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非那雄胺
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又一款脱发“神药”要诞生了
36氪· 2025-12-10 01:37
文章核心观点 - 男性雄激素性脱发治疗在停滞30多年后迎来机制突破 Cosmo公司的Clascoterone 5%外用溶液在两项3期临床试验中取得积极结果 目标区域毛发数量相对安慰剂改善高达539% 且安全性与安慰剂一致[1] - 该药物的突破在于实现了雄激素脱发的“局部精准治疗” 仅在毛囊局部阻断DHT受体 无需全身暴露即可实现可测量的毛发再生[1] - Clascoterone 5%与已上市痤疮药物Winlevi活性成分相同 代表了通过调整药物浓度和递送方式实现“非结构创新”的研发路径 为脱发市场创新按下加速键[1][12] 市场现状与未满足需求 - 男性雄激素性脱发总体患病率为30% 男性显著高于女性(24.88% VS 5.06%) 发病率随年龄增长 美国40至49岁男性中有53%患有中重度脱发[2] - 当前主流治疗药物米诺地尔和非那雄胺均非针对AGA人群设计 存在疗效或安全性局限 市场长期缺乏“高效且安全”的新机制药物[2][7] - 超过65%的脱发人群会因脱发产生深层焦虑 超半数人群每月愿为毛发再生花费50-150美元 83%的潜在患者渴望尝试新治疗方案[9][10] 现有治疗方案局限性 - 米诺地尔未直接作用于脱发病因 增发能力在严重脱发人群中有限 且有10%以上的使用者出现头皮刺激等副作用 使用前期常出现脱发加速期(16%休止期脱发) 停药后新生毛发会脱落[2] - 口服非那雄胺引起全身性激素干预 带来性功能下降、情绪改变等明显副作用 使相当一部分患者望而却步[5] - 外用0.05%非那雄胺虽能降低血清DHT约40% 但未带来可测量的毛发再生 提示单纯降低DHT转化无法实现局部治疗效果[5] Clascoterone的作用机制与临床数据 - Clascoterone通过竞争性抑制 使DHT无法与雄激素受体结合 既不改变血液中的激素水平 且局部外用剂型避免了口服药的全身系统性副作用[5] - 3期临床试验结果显示 目标区域毛发数量相对安慰剂提升高达539% 密度、覆盖度等关键终点已完成 安全性与安慰剂一致[1][5] - 该药物意味着抗雄激素分子能在头皮复杂屏障环境中稳定到达毛囊深部 并在局部维持足够长时间的受体阻断作用[5] 市场潜力与商业基础 - 全球外用痤疮市场预计2025年增至70-80亿欧元 而男性脱发全球市场规模预测达280亿欧元(约合人民币2305亿元)[7] - Clascoterone 1%浓度相同配方的Winlevi自2021年上市以来 处方量稳居美国外用痤疮药物领跑位 累积已超过130万 为Clascoterone 5%拓展至脱发治疗建立了成熟临床与商业推广基础[7] - 脱发治疗具有消费医疗属性且自带刚需 患者治疗意愿高 国内蔓迪米诺地尔2025年上半年销售额近7亿元[8] 研发路径与行业意义 - Clascoterone的研发路径代表了创新药研发的另一重要方向 在疾病机制与靶点充分验证的前提下 通过调整药物浓度、优化制剂工艺、革新递送方式 让同一分子在不同疾病中展现差异化药效[12] - 这种通过剂量调整拓展新适应症的思路已在多款药物上得到验证 如非那雄胺、叶酸、阿司匹林等[12] - 递送方式和剂型的改造进一步扩大了适应症可能性 当疾病机制明确后 药物递送方式、剂量剂型设计等将成为决定临床治疗效果的关键[12][13] 公司进展与未来计划 - Cosmo公司计划将于2026年春季完成安全性评估并向FDA、EMA申请批准 若顺利有望2027年在美国和欧洲上市[6] - 明尼苏达大学皮肤病学教授表示 这些数据对于AGA患者而言是一个重要的里程碑 有望重新定义全球皮肤科医师治疗雄激素性脱发的方式[5] - 消息公布后Cosmo股价上涨20% 市场对脱发药物需求旺盛得到佐证[1][2]
前列腺这个“男题” 需要一生跟进
北京青年报· 2025-11-03 01:00
20+岁年龄段的前列腺健康问题 - 年轻男性常见前列腺炎问题,例如23岁患者出现尿频、尿急等症状,多与久坐、憋尿、饮食辛辣等不良生活习惯相关,而非性病[1] - 慢性非细菌性前列腺炎主要由不良习惯导致,包括长时间坐姿挤压前列腺影响局部血液循环、辣椒酒精等饮食刺激引起盆腔和前列腺血管扩张充血、焦虑熬夜影响植物神经功能导致盆底肌肉痉挛、以及憋尿和少喝水减少尿道冲刷导致有害物质刺激腺体[3] - 前列腺炎症状除排尿问题外,还包括会阴部或腰骶部隐隐胀痛、久坐后腰酸加重、甚至伴随失眠和情绪烦躁,需通过尿常规和前列腺液检查明确诊断,治疗采用α受体阻滞剂放松前列腺肌肉改善排尿、非甾体抗炎药缓解疼痛,并配合慢跑和深蹲等锻炼,通常2-4周可明显好转[4] 