血栓弹力图仪行业概述 - 血栓弹力图仪是一种动态监测凝血和纤溶全过程的检验设备 能完整描述血样从凝血因子激活到纤溶蛋白溶解的全过程 用于判断高凝 低凝或纤溶亢进并分析原因[1][2] - 该设备具有评估凝血风险 指导成分输血 监测药效 诊断凝血疾病和保障手术安全等临床作用[2] - 主要部件包括自动调节37℃恒温的杯槽 金属探针 扭力丝和机电传感器 耗材为样品杯与配套圆柱 通过机电传感器将探针转动幅度描绘成TEG图形[3] 行业发展历程 - 世界第一台血栓弹力图仪于1948年诞生 上世纪80年代被纳入肝移植标准化临床治疗指南 1995年起心血管手术逐渐普及该技术[5] - 2000年以来血栓弹力图仪已进入55个国家 经过近70年发展 现已成为各大医院检验科的重要设备 用于个性化输血和围术期凝血功能监控[5] 市场规模与结构 - 中国血栓弹力图仪市场规模从2018年2.98亿元增长至2024年9.65亿元 年复合增长率达21.7%[1][8] - 2024年手动与半自动模式市场规模7.78亿元 占比81% 全自动模式市场规模1.87亿元 同比增长33.3%[1][9] - 凝血检测占国内血栓与止血体外诊断市场份额超90% 2024年中国凝血设备市场规模79亿元 同比增长13%[7] 产品供给情况 - 截至2025年9月中旬 境内血栓弹力图仪注册证超50个 涉及30多家企业[1][9] - 深圳沃德生命科技 深圳麦科田生物医疗 山西恒昌荣医疗器械 普迈德等多家企业的全自动产品已获批[1][9] 行业竞争格局 - 2024年招投标市场中标设备数量189台 总金额约0.22亿元 前五品牌麦科田 赫安仕 乐普 宝锐 健朗均为国产品牌 累计市占率超80%[9] - 主流国产型号包括麦科田HaemaTX系列 乐普CFMSLEPU系列 赫安仕HAS系列 大部分产品中标均价在10-20万元之间[10] 未来发展趋势 - 预计2029年国内市场规模将超20亿元 驱动因素包括人口老龄化 心脑血管疾病发病率提升 手术量增加和诊断技术进步[1][11] - 全自动设备成为产业突破方向 渗透率持续提升 AI技术与血栓弹力图融合发展已成为重要趋势[11]

行业概况与市场前景 - 全球医疗器械市场规模预计2027年突破6,500亿美元，年均复合增长率5.3% [3] - 中国医疗器械市场2021-2025年复合增长率10.2%，2032年有望达1.82万亿元 [3] - 2023年中国医疗器械行业营业收入1.31万亿元，2014-2023年年均复合增长率10% [4] - 中国IVD市场2024年规模约61亿美元，占有率6%，预计年增长率8.0%，2029年达89亿美元 [7] - 全球分子诊断市场规模预计2026年达375亿美元，2023-2026年复合增长率19.8% [8] - 中国精准医疗行业预计2023-2028年年均增长率12%，2028年市场规模突破4,000亿元 [9] 公司业务与产品布局 - 公司是国内真空采血管行业唯一通过美国FDA注册的企业 [10] - 核心产品包括标本管理系统、智能采血管理解决方案(IBMS)、血栓弹力图仪及第三方特检服务 [13][14][18] - 全自动血栓弹力图仪星阳XY-1200获国家二类注册证，具备高通量、自动化检测能力 [16] - 第三方特检服务平台聚焦肿瘤早筛与伴随诊断，覆盖NGS、mNGS、ctDNA、CTC等尖端领域 [18] - 智慧医疗业务服务超200家三级医院，包括中山大学附属第一医院等高水平医院 [19] 财务表现与运营数据 - 2025年上半年营业收入2.31亿元，同比下降21.22% [2] - 归属于上市公司股东的净利润1,526.66万元，同比扭亏为盈（上年同期亏损527.53万元） [2] - 经营活动产生的现金流量净额1,710.78万元，同比基本持平（下降0.71%） [2] - 总资产11.19亿元，较上年度末下降10.09%；归属于上市公司股东的净资产6.22亿元，增长2.52% [2] - 研发投入1,171.30万元，同比下降17.00% [32] 技术创新与资质认证 - 公司及子公司拥有国内有效专利108项（发明专利52项，实用新型54项，外观设计2项） [30] - 质量管理体系符合ISO13485、欧盟MDR/IVDR、美国FDA等多国法规要求 [22][29] - 报告期内新增功能性纤维蛋白原检测试剂盒（凝固法）医疗器械注册证 [24] - 产品覆盖全球100多个国家与地区，为近万家医疗机构提供服务 [22] 战略发展与市场拓展 - 报告期内聚焦"聚焦主业、降本增效、治理升级"三大核心目标 [23] - 通过优化应收账款流程、采购策略及资产清查提升营运效率 [23] - 参与国内外高端学术会议及展会（如Medlab Middle East、EUROMEDLAB），强化品牌影响力 [24] - 海外市场采取"重点突破，以点带面"策略，通过分销商网络深化全球布局 [22]