药品研发进展 - 公司自主研发的泰利奇拜单抗注射液（GR1802注射液）用于成人中重度特应性皮炎适应症的III期临床试验达到主要终点指标 [1] - 公司已向国家药品监督管理局药品审评中心提交该适应症的新药上市申请并获得受理 受理号为CXSS2500091和CXSS2500092 [1] 药品特性及研发管线 - 泰利奇拜单抗注射液为重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体 通过抑制IL-4和IL-13与IL-4Rα结合来阻断Th2型炎症反应 [2] - 该药物针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、季节性过敏性鼻炎适应症处于III期临床试验阶段 哮喘适应症处于II期临床试验 儿童/青少年特应性皮炎适应症处于Ib/IIa期临床试验 [2] 市场竞争格局 - 截至公告披露日 国内同靶点药物仅有两款获批上市 [3]

核心观点 - 公司泰利奇拜单抗注射液用于特应性皮炎适应症的III期临床试验达到主要终点 已提交新药上市申请并获得受理 同靶点药物在国内仅有两款获批上市 [1] 产品研发进展 - 泰利奇拜单抗注射液(GR1802注射液)用于成人中、重度特应性皮炎适应症III期临床试验达到主要终点指标 [1] - 公司已向国家药品监督管理局药品审评中心提交该适应症的新药上市申请并获得受理 [1] 市场竞争格局 - 截至公告披露日 泰利奇拜单抗注射液同靶点药物仅有两款在国内获批上市 [1]