财务数据和关键指标变化 - 第一季度调整后每股收益为2.46美元，高于指引中点0.10美元，总净收入超133亿美元，比预期高近5.5亿美元 [7] - 调整后毛利率为销售额的84.1%，调整后研发费用为销售额的15.4%，调整后销售、一般和行政费用为销售额的24.6%，调整后运营利润率为销售额的42.3% [46] - 净利息费用为6.27亿美元，调整后税率为14.2% [46] - 上调全年调整后每股收益指引至12.09 - 12.29美元，预计总净收入约597亿美元，增加7亿美元 [47] - 预计第二季度净收入约15亿美元，调整后运营利润率约49.5%，调整后每股收益在3.26 - 3.30美元之间 [52] 各条业务线数据和关键指标变化 免疫学 - 季度总收入超62亿美元，Skyrizi和Rinvoq本季度销售额达51亿美元，增长超65% [14] - 上调Skyrizi全年销售额指引至165亿美元，增加6亿美元；上调Rinvoq全年销售额指引至82亿美元，增加3亿美元 [48] 肿瘤学 - 总收入16亿美元，Imbruvica全球销售额7.38亿美元，下降11.9%；Venclexta全球收入6.65亿美元，增长12.3% [20][21] - Elahere全球销售额1.79亿美元，Teliso - V预计未来几个月获批并商业化 [22] 美学 - 全球销售额11亿美元，下降10.2%，BOTOX Cosmetic全球收入5.56亿美元，下降10.7%；Juvederm销售额2.31亿美元，下降20% [23] - 下调全年美学产品销售指引，预计全球销售额51亿美元 [50] 神经科学 - 总收入约23亿美元，增长17%，VRAYLAR全球销售额7.65亿美元，增长10.3% [26] - BOTOX Therapeutic全球收入8.66亿美元，增长17%；UBRELVY全球销售额2.4亿美元，增长18%；QLIPTA全球收入1.93亿美元，增长48.3% [27] - VYALEV全球销售额6300万美元，Tavapadon预计今年提交监管审查，2026年商业化 [28][30] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划未来十年在美国投资超100亿美元，支持业务增长和拓展新领域，如肥胖症 [10] - 持续推进内部管线项目，通过战略交易增加管线深度，如收购Nimble Therapeutics和与Gubra达成许可协议 [11] - 免疫学领域，Skyrizi和Rinvoq表现出色，公司对其在各适应症的市场前景有信心，不惧竞争 [14][65] - 美学领域，虽短期市场条件具挑战性，但长期前景因消费者兴趣高和面部注射剂渗透率低而有吸引力 [24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第一季度业绩出色，多个治疗领域超预期，有望在Humira美国专利到期后的第二年超过此前峰值收入 [6][8] - 公司基本面强劲，未来至少八年有明确增长路径，到2029年有望实现高个位数的收入复合年增长率 [13] - 虽面临关税等潜在风险，但公司积极准备应对，有信心实现业务增长 [53][77] 其他重要信息 - 公司在研发方面取得进展，如Rinvoq获欧洲GCA批准，预计很快获FDA批准；Teliso - V预计第二季度获加速批准 [31][33] - 肥胖症项目ABBV - 295的多剂量递增研究第一阶段有积极中期结果，第二阶段正在进行 [42] 问答环节所有提问和回答 问题1: Skyrizi和Rinvoq增长归因及竞争格局，Humira的后续情况 - Skyrizi增长6亿美元，其中银屑病2亿美元，炎症性肠病4亿美元；Rinvoq增长3亿美元，各获批适应症均有贡献 [60][61] - 公司对Skyrizi和Rinvoq在免疫学领域的表现有信心，认为该领域增长并非零和游戏，不惧竞争 [65] - Humira因生物类似药竞争份额流失加速，预计2026年影响将减弱 [66][67] 问题2: 关税的缓解策略及IP属地变更考虑，ABBV - 295剂量、疗效和样本量情况 - 短期可采取库存管理、确保替代API来源、提高成本效率等措施；长期将增加美国制造产能 [75][76] - 公司认为自身IP结构与同行相似，关税对公司影响不大，期待基于2017年税改的税收政策鼓励美国制造业发展 [79][82] - ABBV - 295研究可将剂量提高数倍，延长给药时间至12周，样本量会在正式2b期增大，预计明年有数据用于设计正式2b期研究 [83][86] 问题3: 对美国以外药品定价政策的预期和行动，BoNT/E与BOTOX联合使用对市场的影响 - 公司支持平衡解决药品可负担性和鼓励创新的政策，希望政府考虑国际参考定价对美国医疗行业和创新的危害，认为税改有利于公司投资和创新 [91][95] - BoNT/E可刺激市场，与BOTOX联合使用可能重塑市场，有机会推出优质毒素或替代产品 [97][100] 问题4: 美国库存能否支持产品供应，BoNT/E的定价策略 - 因缺乏关税政策细节，暂不推测影响，有信息后会适时沟通 [104][105] - 目前讨论BoNT/E定价尚早，会在接近上市时进行严格定价分析，考虑新患者终身价值等因素 [106][108] 问题5: 对Gubra项目的策略，是否作为单药使用 - 该项目有作为单药的机会，可解决现有药物耐受性问题，为不耐受患者提供后续治疗选择，其配方中性pH值利于联合用药 [112][114] 问题6: 公司对emraclidine的分析，制造布局及美国工厂利用率 - 公司认为emraclidine有潜力，今年将启动多剂量递增研究，根据结果逐步推进后续阶段 [120][121] - 公司制造策略注重保障供应，美国制造网络强大，未来将根据需求和税收政策在美国投资，增加产能 [123][127] 问题7: 公司如何与华盛顿领导层沟通改变政策议程，除关税外考虑的贸易政策变化 - 公司通过政府事务组织与立法者和政府就税收改革、IRA、340B和患者医保可负担性等政策优先事项沟通，已取得积极成果 [133][135] - 公司与FDA就多个项目积极沟通，目前未遇时间线延迟情况 [136] - 提到的贸易政策变化仅指潜在的制药行业关税 [137] 问题8: 美学产品是否受关税影响及市场份额动态 - 美学产品有部分受关税影响，约3000万美元，已包含在指引中 [141][142] - 美国市场毒素份额有损失但已部分恢复，填充剂份额稳定；中国市场毒素和填充剂份额有积极增长 [144][146] 问题9: Skyrizi和Rinvoq长期增长驱动因素，组合试验结果时间和看好的组合 - 预计明年开始看到Skyrizi和Rinvoq组合试验的早期数据 [150] - 看好的组合包括alpha - 4 beta - 7、Lutikizumab、TREM1和长效TL1A [151][152] - Skyrizi和Rinvoq需求强劲，Rinvoq在本十年末有新适应症，两产品至少未来八年有增长空间 [154][155] 问题10: 免疫学产品价格和销量动态 - Skyrizi和Rinvoq第一季度受需求驱动增长，有少量价格利好，全年仍预计有负价格逆风；Humira销量因份额流失和分子压缩下降，价格受应计项目和回扣动态影响 [162][165] 问题11: PBM改革的主要元素期望，是否需增加治疗领域 - 公司支持有助于患者医保可负担性的PBM改革 [169] - 公司看好现有五个关键增长领域，积极投资神经科学，新增肥胖症领域，认为该领域有吸引力且公司有独特优势 [170][175] 问题12: 限制药品广告的现实依据，是否对GLP - 1领域感兴趣 - 难以预测药品直接面向消费者广告改革是否发生，若发生公司可调整投资方向，品牌仍具竞争力 [182][183] - 公司未排除与任何机制联合的可能性，ABBV - 295配方中性pH值利于联合用药 [184][185] 问题13: Skyrizi和Rinvoq业绩是否有一次性贡献，中国互惠关税是否在指引中及需求变化 - Skyrizi和Rinvoq增长主要受需求驱动，第一季度因零售商无库存清理有少量增长，影响较小 [190][191] - 中国关税对美学业务有一定影响，约3000万美元，已包含在指引中，目前未看到需求变化 [191][193] 问题14: Vyalev和Elahere表现强劲的驱动因素 - Vyalev在日本和欧洲市场接受度高，美国市场虽仅在商业市场，但反馈良好，产品优势明显 [197][198] - Elahere在美国表现良好，国际市场将逐步推出，公司通过收购获得该产品，内部发现的ADC管线也在发展 [199][202]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度调整后每股收益为2.46美元，比指引中点高出0.10美元，总净收入超过133亿美元，比预期高出近5.5亿美元 [7] - 调整后毛利率为销售额的84.1%，调整后研发费用为销售额的15.4%，调整后销售、一般和行政费用为销售额的24.6%，调整后营业利润率为销售额的42.3% [46] - 净利息费用为6.27亿美元，调整后税率为14.2% [46] - 全年调整后每股收益指引提高至12.09 - 12.29美元，预计总净收入约为597亿美元，增加7亿美元 [9][47] 各条业务线数据和关键指标变化 免疫学业务 - 第一季度总收入超过62亿美元，Skyrizi和Rinvoq本季度销售额达51亿美元，增长超65% [14] - 预计Skyrizi全球收入达165亿美元，增加6亿美元；Rinvoq全球销售额达82亿美元，增加3亿美元 [48] 肿瘤学业务 - 第一季度总收入为16亿美元，Imbruvica全球销售额为7.38亿美元，下降11.9%；Venclexta全球收入为6.65亿美元，增长12.3% [20][21] - 预计Imbruvica全球收入为28亿美元，增加1亿美元；Venclexta全球销售额为27亿美元，增加1亿美元 [49] 美学业务 - 第一季度全球销售额为11亿美元，下降10.2%，BOTOX Cosmetic全球收入为5.56亿美元，下降10.7%，Juvederm销售额为2.31亿美元，下降20% [23] - 预计全球销售额为51亿美元，BOTOX和Juvederm的总销售指引各降低约1亿美元 [50] 神经科学业务 - 第一季度总收入约为23亿美元，增长17%，VRAYLAR全球销售额为7.65亿美元，增长10.3% [26] - BOTOX Therapeutic全球收入为8.66亿美元，增长17%；UBRELVY全球销售额为2.4亿美元，增长18%；QLIPTA全球收入为1.93亿美元，增长48.3% [27] - VYALEV全球销售额为6300万美元，预计BOTOX Therapeutic全球销售额达36亿美元，增加1亿美元，口服CGRP总收入达22亿美元，增加1亿美元 [28][49] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 未来十年计划在美国投资超100亿美元以支持业务增长和拓展新领域，如肥胖症 [10] - 通过战略交易深化产品管线，如收购Nimble Therapeutics、与Gubra达成许可协议 [11] - 持续投资肥胖症及现有五个关键增长领域 [12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司业务基本面强劲，未来八年有明确增长路径，到2029年有望实现高个位数的收入复合年增长率 [13] - 尽管近期美学市场条件具有挑战性，但长期前景仍具吸引力 [24] 其他重要信息 - 部分前瞻性声明存在风险和不确定性，公司不承担更新义务 [4] - 非GAAP财务指标用于帮助投资者理解公司业务表现，并与GAAP财务指标进行了调和 [5] 问答环节所有的提问和回答 问题1：Skyrizi和Rinvoq指引上调的归因及竞争格局，Humira的尾部情况 - Skyrizi上调6亿美元至165亿美元，其中银屑病2亿美元，炎症性肠病4亿美元；Rinvoq上调3亿美元，各获批适应症均有贡献 [60][61] - 公司对Skyrizi和Rinvoq在免疫学领域的表现满意，认为IL - 23类别有发展空间，竞争并非零和游戏 [62][65] - Humira因生物类似药竞争和分子压缩销量下滑，预计2026年对公司整体增长的逆风影响将减弱 [66][67] 问题2：关税缓解策略及库存、知识产权属地化考虑， amylin项目剂量、疗效和队列规模 - 短期采取库存管理、确保替代API来源、提高成本效率等措施；长期增加美国制造产能 [75][76] - 公司IP结构与同行相似，认为税收改革和关税政策将鼓励美国制造业发展 [79][82] - amylin项目有机会将剂量提高数倍，延长给药时间至12周，明年有望获得数据以设计正式2b期研究 [83][86] 问题3：对美国以外行动的预期和灵活性，BoNT/E和BOTOX共同给药对市场的影响 - 支持平衡解决可负担性和鼓励创新的政策，希望政府考虑国际参考定价对美国医疗行业和创新的危害 [91] - BoNT/E可刺激市场，共同给药可能重塑市场，有望推出优质毒素或替代产品 [97][100] 问题4：美国库存能否支持产品到年底及2026 - 2027年，BoNT/E定价策略 - 因缺乏政策细节，暂不推测关税影响，有信息后会适时沟通 [104][105] - 目前讨论BoNT/E定价尚早，将在接近推出时进行严格定价分析，考虑新患者的终身价值等因素 [106][108] 问题5：对Gubra的思考，是否将其作为单药用于不耐受GLP - 1的患者 - 认为amylin有作为单药的机会，可解决耐受性问题，也可与多种机制联合使用 [112][114] 问题6：emraclidine的未来分析，制造足迹策略 - 对emraclidine仍有信心，将进行多剂量递增研究，根据结果逐步推进 [120][121] - 公司制造策略注重确保供应，考虑税收影响，未来将增加美国产能以满足需求 [123][128] 问题7：公司与华盛顿领导层的互动，潜在贸易政策变化 - 公司与行业协会沟通，通过政府事务组织与立法者和政府就税收改革、IRA、340B和患者可负担性等政策优先事项进行互动，并取得积极成果 [133][135] - 目前讨论的贸易政策变化主要指制药行业关税 [137] 问题8：美学产品是否受关税影响及市场份额动态 - 美学产品有部分关税影响，约3000万美元，已包含在指引中 [141][142] - 美国毒素市场份额有所恢复，填充剂市场份额稳定；中国市场份额表现良好，将努力恢复美国毒素市场份额 [144][146] 问题9：Skyrizi和Rinvoq组合试验结果时间及看好的组合 - 预计明年开始看到早期数据，看好alpha - 4 beta - 7、Lutikizumab、TREM1、TL1A等组合 [150][152] 问题10：当前免疫学价格和销量动态 - Skyrizi和Rinvoq第一季度受需求驱动增长，全年预计有轻微负定价逆风，Humira销量因竞争和分子压缩持续下降 [162][164] 问题11：PBM改革的主要元素，是否需增加治疗领域 - 支持有助于患者可负担性的PBM改革，公司看好现有五个关键增长领域，积极投资神经科学，新增肥胖症领域 [169][174] 问题12：药物广告限制的现实依据，是否对GLP - 1领域感兴趣 - 难以预测药物广告限制是否发生，若发生公司可调整投资方向，如转向疾病认知宣传 [182][183] - 不排除与任何机制联合的可能性，现有产品的中性pH使其更适合组合 [184][185] 问题13：Skyrizi和Rinvoq的增长是否有一次性贡献，中国关税是否在指引中及需求变化 - Skyrizi和Rinvoq增长主要源于需求，第一季度因零售商无库存清理有一定增长，影响较小 [190][191] - 中国关税对美学业务有一定影响，已包含在指引中，目前未看到需求变化 [191][193] 问题14：Vyalev和Elahere表现强劲的驱动因素 - Vyalev在日本和欧洲市场表现良好，美国市场反馈佳，期待Tavapadon推出以拓展帕金森病产品线 [197][199] - Elahere在美国表现出色，国际市场即将推出，收购ImmunoGen使其ADC能力与公司结合，公司肿瘤学管线前景可期 [199][202]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司AEON Biopharma宣布任命Rob Bancroft为总裁兼首席执行官 其丰富经验有望推动ABP - 450项目发展[1][2] 公司人事变动 - 公司于2025年4月21日宣布任命Rob Bancroft为总裁兼首席执行官 4月29日生效 他还将加入董事会 前首席执行官Marc Forth将留任董事会成员[1] 新CEO介绍 - Rob Bancroft拥有超25年生命科学行业领导经验 