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肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒(直接化学发光法)
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迈克生物:关于公司新产品取得产品注册证书的公告
证券日报之声· 2025-11-07 11:37
公司产品注册进展 - 公司于11月7日晚间发布公告,宣布获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证 [1] - 获批产品为肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒(直接化学发光法) [1]
迈克生物:公司新产品肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒取得产品注册证书
格隆汇APP· 2025-11-07 08:11
公司产品注册进展 - 公司近日获得国家药品监督管理局颁发的肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒(直接化学发光法)医疗器械注册证 [1] - 该产品主要用于肺炎衣原体感染的辅助诊断 [1] - 新产品可与公司全自动化学发光免疫分析仪i6000、i3000系列、i1000系列及i800系列配套使用 [1] 公司产品线布局 - 公司在直接化学发光平台下已累计取得140项试剂类产品注册证 [1] - 新产品的获批进一步丰富了公司产品项目菜单 [1] 市场与经营影响 - 新产品注册证的取得有助于提升公司市场综合竞争力 [1] - 新产品将对公司的市场拓展及未来经营产生积极影响 [1]
迈克生物(300463.SZ):肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒取得产品注册证书
格隆汇APP· 2025-11-07 08:02
公司产品注册 - 公司近日获得国家药品监督管理局颁发的肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒(直接化学发光法)医疗器械注册证 [1] - 该新产品主要用于肺炎衣原体感染的辅助诊断,可配套公司全自动化学发光免疫分析仪i6000、i3000系列、i1000系列与i800系列 [1] - 新产品进一步丰富了公司直接化学发光平台的产品项目菜单 [1] 公司产品管线 - 截至目前,公司在直接化学发光平台下已累计取得140项试剂类产品注册证 [1] - 产品注册证涵盖甲状腺功能、传染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、自身免疫性疾病、生殖激素、骨代谢等多种病种检测 [1] 市场与经营影响 - 新产品的获批有助于提升公司市场综合竞争力 [1] - 新产品将对市场的拓展产生积极影响 [1] - 新产品将对公司未来的经营产生积极影响 [1]