全球艾滋病疫情现状 - 全球现有4080万名HIV感染者，2024年新增感染病例达130万例，仍有920万人未获得治疗[1] - 中国截至2024年6月现存活HIV感染者达132.9万例，整体处于低流行水平但形势严峻[1] - 中国艾滋病死亡率显著攀升，从1990年的71例（死亡率0.02/10万）增至2021年的693例（死亡率0.30/10万）[1] 疫苗研发的挑战与困境 - 近40年研发投入达几千亿，近百款疫苗尝试了灭活、减毒活、蛋白亚单位、病毒载体及DNA疫苗等多种路线，均未成功[2] - HIV病毒变异率极高，不同亚型间差异高达35%，同一亚型包膜蛋白氨基酸序列差异也可能达20%，导致中和抗体难以识别[4] - HIV膜蛋白表面的糖蛋白形成“盾牌”，覆盖中和抗体表位，使抗体难以触及病毒结合位点[4] - HIV攻击免疫系统指挥官CD4细胞，导致免疫衰竭，且病毒能整合到宿主基因组长期潜伏，使疫苗研发极为困难[6][7] - 强生于2023年1月在大型3期临床失利后，停止了其传染病研发部门的运作[7] 抗病毒药物的进展与突破 - 口服抗逆转录病毒药物已成为治疗基石，并广泛应用于暴露前预防和暴露后阻断[8] - 药物预防的核心瓶颈是依从性低，截至2022年底健康人群暴露后预防的总体依从率仅为58.4%[8] - 吉利德科学研发的长效药物lenacapavir实现“每年两针”的给药方案，两项3期临床试验取得突破性成果[8] - PURPOSE1试验中，lenacapavir组2134名受试者实现100%预防效果，对照组发病率分别为2.02例/100人年和1.69例/100人年[9] - PURPOSE2试验显示lenacapavir实现了96%的感染风险降低率[9] - lenacapavir已被美国FDA批准用于HIV预防，并被《科学》杂志评为2024年十大科学突破之首[9] - 该药物在美国定价为2.8万美元/年，计划于2026年在南非等国家推广[9] 行业未来方向 - 长效化、低频率的给药方案正在成为破解艾滋病预防核心困局的新方向[9] - 行业通过持续的技术创新，为终结全球艾滋病疫情提供了新的路径和答案[10][11]