公司运营进展 - 控股子公司重庆皓元生物制药通过欧盟质量受权人审计并获得QP签发的符合性审计报告 [1] - 审计涵盖质量管理、生产管理、厂房设备设施、物料系统、包装与标签系统等环节 [1] - 审查重点包括无菌保障、计算机化系统、数据完整性、质量管理及物料管理等关键领域 [1] 质量管理体系 - 重庆皓元已建立符合欧盟GMP要求的组织架构、人员配置、设施及程序 [1] - 通过QP审计标志公司质量管理体系和生产能力达到欧盟GMP标准 [1] - 能够保证单抗、双抗、多抗、重组蛋白及抗体偶联药物等生物药的高品质研发与生产 [1] 市场拓展影响 - 此次审计通过为拓展国内外市场奠定基础 [1] - 审计通过不会对公司当前业绩产生较大影响 [1]