涵盖生物制药、医疗设备和医疗技术领域[2] - 此前他担任Revance Therapeutics治疗业务总经理 领导Daxxify在颈肌张力障碍领域的推出 推动其在30亿美元肉毒杆菌毒素治疗市场的早期成功[2] - 他还曾担任Smith & Nephew生物治疗部门总裁 收购Healthpoint Biotherapeutics后实现战略转型 带来连续四年加速增长[2] - 他曾是神经影像SaaS初创公司QMENTA的首席执行官 带领公司度过疫情并完成种子轮后融资 早期在Allergan负责肉毒杆菌毒素全球战略和美国商业化[2] - 他拥有印第安纳大学生物学学士学位和南加州大学工商管理硕士学位[2] 公司业务发展战略 - 董事长认为Rob Bancroft能带领团队推进ABP - 450项目 按351(k)生物类似药监管途径发展 有望通过单一FDA批准使ABP - 450进入美国市场 用于肉毒杆菌毒素所有已批准和未来治疗适应症[2] - Rob Bancroft表示ABP - 450若获批 将为医生提供替代选择 帮助患者克服成本障碍 支持系统可负担性 公司期待2025年下半年公布与FDA生物类似药BPD 2a类型会议结果及ABP - 450开发计划下一步行动[2] 公司业务概况 - 公司专注开发肉毒杆菌毒素复合物ABP - 450 用于治疗衰弱性疾病 最初聚焦神经科学市场[3] - ABP - 450与Evolus的Jeuveau为同一复合物 由Daewoong按cGMP标准生产 生产设施获美国、加拿大和欧洲监管机构批准 产品在墨西哥和印度获批为生物类似药[3] - 公司拥有ABP - 450在美国、加拿大、欧盟、英国等地区治疗适应症的独家开发和分销权 组建了有生物制药和肉毒杆菌毒素开发商业化经验的管理团队[3] 联系方式 - 投资者联系人为Corey Davis 电话+1 212 915 2577 邮箱cdavis@lifesciadvisors.com [8]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司AEON宣布领导层过渡，Marc Forth卸任总裁兼首席执行官，Jost Fischer将担任临时首席执行官，公司在ABP - 450开发上取得进展并将继续推进 [1][2] 领导层变动 - Marc Forth于2025年4月4日卸任公司总裁兼首席执行官，去寻求其他机会，但会继续担任公司董事会成员并为管理团队提供战略指导 [1] - 董事会任命现任董事长Jost Fischer在Marc Forth离职后担任临时首席执行官，董事会正在积极考虑几位合格候选人来寻找永久替代者 [1] 对Marc Forth的评价 - 董事会感谢Marc Forth过去几年对公司的宝贵贡献，他对公司执行增长战略的所有机会进行了详尽评估，使公司在351(k)生物仿制药监管途径上稳步前进，有望让ABP - 450在美国市场获批 [2] Jost Fischer履历 - Jost Fischer自2017年2月起担任公司董事会成员，是Dental Innovations BVBA的共同所有者 [2] - 他曾在Sirona、The Hoermann Group、PWA Group等公司担任高级管理职务，拥有丰富经验，还担任多家私人公司的董事会成员，拥有德国萨尔布吕肯大学经济学硕士学位 [2] 公司业务 - AEON是临床阶段生物制药公司，专注开发专有肉毒杆菌毒素复合物ABP - 450，用于治疗衰弱性疾病，最初聚焦神经科学市场 [3] - ABP - 450与Evolus的Jeuveau是相同肉毒杆菌毒素复合物，由Daewoong按照cGMP标准生产，生产设施获美国FDA、加拿大卫生部和欧洲药品管理局批准 [3] - 该产品在墨西哥和印度获批为生物仿制药，公司拥有其在美国、加拿大、欧盟、英国等地区的独家开发和分销权 [3] 公司展望 - 公司认为目前现金余额可支持其在2025年下半年与FDA进行生物仿制药BPD 2a型会议，期待公布会议结果和开发计划下一步行动 [2] 联系方式 - 投资者联系人为Corey Davis博士，来自LifeSci Advisors，电话+1 212 915 2577，邮箱cdavis@lifesciadvisors.com [8]