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减肥药之争进入口服赛道,礼来要赶超诺和诺德?
以下文章来源于港股解码 ,作者毛婷 港股解码 . 香港财华社明星专栏,20年专注港股,金融大咖汇聚,分析投资价值,做一个有态度、有深度、有意思的原创财经新媒体! 作者 | 毛婷 来源 | Lily 导语: 减肥药"争霸赛"三强竞争。 诺和诺德(NVO.US) 率先宣布,美国药监局(FDA)已批准其口服版Wegovy的商业化,诺和诺德计划于2026年1月初上市该产品,起始剂量现 金定价为每月149美元,若纳入医保,自付费用或更低。 诺和诺德口服减肥药获批 这款口服片剂每天服用一次即可实现与原版Wegovy注射剂相当的减重效果。一般而言,口服药的价格会比注射剂更加亲民,或更能得到消费者的 青睐。 根据诺和诺德上个月与特朗普达成的协议,自费患者也可以相同价格在特朗普明年1月上线的直营网站TrumpRx上购买该产品的起始剂量。 这款GLP-1片剂的有效成分司美格鲁肽(semaglutide)与诺和诺德的注射剂Wegovy(维戈维)和Ozempic(诺和泰)——后者主要用于治疗II 型糖尿病,减重效果为次要适应症,以及2019年获批的II型糖尿病药物Rybelsus(诺和忻)相同,与Rybelsus的区别在于剂量不同, ...
博瑞医药20250925
2025-09-26 02:28
**博瑞医药电话会议纪要关键要点** **一 公司及行业概述** - 公司专注于代谢类疾病(如糖尿病、肥胖症)治疗领域 针对不同体重基数人群制定差异化策略 包括快速减肥期和维持治疗期[2] - 行业主要参与者包括诺和诺德(司美格鲁肽)和礼来(替尔泊肽、瑞塔鲁肽) 但现有产品在维持治疗效果和耐受性方面存在局限[4][5][17] **二 核心产品布局与临床进展** **1 注射制剂** - 0,504注射液:中国和东南亚三期临床进行中 中国已完成600多例患者入组 预计2026年上半年递交NDA申请[12][13] - 1,812注射液:已向中美提交IND申请 美国IND审评超30天 即将进入临床阶段[7][22] - 联合配方(0,504 + 1,812, 编号22,102):针对大基数人群开发 计划探索每周或每月一次给药[3][6][8] **2 口服制剂** - 0,504口服片剂:中美IND获批 一期临床进行中 预计2026年Q1获得数据[8][21] - 1,812口服制剂:计划2026年年中申报IND 目标实现每周一次给药[6][24] - 口服平台技术:与深圳奥宇合作 生物利用度较诺和诺德市售司美格鲁肽片剂高8-10倍[31] **3 差异化布局** - 多靶点组合:GLP-1/GIP双靶点(0,504)及GLP-1/GIP/阿明三靶点(2,102)[26][29] - 长效给药:探索每月一次或更长效方案(如1,812单药维持治疗)[6][9][29] **三 临床数据与疗效** **1 减重效果** - 0,504二期临床:5mg/10mg/15mg剂量组26-30周体重下降分别超10%/16.2%/19.8% 高剂量组耐受性良好(120例完成给药)[17] - 对比市场:诺和诺德司美格鲁肽高剂量组30-40%患者因不耐受停药[17] - 更高剂量研究:20mg/25mg组临床进行中 预计2025年底或2026年初数据[18] **2 降糖效果** - 0,504二期临床:5mg/10mg/15mg剂量组14-18周糖化血红蛋白下降1.99%/2.46%/2.76% 无低血糖事件[15] - 胰岛素敏感性改善:GIP与GLP-1联合贡献90%以上效果[15] **3 血压控制** - 二期临床显示收缩压(SDP)和舒张压(DTP)数据优于市面同类产品 被美国工业指南列为核心次要指标[19] **四 其他重要进展** - ADA年会成果:降糖研究获口头汇报 减重研究壁板展示 相关文章正在JAMA修订发表[20] - 并发症管理:布局心衰、慢性肾病(CKD)及周围神经病变治疗策略[14] - 肌肉与骨密度保护:通过增肌靶点和组合疗法减少肌肉流失和骨密度下降[10][27] **五 战略与竞争优势** - 差异化优势:长效给药、口服便利化、多靶点组合 具备BD潜力[29][30] - 国际化布局:美国临床数据积累以提升全球认知度[32] - 长期愿景:推动代谢病管理发展 实现"让天下没有难降的体重"[34] **六 风险与挑战** - 体重反弹:即使替尔泊肽176周研究后停药17周仍出现反弹 需组合疗法应对[11] - 竞争环境:诺和诺德和礼来持续迭代产品(如礼来三靶点方案)[4][29] **注**:所有数据及进度基于会议纪要时间点(2025年9月) 实际进展可能调整