模约100亿美元 中国市场占全球12%-15% [12]