**博瑞医药电话会议纪要关键要点** **一 公司及行业概述** - 公司专注于代谢类疾病（如糖尿病、肥胖症）治疗领域 针对不同体重基数人群制定差异化策略 包括快速减肥期和维持治疗期[2] - 行业主要参与者包括诺和诺德（司美格鲁肽）和礼来（替尔泊肽、瑞塔鲁肽） 但现有产品在维持治疗效果和耐受性方面存在局限[4][5][17] **二 核心产品布局与临床进展** **1 注射制剂** - 0,504注射液：中国和东南亚三期临床进行中 中国已完成600多例患者入组 预计2026年上半年递交NDA申请[12][13] - 1,812注射液：已向中美提交IND申请 美国IND审评超30天 即将进入临床阶段[7][22] - 联合配方（0,504 + 1,812, 编号22,102）：针对大基数人群开发 计划探索每周或每月一次给药[3][6][8] **2 口服制剂** - 0,504口服片剂：中美IND获批 一期临床进行中 预计2026年Q1获得数据[8][21] - 1,812口服制剂：计划2026年年中申报IND 目标实现每周一次给药[6][24] - 口服平台技术：与深圳奥宇合作 生物利用度较诺和诺德市售司美格鲁肽片剂高8-10倍[31] **3 差异化布局** - 多靶点组合：GLP-1/GIP双靶点（0,504）及GLP-1/GIP/阿明三靶点（2,102）[26][29] - 长效给药：探索每月一次或更长效方案（如1,812单药维持治疗）[6][9][29] **三 临床数据与疗效** **1 减重效果** - 0,504二期临床：5mg/10mg/15mg剂量组26-30周体重下降分别超10%/16.2%/19.8% 高剂量组耐受性良好（120例完成给药）[17] - 对比市场：诺和诺德司美格鲁肽高剂量组30-40%患者因不耐受停药[17] - 更高剂量研究：20mg/25mg组临床进行中 预计2025年底或2026年初数据[18] **2 降糖效果** - 0,504二期临床：5mg/10mg/15mg剂量组14-18周糖化血红蛋白下降1.99%/2.46%/2.76% 无低血糖事件[15] - 胰岛素敏感性改善：GIP与GLP-1联合贡献90%以上效果[15] **3 血压控制** - 二期临床显示收缩压（SDP）和舒张压（DTP）数据优于市面同类产品 被美国工业指南列为核心次要指标[19] **四 其他重要进展** - ADA年会成果：降糖研究获口头汇报 减重研究壁板展示 相关文章正在JAMA修订发表[20] - 并发症管理：布局心衰、慢性肾病（CKD）及周围神经病变治疗策略[14] - 肌肉与骨密度保护：通过增肌靶点和组合疗法减少肌肉流失和骨密度下降[10][27] **五 战略与竞争优势** - 差异化优势：长效给药、口服便利化、多靶点组合 具备BD潜力[29][30] - 国际化布局：美国临床数据积累以提升全球认知度[32] - 长期愿景：推动代谢病管理发展 实现"让天下没有难降的体重"[34] **六 风险与挑战** - 体重反弹：即使替尔泊肽176周研究后停药17周仍出现反弹 需组合疗法应对[11] - 竞争环境：诺和诺德和礼来持续迭代产品（如礼来三靶点方案）[4][29] **注**：所有数据及进度基于会议纪要时间点（2025年9月） 实际进展可能调整