财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度公司总营收4600万美元，其中产品净收入4310万美元，较2024年第四季度的5440万美元有所下降，较2024年第一季度的4030万美元有所增加；特许权使用费收入290万美元，低于2024年第四季度的470万美元和2024年第一季度的350万美元 [5] - 2025年第一季度GAAP净收入300万美元，合每股0.06美元；非GAAP净收入500万美元，合每股0.10美元 [32][33] - 2025年第一季度NERLYNX毛收入5440万美元，低于2024年第四季度的6650万美元；净产品收入4310万美元，低于2024年第四季度的5440万美元 [33][34] - 2025年第一季度销售成本降至1060万美元，2024年第四季度为1390万美元 [35] - 2025年第一季度SG&A费用为1760万美元，高于2024年第四季度的1660万美元；研发费用为1380万美元，低于2024年第四季度的1520万美元 [37][38] - 2025年第一季度现金消耗约780万美元，高于2024年第四季度的430万美元 [38] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券约9300万美元，低于2024年底的1.01亿美元；应收账款余额为2420万美元 [39] - 公司预计2025财年NERLYNX产品净收入在1.92 - 1.98亿美元之间，特许权使用费收入在2000 - 2400万美元之间，净收入在2300 - 2800万美元之间 [35][36] - 公司预计2025年第二季度NERLYNX产品净收入在4800 - 5000万美元之间，特许权使用费收入在200 - 300万美元之间，净收入在400 - 600万美元之间 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 NERLYNX业务 - 2025年第一季度销售2338瓶NERLYNX，较2024年第四季度的2964瓶减少626瓶 [6] - 2025年第一季度新处方（NRx）较2024年第四季度增长约6%，总处方（TRx）较2024年第四季度下降约9% [6] - 2025年第一季度NERLYNX净收入4310万美元，较2024年第四季度下降约1130万美元，较2024年第一季度增加280万美元 [19] - 2025年第一季度NERLYNX出厂瓶销量较上一季度下降约21%，较去年同期下降3% [20] - 2025年第一季度注册人数较上一季度增长约6%，较去年同期下降约8%；新患者启动（NRx）较上一季度增长约6%，较去年同期下降约7%；总处方（TRx）较上一季度下降约9%，较去年同期下降约3% [22][23] - 2025年第一季度需求较上一季度下降约6%，较去年同期增长约2%；SD渠道需求较上一季度增长约4%，较去年同期增长约14% [24] 研发业务 - 公司正在进行两项ALOSERTIB的二期研究，即ELISCA BREST1试验和ELISCA LUNG - one试验 [11] - ELISCA BREST1试验于2024年11月下旬启动，目前美国有26个试验点、欧洲有12个试验点已启动，已有28名患者入组，本周预计有1名患者入组，另有6名患者正在筛选 [13] - ELISCA LUNG - one试验目前数据显示在生物标志物相关患者中可能有更好的活性，公司正在修改方案将ALISERTIB剂量从50毫克增加到60毫克，预计2025年晚些时候有更多中期数据 [15] 各个市场数据和关键指标变化 - 2025年第一季度约67%的业务通过SP渠道购买，33%通过SD渠道购买，SD渠道增长较强，主要受GPO细分市场销售增加和340B采购增加推动 [19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司商业团队专注于扩大NERLYNX的使用，重点关注复发风险较高的患者，营销团队修订了核心销售辅助工具和信息，推出新的患者教育资源 [17][25][26] - 公司继续评估多种药物进行潜在的授权或收购，以实现多元化并利用现有研发、监管和商业基础设施 [16] - 公司持续致力于商业化NERLYNX、开发ALISERTIB并控制费用，以保持正净收入 [39][40] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为2023年和2024财年的正净收入得益于过去几年公司的财务纪律和费用削减，公司将继续努力实现正净收入，必要时会进一步削减费用 [40] - 公司认为乳腺癌、肺癌和其他实体瘤患者仍有重大未满足的医疗需求，将致力于寻找更有效的方法帮助这些患者 [41] 其他重要信息 - 公司在AACR年会上展示了正在进行的一期试验（NCT05372）的中期数据，该试验评估了NERATINIB和FAM - TRASTUZUMAB DERUXTECAN联合治疗转移性实体瘤患者的效果 [7] - 2025年第一季度，NERLYNX在利比亚的扩展辅助治疗领域上市，并与IRCHEM签署了东欧和中亚部分国家的分销协议 [31] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：ALOSERTIB的知识产权（IP）持有地以及制造情况 - 公司拥有从武田获得的ALOSERTIB IP许可，需进一步确认IP的实际所在地；目前ALOSERTIB制造大多在美国进行，未来会考虑关税等因素 [44][46] 问题2：ALISERTIB肺癌二期试验的中期数据读出时间、基于当前剂量的反应数据情况；NERLYNX一期数据中如何选择肿瘤类型以及预期的PFS改善幅度；对Medicare Part D重新设计和新CBERD主任对药物审批路径的影响的看法 - 公司计划修改方案将ALISERTIB剂量从50毫克增加到60毫克，预计2025年晚些时候仍会有中期数据；目前没有基于当前剂量的反应数据和生物标志物数据，但预计高剂量下可能有类似活性 [53][55] - NERLYNX一期试验中，NERATINIB与HER2联合治疗在一些肿瘤类型（如胰腺癌）中显示出更好的活性，可能是由于NERATINIB的作用机制；需要更多数据来确定ORR、PFS等预期情况，预计2026年上半年在科学会议上公布更多数据 [56][58] - 公司通过CDER而非CBER，对FDA相关问题无法提供有价值的补充；Medicare重新设计使患者自付费用在2025年有所下降，预计2026年也会下降，公司业务通过Medicare的比例增加，免费商品比例略有下降，对公司有帮助 [58][60]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度调整后每股收益为2.46美元，高于指引中点0.10美元，总净收入超133亿美元，比预期高近5.5亿美元 [7] - 调整后毛利率为销售额的84.1%，调整后研发费用为销售额的15.4%，调整后销售、一般和行政费用为销售额的24.6%，调整后运营利润率为销售额的42.3% [46] - 净利息费用为6.27亿美元，调整后税率为14.2% [46] - 上调全年调整后每股收益指引至12.09 - 12.29美元，预计总净收入约597亿美元，增加7亿美元 [47] - 预计第二季度净收入约15亿美元，调整后运营利润率约49.5%，调整后每股收益在3.26 - 3.30美元之间 [52] 各条业务线数据和关键指标变化 免疫学 - 季度总收入超62亿美元，Skyrizi和Rinvoq本季度销售额达51亿美元，增长超65% [14] - 上调Skyrizi全年销售额指引至165亿美元，增加6亿美元；上调Rinvoq全年销售额指引至82亿美元，增加3亿美元 [48] 肿瘤学 - 总收入16亿美元，Imbruvica全球销售额7.38亿美元，下降11.9%；Venclexta全球收入6.65亿美元，增长12.3% [20][21] - Elahere全球销售额1.79亿美元，Teliso - V预计未来几个月获批并商业化 [22] 美学 - 全球销售额11亿美元，下降10.2%，BOTOX Cosmetic全球收入5.56亿美元，下降10.7%；Juvederm销售额2.31亿美元，下降20% [23] - 下调全年美学产品销售指引，预计全球销售额51亿美元 [50] 神经科学 - 总收入约23亿美元，增长17%，VRAYLAR全球销售额7.65亿美元，增长10.3% [26] - BOTOX Therapeutic全球收入8.66亿美元，增长17%；UBRELVY全球销售额2.4亿美元，增长18%；QLIPTA全球收入1.93亿美元，增长48.3% [27] - VYALEV全球销售额6300万美元，Tavapadon预计今年提交监管审查，2026年商业化 [28][30] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划未来十年在美国投资超100亿美元，支持业务增长和拓展新领域，如肥胖症 [10] - 持续推进内部管线项目，通过战略交易增加管线深度，如收购Nimble Therapeutics和与Gubra达成许可协议 [11] - 免疫学领域，Skyrizi和Rinvoq表现出色，公司对其在各适应症的市场前景有信心，不惧竞争 [14][65] - 美学领域，虽短期市场条件具挑战性，但长期前景因消费者兴趣高和面部注射剂渗透率低而有吸引力 [24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第一季度业绩出色，多个治疗领域超预期，有望在Humira美国专利到期后的第二年超过此前峰值收入 [6][8] - 公司基本面强劲，未来至少八年有明确增长路径，到2029年有望实现高个位数的收入复合年增长率 [13] - 虽面临关税等潜在风险，但公司积极准备应对，有信心实现业务增长 [53][77] 其他重要信息 - 公司在研发方面取得进展，如Rinvoq获欧洲GCA批准，预计很快获FDA批准；Teliso - V预计第二季度获加速批准 [31][33] - 肥胖症项目ABBV - 295的多剂量递增研究第一阶段有积极中期结果，第二阶段正在进行 [42] 问答环节所有提问和回答 问题1: Skyrizi和Rinvoq增长归因及竞争格局，Humira的后续情况 - Skyrizi增长6亿美元，其中银屑病2亿美元，炎症性肠病4亿美元；Rinvoq增长3亿美元，各获批适应症均有贡献 [60][61] - 公司对Skyrizi和Rinvoq在免疫学领域的表现有信心，认为该领域增长并非零和游戏，不惧竞争 [65] - Humira因生物类似药竞争份额流失加速，预计2026年影响将减弱 [66][67] 问题2: 关税的缓解策略及IP属地变更考虑，ABBV - 295剂量、疗效和样本量情况 - 短期可采取库存管理、确保替代API来源、提高成本效率等措施；长期将增加美国制造产能 [75][76] - 公司认为自身IP结构与同行相似，关税对公司影响不大，期待基于2017年税改的税收政策鼓励美国制造业发展 [79][82] - ABBV - 295研究可将剂量提高数倍，延长给药时间至12周，样本量会在正式2b期增大，预计明年有数据用于设计正式2b期研究 [83][86] 问题3: 对美国以外药品定价政策的预期和行动，BoNT/E与BOTOX联合使用对市场的影响 - 公司支持平衡解决药品可负担性和鼓励创新的政策，希望政府考虑国际参考定价对美国医疗行业和创新的危害，认为税改有利于公司投资和创新 [91][95] - BoNT/E可刺激市场，与BOTOX联合使用可能重塑市场，有机会推出优质毒素或替代产品 [97][100] 问题4: 美国库存能否支持产品供应，BoNT/E的定价策略 - 因缺乏关税政策细节，暂不推测影响，有信息后会适时沟通 [104][105] - 目前讨论BoNT/E定价尚早，会在接近上市时进行严格定价分析，考虑新患者终身价值等因素 [106][108] 问题5: 对Gubra项目的策略，是否作为单药使用 - 该项目有作为单药的机会，可解决现有药物耐受性问题，为不耐受患者提供后续治疗选择，其配方中性pH值利于联合用药 [112][114] 问题6: 公司对emraclidine的分析，制造布局及美国工厂利用率 - 公司认为emraclidine有潜力，今年将启动多剂量递增研究，根据结果逐步推进后续阶段 [120][121] - 公司制造策略注重保障供应，美国制造网络强大，未来将根据需求和税收政策在美国投资，增加产能 [123][127] 问题7: 公司如何与华盛顿领导层沟通改变政策议程，除关税外考虑的贸易政策变化 - 公司通过政府事务组织与立法者和政府就税收改革、IRA、340B和患者医保可负担性等政策优先事项沟通，已取得积极成果 [133][135] - 公司与FDA就多个项目积极沟通，目前未遇时间线延迟情况 [136] - 提到的贸易政策变化仅指潜在的制药行业关税 [137] 问题8: 美学产品是否受关税影响及市场份额动态 - 美学产品有部分受关税影响，约3000万美元，已包含在指引中 [141][142] - 美国市场毒素份额有损失但已部分恢复，填充剂份额稳定；中国市场毒素和填充剂份额有积极增长 [144][146] 问题9: Skyrizi和Rinvoq长期增长驱动因素，组合试验结果时间和看好的组合 - 预计明年开始看到Skyrizi和Rinvoq组合试验的早期数据 [150] - 看好的组合包括alpha - 4 beta - 7、Lutikizumab、TREM1和长效TL1A [151][152] - Skyrizi和Rinvoq需求强劲，Rinvoq在本十年末有新适应症，两产品至少未来八年有增长空间 [154][155] 问题10: 免疫学产品价格和销量动态 - Skyrizi和Rinvoq第一季度受需求驱动增长，有少量价格利好，全年仍预计有负价格逆风；Humira销量因份额流失和分子压缩下降，价格受应计项目和回扣动态影响 [162][165] 问题11: PBM改革的主要元素期望，是否需增加治疗领域 - 公司支持有助于患者医保可负担性的PBM改革 [169] - 公司看好现有五个关键增长领域，积极投资神经科学，新增肥胖症领域，认为该领域有吸引力且公司有独特优势 [170][175] 问题12: 限制药品广告的现实依据，是否对GLP - 1领域感兴趣 - 难以预测药品直接面向消费者广告改革是否发生，若发生公司可调整投资方向，品牌仍具竞争力 [182][183] - 公司未排除与任何机制联合的可能性，ABBV - 295配方中性pH值利于联合用药 [184][185] 问题13: Skyrizi和Rinvoq业绩是否有一次性贡献，中国互惠关税是否在指引中及需求变化 - Skyrizi和Rinvoq增长主要受需求驱动，第一季度因零售商无库存清理有少量增长，影响较小 [190][191] - 中国关税对美学业务有一定影响，约3000万美元，已包含在指引中，目前未看到需求变化 [191][193] 问题14: Vyalev和Elahere表现强劲的驱动因素 - Vyalev在日本和欧洲市场接受度高，美国市场虽仅在商业市场，但反馈良好，产品优势明显 [197][198] - Elahere在美国表现良好，国际市场将逐步推出，公司通过收购获得该产品，内部发现的ADC管线也在发展 [199][202]