药物临床试验获批 - 公司全资子公司西藏中卫诚康药业有限公司收到国家药监局核准签发的利多卡因丁卡因乳膏《药物临床试验批准通知书》[1] - 该药物剂型为乳膏剂，规格为每g含利多卡因70mg与丁卡因70mg，获批同意开展用于成人皮肤手术前对完整皮肤的局部麻醉的临床试验[1] 药物背景与竞争格局 - 该药物由Zars公司研发，于2006年6月29日获美国FDA批准，商品名为Pliaglis，国内暂无上市[2] - 国内已有4家企业获得临床批件并完成临床试验申报上市，另有2家企业获批临床，2家企业申报临床正在审评中[2] 研发投入与市场潜力 - 截至2025年10月，公司在该药品上的累计研发投入约为人民币894.53万元[3] - 根据米内网数据，2024年同类产品（复方利多卡因乳膏、利丙双卡因乳膏）在我国城市公立医院、县级公立医院终端销售金额合计约为4.22亿元[3]

互联网医疗行业处方药销售乱象 核心观点 - 电商平台处方药销售存在严重违规行为 包括处方审核形同虚设 违规展示药品信息 超适应症宣传 销售未获批药品等 威胁消费者用药安全 [1][5][6][8][10][12] 处方审核流程问题 - 多家平台存在"秒开"处方现象 记者实测从问诊到开方仅需10秒 全程无实质性医疗评估 [1][2] - 外卖平台购药流程更便捷 付款后自动生成电子处方 系统自动填充病症描述和病例信息 无医生确认线下首诊环节 [3] - 夜间开方无限制 凌晨1点/4点下单仍可"秒接单" 开方速度与白天无异 [5] - 现行法规明确要求药师审核处方 但部分平台采用"AI开处方 客户直接取药"模式 跳过传统审核环节 [5] 违规展示药品信息 - 直播电商平台直接展示司美格鲁肽等处方药包装/标签信息 未与非处方药区分标注 页面可见适应症/用法用量等违规内容 [6] - 国家规定处方审核前不得展示说明书等信息 但多家平台仍违规提供 [8] 超适应症宣传与非法药品销售 - 复方利多卡因乳膏获批适应症为皮肤麻醉 但被商家宣传为"房事延时"男科用药 公开标注用法 [8] - 本唯抑菌乳膏涉嫌假冒本维莫德乳膏 替换原药品商标 更改主要成分为中药 未获国家药监局批准上市 [10][12] - 仿冒行为涉及反不正当竞争法/商标法/药品管理法 最高可处货值金额30倍罚款或刑事责任 [12] - 第三方平台未履行审核监测义务 需对入驻药房违规行为承担连带责任 [12]