公司动态 - 公司第二代CGM产品于2024年12月取得中国国家药品监督管理局颁发的III类医疗器械注册证 [2] - 该产品于2025年7月获得欧盟MDR认证 [2] - 公司正在根据FDA反馈完善相关试验研究工作 待通过必要审核程序后将启动美国FDA注册申报 [2] 产品进展 - 公司已撤回第一代CGM产品申报 聚焦新产品开发 [2] - 第二代CGM产品已完成中国和欧盟认证 正在推进美国市场准入 [2] - 美国FDA注册申请时间将取决于后续试验和审核进度 [2]