核心观点 - 康方生物旗下全部五款已上市新药的所有获批适应症均成功纳入2025版国家医保药品目录，目录将于2026年1月1日起执行 [1] 各药品纳入医保目录详情 - **开坦尼(卡度尼利，PD-1/CTLA-4)**：原目录内复发或转移性宫颈癌适应症成功续约，并新增一线治疗局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部癌、以及一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌两个适应症纳入目录 [1] - **依达方(依沃西，PD-1/VEGF)**：原目录内EGFR TKI治疗后进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌适应症成功续约，并新增一线治疗PD-L1阳性(TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌适应症纳入目录 [1] - **安尼可(派安普利，PD-1)**：该药由康方生物与中国生物制药共同开发，纳入目录用于治疗二线及以上经典型霍奇金淋巴瘤、一线局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌、二线或以上鼻咽癌、以及一线鼻咽癌 [2] - **伊喜宁(伊努西，PCSK9)**：新药纳入目录，用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，以及杂合子型家族性高胆固醇血症 [2] - **爱达罗(依若奇，IL-12/IL-23)**：新药纳入目录，用于治疗中度至重度斑块型银屑病 [2] 公司战略与展望 - 公司致力于为患者带来全球首创、同类最佳的治疗选择，并持续提高药物的可及性和可负担性 [2] - 公司计划深耕各大疾病领域，推进更多创新药物及新适应症纳入国家医保药品目录，以惠及更多患者 [2]

股价表现 - 药捷安康-B股价涨超10%至69.5港元 盘中创78港元上市新高 [1] - 成交额达3281.24万港元 [1] 港股通纳入 - 公司被调入港股通标的名单 自9月8日起生效 [1] 临床研究进展 - 核心产品替恩戈替尼联用康方生物开坦尼完成晚期肝细胞癌II期研究首例患者给药 [1] - 替恩戈替尼联用康方生物依达方完成晚期肝细胞癌II期研究首例患者给药 [1] - 临床研究为开放性、多中心II期设计 [1]

财务业绩 - 收入14.12亿元 同比增长37.75% [1] - 毛利11.21亿元 同比增长18.82% [1] - 研发开支7.31亿元 同比增长23.02% [1] - 商业销售收入14.02亿元 同比增长49.20% [1] - 商业授权收入990万元 [1] 商业化进展 - 开坦尼和依达方首次纳入国家医保目录后销售显著增长 [1] - 新获批一线适应症贡献销售增量 [1] - 新上市产品伊喜宁和爱达罗顺利启动商业化并释放销售 [1] - 销售团队扩张至1200余人 覆盖肿瘤和特药两大领域 [1] - 加速医保医院准入 开拓商保等多元化渠道 [1] 研发管线 - 拥有50多个在研创新项目 涵盖肿瘤/自身免疫/代谢性疾病等领域 [2] - 7款自主研发产品获批上市 含5款自研及2款授权产品 [2] - 1款产品处于NMPA上市审评阶段 [2] - 12款产品处于注册性III期临床试验阶段 [2] - 12款产品处于I/II期临床研究阶段 [2] - 15个管线产品为潜在全球首创或同类最佳创新药物 [2] 战略定位 - 通过研发创新药物/建设世界级生产体系/扩展商业版图成为全球领先生物制药企业 [2]