公司事件 - 健康元全资子公司健康元海滨药业有限公司的吸入混悬液(激素)与吸入溶液生产线通过了马来西亚药监局（NPRA）的PIC/S GMP符合性检查，并获得GMP证书（编号 M033/25）[1] - 此次认证标志着健康元海滨的生产和质量管理体系符合PIC/S GMP标准[1] 业务影响 - 此次通过PIC/S GMP认证将有助于推进公司吸入制剂产品在马来西亚及其他PIC/S成员国的药品注册上市工作[1] - GMP符合性检查是药品注册上市的必要条件之一[1] 行业背景 - PIC/S（国际药品检查合作计划）是国际药品检查、认证的权威机构，由数十个国家的药品监管机构组成[1] - PIC/S旨在以统一标准对人用和兽用药品的良好生产规范（GMP）实施检查、认证[1] - 在自愿的基础上，PIC/S成员国及参与机构之间执行GMP符合性检查互认[1]

公司事件 - 健康元全资子公司健康元海滨药业有限公司的吸入混悬液（激素）与吸入溶液生产线通过了马来西亚药监局（NPRA）的PIC/S GMP符合性检查，并获得GMP证书（编号 M033/25）[1] - 此次认证标志着健康元海滨的生产和质量管理体系符合PIC/S GMP标准[1] 业务影响 - 此次通过PIC/S GMP认证将有助于推进公司吸入制剂产品在马来西亚及其他PIC/S成员国的药品注册上市工作[1] - GMP符合性检查是药品注册上市的必要条件之一[1] 行业背景 - PIC/S（国际药品检查合作计划）是国际药品检查、认证的权威机构，由数十个国家的药品监管机构组成[1] - PIC/S旨在以统一标准对人用和兽用药品的良好生产规范（GMP）实施检查与认证[1] - 在自愿基础上，PIC/S成员国及参与机构之间执行GMP符合性检查互认[1]

南财智讯12月30日电，健康元公告，全资子公司健康元海滨药业有限公司吸入混悬液(激素)与吸入溶液 生产线通过了马来西亚药监局（NPRA）PIC/SGMP符合性检查，并于2025年11月20日获得GMP证书。 本次认证标志着健康元海滨的生产和质量管理体系符合PIC/SGMP标准，将有助于推进公司吸入制剂产 品在马来西亚及其他PIC/S成员国药品注册上市的工作，对子公司相关产品的海外市场拓展带来积极影 响。 ...