磷酸奥司他韦口崩片

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星昊医药:关于公司撤回药品注册申请的进展公告
证券日报· 2025-08-13 14:10
证券日报网讯 8月13日晚间,星昊医药发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的 《药品注册申请终止通知书》,同意公司撤回磷酸奥司他韦口崩片注册申请。 (文章来源:证券日报) ...
撤回抗流感创新药注册申请25天后,星昊医药披露上半年业绩表现
新京报· 2025-08-11 14:11
财务表现 - 2025年上半年营业收入3.08亿元同比下降4.08% 归母净利润4108.33万元同比下降32.01% 毛利率69% [1] - 净利润下滑主因包括营业收入下降1312.33万元 资产及信用减值损失增加 管理费用和研发费用分别增长9.88%与5.38% [1][2] - 消化道和代谢药物收入1.85亿元同比增长36.69% 毛利率74.72%提升2.64个百分点 因复方消化酶胶囊中标集采扩大医院覆盖 [4][5][6] 产品管线动态 - 7月14日撤回磷酸奥司他韦口崩片注册申请 该创新药累计研发投入2643.73万元 为国内首个儿童抗流感口崩片 [3] - 公司声明将完善试验后重新申报 当前撤回不影响现有产品销售 创新药研发周期通常5-7年存在收益不确定性 [3][4] 集采影响与业务结构 - 核心产品醋酸奥曲肽注射液、吡拉西坦注射液因进入国家集采导致销售单价大幅下降 [1] - 神经系统药物收入下降44.96% 抗肿瘤药物收入下降42.38% CMO业务收入下降23.85%但毛利率提升17.59个百分点 [6]
星昊医药(430017) - 关于投资者关系活动记录表的公告
2025-05-28 12:05
活动基本信息 - 活动类别为业绩说明会 [3] - 活动时间是2025年5月27日,地点在中证网“中证路演中心”,参会人员为通过网络参与2024年年度报告业绩说明会的投资者,上市公司接待人员包括董事长殷岚等 [4] 研发与营收情况 - 2024年度研发投入占营收比例为12.01% [5] 市值管理措施 - 学习相关精神,优化信息披露,增加市值管理措施,以提高公司质量为基础,重点提升经营效率和盈利能力,结合实际依法合规运用现金分红等方式推动投资价值合理反映公司质量 [6] 国际认证与海外市场 - 目前无提交美国FDA、欧盟EMA认证的品种,截至目前未签署海外业务订单,在风险可控下积极拓展海外业务 [7] 药品文号与销售情况 - 截至2024年底持有100个左右药品文号,2024年度在销药品涉及消化道和代谢等治疗领域,复方消化酶胶囊等销售靠前 [9] 生产基地建设 - 南京盈诺“星昊医药高端药物制剂加工生产基地项目”正在建设中,未投产,已投产基地产能能满足当前业务需要,正开拓市场以满足新生产线需求 [10] 药品审评状态 - 磷酸奥司他韦口崩片已完善补充研究,提交临床数据,处于审评阶段 [11] 并购计划 - 暂无并购计划 [12] 特色药品研发生产 - 口崩片依托技术平台布局差异化产品形成梯次上市管线,卡式瓶/预灌封产线攻克技术瓶颈,产能建设稳步推进,二者协同巩固公司地位,提供核心动能 [14]