甲磺酸达比加群酯原料药
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天宇股份：公司原料药获得CEP证书
证券日报网· 2025-08-20 14:12
公司动态 - 天宇股份收到欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的甲磺酸达比加群酯原料药的欧洲药典适用性认证证书(CEP证书) [1] 行业认证 - 甲磺酸达比加群酯原料药获得欧洲药典适用性认证，表明该产品符合欧洲药典质量标准 [1]
天宇股份(300702.SZ)：甲磺酸达比加群酯原料药产品获得CEP证书
格隆汇APP· 2025-08-20 10:39
公司动态 - 公司收到欧洲药品质量管理局签发的甲磺酸达比加群酯原料药欧洲药典适用性认证证书 [1] 产品信息 - 甲磺酸达比加群酯主要用于预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣膜性房颤患者的卒中和体循环栓塞 [1] - 该药物适用于治疗急性深静脉血栓形成和/或肺栓塞以及预防相关死亡 [1] - 药物同时用于预防复发性深静脉血栓形成和/或肺栓塞以及相关死亡 [1] 监管认证 - 欧洲药品质量管理局为甲磺酸达比加群酯原料药颁发欧洲药典适用性认证证书 [1]