Bizaxofusp (formerly MDNA55)
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Medicenna Therapeutics Reports Second Quarter Fiscal 2026 Financial Results and Provides a Corporate Update
Globenewswire· 2025-11-13 12:00
临床项目进展 - MDNA11的1/2期ABILITY-1研究更新临床数据将于2025年12月10日在欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会上公布[1][5] - 意大利黑色素瘤基金会将赞助NEO-CYT新辅助临床试验,在多达12个癌症中心评估MDNA11与检查点抑制剂联合用于可手术的高风险III期黑色素瘤患者,主要终点为主要病理缓解[1][5] - 首个肿瘤锚定、掩蔽型抗PD-1 x IL-2双特异性项目MDNA113正在进行非人灵长类动物研究,计划于2026年上半年进入支持新药临床试验申请的研究,并于2026年下半年启动首次人体试验[1][4][12] 知识产权与合作伙伴 - 公司在多个司法管辖区(美国、日本、加拿大和澳大利亚)新获得或获批六项专利,保护其超级细胞因子资产,包括全资拥有的抗PD1 x IL-2项目[1][7][13] - 公司目前正在为其准备进入3期研究的IL-4 Empowered Superkine项目bizaxofusp(曾用名MDNA55)寻求合作伙伴机会,该药用于复发性胶质母细胞瘤[6] 财务状况 - 截至2025年9月30日,公司持有现金及现金等价物1570万美元,预计这些资金足以支持其执行当前计划支出至2026年中期[8] - 2025年第三季度总运营成本为550万美元,与2024年同期的550万美元持平[9] - 2025年第三季度研发费用为410万美元,高于2024年同期的370万美元,主要由于MDNA11 ABILITY-1研究扩展至新临床中心和纳入更多患者[11] - 2025年第三季度净亏损为490万美元,或每股0.06美元,而2024年同期净亏损为420万美元,或每股0.05美元[10]