西罗莫司药物涂层冠脉球囊扩张导管AcoArt Canna®

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港股异动 | 先瑞达医疗-B(06669)涨超4% 近日西罗莫司药物涂层冠脉球囊扩张导管AcoArt Canna®注册获批
智通财经网· 2025-08-12 07:03
股价表现 - 先瑞达医疗-B股价上涨4.63%至11.97港元 成交额达624.97万港元 [1] 产品注册批准 - 国家药监局批准西罗莫司药物涂层冠脉球囊扩张导管AcoArt Canna注册 适用于血管直径2.0mm至4.0mm的原发冠状动脉分叉病变狭窄治疗 [1] 临床试验数据 - 试验组术后9个月靶病变分支血管直径狭窄率为30.52% 对照组为33.46% 两组数据无统计学差异 [1] - 试验组相较于对照组未呈现异常风险及事件 证明产品具有临床安全性和有效性 [1] 市场计划 - 公司将适时在中国开展AcoArt Canna产品的营销活动 [1]
港股公告掘金 | 心动公司预期上半年净利润同比大增约215%
智通财经· 2025-08-04 15:23
重大事项 - 中国移动香港以10.84亿港元收购香港宽频(01310)14.44%股份,持股比例逼近30% [1] - 先瑞达医疗-B(06669)的西罗莫司药物涂层冠脉球囊扩张导管AcoArt Canna®获得中国国家药监局注册批准 [1] - 兆科眼科-B(06622)取得供测量眼压的TONO-i医疗器械注册证 [1] - 中基长寿科学(00767)拟收购亚洲综合细胞库100%股权 [1] - 第四范式(06682)拟与海博思创成立合资公司,深耕"AI+储能"赛道 [1] - 赤峰黄金(06693)子公司获新采矿权并整合矿权,提升黄金产能及资源保障 [1] 财报数据 - 中电控股(00002)中期股东应占盈利56.24亿港元,同比减少5.49%,派发第二期中期股息每股0.63港元 [1] - 辽港股份(02880)上半年归母净利润9.56亿元,同比增加110.78% [1] - 和誉-B(02256)中期净利润3.28亿元,同比增加58.84% [1] - 元征科技(02488)中期归母净利润1.95亿元,同比增加27.74% [1] - 一脉阳光(02522)预计中期净溢利同比增长约1350%至1550% [1] - 乐舱物流(02490)预计中期溢利增加759%至993% [1] - 心动公司(02400)预期上半年净利润不少于7.9亿元,同比增加约215% [1] - 中国三江化工(02198)预计中期股东应占纯利逾3亿元,同比增加约95% [1] - 百奥赛图-B(02315)上半年收入大增50%,实现持续盈利 [1] - 华润医疗(01515)预计中期股东应占利润同比下降约20%至25% [1] - 呷哺呷哺(00520)预计中期净亏损约0.8亿元至1.0亿元,同比收窄约63.2%至70.5% [1]
先瑞达医疗-B(06669):西罗莫司药物涂层冠脉球囊扩张导管AcoArt Canna的注册批准获中国国家药监局批准
智通财经网· 2025-08-04 10:32
核心产品进展 - 公司旗下西罗莫司药物涂层冠脉球囊扩张导管AcoArt Canna®于2025年7月31日获得中国国家药监局注册批准 [1] - 该产品适用于血管直径2.0mm至4.0mm的原发冠状动脉分叉病变狭窄扩张治疗 [1] 临床试验数据表现 - 试验组术后9个月靶病变分支血管直径狭窄率为30.52%,对照组使用紫杉醇药物涂层冠脉球囊扩张导管狭窄率为33.46%,两组无统计学差异 [1] - 临床安全性数据分析显示试验组相较于对照组未呈现异常风险及事件 [1] 市场推进计划 - 公司将适时在中国境内开展该产品的营销活动 [1]
先瑞达医疗-B(06669.HK):西罗莫司药物涂层冠脉球囊扩张导管ACOART CANNA®的注册申请获中国国家药品监督管理局批准
格隆汇· 2025-08-04 10:19
产品注册批准 - 公司于2025年7月31日获得中国国家药品监督管理局对西罗莫司药物涂层冠脉球囊扩张导管AcoArt Canna®的注册批准 [1] - AcoArt Canna®适用于血管直径≥2.0mm且≤4.0mm的原发冠状动脉分叉病变狭窄的扩张治疗 [1] 临床试验数据 - 试验组术后9个月靶病变分支血管直径狭窄率为30.52%,对照组为33.46%,两组数据无统计学差异 [1] - 试验组相对于对照组未呈现异常风险及事件,证明产品具有临床安全性和有效性 [1] 商业化计划 - 公司将适时在中国开展该产品的营销活动 [1]