公司研发进展 - 智飞生物控股子公司宸安生物研发的德谷门冬双胰岛素注射液（CA508注射液）已完成Ⅲ期临床试验并取得总结报告，为后续上市申报奠定基础 [1] - CA508注射液为治疗用生物制品，适应症为成人2型糖尿病，是一种由德谷胰岛素与门冬胰岛素组成的新一代基础餐时双胰岛素制剂 [1] - 该制剂为澄清溶液，每日注射1-2次且无需混匀，操作便捷，旨在提升患者用药依从性 [1] 临床试验结果 - 本次Ⅲ期临床试验由北京大学人民医院牵头，联合40家国内研究中心开展，采用多中心、随机、开放、平行对照设计 [1] - 试验聚焦胰岛素治疗效果不佳的2型糖尿病患者，结果显示CA508注射液在有效性和安全性上与原研药（诺和佳®）相当，符合相关指导原则要求 [1] 产品特性与市场潜力 - CA508注射液可双重控制基础与餐后血糖，在保障降糖效果的同时显著降低低血糖风险 [1] - 糖尿病是高发慢性代谢性疾病，其中2型糖尿病占我国病例90%以上，临床对有效治疗药物需求迫切 [1] - 国内市场方面，目前除原研药外仅1家企业同类产品获批，若CA508注射液获批上市，将夯实公司“预防&治疗”一体化布局并强化其市场地位与行业竞争力 [1]