40+岁年龄段的前列腺健康问题 - 中年男性需关注前列腺癌筛查,前列腺B超主要观察腺体外形如大小和结节,而PSA(前列腺特异性抗原)反映内部健康指标,PSA异常升高可能提示病变,早期前列腺癌常无明显症状,等出现排尿困难、血尿或骨痛时多已到中晚期[6] - 有前列腺癌家族史的男性建议从45岁开始每年进行1次PSA检测和直肠指检,直肠指检可直接触摸前列腺判断硬结,结合PSA提高筛查准确率[7] - 普通男性从50岁后建议每年查一次PSA和直肠指检,一次检查仅需几分钟但能排除关键风险[8] 70+岁年龄段的前列腺健康问题 - 老年男性前列腺增生是几乎不可避免的生理过程,随年龄增长雄激素持续刺激导致腺体变大挤压尿道,引发排尿困难[9] - 轻度增生症状包括夜尿1-2次和偶尔尿线变细,可通过调整习惯缓解如睡前2小时少喝利尿饮品、避免憋尿和受凉、多吃蔬菜水果保持大便通畅[10] - 中度增生症状为夜尿3次以上和明显排尿费力,需在医生指导下用药,α受体阻滞剂如坦索罗辛可快速松弛前列腺肌肉在1-2天内改善排尿,5α-还原酶抑制剂如非那雄胺可缩小前列腺体积,两者联用效果更好,重度症状如尿潴留或血尿可采用经尿道前列腺激光切除术(TURP)这一微创手术,体表无切口且出血少恢复快,术后3-5天可出院恢复正常排尿[10]
不同年龄段男人如何应对“前列腺危机”?专家详解
贝壳财经· 2025-10-27 07:42
文章核心观点 - 文章通过北京大学人民医院泌尿外科专家的解读,系统阐述了男性在不同年龄段面临的前列腺健康问题及其科学应对方法,强调破除误解、早期筛查和及时治疗的重要性 [1][12][13] 20岁+年龄段前列腺问题 - 年轻人前列腺炎的主要诱因是不良生活习惯,如久坐、嗜辣饮酒、压力大等,而非与性病直接相关 [2] - 久坐会挤压前列腺导致局部血液循环不畅,引发充血水肿和炎症,建议每坐1小时起身活动5分钟 [3] - 辣椒和酒精会刺激盆腔和前列腺血管扩张充血,冰镇啤酒配辣菜是双重刺激 [4] - 焦虑和熬夜会影响植物神经功能,导致盆底肌肉痉挛并牵连前列腺,出现尿频症状 [5] - 憋尿和少喝水会减少对尿道的冲刷,使尿液浓缩,有害物质刺激腺体诱发不适 [6] - 前列腺炎症状除排尿问题外,还可能包括会阴部、腰骶部胀痛及失眠、情绪烦躁,需通过尿常规、前列腺液检查明确诊断 [6] - 治疗关键为用药结合改善习惯,轻度炎症调整生活方式,中重度需使用α受体阻滞剂和非甾体抗炎药,配合锻炼通常2-4周可好转 [6] 40岁+年龄段前列腺问题 - 前列腺B超主要观察腺体外形如大小和结节,而PSA是反映前列腺内部健康的关键指标,两者检查目标不同 [8] - 前列腺癌早期症状不明显,被称为"沉默杀手",等出现明显排尿困难、血尿、骨痛时往往已到中晚期 [9] - 有前列腺癌家族史的男性建议45岁起每年查1次PSA和直肠指检,普通男性建议50岁后开始每年检查 [9] 70岁+年龄段前列腺问题 - 前列腺增生是老年男性几乎不可避免的生理过程,随年龄增长雄激素持续刺激导致腺体变大压迫尿道 [10] - 轻度增生症状为夜尿1-2次,可通过调整习惯如睡前少喝水、避免憋尿受凉、多吃蔬果保持大便通畅来缓解 [11] - 中度增生症状为夜尿3次以上且排尿费力,需在医生指导下使用α受体阻滞剂快速改善排尿或5α-还原酶抑制剂缩小腺体体积 [11] - 重度增生出现尿潴留、血尿等症状或药物效果不佳时,可采用经尿道前列腺激光切除术等微创技术,术后3-5天可出院 [11]
会议播报|老问题新治疗,夏荔芪为前列腺疾病提供创新诊疗策略
环球网· 2025-05-19 09:02
前列腺疾病流行病学特征 - 前列腺疾病发病率高且严重影响男性健康 常见良性前列腺增生一般发生在40岁以后[3] - 良性前列腺增生发生率随年龄增长逐年增加 51-60岁男性人群约20% 61-70岁达50% 81-90岁高达83%[3] - 下尿路症状是前列腺增生患者常见症候群 45-80岁男性中90%患有下尿路症状[3] 夏荔芪胶囊临床疗效 - 夏荔芪胶囊通过抗增殖促凋亡 抑制细胞凋亡 改善膀胱逼尿肌肌力等机制显著改善下尿路症状[4] - 随机双盲多中心临床研究证实该药可降低国际前列腺症状评分及中医证候评分 提高尿流率 改善生活质量[4] - 可改善脾肾气虚兼痰瘀型患者排尿无力 滴沥不尽 夜尿频多等症状 缩小前列腺体积[4] 联合治疗方案优势 - 夏荔芪联合坦索罗辛治疗可提高疗效 改善IPSS评分 减少残余尿量[4] - 夏荔芪联合非那雄胺治疗具有更好临床疗效[4] - 单用或联合常规治疗均安全性好 可长期服用[4] 学术认可与指南地位 - 夏荔芪胶囊是医保乙类品种 获多个指南共识推荐包括《泌尿生殖疾病中西医结合诊疗共识》《老年良性前列腺增生慢病管理指南》等[4] - 入选西学中教材《中医泌尿男科学》为前列腺疾病患者提供新治疗选择[4] - 运用络病理论-气络学说指导研发 组方通补化相结合 补消兼施标本兼治快治慢养[3]