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海南自贸港博鳌乐城全球特药险2025版
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罕见病用药保障再升级!海南博鳌乐城管理局胡莎:从“能用”到“加速审批” 再到“品类拓展” 不希望患者等药
每日经济新闻· 2025-09-24 15:14
对于参保原则,上述产品不限年龄、职业和健康状况,海南省户籍人员、当地医保参保人、常住"新市 民"及在琼外籍人士均可投保。 "我们不希望患者等药" 对于未来如何加强打通罕见病药企业与患者的生命通道,胡莎指出,乐城拥有特许药械政策,此外乐城 有特医食品政策,已引入克罗恩病特医食品,另有超100款特医食品在审排队,正联合国家市场监督管 理总局、海南省市场监管局推动更多产品加速落地。 政策迭代三部曲:从特许引进、数据助批到品类扩容 在罕见病患者用药保障方面,乐城政策已形成清晰的迭代路径,可分为1.0、2.0、3.0三个版本。 其中,1.0版本以"国九条"和"新国九条"为核心,将特许药械引入特许区域,让部分患者率先用上急需 药物;2.0版本进一步突破,允许利用罕见病药物在中国人群的真实世界数据,为药物国内审批提速; 3.0版本则自去年年末至今年年初,将保障范围拓展至特医食品、保健品及生物医学新技术,覆盖更多 患者需求。 胡莎指出,回顾当时这些政策,尤其是临床研究数据可用于注册和医保仅适用于海南乐城,核心原因是 相关产品在国内缺乏研究数据,或未获得明确终点的临床结果。若将该政策扩展至全国,卫健委、药监 局、医保局均需考量 ...